05--不符合工作控制程序
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中咨公路养护检测技术有限公司 程 序 文 件 不符合工作控制程序 文件编号:CHEMTC-Ⅱ-05-2010 第 1 页 共 4 页 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期:2010年10月20日 1. 目的
为了确保质量管理体系的有效运行,对检测工作中出现的不符合项进行识别与控制,防止不合格检测数据、报告的发放或使用。确保为客户提供高质量的检测服务。
2. 范围
适用于对不符合质量管理体系和技术要求的检测活动的控制。
3. 职责
3.1 质量负责人组织制定和监督《不符合工作控制程序》,负责审查、确定与质量管理要求有关的不符合项和采取的措施。
3.2 各检测部组织实施和归口管理《不符合工作控制程序》。
3.3 技术负责人负责审查、确定与技术要求有关的不符合项和采取的措施。 3.4 各检测部发现、报告不符合项,提出拟采取的纠正或纠正措施,实施批准的纠正和纠正措施。
4. 工作程序
4.1 不符合的分类
4.1.1 按不符合的严重程度分类
1)一般不符合:个别的或孤立的或能迅速得到纠正的不符合项。
2)严重不符合:对公司运作是否符合CNAS-CLO1、CNAS—CI01和《实验室资质认定评审准则》(国认实函【2006】141号)产生怀疑的不符合项,即区域性的或连续的不符合项,或对检测结果产生连续失控影响的不符合项,或怀疑《检测/检查报告》所列检测结果存在质量问题的不符合项。 4.1.2 按不符合的性质分类
1)文件性不符合:《质量手册》未覆盖CNAS-CLO1、CNAS—CI01和141号文的相关要求和相关条款要求,相应的程序文件未包含《质量手册》规定要求的实施途径或规定的实施途径不符合公司的实际情况;
中咨公路养护检测技术有限公司 程 序 文 件 不符合工作控制程序 文件编号:CHEMTC-Ⅱ-05-2010 第 2 页 共 4 页 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期:2010年10月20日 2)实施性不符合:程序文件、作业指导书的规定未有效地实施; 3)效果性不符合:程序文件、作业指导书的实施未达到预期的效果。
4.2 管理体系运行和检测技术运作的不符合项可能出现CNAS-CLO1、CNAS—CI01和《实验室资质认定评审准则》(国认实函【2006】141号)的管理要求和技术要求,包括(但不限于):
1)组织结构(部门和岗位设置)合理性和内部沟通机制; 2)管理体系变更识别; 3)文件控制的有效性; 4)合同评审的充分性; 5)检测工作的分包的控制;
6)易耗品和溯源服务的采购和验收及其有效性; 7)客户反馈和投诉处置的有效性; 8)不符合项处置的合理性和有效性;
9)持续改进的有效性,包括纠正措施和预防措施的有效性; 10)记录信息的充分性;
11)内部审核的有效性,第二方(如果有)和或第三方审核整改的有效性; 12)管理评审的有效性;
13)岗位职责和任职要求的合理性,培训考核的有效性和监督员监督活动的有效性;
14)设施和环境条件监控的需求识别及监控的有效性;
15)检测方法选择和确认的有效性,测量不确定度评定需求识别,数据转移控制的有效性;
16)设备溯源结果确认和期间核查的有效性; 17)标准物质管理和期间核查的有效性; 18)抽样方案及记录信息的充分性;
19)检测结果质量保证和能力验证实验室间比对和测量审核结果分析;
中咨公路养护检测技术有限公司 程 序 文 件 不符合工作控制程序 文件编号:CHEMTC-Ⅱ-05-2010 第 3 页 共 4 页 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期:2010年10月20日 20)《检测报告》所含信息的充分性和检测结果的可靠性。 4.3 不符合事实的发现、识别、报告和处置 4.3.1 检测工作中不符合工作的识别:
1) 监督员在实施监督时,从人员、设备、检测方法、样品、设施环境、记录和报告等环节识别不符合项。
2) 质量负责人、部门负责人从客户抱怨/投诉/申诉及其处理过程中或从日常检测工作和质量活动中发现不符合项。
3) 技术负责人在对检测报告进行审批时发现不符合项。
4) 质量负责人通过组织质量体系内审,发现检测工作中的不符合项。 4.3.2 不符合处置方式分为纠正、纠正措施。纠正是对已发现的不符合项或其他不期望情况采取的措施,目的是消除已发生的不符合项,阻止不符合项影响继续扩大;纠正措施是对已发现的不符合或其他不期望情况的原因采取的措施,目的是防止不符合项或类似不符合项再度发生,或降低再发生的频率。
4.3.3 管理岗位或检测员工发现管理体系运行和检测工作运作中的不符合项时,应立即向各相应职能部门负责人报告,各相应职能部门负责人识别并确认不符合事实,识别立即采取措施纠正的需求并进行纠正后,向质量负责人报告发现的不符合事实和已采取的纠正活动。
4.3.4 质量负责人(或会同技术负责人)识别并确认不符合事实,评价不符合的严重程度。对尚未采取措施纠正的一般不符合项,质量负责人或技术负责人识别、选择和组织实施纠正活动的措施,跟踪验证纠正活动的有效性,决定是否恢复工作。 4.3.5 对尚未采取措施纠正的严重不符合项和可能再度发生的不符合项,质量负责人会同技术负责人立即组织实施采取适宜的纠正活动的措施,并决定不符合事实是否可接受,是否暂停工作,是否通知客户,以及是否对不符合项对已完成工作影响进行追溯和追溯范围,向公司总经理报告执行《纠正措施控制程序》的必要性,采取后续的纠正措施,生成相应的纠正措施记录。
4.3.6 不符合工作能进行现场关闭的,由部门负责人通知相关人员实施现场关
中咨公路养护检测技术有限公司 程 序 文 件 不符合工作控制程序 文件编号:CHEMTC-Ⅱ-05-2010 第 4 页 共 4 页 第 1 版 第 0 次修订 颁布日期:2010年10月20日 闭,经部门负责人确认问题己整改,即可恢复工作。
4.3.7 不符合工作不能现场关闭的,由部门负责人通知相关人员采取标识、隔离、立即停止工作等措施。由部门负责人对产生不符合工作的原因进行分析,提出纠正措施,并报质量负责人批准实施。质量负责人组织相关人员对纠正措施的实施结果进行跟踪验证,证实所采用的纠正措施己消除了产生不符合工作的所有因素后,通知相关人员,恢复工作。
4.3.8 如质量负责人认为不符合工作已经影响到客户,需报公司总经理决定并通知客户,综合部负责通知客户,收回检测报告。
4.3.9 内部审核发现的不符合项执行本程序。
4.3.10 当在各个环节中发现有不符合工作出现时,发现人员应将差异和偏离内容记录于《不符合、纠正工作报告》中,由相关部门负责人对引起不符合工作的原因进行分析,并给出拟采取的纠正措施,详见《纠正措施控制程序》。
4.4 各相关人员负责填写《不符合、纠正工作报告》,档案管理员负责保存。
5. 相关文件
5.1 《纠正措施控制程序》 CHEMTC-II-06-2010
6. 相关记录
6.1 《不符合、纠正工作报告》 CHEMTC-II-05/01-1/0
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