医疗器械二类目录

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医疗器械分类目录确认表

6801基础外科手术器械 I II□ (医用缝合针(不带线)、基础外科用刀、基础外科用剪) 6802显微外科手术器I（显微外科用刀、显微外科用凿、显微外科用剪、显微外科用钳） 6803神经外科手术器械I II□（神经外科脑内用刀、神经外科脑内用钳、神经外科脑内用镊） 6804眼科手术器械I III□（眼科手术用剪、眼科手术用钳、眼科手术用镊、夹） 6805耳鼻喉科手术器械I（鼻喉科用刀、凿、耳鼻喉科用剪、耳鼻喉科用钳、镊、夹） 6806口腔科手术器械I（口腔用刀、凿、口腔用剪、口腔用钳、口腔用镊、夹） 6807胸腔心血管外科手术器械I II□（腔心血管外科用刀、胸腔心血管外科用钳） 6808腹部外科手术器械I II□（腹部外科用剪、腹部外科用钳、腹部外科用钩、针）

6809泌尿肛肠外科手术器械I II□（泌尿肛肠科用剪、泌尿肛肠科用钳、泌尿肛肠科用钩、针） 6810矫形外科手术器械I II□（矫形（骨科）外科用刀、锥、剪、钳、锯、凿、锉） 6812妇产科用手术器械I（妇科用刀、妇科用剪、妇科用钳） 6813计划生育手术器械I（计划生育用钳）

6815注射穿刺器械II□ III□（一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针） 6816 烧伤（整形）科手术器械 I（烧伤（整形）用刀、凿、烧伤（整形）用钳） 6820普通诊察器械I II□(体温计、血压计、肺量计、听诊器、反光器具)

6821医用电子仪器设备I II□ III□（用于心脏的治疗、急救装置、有创医用传感器）

6822 医用光学器具仪器及内窥镜设备I II□ III□（电子内窥镜、医用手术及诊断用显微设备） 6823医用超声仪器及有关设备I II□ III□ （超声手术及聚焦治疗设备、超声母婴监护设备、超声理疗设备）

6824医用激光仪器设备I II□ III□（激光手术和治疗设备、激光诊断仪器、激光手术器械） 6825医用高频仪器设备II□ III□（高频手术和电凝设备、射频治疗设备、微波治疗设备） 6826物理治疗及康复设备I II□ III□（高压氧治疗设备、电疗仪器、理疗康复仪器、磁疗仪器） 6827中医器械I II□ （诊断仪器、治疗仪器、中医器具） 6828医用磁共振设备 III□（医用磁共振成像设备）

6830医用X射线设备II□ III□（X射线治疗设备、X射线诊断设备、X射线手术影像设备） 6831医用X射线附属设备及部件I II□ （医用X射线管、管组件或源组件、X射线机用限速器） 6832医用高能射线设备III□（医用高能射线治疗设备、高能射线治疗定位设备） 6833医用核素设备II□ （核素标本测定装置、核素设备用准直装置）

6834医用射线防护用品、装置I （防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽） 6840临床检验分析仪器I II□ III□（血液分析系统、生化分析系统、免疫分析系统）

6840体外诊断试剂II□ III□（脂肪酶诊断试剂、单胺氧化酶诊断试剂）

6841医用化验和基础设备器具I II□ III□（医用培养箱、医用离心机、血液化验设备和器具） 6845体外循环及血液处理设备II□ III□（人工心肺设备、血液净化设备、体液处理设备、氧合器） 6846植入材料和人工器官III□（植入器材、植入性人工器官、支架、器官辅助装置）

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具I II□ III□（呼吸设备、输液辅助装置、医用制气设备） 6855口腔科设备及器具I II□（牙科椅、洁牙、补牙设备、口腔灯、牙钻机及配件） 6856病房护理设备及器具I II□（供氧系统、病床、医用供气、输气装置）

6857消毒和灭菌设备及器具I II□（辐射灭菌设备、压力蒸汽灭菌设备、专用消毒设备）

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具I II□ （低温治疗仪器、医用低温设备、冷敷器具） 6863口腔科材料I II□ III□（高分子义齿材料、齿科植入材料、根管充填材料、牙周塞治剂）

6864医用卫生材料及敷料I II□ III□（可吸收性止血、防粘连材料、敷料、护创材料、粘贴材料） 6865医用缝合材料及粘合剂II□ III□ （医用可吸收缝合线、不可吸收缝合线、医用粘合剂、） 6866医用高分子材料及制品I II□ III□（输液、输血器具及管路、导管、引流管、手术手套） 6870软件II□ III□（功能程序化软件、诊断图像处理软件、诊断数据处理软件） 6877 介入材料III□（血管内导管、导丝和管鞘、栓塞器材）

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2015年 月 日

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