企业申报化妆品指南

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《企业申报指南》

企业申报指南

系统运行环境设置 .................................................. 1 国产企业申请用户名、密码示意图................................ 5 进口企业申请在华申报责任单位备案示意图 ..................... 9 教您如何申报 ...................................................... 13 常见问题解答 ....................................................... 41

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系统运行环境设置

1. 系统运行环境要求

浏览器版本要求：IE6.0 屏幕分辨率要求：1024×768像素

2. 相关必要设置

? ?

PC中必须安装Microsoft Office Word 2000 以上版本应用软件。 在IE浏览器的主菜单【文件】中的【页面设置】项中设置下列参数：

? ?

清空页眉、页角的默认设置内容

页边距设置：左15 右15 上15 下15。如下图。

?

IE浏览器→工具→Internet选项→常规→Internet临时文件夹设置→检查所存网页的较

-

新版本→每次访问此页时检查

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?

IE浏览器→工具→Internet选项→安全→Internet→自定义级别

- - -

.NET Framework相关组件→运行未用Authenticode的签名的组件→启用 .NET Framework相关组件→运行已用Authenticode的签名的组件→启用 ActiveX控件和插件→ActiveX控件自动提示→启用

?

IE浏览器→工具→Internet选项→安全→本地Intranet→自定义级别

- - -

.NET Framework相关组件→运行未用Authenticode的签名的组件→启用 .NET Framework相关组件→运行已用Authenticode的签名的组件→启用 ActiveX控件和插件→ActiveX控件自动提示→启用

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?

IE浏览器→工具→Internet选项→高级→打印→打印背景颜色和图像

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?

Microsoft Office Word 中设置图片嵌入型

方法一：打开Word→菜单栏“格式”→图片→版式→嵌入型 方法二：选中图片→单击右键→设置图片格式→版式→嵌入型

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国产企业申请用户名、密码示意图

登录国家食品药品监督管理局网站http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/在申请表及申报软件中，选择化妆品选择企业申报产品类别(化妆品)选择【新用户注册】填写用户所属企业进本信息提交选择【用户申请】填写注册用户基本信息提交打印【用户名及密码申请表】盖章、签字后携联系人身份证件送药监局受理大厅办理领取密码手续

国产企业申请用户名、密码说明：

第一步 在地址栏里输入食品药品监督管理局地址http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/，按

键后，进入“国家食品药品监督管理局”的首页。点击“申请表及申报软件”，

选择“化妆品”（如下图所示）。

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第二步 在首页，点击申报类型【化妆品】，进入申报系统用户登录界面，如下图所示。

第三步 进入『用户登陆』界面，点击【国产生产企业新用户注册】，如下图所示。

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第四步 进入『用户注册』界面，请您准确填写企业信息及用户信息。然后点击【下一步】按钮。

第五步 进入『用户名密码申请表』页面，点击底部的【打印】按钮，或者点击【关闭】按钮。

如果对填写信息，请点击【修改】按钮，修改完成后点击保存即可。如下图所示。

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第六步 返回『申请单位查询』界面，您在此可以继续申请用户，如果您不再继续申请的话，请

点击【返回】按钮即可。

第七步 等待药监局受理大厅发放用户名和密码。 **注意：

?

?

一个生产企业只有一个用户名。

如果对生产企业及联系人信息进行修改，请重新打印申请表。

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进口企业申请在华申报责任单位备案示意图

登录国家食品药品监督管理局网站http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/在申请表及申报软件中，选择化妆品选择企业申报产品类别(化妆品)选择【进口生产企业在华申报责任单位备案及新用户注册】填写进口生产企业信息填写在华申报责任单位信息打印【用户名及密码申请表】盖章、签字后携联系人身份证件送药监局受理大厅办理领取密码手续 进口企业申请在华申报责任单位备案及用户注册说明

第一步 在地址栏里输入食品药品监督管理局地址http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/，按

键后，进入“国家食品药品监督管理局”的首页。点击“申请表及申报软件”，选择“化

妆品”（如下图所示）。

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第二步 在首页，点击申报类型【化妆品】，进入申报系统用户登录界面，如下图所示。

第三步 进入『用户登陆』界面，点击右边的【进口生产企业在华申报责任单位备案及新用户注

册】按钮，如下图所示。

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第四步 进入『用户注册』界面，请用户前准确填写进口生产企业相关信息，填写完成点击【下

一步】按钮，如下图

第五步 进入『请填写在华申报责任单位信息』页面，请准确填写在华申报责任单位信息，然后

点击【保存】。如下图所示。

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第六步 进入『用户名及密码申请表』页面，点击底部的【打印】按钮，或者点击【关闭】按钮。

如果对填写信息，请点击【修改】按钮，修改完成后点击保存即可。如下图所示。

第七步 请耐心等待药监局审核的结果。 **注意：

? ?

?

一个生产企业只有一个审核通过在华申报责任单位及一个用户名。

一个生产企业可以有一个审核通过用户和一个备选用户，或两个备选用户。 如果对生产企业及联系人信息进行修改，请重新打印申请表。

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教您如何申报

下面为进行一次全部申报类型的申报：

1 首次申报

第一步 在地址栏里输入http://123.127.80.7/，按

申报系统”的首页，如下图所示。

键后，进入“化妆品行政许可网上

http://123.127.80.7/

第二步 在首页，选择您所申报产品的申报类型为‘化妆品’，点击申报类型【化妆品】，如下图

所示。

第三步 在『登陆』界面，请您输入用户名和密码，输入验证码，点击【登录】，即可进入系统

了。如果您还未有用户名和密码，请先注册。如下图所示。

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第四步 以国产企业为例。登陆后，您会进入主界面，在此界面点击‘行政许可新申请’右边的

【进入】按钮。如下图所示。

第五步 进入『选择申报产品的申报类型』界面后，请选择申报产品的申报类型 ⊙首次申请，

然后点击【下一步】，如下图所示。

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第六步 在『选择申报产品的类型』界面，有两选项供你选择。请您选择 ⊙化妆品 。然后点击

【下一步】，如下图所示。

第七步 在『选择国别』界面，如果您是申报的产品，全部生产过程在国内进行，请选择 ⊙国

产。然后点击【下一步】，如下图所示。 如果您申报的产品最后的加工过程在国外进行，请选择 ⊙进口。然后点击【下一步】。

第八步 在『产品功能/类别』界面，请选择您申报产品的功能（点击下拉框的

【下一步】如下图所示。

），然后点击

如果您选择的功能是“防晒类”，则进入下一步『填写SPF/PA值』界面，填写SPF值和PA值 然后点击【下一步】。如下图所示。 其它功能则不会进入『填写SPF/PA值』界面。

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第九步 进入『申请表填写』界面，左侧‘填报’下的材料都是您必须要填写的，请直接点击您

要填写的材料名称，在右侧页面上填写相关信息，并保存。 填写方式如下：

? 表单填写：例如‘国产特殊用途化妆品行政许可申请表’，请按要求填写表单信息，﹡表示

“必填项”，填完后，点击右下角的【保存】。如下图所示。

? 表单打印 例如：国产特殊用途化妆品行政许可申请表

? 点击左侧【打印】下的‘国产特殊用途化妆品行政许可申请表’，右侧页面将显示

出您填过的信息，点击右上角的【打印】即可，如下图所示。

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＊提示：如果您打印过申报材料后，又修改了材料，请再重新打印一份。不然会影响申报批件。

? 表单提交 例如：国产特殊用途化妆品行政许可申请表

点击左侧【提交】下的‘预览及提交’，右侧页面将显示出您填过的信息，点击界面下

方的【提交】即可，如下图所示。

＊ 提示：

? 在没有“提交”的前提下，可以到“已填报未提交”中做【修改】。 一旦提交，

不能再做修改。

? 提交首次申请表前，请确认该产品的产品配方已提交。

2 变更批件

如果您持有的药监局发放的产品批件，需要变更，请参照以下操作：

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在地址栏里输入http://123.127.80.7/，按的首页，如下图所示。

键后，进入“化妆品行政许可网上申报系统”

http://123.127.80.7/ 第一步 在首页，选择您所申报产品的申报类型为‘化妆品’，点击申报类型【化妆品】，如下图

所示。

第二步 在『登陆』界面，请您输入用户名和密码，输入验证码，点击【登录】，即可进入系统

了。如果您还未有用户名和密码，请先注册。如下图所示。

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第三步 登陆后，您会进入主界面，在此界面点击‘行政许可新申请’右边的【进入】按钮，如

下图所示。

第四步 进入『选择申报产品的申报类型』界面后，请您选择 ⊙变更申请，然后点击【下一步】。

如下图所示。

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第四步 登陆后，您会进入主界面，在此界面点击‘行政许可新申请’右边的【进入】按钮。如

下图所示。

第五步 进入『选择申报产品的申报类型』界面后，请您选择 ⊙换发申请，然后点击【下一步】。

如下图所示。

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第六步 进入『非首次申请』界面，请选择批准文号。

第七步 『送药监局材料』界面，请填写右侧页面上填写产品延续相关信息，并保存。 填写方

式如下：

1. 表单填写

? 按要求填写化妆品行政许可延续申请表中的信息，然后点击右下角的【保存】。

2. 表单打印

? 点击左侧的‘化妆品行政许可延续申请表’，右侧页面将显示出您填过的信息，点击右上角的【打印】即可，如下图所示。

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3. 表单提交

? 点击左侧【提交】下的‘预览及提交’，右侧页面将显示出您填过的信息，点击右

下角的【提交】即可，如下图所示。

＊ 提示：

? 在没有“提交”的前提下，可以到“已填报未提交”中做【修改】。 一旦提交，

不能再做修改。

? 提交延续申请表前，请确认该产品的产品配方已提交。

? 化妆品新申报系统中，在进行产品延续申报时，不能同时对产品信息进行变更，

需另行申报。

4 补发批件

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第一步 在地址栏里输入http://123.127.80.7/，按

申报系统”的首页，如下图所示。

键后，进入“化妆品行政许可网上

http://123.127.80.7/

第二步 在首页，选择您所申报产品的申报类型为‘化妆品’，点击申报类型【化妆品】，如下图

所示。

第三步 在『登陆』界面，请您输入用户名和密码，输入验证码，点击【登录】，即可进入系统

了。如果您还未有用户名和密码，请先注册。如下图所示。

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第四步 登陆后，您会进入主界面，在此界面点击‘行政许可新申请’右边的【进入】按钮。如

下图所示。

第五步 进入『选择申报产品的申报类型』界面后，请您选择 ⊙补发申请，然后点击【下一步】。

如下图所示。

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本文来源：https://www.bwwdw.com/article/cydf.html