企业申报化妆品指南
更新时间:2023-10-15 23:25:01 阅读量: 综合文库 文档下载
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《企业申报指南》
企业申报指南
系统运行环境设置 .................................................. 1 国产企业申请用户名、密码示意图................................ 5 进口企业申请在华申报责任单位备案示意图 ..................... 9 教您如何申报 ...................................................... 13 常见问题解答 ....................................................... 41
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系统运行环境设置
1. 系统运行环境要求
浏览器版本要求:IE6.0 屏幕分辨率要求:1024×768像素
2. 相关必要设置
? ?
PC中必须安装Microsoft Office Word 2000 以上版本应用软件。 在IE浏览器的主菜单【文件】中的【页面设置】项中设置下列参数:
? ?
清空页眉、页角的默认设置内容
页边距设置:左15 右15 上15 下15。如下图。
?
IE浏览器→工具→Internet选项→常规→Internet临时文件夹设置→检查所存网页的较
-
新版本→每次访问此页时检查
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?
IE浏览器→工具→Internet选项→安全→Internet→自定义级别
- - -
.NET Framework相关组件→运行未用Authenticode的签名的组件→启用 .NET Framework相关组件→运行已用Authenticode的签名的组件→启用 ActiveX控件和插件→ActiveX控件自动提示→启用
?
IE浏览器→工具→Internet选项→安全→本地Intranet→自定义级别
- - -
.NET Framework相关组件→运行未用Authenticode的签名的组件→启用 .NET Framework相关组件→运行已用Authenticode的签名的组件→启用 ActiveX控件和插件→ActiveX控件自动提示→启用
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?
IE浏览器→工具→Internet选项→高级→打印→打印背景颜色和图像
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?
Microsoft Office Word 中设置图片嵌入型
方法一:打开Word→菜单栏“格式”→图片→版式→嵌入型 方法二:选中图片→单击右键→设置图片格式→版式→嵌入型
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国产企业申请用户名、密码示意图
登录国家食品药品监督管理局网站http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/在申请表及申报软件中,选择化妆品选择企业申报产品类别(化妆品)选择【新用户注册】填写用户所属企业进本信息提交选择【用户申请】填写注册用户基本信息提交打印【用户名及密码申请表】盖章、签字后携联系人身份证件送药监局受理大厅办理领取密码手续
国产企业申请用户名、密码说明:
第一步 在地址栏里输入食品药品监督管理局地址http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/,按
键后,进入“国家食品药品监督管理局”的首页。点击“申请表及申报软件”,
选择“化妆品”(如下图所示)。
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第二步 在首页,点击申报类型【化妆品】,进入申报系统用户登录界面,如下图所示。
第三步 进入『用户登陆』界面,点击【国产生产企业新用户注册】,如下图所示。
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第四步 进入『用户注册』界面,请您准确填写企业信息及用户信息。然后点击【下一步】按钮。
第五步 进入『用户名密码申请表』页面,点击底部的【打印】按钮,或者点击【关闭】按钮。
如果对填写信息,请点击【修改】按钮,修改完成后点击保存即可。如下图所示。
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第六步 返回『申请单位查询』界面,您在此可以继续申请用户,如果您不再继续申请的话,请
点击【返回】按钮即可。
第七步 等待药监局受理大厅发放用户名和密码。 **注意:
?
?
一个生产企业只有一个用户名。
如果对生产企业及联系人信息进行修改,请重新打印申请表。
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进口企业申请在华申报责任单位备案示意图
登录国家食品药品监督管理局网站http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/在申请表及申报软件中,选择化妆品选择企业申报产品类别(化妆品)选择【进口生产企业在华申报责任单位备案及新用户注册】填写进口生产企业信息填写在华申报责任单位信息打印【用户名及密码申请表】盖章、签字后携联系人身份证件送药监局受理大厅办理领取密码手续 进口企业申请在华申报责任单位备案及用户注册说明
第一步 在地址栏里输入食品药品监督管理局地址http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/,按
键后,进入“国家食品药品监督管理局”的首页。点击“申请表及申报软件”,选择“化
妆品”(如下图所示)。
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第二步 在首页,点击申报类型【化妆品】,进入申报系统用户登录界面,如下图所示。
第三步 进入『用户登陆』界面,点击右边的【进口生产企业在华申报责任单位备案及新用户注
册】按钮,如下图所示。
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第四步 进入『用户注册』界面,请用户前准确填写进口生产企业相关信息,填写完成点击【下
一步】按钮,如下图
第五步 进入『请填写在华申报责任单位信息』页面,请准确填写在华申报责任单位信息,然后
点击【保存】。如下图所示。
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第六步 进入『用户名及密码申请表』页面,点击底部的【打印】按钮,或者点击【关闭】按钮。
如果对填写信息,请点击【修改】按钮,修改完成后点击保存即可。如下图所示。
第七步 请耐心等待药监局审核的结果。 **注意:
? ?
?
一个生产企业只有一个审核通过在华申报责任单位及一个用户名。
一个生产企业可以有一个审核通过用户和一个备选用户,或两个备选用户。 如果对生产企业及联系人信息进行修改,请重新打印申请表。
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教您如何申报
下面为进行一次全部申报类型的申报:
1 首次申报
第一步 在地址栏里输入http://123.127.80.7/,按
申报系统”的首页,如下图所示。
键后,进入“化妆品行政许可网上
http://123.127.80.7/
第二步 在首页,选择您所申报产品的申报类型为‘化妆品’,点击申报类型【化妆品】,如下图
所示。
第三步 在『登陆』界面,请您输入用户名和密码,输入验证码,点击【登录】,即可进入系统
了。如果您还未有用户名和密码,请先注册。如下图所示。
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第四步 以国产企业为例。登陆后,您会进入主界面,在此界面点击‘行政许可新申请’右边的
【进入】按钮。如下图所示。
第五步 进入『选择申报产品的申报类型』界面后,请选择申报产品的申报类型 ⊙首次申请,
然后点击【下一步】,如下图所示。
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第六步 在『选择申报产品的类型』界面,有两选项供你选择。请您选择 ⊙化妆品 。然后点击
【下一步】,如下图所示。
第七步 在『选择国别』界面,如果您是申报的产品,全部生产过程在国内进行,请选择 ⊙国
产。然后点击【下一步】,如下图所示。 如果您申报的产品最后的加工过程在国外进行,请选择 ⊙进口。然后点击【下一步】。
第八步 在『产品功能/类别』界面,请选择您申报产品的功能(点击下拉框的
【下一步】如下图所示。
),然后点击
如果您选择的功能是“防晒类”,则进入下一步『填写SPF/PA值』界面,填写SPF值和PA值 然后点击【下一步】。如下图所示。 其它功能则不会进入『填写SPF/PA值』界面。
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第九步 进入『申请表填写』界面,左侧‘填报’下的材料都是您必须要填写的,请直接点击您
要填写的材料名称,在右侧页面上填写相关信息,并保存。 填写方式如下:
? 表单填写:例如‘国产特殊用途化妆品行政许可申请表’,请按要求填写表单信息,﹡表示
“必填项”,填完后,点击右下角的【保存】。如下图所示。
? 表单打印 例如:国产特殊用途化妆品行政许可申请表
? 点击左侧【打印】下的‘国产特殊用途化妆品行政许可申请表’,右侧页面将显示
出您填过的信息,点击右上角的【打印】即可,如下图所示。
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*提示:如果您打印过申报材料后,又修改了材料,请再重新打印一份。不然会影响申报批件。
? 表单提交 例如:国产特殊用途化妆品行政许可申请表
点击左侧【提交】下的‘预览及提交’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击界面下
方的【提交】即可,如下图所示。
* 提示:
? 在没有“提交”的前提下,可以到“已填报未提交”中做【修改】。 一旦提交,
不能再做修改。
? 提交首次申请表前,请确认该产品的产品配方已提交。
2 变更批件
如果您持有的药监局发放的产品批件,需要变更,请参照以下操作:
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在地址栏里输入http://123.127.80.7/,按的首页,如下图所示。
键后,进入“化妆品行政许可网上申报系统”
http://123.127.80.7/ 第一步 在首页,选择您所申报产品的申报类型为‘化妆品’,点击申报类型【化妆品】,如下图
所示。
第二步 在『登陆』界面,请您输入用户名和密码,输入验证码,点击【登录】,即可进入系统
了。如果您还未有用户名和密码,请先注册。如下图所示。
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第三步 登陆后,您会进入主界面,在此界面点击‘行政许可新申请’右边的【进入】按钮,如
下图所示。
第四步 进入『选择申报产品的申报类型』界面后,请您选择 ⊙变更申请,然后点击【下一步】。
如下图所示。
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第四步 登陆后,您会进入主界面,在此界面点击‘行政许可新申请’右边的【进入】按钮。如
下图所示。
第五步 进入『选择申报产品的申报类型』界面后,请您选择 ⊙换发申请,然后点击【下一步】。
如下图所示。
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第六步 进入『非首次申请』界面,请选择批准文号。
第七步 『送药监局材料』界面,请填写右侧页面上填写产品延续相关信息,并保存。 填写方
式如下:
1. 表单填写
? 按要求填写化妆品行政许可延续申请表中的信息,然后点击右下角的【保存】。
2. 表单打印
? 点击左侧的‘化妆品行政许可延续申请表’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击右上角的【打印】即可,如下图所示。
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3. 表单提交
? 点击左侧【提交】下的‘预览及提交’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击右
下角的【提交】即可,如下图所示。
* 提示:
? 在没有“提交”的前提下,可以到“已填报未提交”中做【修改】。 一旦提交,
不能再做修改。
? 提交延续申请表前,请确认该产品的产品配方已提交。
? 化妆品新申报系统中,在进行产品延续申报时,不能同时对产品信息进行变更,
需另行申报。
4 补发批件
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第一步 在地址栏里输入http://123.127.80.7/,按
申报系统”的首页,如下图所示。
键后,进入“化妆品行政许可网上
http://123.127.80.7/
第二步 在首页,选择您所申报产品的申报类型为‘化妆品’,点击申报类型【化妆品】,如下图
所示。
第三步 在『登陆』界面,请您输入用户名和密码,输入验证码,点击【登录】,即可进入系统
了。如果您还未有用户名和密码,请先注册。如下图所示。
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第四步 登陆后,您会进入主界面,在此界面点击‘行政许可新申请’右边的【进入】按钮。如
下图所示。
第五步 进入『选择申报产品的申报类型』界面后,请您选择 ⊙补发申请,然后点击【下一步】。
如下图所示。
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