苏州立禾生物医学工程有限公司建设全自动生化免疫一体机仪器与试

一、建设项目基本情况 项目名称 建设单位 法人代表 通讯地址 联系电话 建设地点 立项审批部门 建设性质 占地面积 （平方米） 总投资 (万元) 评价经费 （万元） 2000 — 苏州立禾生物医学工程有限公司建设全自动生化免疫一体机仪器与试剂研发及生产项目 苏州立禾生物医学工程有限公司 唐琳 15850199795 传真 联系人 —— 邮政编码 陈秀发 215026 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼5楼 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼5楼 苏州工业园区经济贸易发展局 新建 2000 其中：环保投资（万元） 预期投产日期 批准文号 苏园经投登字 [2016]202号 行业类别 C3689其他医疗设备及器械及代码 制造 绿化面积(平方米) 60 环保投资占总投资比例 2016年8月 / 3％ 原辅材料及主要设施规格、数量 原辅材料 本项目主要原辅材料分别见表1-1，原辅料的理化性质、毒性毒理见表1-2。 表1-1 主要原辅材料 产品 名称 磷酸二氢钠 磷酸氢二钠 氯化钠 吐温-20 试剂 蔗糖 抗体抗原 硝酸 氢氧化钠 牛血清白蛋白 规格、主要成分 99.9%磷酸二氢钠，0.1%杂质 99.9%磷酸氢二钠，0.1%杂质 99.9%氯化钠，0.1%杂质 99.9%吐温-20，0.1%杂质 99.9%蔗糖，0.1%杂质 生物活性材料 36%硝酸，64%的杂质 98.5%氢氧化钠，碳酸钠0.5% 来源于牛血清，98%白蛋白 形态 固体 固体 固体 固体 固体 液体 液体 固体 固体 最大存储量 5kg 25kg 25kg 1L 5kg 100g 1kg 10kg 5Kg 年耗量 15kg 100kg 300kg 20L 30kg 100g 8kg 50kg 100Kg 1

电子元器件 仪器 半导体 螺丝 塑料 金属 金属 固体 固体 固体 50套 80套 10kg 200套 200套 20kg 表1-2 主要原辅料的理化特性、毒性毒理 名称和化学式 磷酸二氢钠 NaH2PO4 分子量：119.98 CAS:7558-80-7 磷酸氢二钠 Na2HPO4 分子量：141.96 CAS：7558-79-4 — 白色粉末、片状或粒状物。 易溶于水，其水溶液呈碱性；不溶于醇；熔点：243-245 °C — 危规号 理化性质 无色结晶或白色结晶性粉末。无臭，味咸，酸。热至100℃失去全部结晶水，灼热变成偏磷酸钠。易溶于水，几乎不溶于乙醇，其水溶液呈酸性。0.1mol/L水溶液在25℃时的pH为 4.5。相对密度 1.915。熔点 60℃。 燃烧爆炸性 毒性 — — — — 氯化钠 NaCl 分子量：58.44 CAS：7647-14-5 — 无色立方结晶或细小结晶粉末，味咸。外观是白色晶体状。易溶于水、甘油，微溶于乙醇（酒精）、液氨；不溶于浓盐酸。 — — 吐温-20 C32H60O10 分子量：604.8128 CAS号：— 密度 1.106 沸点 100 °C 水溶性 100 g/L 闪点：207°C — 9005-64-5 2

蔗糖 C12H22O11 分子量：342.3 CAS号：— 白色有甜味的固体。溶解性：极易溶于水、苯胺、氮苯、乙酸乙酯、酒精与水的混合物。不溶于汽油、石油、无水酒精、氯仿、四氯化碳。 — — 200-334-9 硝酸 强氧化剂。能与多种物质如金属粉末、电石、硫化氢、硝酸是一种具有强氧化性、松节油等猛烈反应，腐蚀性的强酸，属于一元无甚至发生爆炸。与还机强酸。熔点：-42℃，沸点：原剂、可燃物如糖、78℃，易溶于水，常温下纯纤维素、木屑、棉花、硝酸溶液无色透明 稻草或废纱头等接触，引起燃烧并散发出剧毒的棕色烟雾。具有强腐蚀性。 纯品是无色透明的晶体。密度2.130g/cm3。熔点318.4℃。沸点1390℃。工业品含有少量的氯化钠和碳酸钠，是白色不透明的晶体。有块状，片状，粒状和棒状等。 与酸发生中和反应并放热。遇潮时对铝、锌和锡有腐蚀性，并放出易燃易爆的氢气。本品不会燃烧, 遇水和水蒸气大量放热, 形成腐蚀性溶液。具有强腐蚀性。 HNO3 分子量：63.01 81002 — CAS号：7697-37-2 氢氧化钠 NaOH 分子量：39.997 CAS号：1310-73-2 牛血清蛋白 BSA 分子量：66KD CAS号：9048-46-8 — 82001 — 纯品无淡黄色片状，是牛血清中的一种白蛋白，含607个氨基酸残基，等电点为4.7 -- — 3

主要设施 项目主要设施及设备见表1-3。 表1-3 项目主要设施及设备 序号 1 2 3 4 6 7 设备名称 蠕动泵 电动搅拌器 超净工作台 电子天平 超声波清洗机 PH计 规格 BT300-1F AM300L-P SW-CJ-2F HZF-B5000 FRQ-60L PHS-3C 数量（套/台） 2 1 2 2 1 2 产地 国内 国内 国内 国内 国内 国内 名 称 水（立方米/年） 电（度/年） 燃煤(吨/年) 消耗量 283 20000 / 水及能源消耗量 名 称 燃油（吨/年） 天然气（立方/年） 其它 消耗量 / / / 废水（工业废水□、生活废水√□）排水量及排放去向 本项目排放的废水主要为生活污水和制备纯水过程中产生的公辅废水，生活污水排放量为220t/a，公辅废水排放量为2.8t/a，由市政管网接管入苏州工业园区污水处理厂。 表1-4废水排水量及排放去向 废水 生活污水 公辅废水 排水量（t/a） 排放口名称 220 污水口 2.8 排放去向及尾水去向 进入园区污水厂处理最后进入吴淞江 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无 4

项目来源： 苏州立禾生物医学工程有限公司位于苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼5楼，租用纳米园厂房。本项目年产化学发光免疫分析试剂100000盒，化学发光免疫分析仪200台。该仪器和试剂主要用于医院对甲状腺素类、肿瘤标记物、生殖-孕激素类、血清抗原抗体类、心脏指示类等项目检测中。公司拥有员工11人，年工作时长为2000小时。 工程内容及规模：（不够时可附另页） 建设项目名称：全自动生化免疫一体机仪器与试剂研发及生产项目； 建设单位名称：苏州立禾生物医学工程有限公司； 建设性质：新建； 建设地点：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼5楼； 投资总额：项目总投资2000万元，其中环保投资60万元； 占地面积：项目用地面积2000平方米，建筑面积2000平方米； 工作时日和班次：年工作日为250天，一班制（8小时），白班运行； 员工人数：拟设定员11人； 项目配套生活设施：无浴室，无宿舍，无食堂，员工出外就餐。 项目产品方案见表1-5。 表1-5 主体工程产品方案 序号 1 2 产品名称 化学发光免疫分析仪 化学发光免疫分析试剂盒 年生产能力 200台 100000盒 年运行时数 2000 2000 项目公用辅助工程见下表。 表1-6 本项目公辅工程 类别 主体工程 贮运工程 辅助工程 公用工程 建设名称 生产车间一 成品仓库 原料仓库 备注 主要为试剂生产和分装以及仪器部件的1500m2 装配 240m 位于生产车间一内。抗体原液与成品药230m 均在2℃～8℃冷藏设备中保存 原辅料由供应商通过汽车运输到厂内；产品由汽车运输 60 m2 16m2 风量3m3/min 用电量20000度 包括办公区等 提供清洗、配制的纯水 压缩空气 由工业园区统一供电 设计能力 运输 办公间 纯水间 空压机房 供电 5

测点位置 昼间 夜间 标准 N1（厂区东侧） N2（厂区南侧） N3（厂区西侧） N4（厂区北侧） 58.1 56.7 55.6 59.1 45.8 48.2 49.3 46.8 执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类标准：昼间≤60dB(A)、夜间≤50dB(A) 根据实测结果，项目测点昼间和夜间声环境质量均达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准限值要求。 16

主要环境保护目标（列出名单及保护级别）： 表3-4 主要环境保护目标 环境 要素 环境保护对象名称 月亮湾3号（在建） 大气 环境 苏州工业园区工业技术学校 苏州评弹学校 青英公寓 淞泽家园 吴淞江 娄江 厂界 阳澄湖（工业园区）重要湿地 生态环境 独墅湖重要湿地 金鸡湖重要湿地 太湖 方位 西 东 东南 南 南 北 北 四周 北 西 西北 西 距离（米） 900 1000 1200 1300 1500 4500 8600 1 12100 1100 4600 24400 规模 —— 400人 300人 7000人 3800人 中河 环境功能 《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准 水环境 声环境 ─ 中湖 中湖 中湖 大湖 《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准 《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准 湿地生态系统保护二级管控区 注*本项目的距离为距离本项目B11号楼的位置关系。 17

四、评价适用标准 环境质量标准 1、水环境质量现状 根据《江苏省地表水（环境）功能区划》，本项目纳污水体吴淞江执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）表1 Ⅳ类标准，见表4-1： 表4-1 地表水环境质量标准限值表 水域名 执行标准 《地表水环境质量标准》（GB3838—2002） 表号及级别 污染物指标 pH COD NH3-N TP SS 单位 无量纲 mg/L 标准限值 6～9 30 1.5 0.3 60 吴淞江 Ⅳ类标 准 注：SS参照水利部《地表水资源质量标准》（SL63-94）四类标准 2、大气环境质量现状 环境空气质量标准，见表4-2： 表4-2 环境空气质量标准限值表 区域执行标准 名 项目所在《环境空气质量标准》地区（GB3095-2012） 域 3、噪声环境质量现状 表号及级别 表1 二级标准 污染物指标 SO2 PM10 NO2 单位 mg/m3 标准限值 小时 日均 年均 0.50 0.15 0.06 ┄ 0.15 0.07 0.20 0.08 0.04 噪声评价中，项目所在地以及周边环境噪声执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)表1，2类标准，见表4-3： 表4-3 区域噪声标准限值表 区域名 项目所在地区域 执行标准 《声环境质量标准》（GB3096-2008） 表号及级别 2类标准 单位 dB(A) 标准限值 昼 夜 60 50 18

排放标准 1、废水排放标准: 表4-4 废污水排放标准限值表 排放口名 执行标准 《城镇污水处理厂污染物排放标准》 GB18918-2002 《太湖地区城镇污水处理厂及重点行业主要水污染物排放限值》(DB32/1072-2007) 取值表号及级别 污染物指标 pH SS COD 表1城镇污水处理厂Ⅰ 氨氮 总磷 TN pH COD SS mg/L 单位 无量纲 标准限值 6～9 10 45 4 0.414 14 6～9 500 400 表1一级A标准 污水处理厂排口 无量纲 项目排口 45** 氨氮 8.0** 总磷 注：*括号数值为水温＞12℃时的控制指标，括号内数值为水温≤12℃时的控制指标； **对于《污水综合排放标准》表4三级中未规定的氨氮、磷酸盐标准，氨氮、总磷推荐执行《污水排入城镇下水道水质标准》（CJ343-2010）。 《污水综合排放标准》(GB8978-1996) 表4三级标准 mg/L 2、噪声排放标准 表4-5 噪声排放标准限值 厂界名 项目厂界 执行标准 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348－2008） 级别 2类 单位 dB(A) 标准限值 昼 夜 60 50 表4-6 《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）单位：dBA 昼间 70 夜间 55 19

总量控制因子和排放指标： （1）总量控制因子 本项目固体废弃物得到妥善处置，按照国家和省总量控制的规定，结合本项目排污特征，确定本项目的水污染物总量控制因子：COD、氨氮；水污染物排放考核因子为：总磷、SS。 （2）项目总量控制建议指标 表4-7 建设项目污染物排放总量指标 污染物名称 废水量 COD 生活 废水(t/a) SS NH3-N TP 废水量 公辅废水(t/a) COD SS 产生量 220 0.088 0.0011 0.033 0.0066 2.8 0.00014 0.000028 削减量 0 预测排放量 220 0.088 0.0011 0.033 0.0066 2.8 0.00014 0.000028 建议全厂申请指标 220 0.088 0.0011 0.033 0.0066 2.8 0.00014 0.000028 0 0 0 0 0 总量控制指标 0 0 （3）总量平衡途径 本项目废水在苏州工业园区内平衡； 项目固体废弃物得到妥善处理。 20

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