AE附表1：急性药物性肝损伤因果关系评价(RUCAM)

附表1：急性药物性肝损伤因果关系评价（RUCAM）

肝细胞型 淤胆型或混合型 评价 1.服药至发病时 间 不相关 反应前已开始服药或停药反应前已开始服药或停无相关后超过15d* 药后超过30d* 性 未知 无法获得计算服药至发病 无法评时间 价 初次治随后的治疗 初次治疗 随后的治疗 计分 疗 从服药开始 提示 5-90d 1-15d 5-90d 1-90d +2 可疑 ＜5d或＞15d ＜5d或＞＞90d +1 ＞90d 90d 从停药开始 可疑 ≤15 d ≤15 d ≤30 d ≤30 d +1 2.病程 ALT峰值与正常上限之间ALP（或TBL）峰值与正 差值 常上限之间差值 停药后 高度提示 8 d 内降低＞50% 不适用 +3 提示 30 d 内下降低≥50% 180 d 内下降≥50% +2 可疑 在30 d 后不适用 180 d 内下降＜50% +1 无结论 没有相关资料或在30 d不变、上升或没有资料 0 后下降≥50% 与药物作用相30 d 后下降＜50%或再升不适用 - 2 反 高 如果药物仍在使 用 无结论 所有情况 所有情况 0 3.危险因素 酒精 酒精或怀孕 有 +1 无 0 患者年龄≥55 岁 +1 患者年龄＜55 岁 0 4.伴随使用药物 无或伴随用药与发病时间不符 0 伴随用药使用时间与发病相符合 - 1 已知伴随用药有肝毒性并与发病时间相符合 - 2 有证据表明伴随用药至肝损(再次使用加重肝损或其他证明实验) - 3 5.除外其他原因 （1）近期感染过甲肝病毒( 抗所有因素，包括（1）和（2）+2 HAV-IgM) 或乙肝病毒( 抗HBc-IgM) 完全排除 或丙肝病毒( 抗HCV 抗体) 或其他（1）中5个原因排除 +1 非甲非乙型肝炎感染的证据；胆道梗（1）中4～5个原因排除 0 阻（B超）；酗酒（AST/ALT≥2）。近期有急性高血压史（特别有重要的心（1）中少与4个原因排除 -2 脏疾病）； 高度怀疑非药物因素 （2）重要疾病并发症；临床和-3 （或）实验室提示CMV、EBV或疱疹病毒感染。 6.药物既往肝损害的报道 产品说明中有肝毒性报告 +2 有文献报道但产品说明中无相关信息 +1 尚无肝毒性报道 0 7.再用药反应 单用该药物就使ALT升高单用该药物就使ALP 或TBL升高阳性 ≥2×ULN ≥2×ULN +3 再用同药导致ALT升高≥再用同药ALP 或TBL升可疑 +1 2×ULN 高≥2×ULN 再用同药ALT 增加但低再用同药ALP或TBL增阴性 -2 于ULN 加但低于ULN 未作或不可判断 其他情况 其他情况 0 注：*慢代谢性药物除外。最后判定：＞8分，非常可能；6～8分，很可能；3～5分，可能；1～2分，不太可能；≤0分，无关。

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