包括2个1.1类在内的500多个临床批件，本周你值得拥有（审评周报68期）

包括2个1.1类在内的500多个临床批件，本周你值得拥有（审评周报68期）

文/横颜，图/沙漠

摘要：本期安进申报临床的肾透析药物AMG416首次在国内进入在审评状态；此外，本周审结的药物中500多个获批临床，10多个不批准，公告撤回的品种本周也有60几个制证完毕。具体看正文，小编带你一一了解。

本期重点药物：

1、AMG416：本品又名etelcalcetide由安进开发，目前还未上市，在进行的几项关键III期临床中均取得较好的成绩。2015年8月安进已向FDA提交了etelcalcetide的新药申请，寻求批准用于正接受血液透析治疗的慢性肾脏病患者继发性甲旁亢的治疗。如果获批，etelcalcetide将成为首个在每次透析结束时可通过静脉注射给药的拟钙剂。AMG416是一种新颖的拟钙剂，结合并激活对甲状旁腺上的钙敏感受体，从而导致实现甲状旁腺激素水平的降低。业界对AMG416十分看好，认为该药将成为安进管线中又一枚重磅产品，年销售额将超过10亿美元。本品目前在国内首次提交临床，已进入在审评阶段。

2、KPCXM18及其冻干剂：本品由昆药集团股份有限公司申报，为一种天然药物，目前处于在审评状态，小编未未查到关于此品种的详细信息。

3、CM118及其片剂：本品由上海再新医药科技有限公司开发，为1.1类化药，2014年10月承办，为特殊审批品种，目前在国内获得临床批件，包括原料药和2个规格的片剂。CM118是一种选择性MET激酶和ALK激酶抑制剂，它是直接针对美国辉瑞公司已上市的新型ALK激酶抑制剂抗肺癌新药克唑替尼而设计，在保留其优点的基础上，进一步克服克唑替尼的药物相互作用的缺点，扩展这一类新型抗癌药与其他抗癌药联合应用的可能性，大幅度提高治疗效果。

4、盐酸博昔替尼及其胶囊剂：本品由广东东阳光药业有限公司开发，为1.1类化药，是一种抗肿瘤药物，靶点小编还未查到。盐酸博昔替尼2014年12月承办，为特殊审批品种，目前获得临床批件。目前东阳光已获得3个1.1类新药的临床批件：对甲苯磺酸宁格替尼胶囊、甲磺酸莱洛替尼胶囊以及磷酸依米他韦胶囊。此外2015年又申报2个1.1类新药：马来酸英利替尼胶囊和焦谷氨酸荣格列净胶囊。

本周共46个（以受理号计，下同）药品进入在审评状态，而审结量为720，其中在审批166个药品，审批完毕181个药品，制证完毕373个药品。720个审结完毕的药品中550个获批临床，12个不批准，68个为公告撤回。现在国家总局公告撤回的受理号已经全部在咸达数据库中的结论处关联。批临床情况具体如下（不包括原料药）：

化药1.1 药品名称 受理号 企业名称 CM118片 CM118片 盐酸博昔替尼胶囊 CXHL1400726 CXHL1400727 CXHL1401597 CXHL1401598 上海再新医药科技有限公司 上海再新医药科技有限公司 广东东阳光药业有限公司 广东东阳光药业有限公司 北京市肿瘤防治研究所 注射用血管生成CXHL1400237 抑肽 数据来源：咸达数据V3.2

化药3.1

药品名称 阿齐沙坦胶囊 阿齐沙坦片 受理号 CXHL1400417 CXHL1301400 CXHL1301401 CXHL1301440 CXHL1301441 CXHL1400084 CXHL1400085 CXHL1400278 CXHL1400416 CXHL1400490 CXHL1300672 CXHL1300673 CXHL1300829 CXHL1300830 CXHL1300154 CXHL1300155 CXHL1300267 CXHL1300266 CXHL1300370 CXHL1300473 CXHL1300474 CXHL1300598 CXHL1300599 CXHL1300696 CXHL1300697 艾曲泊帕片 苯丁酸钠散 比拉斯汀片 CXHL1400393 CXHL1300549 CXHL1400541 企业名称 合肥久诺医药科技有限公司 华润赛科药业有限责任公司 华润赛科药业有限责任公司 北京博时安泰科技发展有限公司 北京博时安泰科技发展有限公司 海南皇隆制药股份有限公司 海南皇隆制药股份有限公司 北京九洲济康医药有限责任公司 合肥久诺医药科技有限公司 开封制药（集团）有限公司 常州四药制药有限公司 常州四药制药有限公司 河北仁合益康药业有限公司 河北仁合益康药业有限公司 石家庄智恒医药科技有限公司 石家庄智恒医药科技有限公司 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 合肥久诺医药科技有限公司 山东创新药物研发有限公司 山东创新药物研发有限公司 合肥信风科技开发有限公司 合肥信风科技开发有限公司 江苏联环药业股份有限公司 江苏联环药业股份有限公司 江苏奥赛康药业股份有限公司 北京恒瑞康达医药科技发展有限公司 重庆华邦制药有限公司 布南色林片 CXHL1300670 CXHL1300671 山东京卫制药有限公司 山东京卫制药有限公司 安徽省新星药物开发有限责任公司 南京华威医药科技开发有限公司 陕西步长制药有限公司 济南中海医药科技有限公司 济南中海医药科技有限公司 华润紫竹药业有限公司 江苏亚邦强生药业有限公司 南京华威医药科技开发有限公司 北京泰德制药股份有限公司 武汉药谷生物工程有限公司 四川百利药业有限责任公司 南京奇鹤医药科技有限公司 泰州施康医药科技有限公司 泰州施康医药科技有限公司 山东淄博山川药业有限公司 山东淄博山川药业有限公司 江苏豪森药业股份有限公司 江苏豪森药业股份有限公司 天津市汉康医药生物技术有限公司 南京柯菲平盛辉制药有限公司 石家庄智恒医药科技有限公司 石家庄智恒医药科技有限公司 瑞阳制药有限公司 瑞阳制药有限公司 北京阜康仁生物制药科技有限公司 石家庄智恒医药科技有限公司 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 醋酸艾司利卡西平片 CXHL1300427 CXHL1300452 醋酸乌利司他片 CXHL1400365 CXHL1300543 CXHL1300544 醋酸优力司特片 丁酸氯维地平脂肪乳注射液 非诺贝酸胆碱缓释胶囊 非诺贝酸胆碱缓释片 非诺贝酸片 CXHL1400124 CXHL1300532 CXHL1400415 CXHL1300060 CXHL1300579 CXHL1400163 CXHL1400462 CXHL1300536 CXHL1300537 CXHL1300307 CXHL1300308 富马酸二甲酯肠溶胶囊 枸橼酸托法替布片 甲苯磺酸依度沙班片 CXHL1400342 CXHL1400343 CXHL1400451 CXHL1400476 CXHL1400091 CXHL1400092 CXHL1400390 CXHL1400391 甲磺酸卡莫司他片 卡巴他赛注射液 卡格列净片 CXHL1300505 CXHL1400371 CXHL1400151 CXHL1400153 CXHL1300765 CXHL1300766 拉科酰胺片 CXHL1200531 CXHL1200532 雷美替胺片 CXHL1400248 CXHL1400251 罗氟司特片 CXHL1301296 CXHL1400123 CXHL1300576 CXHL1300603 CXHL1300643 CXHL1300259 CXHL1300318 CXHL1300351 江苏豪森药业股份有限公司 江苏豪森药业股份有限公司 北京广旭医药科技有限公司 北京广旭医药科技有限公司 北京科莱博医药开发有限责任公司 北京满格医药科技有限公司 深圳万乐药业有限公司 深圳致君制药有限公司 北京万生药业有限责任公司 河北博康医药开发有限公司 四川科泽药物研究有限公司 成都苑东药业有限公司 江苏正大丰海制药有限公司 北京科莱博医药开发有限责任公司 CXHL1300488 科贝源（北京）生物医药科技有限公司 CXHL1300586 澳诺（中国）制药有限公司 咪达那新片 米诺膦酸片 CXHL1300498 CXHL1400234 CXHL1300541 欧司米芬片 帕立骨化醇软胶囊 苹果酸阿莫曲坦片 CXHL1400503 CXHL1300548 成都市高新区药工医药生物技术研究所 成都归合科技有限公司 山东新时代药业有限公司 南京华威医药科技开发有限公司 重庆华邦制药有限公司 瑞替加滨片 他达拉非片 他司利莫注射CXHL1400209 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 CXHL1400210 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 CXHL1300483 北京百川汇德医药技术开发有限公司 CXHL1300484 北京百川汇德医药技术开发有限公司 CXHL1300312 中国医药研究开发中心有限公司 CXHL1300313 中国医药研究开发中心有限公司 CXHL1300073 成都盛迪医药有限公司 CXHL1300691 山东新时代药业有限公司 液 碳酸镧颗粒 CXHL1300717 CXHL1300718 替比培南匹酯颗粒 替比培南酯颗粒 托非索泮片 吸入用盐酸氨溴索溶液 盐酸阿考替胺片 盐酸奥扎格雷片 盐酸芬戈莫德胶囊 盐酸考尼伐坦葡萄糖注射液 盐酸考尼伐坦注射液 盐酸鲁拉西酮片 盐酸普拉格雷片 CXHL1300678 CXHL1300551 CXHL1301387 CXHL1400010 CXHL1300459 CXHL1400231 CXHL1300520 CXHL1300521 CXHL1300476 CXHL1300165 CXHL1300468 CXHL1400398 CXHL1400399 CXHL1400410 CXHL1400411 CXHL1300105 CXHL1300104 盐酸头孢替安酯片 盐酸维拉佐酮片 CXHL1300420 CXHL1300421 CXHL1300179 CXHL1300180 CXHL1300181 CXHL1300515 CXHL1300516 CXHL1300517 右旋兰索拉唑缓释胶囊 注射用阿扑西CXHL1400331 CXHL1400332 CXHL1301368 成都盛迪医药有限公司 成都盛迪医药有限公司 云南白药集团股份有限公司 郑州明泽医药科技有限公司 南京华威医药科技开发有限公司 北京九环华康医药科技中心 陕西合成药业有限公司 山东诚创医药技术开发有限公司 南开允公药业有限公司 南开允公药业有限公司 山东创新药物研发有限公司 海南华拓天涯制药有限公司 北京科莱博医药开发有限责任公司 苏州第壹制药有限公司 苏州第壹制药有限公司 南京先声东元制药有限公司 南京先声东元制药有限公司 成都苑东药业有限公司 成都苑东药业有限公司 优胜美特制药有限公司 优胜美特制药有限公司 南京海纳医药科技有限公司 南京海纳医药科技有限公司 南京海纳医药科技有限公司 江苏先声药业有限公司 江苏先声药业有限公司 江苏先声药业有限公司 四川海思科制药有限公司 四川海思科制药有限公司 济南中海医药科技有限公司

林 注射用阿扎胞苷 注射用氨磷汀 注射用醋酸地加瑞克 注射用多尼培南 注射用福沙匹坦二甲葡胺 CXHL1301369 CXHL1400360 CXHL1300174 CXHL1300729 CXHL1300730 CXHL1300434 CXHL1300801 CXHL1300802 CXHL1200781 CXHL1200782 济南中海医药科技有限公司 上海汇伦江苏药业有限公司 开封明仁药业有限公司 江苏豪森药业股份有限公司 江苏豪森药业股份有限公司 悦康药业集团有限公司 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 泰州锦鸿医药科技有限公司 泰州锦鸿医药科技有限公司 山东裕欣药业有限公司 齐鲁制药有限公司 济南康和医药科技有限公司 济南康和医药科技有限公司 江苏奥赛康药业股份有限公司 湖南明瑞制药有限公司 湖南明瑞制药有限公司 北京博时安泰科技发展有限公司 注射用米铂 CXHL1301197 CXHL1300572 注射用头孢匹林钠 注射用右旋雷贝拉唑钠 CXHL1300245 CXHL1300246 CXHL1400035 CXHL1400055 注射用左旋泮CXHL1301037 托拉唑钠 左乙拉西坦氯CXHL1300373 化钠注射液 数据来源：咸达数据V3.2

化药3.2

药品名称 缬沙坦氨氯地平氢氯噻嗪片 复方奥美拉唑干混悬剂 依折麦布阿托伐他汀钙片 受理号 CXHL1200144 CXHL1400264 CXHL1400265 CXHL1400307 CXHL1400308 企业名称 海南中济医药科技有限公司 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 成都盛迪医药有限公司 成都盛迪医药有限公司 奥氮平氟西汀胶囊 奥氮平氟西汀胶囊(III) 复方醋酸钠葡萄糖注射液 CXHL1400616 CXHL1300879 CXHL1200771 CXHL1200772 厄贝沙坦氨氯地平CXHL1300613 片 数据来源：咸达数据V3.2

安徽联创药物化学有限公司 南京华威医药科技开发有限公司 武汉药谷生物工程有限公司 武汉药谷生物工程有限公司 海南中济医药科技有限公司 化药3.3

药品名称 对乙酰氨基酚注射液 溶菌酶乳膏 布洛芬注射液 盐酸格拉司琼透皮贴片 受理号 CXHL1400388 CXHL1300494 CXHL1300280 CXHL1300368 企业名称 合肥信风科技开发有限公司 山东司邦得制药有限公司 合肥久诺医药科技有限公司 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司 盐酸奥昔布宁凝胶 CXHL1300653 数据来源：咸达数据V3.2

化药3.4

药品名称 他达拉非片 注射用地西他滨 受理号 CXHL1400229 CXHL1300378 企业名称 山东诚创医药技术开发有限公司 江苏正大天晴药业股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 注射用紫杉醇(白CXHL1300688 蛋白结合型) 数据来源：咸达数据V3.2

化药5类

药品名称 阿莫西林脉冲释放片 氨来呫诺口腔凝胶 奥利司他咀嚼片 单硝酸异山梨酯缓释片(II) 非诺贝特胶囊(Ⅳ) 枸地氯雷他定颗粒 加巴喷丁缓释片 利伐沙班胶囊 沙格列汀胶囊 受理号 CXHL1000693 CXHL1300636 CXHL1300973 CXHL1300787 CXHL1301043 CXHL1301044 CXHL1300914 CXHL1200810 CXHL1200811 CXHL1500214 CXHL1301409 CXHL1200580 替吉奥颗粒 CXHL1200582 CXHL1200581 CXHL1300436 头孢地尼干混悬剂 CXHL1300435 维格列汀胶囊 盐酸地尔硫卓缓释片(Ⅱ) 左卡尼汀片 左乙拉西坦缓释片 数据来源：咸达数据V3.2

企业名称 重庆医药工业研究院有限责任公司 四川百利药业有限责任公司 重庆植恩药业有限公司 合肥立方制药股份有限公司 沈阳津昌制药有限公司 沈阳津昌制药有限公司 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 天津汉瑞药业有限公司 四川科伦药物研究院有限公司 齐鲁制药(海南)有限公司 齐鲁制药(海南)有限公司 齐鲁制药(海南)有限公司 广州白云山天心制药股份有限公司 广州白云山天心制药股份有限公司 天津汉瑞药业有限公司 合肥立方制药股份有限公司 山东绿因药业有限公司 山东方明药业集团股份有限公司 CXHL1500465 CXHL1301234 CXHL1500459 CXHL1400792 化药6类

药品名称 阿戈美拉汀片 阿卡波糖片 阿仑膦酸钠维D3片 受理号 CYHS1301173 CYHS1201768 CYHS1300657 CYHS1300424 CYHS1300237 阿司匹林肠溶片 CYHS1300238 CYHS1300239 CYHS1301359 CYHS1201383 CYHS1200344 CYHS1201302 CYHS1201828 阿托伐他汀钙片 CYHS1300290 CYHS1300291 CYHS1300580 CYHS1300581 CYHS1300846 CYHS1300760 CYHS1300761 CYHS1300320 安立生坦片 CYHS1200751 CYHS1200752 CYHS1201727 氨氯地平阿托伐他汀钙片 奥氮平口腔崩解片 奥氮平片 CYHS1201728 CYHS1201729 CYHS1300401 CYHS1401219 企业名称 北京悦康凯悦制药有限公司 吉林省博大伟业制药有限公司 信泰制药（苏州）有限公司 宁波立华制药有限公司 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 四川省瑞康制药有限公司 西安天一秦昆制药有限责任公司 海南凯健制药有限公司 合肥英太制药有限公司 汕头金石制药总厂 华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司 湖南一格制药有限公司 湖南一格制药有限公司 广东新峰药业股份有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司 江苏正大天晴药业股份有限公司 江苏豪森药业股份有限公司 江苏豪森药业股份有限公司 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 常州四药制药有限公司 瑞阳制药有限公司 CYHS1401220 奥卡西平片 奥美沙坦酯片 奥硝唑片 CYHS1300754 CYHS1300454 CYHS1400401 CYHS1201029 CYHS1201539 胞磷胆碱钠胶囊 CYHS1201540 CYHS1300763 CYHS1201859 苯磺酸左旋氨氯地平片 波生坦片 布洛芬颗粒 CYHS1300915 CYHS1300916 CYHS1301227 CYHS1201893 CYHS1300936 CYHS1300937 CYHS1300938 CYHS1300117 CYHS1300118 CYHS1300119 CYHS1300451 达沙替尼片 CYHS1300452 CYHS1300453 CYHS1300652 CYHS1300653 CYHS1300777 CYHS1300778 CYHS1300779 CYHS1300780 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV) 单硝酸异山梨酯缓释片 CYHS1300806 CYHS1500218 瑞阳制药有限公司 北京利龄恒泰药业有限公司 浙江九洲药业股份有限公司 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 江西欧氏药业有限责任公司 海南中化联合制药工业股份有限公司 海南中化联合制药工业股份有限公司 浙江柏康药业有限公司 江苏万高药业有限公司 海南美兰史克制药有限公司 海南美兰史克制药有限公司 重庆华邦制药有限公司 吉林一正药业集团有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司 国药一心制药有限公司 国药一心制药有限公司 国药一心制药有限公司 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 南京优科制药有限公司 南京优科制药有限公司 江苏豪森药业股份有限公司 江苏豪森药业股份有限公司 江苏豪森药业股份有限公司 江苏豪森药业股份有限公司 亚宝药业集团股份有限公司 武汉东信医药科技有限责任公司

CYHS1401904 度他雄胺软胶囊 对乙酰氨基酚干混悬剂 对乙酰氨基酚缓释片 CYHS1301346 CYHS1300360 CYHS1500079 CYHS1300871 CYHS1301064 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 CYHS1201756 CYHS1300895 CYHS1300896 恩替卡韦片 CYHS1201847 CYHS1300746 非洛地平缓释片 非洛地平片 非诺贝特片(Ⅲ) 氟罗沙星胶囊 复方醋酸环丙孕酮片 CYHS1201559 CYHS1301053 CYHS1201640 CYHS1000691 CYHS1201122 CYHS1300283 CYHS1201666 CYHS1201667 富马酸喹硫平片 CYHS1201853 CYHS1201854 CYHS1201855 格列齐特缓释片 枸橼酸莫沙必利片 枸橼酸氢钾钠颗粒 CYHS1100060 CYHS1401586 CYHS1201026 CYHS1300083 琥珀酸美托洛尔缓释片 CYHS1300084 CYHS1300085 CYHS1300086 吉非罗齐胶囊 CYHS1101658 广东华南药业集团有限公司 重庆华邦制药有限公司 四川国为制药有限公司 湖南九典制药有限公司 陕西步长高新制药有限公司 安徽环球药业股份有限公司 湖北荆江源制药股份有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司 海南灵康药业集团股份有限公司 湖南千金湘江药业股份有限公司 海南海力制药有限公司 安徽省先锋制药有限公司 陕西东泰制药有限公司 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 吉林吉春制药股份有限公司 广州朗圣药业有限公司 苏州威尔森药业有限公司 苏州威尔森药业有限公司 海南美大制药有限公司 海南美大制药有限公司 海南美大制药有限公司 陕西康惠制药股份有限公司 住友制药（苏州）有限公司 山东希尔康泰药业有限公司 海南华益泰康药业有限公司 海南华益泰康药业有限公司 海南华益泰康药业有限公司 海南华益泰康药业有限公司 吉林吉春制药股份有限公司 CYHS1300257 吉非替尼片 CYHS1300464 CYHS1300336 加巴喷丁胶囊 甲苯磺酸拉帕替尼片 甲磺酸伊马替尼胶囊 CYHS1300337 CYHS1300338 CYHS1300741 CYHS1300263 CYHS1300266 CYHS1300651 甲磺酸伊马替尼片 CYHS1201537 CYHS1201658 CYHS1300265 精氨洛芬颗粒 酒石酸美托洛尔缓释片 坎地沙坦酯分散片 坎地沙坦酯片 CYHS1301092 CYHS1300768 CYHS1201656 CYHS1201657 CYHS1300689 CYHS1201887 CYHS1201393 CYHS1201394 拉米夫定片 CYHS1201751 CYHS1300037 CYHS1300631 赖氨匹林散 兰索拉唑肠溶胶囊 雷贝拉唑钠肠溶片 雷奈酸锶干混悬剂 利伐沙班片 CYHS1300458 CYHS1300038 CYHS1300894 CYHS1300134 CYHS1300311 CYHS1500038 CYHS1300940 江苏正大天晴药业股份有限公司 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 杭州天诚药业有限公司 杭州天诚药业有限公司 杭州天诚药业有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司 山东齐都药业有限公司 重庆圣华曦药业股份有限公司 南京优科制药有限公司 上海创诺制药有限公司 山东新时代药业有限公司 重庆圣华曦药业股份有限公司 江西欧氏药业有限责任公司 海南海力制药有限公司 山东潍坊制药厂有限公司 山东潍坊制药厂有限公司 威特（湖南）药业有限公司 山东淄博新达制药有限公司 海南海力制药有限公司 海南海力制药有限公司 海南慧谷药业有限公司 河北龙海药业有限公司 武汉长联来福制药股份有限公司 河北康泰药业有限公司 河北龙海药业有限公司 浙江华义医药有限公司 安徽省先锋制药有限公司 浙江华海药业股份有限公司 成都百裕科技制药有限公司 齐鲁制药(海南)有限公司 利奈唑胺片 硫酸氢氯吡格雷片 CYHS1300361 CYHS1300824 CYHS1300382 CYHS1301143 重庆圣华曦药业股份有限公司 陕西东泰制药有限公司 哈尔滨三联药业有限公司 海南中化联合制药工业股份有限公司 海南中化联合制药工业股份有限公司 河北山姆士药业有限公司 海南中化联合制药工业股份有限公司 海南中化联合制药工业股份有限公司 康美药业股份有限公司 烟台大洋制药有限公司 江苏正大丰海制药有限公司 晋城海斯制药有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司 重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司 江苏豪森药业股份有限公司 江苏豪森药业股份有限公司 上海信谊万象药业股份有限公司 云南中金天瑞制药有限公司 洛阳君山制药有限公司 福建省闽东力捷迅药业有限公司 北京万生药业有限责任公司 北京万生药业有限责任公司 湖南方盛制药股份有限公司 四川海思科制药有限公司 四川海思科制药有限公司 苏州中化药品工业有限公司 苏州中化药品工业有限公司 北京四环科宝制药有限公司 硫辛酸片 CYHS1301144 氯化钾缓释片 马来酸氨氯地平片 马来酸氟吡汀胶囊 马来酸依那普利胶囊 孟鲁司特钠颗粒 孟鲁司特钠片 牛磺熊去氧胆酸胶囊 帕利哌酮缓释片 泮托拉唑钠肠溶胶囊 匹伐他汀钙片 氢溴酸右美沙芬胶囊 瑞巴派特片 瑞格列奈二甲双胍片 瑞格列奈二甲双胍片(Ⅰ) 瑞格列奈二甲双胍片(Ⅱ) 瑞格列奈片 双氯芬酸钠缓释片 CYHS1300381 CYHS1201871 CYHS1201863 CYHS1301287 CYHS1300269 CYHS1401740 CYHS1300149 CYHS1300376 CYHS1300377 CYHS1301029 CYHS1300048 CYHS1300049 CYHS1201663 CYHS1301096 CYHS1301586 CYHS1300003 CYHS1301076 CYHS1301077 CYHS1301095 CYHS1301274 CYHS1301275 CYHS1300001 CYHS1300111 CYHS1201035 他达拉非片 CYHS1401641 CYHS1401563 浙江巨泰药业有限公司 四川海思科制药有限公司 北京万生药业有限责任公司 南京正大天晴制药有限公司 四川百利药业有限责任公司 烟台鲁银药业有限公司 华北制药河北华民药业有限责任公司 珠海春天制药有限公司 北京悦康凯悦制药有限公司 南京亿华药业有限公司 湖南科伦制药有限公司 荆州市津奉药业发展有限公司 荆州市津奉药业发展有限公司 海南美大制药有限公司 北京悦康凯悦制药有限公司 苏州中联化学制药有限公司 四川赛卓药业股份有限公司 北京万生药业有限责任公司 北京万生药业有限责任公司 天津汉瑞药业有限公司 北京韩美药品有限公司 北京韩美药品有限公司 长兴制药有限公司 湖南明瑞制药有限公司 昆明源瑞制药有限公司 汕头金石制药总厂 通辽东北六药业有限公司 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 陕西盘龙制药集团有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 替格瑞洛片 CYHS1402025 CYHS1401729 CYHS1500219 替硝唑片 头孢丙烯片 头孢地尼分散片 头孢地尼胶囊 CYHS1200736 CYHS1201697 CYHS1200978 CYHS1300258 CYHS1300307 CYHS1201100 头孢地尼颗粒 头孢呋辛酯干混悬剂 头孢克洛胶囊 头孢克肟分散片 头孢特仑新戊酯片 托吡酯片 维格列汀片 消旋卡多曲颗粒 硝苯地平控释片 硝呋太尔片 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ) 缬沙坦胶囊 溴夫定片 盐酸氨基葡萄糖胶囊 盐酸氨溴索缓释片 CYHS1301549 CYHS1301550 CYHS1201221 CYHS1300211 CYHS1300482 CYHS1300709 CYHS1300270 CYHS1300271 CYHS1500413 CYHS1201153 CYHS1201154 CYHS1300155 CYHS1401585 CYHS1300714 CYHS1201282 CYHS1200721 CYHS1301293 CYHS1300660 CYHS1300105 盐酸氨溴索颗粒 盐酸奥洛他定片 盐酸贝那普利片 CYHS1301137 CYHS1300267 CYHS1401078 CYHS1201440 CYHS1201441 山东鲁西药业有限公司 海南赛立克药业有限公司 浙江为康制药有限公司 江苏豪森药业股份有限公司 江苏豪森药业股份有限公司 江苏正大天晴药业股份有限公司 江苏正大天晴药业股份有限公司 南京先声东元制药有限公司 南京先声东元制药有限公司 山东淄博新达制药有限公司 河北富格药业有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司 山东新时代药业有限公司 浙江海正药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 天津红日药业股份有限公司 天津红日药业股份有限公司 齐鲁制药有限公司 河北龙海药业有限公司 苏州二叶制药有限公司 河北龙海药业有限公司 北京诚济制药有限公司 重庆华邦制药有限公司 重庆华邦制药有限公司 重庆华邦制药有限公司 重庆华邦制药有限公司 南京先声东元制药有限公司 南京先声东元制药有限公司 南京正科制药有限公司 盐酸厄洛替尼片 CYHS1300255 CYHS1300256 CYHS1300596 CYHS1300597 盐酸二甲双胍肠溶片 盐酸伐地那非片 CYHS1201041 CYHL1300001 CYHS1400566 CYHS1400567 CYHS1400568 CYHS1200910 盐酸莫西沙星片 盐酸普拉克索片 盐酸曲美他嗪缓释片 盐酸曲美他嗪胶囊 盐酸文拉法辛缓释胶囊 依普黄酮片 依折麦布片 CYHS1201904 CYHS1301028 CYHS1201095 CYHS1201096 CYHS1300123 CYHS1300898 CYHS1200989 CYHS1001185 CYHS1401493 CYHS1301003 CYHS1301088 CYHS1301089 依折麦布辛伐他汀片 CYHS1301090 CYHS1301328 CYHS1301329 乙酰半胱氨酸CYHS1300558

颗粒 CYHS1300559 CYHS1201214 南京正科制药有限公司 山东方明药业集团股份有限公司 四川金辉药业有限公司 四川金辉药业有限公司 左乙拉西坦片 CYHS1201711 CYHS1201712 数据来源：咸达数据V3.2

生物制品

药品名称 冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗 四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母) 受理号 预防用生物制品 CXSL1300038 CXSL1300106 企业名称 天津康希诺生物技术有限公司 成都生物制品研究所有限责任公司 治疗用生物制品 CXSL1300078 CXSL1300081 门冬胰岛素30注射液 CXSL1300079 CXSL1300080 阴道乳杆菌活菌胶囊 重组甘精胰岛素 重组甘精胰岛素注射液 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液 CXSL1400036 CXSL1300006 CXSL1300007 CXSL1300104 CXSL1300105 CXSL1300056 CXSL1300122 CXSL1300077 通化东宝药业股份有限公司 通化东宝药业股份有限公司 通化东宝药业股份有限公司 通化东宝药业股份有限公司 苏州欧赛微科生物医药科技有限公司 江苏万邦生化医药股份有限公司 江苏万邦生化医药股份有限公司 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 上海复宏汉霖生物技术有限公司 上海复宏汉霖生物技术有限公司 北京天广实生物技术股份有限公司 重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液 重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液 重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液 重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液 注射用重组人凝血因子VIII CXSL1400042 北京天广实生物技术股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司 神州细胞工程有限公司 神州细胞工程有限公司 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 CXSL1300062 CXSL1400002 CXSL1400005 CXSL1400060 CXSL1400061 注射用重组人胸腺素CXSL1300108 β4 数据来源：咸达数据V3.2

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