辛伐他汀片

福康敏TM 辛伐他汀片Simvastatin Tablets

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目录

高血脂和降血脂药物的介绍 辛伐他汀的简介 辛伐他汀的用药经验 辛伐他汀与其他药物的比较 辛伐他汀临床应用优势总结 辛伐他汀销售概况与展望

高血脂和降血脂药物的介绍

高血脂是一种全身性疾病，是指血中胆固醇(TC)和/或 甘油三酯(TG)过高或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) 过低，现代医学称之为血脂异常。

随着人类疾病结构的改变，由高血脂症引发的疾病成 为威胁人类健康的劲敌。 调整血脂水平能改善冠心病的进程并明显降低冠心病 发病率和死亡率而调脂治疗有多种方法，目前药物治 疗是最主要的手段之一。

高血脂和降血脂药物的介绍

临床上常见的降血脂药物有：他汀类 辛伐他汀，阿托伐他汀，普伐他汀，洛伐他汀，氟伐他汀等 贝特类 吉非罗齐，非诺贝特等 烟酸类 烟酸，烟酸维E酯，烟酸肌醇酯，阿昔莫司等 胆酸鳌合剂类 考来烯胺，考来替泊，地委烯胺，盐酸考来维仑等 多烯类

复方制剂有益寿宁，月见草丸，多烯康丸，二十碳五烯酸和二十 二碳六烯酸等

辛伐他汀的简介

1、药理作用辛伐他汀为羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-GOA)还原酶抑 制剂, 它通过竞争性抑制 HMG-GOA还原酶活性, 抑制 肝脏内源性胆固醇的生物合成的合成。

2、适应症辛伐他汀为降脂药, 可防治高胆固醇血症和冠心病。

辛伐他汀的简介

3、用法用量一般起始剂量为每天10mg,晚间顿服。对于胆固醇水平轻 至中度升高的患者，起始剂量为每天5mg。若需调整剂量， 应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg,晚间顿服。

高胆固醇血症：

冠心病冠心病患者可以每天20mg为起始剂量，如需调整剂量，应 间隔四周以上，最大剂量为每天40mg,晚间顿服。

辛伐他汀的简介

4、药代动力学口服辛伐他汀后4小时达峰浓度，以后迅速降低，在 给药后12小时降至峰值的10%;其口服给药的绝对生 物利用度约为85%。 辛伐他汀经口服后在肝脏中的浓度明显高于其它非靶 性组织，大部分的辛伐他汀在肝脏进行广泛的首过吸 收，主要作用在肝脏，随后经胆汁排泄。只有低于 5%剂量的辛伐他汀活性成分在外围中发现，而其中 95%可与血浆蛋白结合。

辛伐他汀的用药经验

《中国成人血脂异常防治指南》该指南明确了辛伐他汀在降血脂疗效的地位，并指出 使用20~40mg辛伐他汀可降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDT-C)水平的30%~40%。 10mg/d辛伐他汀与10mg/d依折麦布联合使用，降低 LDL-C的作用大大增强，与80mg/d辛伐他汀的作用相 当；与N-3脂肪

酸联合使用可进一步降低甘油三酯 (TG)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白E(EapoE)。

参考： 《中国成人血脂异常防治指南》http://www.77cn.com.cn/jinyinxing/2/image/zhinan.doc

辛伐他汀的用药经验《美国国家胆固醇教育计划成人治疗组第三次报告》 该指南指出，辛伐他汀为降血脂临床的主要用药之一， 可有效的降低冠心病和中风的风险；常用的起始剂量和 最大剂量分别为20mg和80mg,这两个剂量分别可降低 LDL-C水平的35%和46%。参考：《Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III) Final Report》http://www.nhlbi.nih.gov/guidelines/cholesterol/atp3full.pdf

辛伐他汀与其他药物比较

辛伐他汀VS贝特类治疗高血脂症 辛伐他汀VS考来烯胺治疗高血脂症 辛伐他汀 VS 氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他 汀治疗高血脂症 辛伐他汀 VS 阿托伐他汀治疗高血脂症

辛伐他汀与其他药物比较

辛伐他汀VS贝特类治疗高血脂症E.BMICKE等人对辛伐他汀与贝特类药物(包括吉非 贝齐、环丙贝特、苯扎贝特、非诺贝特)治疗高血脂 的有效安全性进行了比较，该研究是根据法国的5个 随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验进行。

5个试验共入组800例受试者(540例男性，260例女 性),试验过程受试者被随机分配至辛伐他汀组和贝 特类组(吉非贝齐/环丙贝特/苯扎贝特/非诺贝特)。

各试验的结果对比如下表所示

辛伐他汀与其他药物比较

TC:总胆固醇 LDL-C:低密度 脂蛋白胆固醇 HDL-C:高密度 脂蛋白胆固醇

a 各试验给药期限均为18周，除辛伐他汀与400mg/d非诺贝特比较的试验中，仅连续用药10周。 b 该表格的所有数据都与基线值有显著性差异，P<0.01 c 两组间的治疗效果有显著性差异，P≤0.01 d 所有数值均为相对于基线值的平均值

辛伐他汀与其他药物比较

5个试验的结果均显示，辛伐他汀和贝特类能有 效地降低血液的LDL-C、TC、甘油三酯和升高 HDL-C。但是，辛伐他汀在减少TC、LDL-C、 LDL-C/HDL-C和TC/HDL-C水平比贝特类更有效， 且有显著性差异(P<0.01)。 辛伐他汀和贝特类不良事件发生率分别为10%、 11%。

研究表明，辛伐他汀在减少冠心病风险的因素 上(即减少LDL-C和TC),效果明显优于贝特 类药物。

辛伐他汀与其他药物比较

辛伐他汀VS考来烯胺治疗高血脂症H. von Schenck等对辛伐他汀与考来烯胺治疗高 血脂症进行了比较，该研究34例高血脂患者经过一 段时间的饮食治疗后，按1:2比例随机分配至考来 烯胺组和辛伐他汀组，两组给药方案如下表所示：

试验结果如下表所示：

辛

伐他汀与其他药物比较

结果显示，辛伐他汀降低TC、LDL-C/总甘油三酯、超低密度甘油三脂 和超低密度脂蛋白胆固醇的效果显著高于考来烯胺。辛伐他汀组没出现 不良反应，考来烯胺出现31%的胃肠道不良反应。 研究表明，辛伐他汀治疗高血脂的疗效优于考来烯胺，且有较好的耐受 性和更方便受试者服用。

辛伐他汀与其他药物比较

辛伐他汀 VS 氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀治 疗高血脂症国内王忠全和丁卓玲对4种他汀类药物治疗高血症的成本效果进行了研究, 该研究将180例高血脂患者随机分为: A (氟伐他汀)、B (洛伐他汀)、C(普伐他汀)、D (辛伐他汀)4 组, 治疗方案如下表所示* 4组均连续给药 4wk * 整个治疗期间记录患者 不良反应，告之若出现 异常症状立即报告并及 时随访。

辛伐他汀与其他药物比较

4种药物对比的结果如下表所示：

结果表明，辛伐他汀调节血脂疗效最好，且成本最低， 提示辛伐他汀无论在疗效还是成本都优于其他三个品种。

辛伐他汀与其他药物比较

辛伐他汀 VS 阿托伐他汀治疗高血脂症国内王艳宁等对阿托伐他汀片与辛伐他汀片治疗混合性 高脂血症的成本效果进行了研究，该研究将80例高血脂 患者随机分为 A (阿托伐他汀)、B (辛伐他汀), 治疗方案 如下表所示：

* 两组均 连用8周

辛伐他汀与其他药物比较 两药的比较结果如下表所示：表1 两组成本-效果分析

表2 敏感度分析

在治疗效果上，阿托伐他汀总有效率较辛伐他汀略高，但无显著性差

异(P>0.05);但阿托伐他汀的成本却高于辛伐他汀。在医疗成本上看， 辛伐他汀相对于阿托伐他汀，是治疗混合性高脂血症的良好药物。 该研究通过究成本-效果分析，证明阿托伐他汀、辛伐他汀对混

合性高脂血症均有良好疗效，但应用辛伐他汀更有经济优势。

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/cb8i.html