申报资料报送地址及注意事项(实验室认可)
更新时间:2023-12-18 06:47:01 阅读量: 教育文库 文档下载
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实验室认可申报资料报送地址及注意事项
一、检查机构认可申请书寄:中国合格评定国家认可委员会实验室处 地址:北京市崇文区南花市大街8号 邮编:100062 邮件上注明“实验室构认可申请资料”。
二、实验室认可申请资料包括:
一)申请书一式2份(包括申请书的所有附表,即 附表1-1:实验室授权签字人一览表
1-2:授权签字人申请表
附表2-1:申请的检测能力范围(中、英文)------适用于检测实验室 2-2:申请的校准能力范围(中、英文)-----适用于校准实验室 附表3:实验室人员一览表-------包括所有与申请的检测/校准项目有关的人员 附表4-1:检测实验室仪器设备/标准物质配置表-------适用于检测实验室
4-2:校准实验室仪器设备/标准物质配置表-----适用于校准实验室 附表5-1:实验室参加能力验证/测量审核一览表
5-2:实验室参加实验室间比对一览表
附表6-1:实验室检测能力变更申请表(需要时填报)----适用于通过认可后变更的情况。 6-2:实验室校准能力变更申请表(需要时填报)----适用于通过认可后变更的情况。 附表7:质量管理体系核查表(初次申请、复评审申请时填写) 附表8:参加能力验证活动的计划表
附表9:质量管理体系运行及技术能力维持状况自查表(复评审申请时填写) 附表10:实验室分类信息表(初次申请、复评审申请时填写) 以上资料都需打印版本;
二) 以上申请书资料的电子版本一份,以及以下包括《质量手册》、《程序文件》等在内
资料的电子版本,用U盘或者光盘刻录之后一同寄出; 三) 申请书中要求的附件资料各1份,具体包括:
1. 实验室法律地位的证明文件(仅在初次认可和复评审时提供)----具体包括司法鉴定许可证(司法鉴定机构中的法医毒化、物证等项目)、组织机构代码证、税务登记证等,提供复印件。
2. 实验室现行有效的质量手册和程序文件。)-------盖上“非受控文件”印章,文件上其他需要签名的地方都签上。
3. 实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告。
4. 实验室组织机构框图-------将《质量手册》里的“组织结构图”复制过来即可。 5. 实验室平面图------找人将机构的平面图画出来,一般用WORD、PDF或JPG图片等格式,《质量手册》里如果有该平面图,也可以直接复制过来使用。
6. 实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。-------不能用“机构简介”来替代,需要重新组织语言说明,重点在于说明组织从事哪些检测项目,怎样从“人、机、料、环、法”等方面保证项目的开展等。
7. 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)。--------一般找各省标准化研究院,将目前所用到的标准等列出来报告给它,并交一定费用,会出一份“标准查新报告”或者“标准确认报告”等。
8. 对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力)。-------针对国外标准的应用较复杂,没事尽量不用。
9. 非标方法及确认记录(证明材料)。-------对于缺少标准方法(包括国家标准、行业标准、司法部推荐的技术规范)的,只能由机构自己编写检测方法,按照规定,组织专家进行非标准方法确认,然后报告给省司法厅及以上单位备案,可以作为认证认可依据。
10. 对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内,至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动,或CNAS承认的实验室间比对,或CNAS安排的测量审核活动,且获得满意结果的证据,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据。-------提供能力验证或实验室比对,或测量审核的满意结果证明材料(证书等)。
11. 参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价)-------按照《质量控制计划》里的规定,执行机构间比对(同时对一个项目进行检测,分别出具检测结果,并分析双方存在的差异和问题)
12. 典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告-------典型报告,以及对应的不确定度评估报告(难点在于不确定度报告)。
13. 量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时提供)-----适用于校准实验室。 14. 其他资料:------一般无,如有,可能是一些补充说明,如对场地、设备等的划拨/
使用证明等。
推荐函1份-------找司法厅出具,如果司法厅没有固定格式,可参考以下的《司法厅推荐函》。
注意事项:
a. 申请书封面需要盖机构公章。 b. 需要签名处需手工签名。
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