2016-2022年中国药品检测行业市场监测及发展定位研究报告
更新时间:2024-06-28 23:42:01 阅读量: 综合文库 文档下载
2016-2022年中国药品检测行业市场
监测及发展定位研究报告
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2016-2022年中国药品检测行业市场监测及发展定位研究报告
药品检测的检测项目众多,有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。
我国2012年检验检测市场为975亿元,2013年为1678亿,2014年为2105亿,2015年预计为2548亿元。其中药品检测市场发展同样迅速,2014年我国药品检测市场规模近300亿元,在消费品检测、生命科学检测、工业品检测、工程检测等行业中均排名前列。
在药品检验检测方面,截至2014年,我国省级、副省级检验机构药检全系统共完成各类检品60多万批,同比增长9.6%。其中,国家药品评价抽验7万批、监督抽验18.73万批、进口检验近6万批、生物制品批签发检验8732批、医疗器械检测5万批。此外,全国各级药检系统还较好地完成了各项应急检验任务。
2014年,国家质检总局透露,检测体系将走向市场,现在70%的检测机构都是国有的,要对其进行股份制改造、组建集团,引入资本以及方检测机构。这也意味着,检测行业由国有机构垄断的局面有望改变,第三方检测市场或将迎来重大机会。在千亿规模的检验检测市场中,非国有检测机构所占市场份额仅为10%,上述检测机构改革及市场放开无疑令其迎来机遇。但对于观望中的资本来说,这块蛋糕到底如何分,往后会否出现新型的垄断,还需要细化的改革措施打消忧虑。
中国报告网发布的《2016-2022年中国药品检测行业市场监测及发展定位研究报告》首先介绍了药品检测行业市场相关概念、分类、应用、经营模式,行业全球及中国市场现状,产业政策生产工艺技术等,接着统计了行业部分企业盈利、负债、成长能力等详细数据,对行业现有竞争格局与态势做了深度剖析;结合产业上下游市场、营销渠道及中国政策环境,经济环境,对行业未来投资前景作出审慎分析与预测。 【报告大纲】
第一部分 产业环境分析 第一章 药品检测发展概述 1 第一节 药品检测界定 1 一、药品检测定义 1 二、药品检测分类 1 三、药品检测功能 1
第二节 药品检测发展成熟度分析 2 第三节 药品检测业务类型 2 一、注册检验检测 2 二、抽查性检验检测 3 三、委托检验检测 3 四、进口检验检测 3 五、国家检验 4 六、复核检验 4
第四节 药品检测市场特征分析 5 一、市场规模 5 二、产业关联度 6
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1、药物分析学 6 2、化学计量学 6 3、药理和毒理学 6 4、其他学科 7
三、影响需求的关键因素 7 1、药品生产产业 7 2、药品安全形势 8 四、国内和国际市场 8 五、主要竞争因素 8 六、生命周期 9
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第二章 全球药品检测发展分析 11 第一节 世界药品检测发展分析 11
一、2013-2015年全球药品检测市场发展现状 11 二、2013-2015年全球药品检测市场发展特点 13 三、2016-2022年全球药品检测市场趋势预测分析 14 第二节 全球主要国家药品检测市场分析 14 一、2013-2015年美国药品检测市场分析 14 1、美国的药品监督管理机构体系 14 2、美国食品和药品法律 14 3、美国上市后药品质量评价 15
二、2013-2015年德国药品检测市场分析 15 1、主管部门 15
2、药品质量监控措施 16
3、基础设施建设与经费保障 16
三、2013-2015年英国药品检测市场分析 16 四、2013-2015年法国药品检测市场分析 17 1、卫生行政管理部门 17 2、药品管理体系 17 3、市场监管机构 18
五、2013-2015年日本药品检测市场分析 19
第三章 中国药品检测市场发展环境分析 21 第一节 2013-2015年全球环境分析 21 一、经济环境分析 21 二、社会环境分析 25 三、政策环境分析 28
第二节 2013-2015年中国经济环境分析 30 一、宏观经济形势分析 30 1、gdp运行情况 30
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2、消费价格指数cpi、ppi 31 3、全国居民收入情况 32 4、恩格尔系数 35 5、工业发展形势 36 6、固定资产投资情况 37 7、财政收支 41 8、中国汇率调整 44
二、宏观经济环境对行业的影响 48
第三节 2013-2015年中国药品检测政策环境分析 48 一、与药品检测相关的监管机构 48 二、与药品检测相关的政策法规 49 1、药品市场准入制度 49 2、药品质量管理规范 50 3、药品分类管理制度 51 4、特殊管理药品监管制度 52 5、医疗器械监管制度 52 6、国家基本药物制度 53
三、与药品检测相关的法律法规 53
第四节 2013-2015年中国药品检测社会环境分析 54 一、人口环境分析 54 二、教育环境分析 56 三、文化环境分析 64 四、中国城镇化率 72 第二部分 行业深度
第四章 我国药品检测运行现状分析 74 第一节 我国药品检测发展状况分析 74 一、我国药品检测发展阶段 74 1、建立时期(1949一1966年) 74 2、停滞时期(1966-1976年) 74 3、恢复时期(1976-1984年) 74 4、发展完善时期(1984-2001年) 75 5、完善阶段(2001年之后) 75
二、我国药品检测发展总体概况 76 三、我国药品检测发展特点分析 76 四、我国药品检测商业模式分析 77 1、在线检测服务模式 77
2、内部整合、集成品牌模式 77 3、创新领域突破模式 78 4、大客户介入式服务模式 78 5、合作拓展市场模式 79
第二节 2013-2015年药品检测发展现状 79 一、2010-2014年我国药品检测市场规模 79 二、2013-2015年我国药品检测发展分析 80
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三、2013-2015年中国药品检测企业发展分析 81 第三节 2013-2015年药品检测市场情况分析 81 一、2013-2015年中国药品检测市场总体概况 81 二、2013-2015年中国药品检测业务活动分析 82 三、2013-2015年中国药品检测存在问题分析 83 第四节 2013-2015年药品检测市场化运作分析 84 一、药品检测市场化运作的基础条件 84 二、药品检测的市场化运作的必然性 84 三、药品检测市场化的对策建议 85
第五节 我国药品检测行业整体运行分析 87 一、中国药品检测总体规模分析 87 二、中国药品检测经营规模分析 87 三、中国药品检测经营情况分析 88
第五章 中国药品检测需求及现状分析 90 第一节 药品检测意义分析 90 一、药品安全形势分析 90 二、药品检测重要性 91
第二节 药品注册审批的影响分析 91 一、药品批准生产上市情况 91 二、药物临床研究批准情况 97 三、药品注册申请受理情况 99 四、批准重要领域药品 101
1、2015年批准重要领域药品情况 101 2、2015年药品审评基本情况 103 3、2015年主要工作措施及进展 106 第三节 医药生产经营的影响分析 109 一、药品生产企业情况 109 二、医药行业生产情况分析 111 三、医药行业经营情况分析 111 1、主要经济指标完成情况 112 2、影响经济运行的主要因素 115 3、重点任务进展 116 4、2016年形势展望 118
四、医药行业进出口情况 118
1、2015年我国医药外贸形势的主要特点 118 2、2016年我国医药外贸形势展望 120 第四节 医药流通行业影响分析 120 一、药品经营企业数量 120 二、药品流通行业市场规模 121 1、2014年 121 2、2015年 122
三、药品流通行业发展规划 123 1、指导思想与总体目标 123
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