烘干岗位标准操作规程
更新时间:2023-04-13 15:23:01 阅读量: 实用文档 文档下载
GMP管理文件
一、目的:建立烘干岗位操作规程,使操作人员烘干过程规范化。
二、适用范围:适用于烘干岗位操作人员
三、责任者:烘干岗位操作人员、QA
四、正文:
1 生产前检查:
1.1上一班是否进行过清场,清场者、检查者是否签字,末取得“清场合格
证”不得进行下一步生产。检查环境温湿度并记录。
1.2检查热风循环烘箱的是否有“已清洁”标志,清洁是否合格。按《烘箱
操作规程》试开空机,检查机器是否正常,若机器有故障自己又不能排
除,则通知车间班长维修,车间班长不能解决,填写维修通知单交设备
主管维修。检查合格后取下“已清洁”标志,挂上“运行中”标志。
1.3对生产用度量衡器进行检查,校正水平及零点,校正合格后才能使用。
检查设备计量仪器的计量合格证,对超过计量检查周期的设备不能使
用。
1.4检查与生产相适应的相关文件、记录是否齐全。
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1.5检查不得有上批生产残留物。
2.进入烘干间的物料首先检查批生产指令中是否规定需要烘干,不需烘干的直接传入称量室。已标明水分过高需烘干的物料进行烘干。
2.1将物料均匀放于烤盘上,上料时从顶上装盘依次向下防止异物掉入料
盘中。
2.2 烤盘全部装好后,立即进行烘干。
2.3按《烘箱操作规程》及工艺要求进行操作,每小时翻料一次,将物料
烘干到工艺要求规定的时间。
2.4烘干好的物料冷却至室温或接近室温时,进行收料。从最下盘依次向
上收起。收料时将烘盘放在周转桶上,将物料缓缓倒于周转桶内。称量重量,在周转桶内放入盛装单,并标明品名、重量、时间、操作者、工序名称。
2.5 装桶时注意将烤盘中的物料倒干净,防止物料的损失。称量所有物料
重量,计算收率。
2.6正确填写岗位操作记录。操作结束后,取下操作间及设备的“运行生
产中”标志,挂上“待清洁”标志。
3.清洁清场时,取下“待清洁”标志,按《烘箱清洁规程》搞好清洁卫生,操作间按《烘干岗位清洁规程》进行清洁。清洁后通知QA人员进行检查,检查合格后QA签发“清场合格证”。
4.质控要点:
4.1 烘干时,严格按工艺规程要求的温度、时间进行烘干。
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4.2 烘干岗位人员按进出一般生产区更衣程序进入车间。
4.3 烘干后物料的水分应符合要求。
4.4 异常情况处理:当出现任何异常情况应马上停机检查,通知车间班长
进行处理。
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