9001-2015标准培训考题

一、填空题（10个*2分，共计20分）

1、为应对风险和机会所采取的措施应与 相适应。 2、以审核为目的的客观证据一般包括 、事实陈述或______________________

3、当应对不断变化的需求和趋势时，组织应考虑 并确定如何获得必要的 。

4、顾客是指 预期的或所要求的产品或服务的个人或组织。 5、组织应保留对外部供方进行 的结果的形成文件的信息。 6、外包是指对执行组织 的外部组织做出安排。

7、组织应保留形成文件的信息，描述对变更的评审结果、________________________ 8、不确定性是指，与事件、事件后果或事件可能性的理解或认识相关的信息的 的状态。

9、组织应依据_______________及__________________________，采取适当的纠正措施。 10、对形成的输出是否合格 进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 二、单选题（10个*2分，共计20分）

1、 是指可获取的、可信的、并且是高度真实的信息的集合。

A、信息系统 B、客观证据 C、知识 D、数据 2、验证是指通过提供客观证据对 已得到满足的认定。

A、特定要求 B、规定要求 C、应用要求 D、预期要求 3、 是找出一个或多个特性及其特性值的活动。

A、确定 B、评审 C、放行 D、确认

4、 是通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

A、确定 B、评审 C、放行 D、确认

5、组织是具有自身职能，为了实现自身目标有着自己的职责、权限和相互关系的 。

A、一组人员及设施 B、一个人或一组人 C、一个人 D、一组人 6、组织应保留适当的形成文件的信息，作为监视和测量资源用途 的证据。

A、适宜性 B、充分性 C、有效性 D、实用性 7、组织应 质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息。 A、管理 B、保持 C、控制 D、识别

8、 为获得客观证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统而独立的过程。

A、参与 B、外包 C、监视 D、审核 9、纠正措施是指为消除 并防止再发生所采取的措施。

A、已发现的不合格 B、不合格的原因 C、潜在的不合格的原因 D、其他不期望情况

10、 是指内、外部因素和条件的组合，可以对组织实现产品、服务和投资以及相关方产生影响。

A、组织环境 B、质量管理 C、客观证据 D、持续改进 三、多选题（15个*2分，共计30分）

1、组织可以通过考虑来自( )法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境所引起的事项，来促进对外部环境的理解。

A、区域的 B、国际的 C、国家的 D、地方的

2、组织应确定、提供和保持过程运行所需的基础设施，以实现产品和服务的符合性。基础设施包括: ( )。

A、建筑物和相关设施 B、运输

C、设备，包括软件和硬件 D、 信息及通讯技术 3、在确定组织的质量管理体系范围时，组织应考虑： ( )。 A、 4.1提到的外部和内部事项 B、 4.2提到的相关方要求 C、 组织的产品和服务 D、过程及其相互作用

4、创新是指产生一个新的或实质变更的对象的过程。创新的对象可以是：( )。 A、过程 B、产品 C、服务 D、管理体系

5、在确定外部提供的过程、产品和服务的控制类型和程度时，组织应考虑：( )。

A、外部提供的过程、产品和服务对组织持续满足顾客和适用的法律法规要求的潜在影响 B、外部提供的过程、产品和服务对组织随后的产品实现或最终产品的影响 C、感知的外部供方所应用的控制的有效性 D、供方按组织的要求提供产品的能力

6、组织应在相关职能、层次和过程上建立质量目标。质量目标应：( )。 A、考虑适用的要求 B、得到监视 C、得到沟通 D、适当时得到更新。 7、为控制形成文件的信息，适用时，组织应采取下列活动：( )。 A、分发、设定访问权限、检索和使用 B、储存和保护，包括保持清晰 C、变更控制（如版本控制） D、 保管/留和处置

8、不同组织的质量管理体系的形成文件的信息的范围因下列因素可以不同： ( )。 A、资源的获得 B、过程的复杂程度及其相互作用 C、组织的规模以及组织的活动、过程、产品和服务的类型 D、人员的能力 9、组织应确保设计和开发输出：( )。

A、满足设计和开发输入的要求

B、对于后续的产品和服务提供过程来是充分的 C、适用时，包括或引用监视和测量的要求，和接收准则

D、确保生产的产品或提供的服务适合于其预期目的，并可安全和合理使用 10、当组织确定质量管理体系（见4.4）有变更的需求时，组织应考虑：( )。 A、变更的目的和潜在的后果 B、 质量管理体系的完整性 C、资源的可获得性 D、 职责和权限的配置和再配置。

11、组织应确定和选择改进机会，并实施必要的措施以满足顾客要求并增强顾客满意。

适用时，应包括：( )。

A、改进过程以防止不合格 B、改进质量管理体系的范围

C、改进产品和服务以满足已知和预知的要求 D、改进质量管理体系的结果 12、在确定需要的交付后活动的程度时，组织应考虑：( )。

A、 与产品和服务有关的风险

B、 产品和服务的性质、使用和预期的生命周期

C、 顾客反馈 D、 法律法规要求 13、形成文件的信息可指：( )。

A、质量管理体系，包括相关过程 B、为组织的运作（文件化）而创建的信息 C、程序文件 D、已实现结果的证据（记录） 14、组织可以通过考虑与组织的( )相关的事项来促进对内部环境的理解。 A、价值观 B、文化 C、知识 D、绩效 15、服务的提供可涉及：( )。

A、在顾客提供的有形产品上所完成的活动 B、无形产品的交付 C、在顾客提供的无形产品上所完成的活动 D、为顾客创造气氛 四、判断题（10个*1分，共计10分）

（ ）1、为确保持续符合规定的要求，组织应评审和控制对生产和服务至关重要的策划内变更。 （ ）2、形成文件的信息应提供对有权放行产品和服务以交付给顾客的人员的可追溯性。 （ ）3、组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合规定的要求。

（ ）4、当要求可追溯性时，组织应控制过程输出的可追溯性标识，并保持可追溯性所需的形成文件的信息。

（ ）5、在不合格的过程输出、产品和服务得到纠正之后应验证其符合要求。 （ ）6、组织应在与外部供方沟通之后确保规定要求的充分性。

（ ）7、组织应确定和选择改进机会，并实施必要的措施以满足顾客要求并增强顾客满意。 （ ）8、改进可以是被动地、逐渐地、跳跃变化、创造性地或重组。 （ ）9、风险是不确定性对预期结果的影响。

（ ）10、目标可涉及不同的领域，可应用在不同层次。 五、简答题（5个*4分，共计20分）

1、最高管理者通过哪些活动证明其关于质量管理体系的领导作用和承诺？ 2、组织应建立过程与顾客沟通哪些内容？

3、在确定设计和开发的阶段和控制时，组织应考虑哪些内容？ 4、组织应与外部供方沟通哪些适用的要求？

5、组织应在受控条件下实施生产和服务提供，包括交付和交付后的活动。适用时，受控条件包括什么？

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