姑苏对话2018包装创新助力医药研发交流活动

“姑苏对话—2018包装创新助力医药研发交流活动”

终轮邀请函

姑苏论坛启，群彦今汪洋。超百人组成的专业豪华演讲团，四十位漂洋过海的外国资深学者专家，二十场最专业前沿的交流论坛…

协会举办的姑苏对话-2018包装创新助力医药研发交流活动，将给您呈现一场视觉和听觉上的饕餮盛宴；近40个来自国内外最新包装系统/给药装置展示（包括欧洲医药包装创新获奖产品）更会令您目不暇接、流连忘返。姑苏论坛邀您来，风景这边独好！

姑苏对话将助力仿制药质量和疗效一致性评价，加速新药/药品研发。力邀您与业界一同融入药品审评审批制度改革大潮中，共同打造创新医药包装/给药装置体验平台。

主要内容：

1、国家药品监督管理局、药品审评中心领导对新药审评审批，及原辅包关联审评制度等相关内容解读。

2、国内外一线专家探讨注射剂仿制药质量和疗效一致性评价，分析制剂企业如何科学合理的选择医药包装系统。

3、与制剂企业一起深入学习相容性研究理论和案例分析。 4、全球一线生物制剂研发专家论道生物研发与包装选择。 5、吸入制剂论坛从CMC、质量控制、临床、法规等多层面研讨吸入制剂全产业链中的共性和关键性问题。

6、药械组合产品论坛将给您带来药械组合产品的无菌保证、法规要求、包装材料的评价等方面的体验。

7、创新医药包装系统/给药装置交流展示，比如欧美日医药创新趋势、创新给药系统、智能化给药系统、新型自动给药装置的药物注

射的解决方案、预灌封注射器的革新、高阻隔性能产品、数据采集和追踪技术等。

8、《药包材生产质量管理指南（征求意见稿）》、《腹膜透析液包装系统技术指南》、《药品包装用卡纸折叠纸盒》、《吸入气雾剂包装系统提取研究指南》、《基础输液临床使用评估指南》协会标准等一系列课题成果分享。

支持单位：国家药典委员会、苏州工业园区、苏州系统医学研究所、美国药典委员会

战略合作单位：欧洲Pharmapack展、日本创包工学研究会

您最最关心的费用问题和报名方式：

20场专题会议18场免费，注意！注意！注意！

收费会议：8月31日上午“创新大论坛”、收费500元/人，

9月1日“药品与包装相容性研究培训”、收费 500 元/人。

提前线上报名方式：

1）登录协会官网www.cnppa.org首页【会议信息】栏在线报名； 2）登录协会微信公众号【活动期刊】—【会议报名】栏在线报名

备注：协会为提前线上报名的参会者提供免费午餐。

二〇一八年八月十日

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附件

创新大论坛

时间/Time：8月31日 上午/ Aug 31 AM 地点/Place： 沃森报告厅/ Watson Auditorium 时间 8:30-8:40 8:40-9:10 9:10-9:40 9:40-10:10 10:10-10:40 10:40-10:50 10:50-11:20 11:20-11:50 11:50-12:20 12:20-12:30 会议收费：500元/人 本场设置中英同声传译

美国医疗行业创新 医药包装系统创新改善患者用药体验 大分子免疫原性与医药包装 药械组合产品发展项目启动 演讲题目 致辞 医药工业创新之路 中国新药审评审批 关联审评后的《中国药典》 全球医药研发特征及中国趋势研判 交流时间 Desmond Hunt 博士/美国药典委员会 Ger Standhardt Executive Director HCPC Europe 程根宏 苏州系统医学研究所教授 演讲嘉宾 相关领导 吴海东 工信部消费品工业司副司长 国家药品监督管理局 CNDA 张伟 国家药典委员会秘书长 陶剑虹 南方医药经济研究所副所长

姑苏茶馆

时间/Time：8月31日中午12:00-13:00 地点/Place: 会议室4/ M4 时间 12:00-12:20 12:20-12:30 演讲题目 中国医药包装协会概况和标准化介绍 Introduction of CNPPA and Association standardization PHARMPACK项目介绍 （国药励展、API China、CHINAPHARM、10月17日南京原料会） Introduction of PHARMPACK, collocated with API China& CHINAPHARM in Oct 17th 演讲嘉宾 纪炜副会长,中国医药包装协会 Mr. Wei Ji, Vice President of CNPPA 田闻芳，国药励展医药事业部 Ms. Wenfang Tian, Reedsinopharm

本场会议不收费

生物药研发与包装选择

时间/Time：8月31日 下午/ Aug 31 PM 地点/Place： 沃森报告厅/ Watson Auditorium 时间 13:30-14:00 14:00-14:30 14:30-15:00 15:00-15:20 15:20-15:50 15:50-16:20 16:20-16:50 16:50-17:20

本场会议不收费 本场设置中英同声传译

生物药和药械组合产品的密闭性研究 预充注射器开发存在的挑战和应对策略 生物制剂的冷链运输 Overview of Key Issues for the Revision of USP Glass Chapters <660> and <1660> 演讲题目 生物药研发和生产中药包材的选择和匹配性研究 生物药用自动注射器整体设计和组分控制计划 了解自动注射器激活几毫秒内的脉冲压 交流时间 Lei Li Ph.D, Eli Lilly 闻再庆 健能隆（GENERON）上海CMC营运副总裁 Rey Chern Director, Thermal Engineering, Amgen MICHAEL EAKINS USP 演讲嘉宾 罗建军 药明生物（Wuxi biologics） Paolo Mangiagalli Director, Head PFS/Primary container platform,Sanofi Ronald Forster 安进生物产品部执行总监

关注患者用药安全---如何从医药包装中获益

时间/Time：8月31日 下午/ Aug 31 PM 地点/Place： 会议室3/（M3） 时间 13:30 - 14:00 14:00 - 14:30 14:30 – 15:00 15:00 - 15:30 15:30 - 16:15 16:15 - 16:45

本场会议不收费

高品质医药容器的益处 注射类药物生产以及给药系统的未来-您准备好了吗? 演讲题目 From Sand to Patient 高硼硅/中硼硅/低硼硅玻璃 -它们的差别以及对于药物稳定性的影响？ 医药玻管的尺寸精度和外观质量 -零瑕疵质量理念对于高品质容器的意义 交流时间 Anil Busimi SCHOTT AG Anil Busimi SCHOTT AG 演讲嘉宾 Anil Busimi SCHOTT AG Folker Steden PhD, Director Product Management and Scientific Service, SCHOTT Folker Steden PhD, Director Product Management and Scientific Service, SCHOTT

预灌封注射器的选型依据与技术要点

时间/Time：8月31日 下午/ Aug 31 PM 地点/Place： 会议室7/（M7） 时间 13:30 - 14:30 14:30-15:00 15:00-15:30

本场会议不收费

演讲题目 药物开发支持与服务 预灌封注射器用硅油亚可见颗粒及其对生物制剂的影响 FDA对药械组合产品的法规要求 演讲嘉宾 Theresa Bankston 博士/BD 技术服务总监 熊长云 博士/安进生物产品部首席科学家 刘岩 BD业务发展经理

固体制剂包装的“秀外慧中”---如何让药品包装材料利用创新达到在供应链中的持续降本

时间/Time：8月31日 下午/ Aug 31 PM 地点/Place： 会议室1/（M1） 时间 演讲题目 如何发挥阻隔性复合硬片的最佳功效 问答/Q&A 质量源于设计，优化来自创新 14:20-15:00 创新的药品纸盒包装解决方案带给制药企业不一样的未来 雷朝阳 陕西昱升印务有限公司 总经理 15:00-15:10 15:10-15:30 15:30-16:10 制剂包装如何更好地保护药品安全—国家24令研究及药品安全 问答/Q&A 茶歇交流/Tea Break 谷里虹 药品安全合作联盟 高级顾问;北京药盾公益基金会监事长 问答/Q&A 演讲嘉宾 Mr. Sunil Satav 保凯集团亚太区研发经理 13:30-14:10 14:10-14:20 16:10-16:30

本场会议不收费

吸入制剂论坛

时间/Time：8月31日下午-9月1日 上午/ Aug.31PM-Sep 1AM 地点/Place：会议室2（M2）

8月31日下午日程安排 时间 主题一：呼吸系统疾病诊治与药物的研究进展 13:00-13:45 13:45-14:30 主题二：吸入制剂CMC研究的法规要求 14:30-15:15 15:15-15:45 15:45-16:30 吸入制剂的命名与分类思考及制剂特性的评价检测 FDA工业指南（草案，2018） ——“气雾剂（MDI）和粉雾剂（DPI）的产品质量考虑”解读 交流时间 张启明 主任药师，药典委员/中国食品药品检定研究院 沈晓斌 博士/前FDA资深审评专家 中国慢性呼吸道疾病的防治进展 呼吸系统药物及呼吸道药物递送系统的研究进展 黄庆晖 副所长/呼吸疾病国家重点实验室 俞雄 主任委员/中国药学会制药工程专业委员会 演讲题目 演讲嘉宾 主题三：吸入气雾剂生产与包装系统关键控制 16:30-17:15 17:15-18:00

MDI的密闭性能保障与测定重现性的操作关键 OINDP产品容器密闭系统的风险控制 Aptar万通公司 Barbara Falco Pharma Consult LLC

9月1日上午日程安排

时间 8:30-9:10 9:10-10:00 10:00-10:15 10:15-11:00 11:00-11:30 11:30-12:00

本场会议不收费

乳糖QbD理念优化流动性和沉积率 DPI粉雾剂装置设计的关键属性分析（美国FDA） 吸入粉雾剂装置系统性开发的最佳实践 计算是理解颗粒体系的强有力的工具 多尺度建模仿真在DPI装置开发和BE研究的应用 交流时间 谢慧军，德国DFE Pharma 佟振博教授，东南大学-蒙纳士大学颗粒系统仿真中心 赵光涛，瑞士科莱恩医疗包装（亚太区）总经理 演讲题目 演讲嘉宾 余艾冰院士（Aibing Yu），澳大利亚技术科学与工程院院士、澳大利亚科学院院士、中国工程院外籍院士，澳大利亚蒙纳士大学教授、副校长 佟振博教授，东南大学-蒙纳士大学颗粒系统仿真中心

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/c0sv.html