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阿克苏地区第一人民医院 新技术新项目临床准入

申请书

技术名称： 乳腺钼靶X线检查的临床应用

申请科室： 放射科

技术负责人： 党振平

审批部门：

申请时间： 2008.12.31

阿克苏地区第一人民医院伦理委员会制

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填表说明

一、本院凡申请新技术新项目临床试用的科室，均应填报本表。

二、本表分为“技术的基本情况”、“申请单位开展该项技术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技术的科室的承诺”、“申请科室的意见”及“需提供的其他相关资料”等6个部分。

三、申报单位应如实填写，不够可另附页。

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一、技术的基本情况

1. 技术原理： （包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等） X线检查是迄今为止术前诊断乳腺疾病准确率最高的影像学方法，目前被广泛采用的是钼靶软X线乳腺摄影术。 技术方法：拍摄时用乳腺机压迫板对乳房施加压迫，加压后乳房厚度5cm左右最为理想。患者可取立位或坐位，常用投照位置有头尾位：将乳腺机托板置于乳房的正下方，X线束自上向下投照；内外斜位：X线管球旋转45°，见托板置于乳房的外下方，X线束自乳房内上方以45°角投照向外下方；内外侧位：X线管球旋转90°，将托板置于乳房的外侧，X线束自内向外侧方向投照。 所采用的仪器设备：西门子股份公司乳腺X射线机X-Ray Mammography System Mammomat 3000nova。 先进性及科学性：自1961年Gershen-Cohen等证明乳腺X线摄影能够发现临床不能扪及的乳腺Ca以来，乳腺摄影在乳腺疾病的影像检查方面扮演着重要的角色。数字化乳腺摄影，由于数字成像，可输入计算机进行图像后处理，提高照片的清晰度和对比度，从而提高诊断的正确性，并可与HIS/RIS系统联用，实性院内和远程图像管理、传送及光盘储存。 完美WORD格式编辑

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2.技术在国内外的应用 （包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及该项技术的相关综述、参考文献，最好能提供准入批件） 自1970年法国首先推出专供乳腺及其他软组织摄影用的钼靶X线机，用钼靶X线机所摄影的照片，其对比度与清晰度均有显著提高，一些微细结构和小病灶能在照片上清晰显示，使钼靶X线检查已成为今日诊断乳腺病变最有效、最可靠的手段。乳腺癌使妇女最常见的恶性肿瘤，据统计，西方国家每8-9位妇女就有1例乳腺癌患者。自1968年起美国在纽约开始对40-60岁的部分人员进行乳腺癌X线摄片普查，世界许多其他发达国家也纷纷效仿，或由政府出资，组织开展乳腺癌的X线摄片普查，以早期发现、早期治疗乳腺癌，进而降低乳腺癌患者的死亡率。 1973年徐开埜在上海第二医科大学附属瑞金医院与上海电子光学技术研究所合作，试制成功中国第一台钼靶X线机，应用于临床，提高了乳腺癌早期诊断的正确性，此后该技术很快推广到全国各地。 完美WORD格式编辑

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二、申请单位开展该项技术的必要性与可行性

1.开展该项技术的必要性： （包括医院的总体业务量与此项技术相关医疗需求等） 3年来我科进行乳腺钼靶X线检查的病人约3000余人次。 乳腺癌的发病率在直线上升，影像学检查在乳腺癌早期诊断中起着重要的作用。近年来，由于新的X线管、过滤技术、胶片的应用及处理技术的改进，使乳腺X线摄影技术取得了巨大的进步，大大改善了临床阴性乳腺肿瘤的检出率。大宗乳腺普查案例显示，胶片屏幕式乳腺X线摄影能够使50岁以上妇女的病死率降低30%，对40-50岁妇女大约降低18%。 完美WORD格式编辑

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新技术新项目专业人员资质一览表

姓名 年龄 职称 是否执业医师 毕业学校、时间 专业工作年限 培训、进修时间 培训、进修地点 是否手术操作者 党振平 53岁 副主任医师 凌华威 44岁 主任 医师 是 1974年7月毕业于35年 1999年3-11月 上海杨浦区中心医院 放射科 阿克苏地区卫校 是 1989年7月毕业于 20年 上海第二医科大学 法国马赛地中海大学 附属La Timone医院放 1996.6-1997.5 射科 巴黎第六大学附属1997.11-1998.10 Pitie-Salpetriere医 院放射科 2004.2-2004.5 布鲁赛尔自由大学附属Erasme医院放射科 2005年6-12月 乌鲁木齐肿瘤医院放 射科 段艳萍 34岁 医师 是 2002年7月毕业于 12年 新疆医学院

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新技术新项目设备情况一览表

类 设备编号 设备名称 设备型号 消耗指标 生产厂商 出厂机号 出厂机号 购入日期 启用日期 乳腺X射线机 3000nova 胶片 西门子 2005年9月 2005年9月 完美WORD格式编辑

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200 年 科室开展新技术、新项目登记一览表

序号 姓名 性年民住院别 龄 族 号 入院诊断/确认诊断 实施技术/手术项目名称 出院/检查时间 安全性 疗效 评价 费用 家庭住址 联系电话 随访登记 完美WORD格式编辑

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乳腺钼靶X线检查知情同意书

我院2005年8月引进西门子MAMOMAT 3000 NOVA乳腺X线摄影机，可行乳腺疾病的检查。 乳腺钼靶X线摄影是符合国家规定的一种无创性、无危险性的检查。因其较低的X线剂量，清晰的软组织影像图像，在乳腺疾病的各种检查方法中具有一定的优越性。此项检查技术已在国内外广泛使用。

由于乳腺X线摄影是我院开展的新技术新项目，有少量的X线辐射，因此检查前需办理签字认可手续，请患者及家属予以协助，谢谢合作。

同意接受检查请签字： 患者签名： 患者家属签名： 联系电话：

阿克苏地区第一人民医院影像中心：放射科

2005年8月1日

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本文来源：https://www.bwwdw.com/article/bnbf.html