ABC公司 IATF16949过程风险和机遇评估分析 - 图文

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风险和机遇评估分析表

类别： ■质量 ■过程

风险分析 序号 风险和机遇来源（内部风险和机遇来源内容 /外部） 严重程度 发生概率 可探测性 RPN 风险级别 管理措施 门/人 始-完成） 有效性 责任部实施时间（开评价措施1. 对市场需要产品的发展趋1 COP01 产品要求确认过程 势判断失误。 2. 客户要求识别不完整。 3. 未能确保能够满足客户要求就签署合同。 1. 制作的样品未能迎合客户2 COP02 产品试制 的需求。 2. 产品试制周期长，跟不上市场变化。 计划制定不合理，导致无法按3 COP03 生产计划 时完成计划任务，从而延误产品交付。 1. 生产不能准时完成计划 2. 不良率过高。 4 COP04 制造过程 3. 效率太低。 4. 产品标识不清、混料。 7 2 3 28 5 2 3 30 4 2 3 24 4 1 3 12 一般风险 1. 对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。 2. 对客户的要求实施监视和测量。 3. 在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜 相关文件：《产品和服务要求控制程序》 1. 新产品开发立项时反复论证市场需求。 综合部 2017.8.25 有效 高风险 2. 研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。 3. 加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。 相关文件：《设计与开发控制程序》 1. 合理计算公司的实际产能。 质保部 2017.8.25 有效 高风险 2. 依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。 3. 安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。 相关文件：《生产计划控制程序》 1. 生产计划管制。 2. 过程能力提前策划 生技部 2017.8.25 有效 高风险 3. .不良率前期策划 4. 标识管理要求 相关文件：1.《生产控制程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》 生技部 2017.8.25 有效 1. 不能按时交付。 2. 交付的产品不符合客户的5 COP05 产品交付 要求。 5 2 2 20 高风险 1. 生产计划管制。 2. 生产过程的品质控制。 3. 成品的品质检验。 4. 出货前的品质检验。 相关文件：1.《生产过程管理控制程序》2.《产品监视和测量控制程序》3《不合格品控制程序》 生技部 2017.8.25 有效

风险分析 序号 风险和机遇来源（内部风险和机遇来源内容 /外部） 严重程度 发生概率 可探测性 RPN 风险级别

责任部管理措施 门/人 始-完成） 有效性 实施时间（开评价措施1. 顾客投诉未能有效解决 6 COP06 顾客服务 2. 顾客满意度低，导致顾客丢失。 7 3 2 42 高风险 1. 对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档 2. 确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。 相关文件：《顾客满意控制程序》 综合部 2017.8.25 有效 和竞争对手相比的优劣势分析7 MP01 经营计划管理 失误，导致业务萎缩。 4 1 3 12 一般风险 1. 对竞争对手的调查分析应严谨细致。 2. 加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业 顶尖水准。 总经理/ 综合部 2017.8.25 有效 1. 审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。 8 MP02 内部审核 2. 审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。 5 2 3 30 1. 对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。 2. 对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。 相关文件： 1.《内部审核控制程序》2.《不合格及纠正措施控制程序》 各部门 2017.8.25 有效 1. 不合格识别不充分。 9 MP03 持续改进过程 2. 改善意识不到位。 3. 人员不具备改善的能力。 1.组织环境识别不齐全。 2.相关方要求识别不完整。 1.风险识别不齐全。 2.风险没有制订相应的措施。 3.措施没有得到有效的实施。 1. 领导对管理体系不重视，12 MP06 领导作用 没有履行足够的承诺 2. 未能配置足够的资源。

4 1 3 12 4 3 3 36 5 2 3 30 5 2 2 20 高风险 高风险 高风险 一般风险 1. 明确不合格的范围。 2. .意识培训。 3. 明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训 相关文件：《不合格及纠正措施控制程序》 1.定期进行监视和评审。 2.采取以对策。 制订风险对策 相关文件：《风险和机遇控制程序》 各部门 2017.8.25 有效 总经理 2017.8.25 有效 各部门 2017.8.25 有效 10 MP04 组织环境及相关方管理过程 应对风险和机遇过程 11 MP05 1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。 2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。

总经理 2017.8.25 有效

风险分析 序号 风险和机遇来源（内部风险和机遇来源内容 /外部） 严重程度 发生概率 可探测性 RPN 风险级别

责任部管理措施 门/人 始-完成） 有效性 实施时间（开评价措施相关文件：《管理手册》 1. 输入项目不全。 2. 输出项目未能有效落实。 13 MP07 管理评审 6 2 3 36 高风险 1. 管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。 2. 总经理确保每一项输入均得到评审。 3. 输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实。 4. 每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。 相关文件：《管理评审控制程序》 数据信息不准确，导致分析的14 MP08 数据分析 结论不合理。 1. 策划质量管理体系时，遗漏了要求。 15 MP09 质量管理体系策划 2. 策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。 5 2 3 30 高风险 5 2 3 30 高风险 1. 要求用于数据分析的数据必须保持准确。 2. 公司责成品技部负责对数据的真实性，实施监督和验证。 相关文件：《数据分析与评价控制程序》 1. 策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。 2. 各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。 3. 策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。 1. 交流的对象不明确； 16 MP10 信息交流 2. 交流的方法不当； 3. 交流未能保证最终结。 1. 需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要17 SP01 文件管理 求的情况。 2. 失效文件投入使用，导致引发不良后果。 人力资源控制 1. 人员不足。 2. 能力不足 3. 沟通不畅 5 4 2 40 高风险 6 2 3 36 高风险 3 2 2 12 一般风险 1. 建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。 2. 配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。 3. 必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。 相关文件：《沟通和信息交流控制程序》 1. 建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。 仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分 相关文件：1.《文件控制程序》 2.《记录控制程序》 采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等 相关文件：《人力资源及培训控制程序》 综合部 2017.8.25 有效 综合2017.8.25 有效 技部 2. 失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“失效文件，部/生综合部各部门 2017.8.25 有效 总经理各部门 2017.8.25 有效 各部门 2017.8.25 有效 总经理各部门 2017.8.25 有效 18 SP02

风险分析 序号 风险和机遇来源（内部风险和机遇来源内容 /外部） 严重程度 发生概率 可探测性 RPN 风险级别

责任部管理措施 门/人 始-完成） 有效性 实施时间（开评价措施1. 设备产能不足 19 SP03 设备管理 2. 设备能力不足 3. 设备经常损坏，影响生产进度 1. 供应商不配合。 2. 采购物料不符合要求 20 SP04 采购管理 3. 交货不及时 4. 价格成本高 6 4 2 48 高风险 6 4 3 72 高风险 1. 设备的保养及备件储备。 2. 建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅 相关文件：《设备管理控制程序》 1. 供应商定期评审 2. 开发建立备用供应商 3. 价格成本核算，与供方共赢 4. 供应商定期整改 相关文件：1.《供应商评价与选择控制程序》2.《采购控制程序》 综合部 2017.8.25 有效 生技部 2017.8.25 有效 1. 物品放置环境不符合要21 SP05 仓库管理 求，导致影响其质量。 2. 标识不清楚，导致是用错材料 1. 原材料批量不良未检出。 2. 不良品流出到客户 22 SP06 来料与成品检验 3. 不良品未及时标识和控制 8 2 2 32 高风险 5 2 3 30 高风险 1. 运行环境的先期策划及定期更新。 2. 库存物资每一项都做好标识 相关文件：1.《产品标识和可追溯性控制程序》2.《产品搬运包装防护与交付控制程序》 1. 制订抽样计划 2. 设置待检区域 3. 建立检验合格与不合格标识 4. 对不符合报告设立关闭期限 相关文件：1.《产品和服务放行控制程序》2.《不合格输出控制程序》 质保部 2017.8.25 有效 仓库 2017.8.25 有效 仪器精度不够，导致检测结果23 SP07 仪器校准管理 不准备 6 2 3 36 高风险 1. 建立仪器清单，并制度每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准 2. 使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证 相关文件：1.《监视和测量资源控制程序》 可利用的知识的前期准备 1. 所有图纸变更需要及时下发《图纸更改通知单》至相关5 2 3 30 高风险 部门 2. 所有变更需要验证 生技部 2017.8.25 有效 质保部 2017.8.25 有效 24 SP08 知识管理 工程变更组织知识不足，对产品及过程设计不足 1. 图纸变更未能及时通知到相关部门 2. 图纸变更验证不充分，导致变更后出现不符合 6 4 3 72 高风险 生技部 2017.8.25 有效 25 SP09 管理

风险分析 序号 风险和机遇来源（内部风险和机遇来源内容 /外部） 严重程度 发生概率 可探测性 RPN 风险级别

责任部管理措施 门/人 始-完成） 有效性 实施时间（开评价措施1. 标识不清楚，导致非预期不合格品26 SP10 管理 1. 没有对工作环境进行日常的检查维护 27 SP11 工作环境管理 5 2 3 30 高风险 的应用。 2. 未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生 6 2 2 24 高风险 1. 所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴，以避免投入使用 2. 出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品 相关文件：1.《不合格输出控制程序》2.《不符合及纠正措施控制程序》 1. 每年至少安排对装配车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次，以验证工作区域是否符合涂料生产要求 2. 建立维护保养计划，以确保工作环境得到了维护、保养和检查 相关文件： 1.《基础设施和过程环境控制程序》 2.设备年检计划 生技部 2017.8.25 有效 质保部/生技部 2017.8.25 有效

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