管理手册(ISO9001 - 2015版本 - ) - 图文

文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 1/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 管理手册目录 与ISO对应条款 序 号 页 次 标 题 ISO9001:2015 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 12 1 2 3 4 5 6~9 9~19 管理手册目录 管理手册修订状况表 第一章 前言 第二章 规范性引用文件 第三章 术语定义 第四章 管理体系建立的背景环境 第五章 领导作用 20~22 第六章 策划 23~29 第七章 资源管理 30~31 第八章 运行 32~40 第九章 绩效评价 第十章 持续改进 41~47 附件 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 2/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 管理手册修订状况表 章节No 页 码 版本No A/0 A/1 A/2 A/3 B/0 修订内容 新版发行 增加7.5.2 增加营业部 部门名称变更 发行日期 2009-6-5 2012-9-7 2013-6-27 2014-10-27 审 批 ISO换版2008版更换为2015版 2016-4-12 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 3/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 第一章 前言 1.0编制说明 本手册依据GB/T 19001-2015 idt ISO 9001：2015标准，充分考虑公司相关方的需求和期望、产品的质量要求、加工方法及公司的特点，适用于******（深圳）有限公司的质量管理体系。 1.1管理体系范围 1.2手册的控制 本手册由总务部组织编写，副总经理审核，总经理批准下发。手册封面及有手册版本号（A/0版、B/0版、C/0版?）、手册生效日期的标识，每一章节标有版本号、章节修改状态（阿拉伯数字标识）。 手册分为受控和非受控两种。 受控的手册有受控标识及保管部门。受控的手册发放给与公司质量管理体系运作相关的部门。 非受控手册发放给需要了解公司管理的外部顾客及机构，当发放非受控管理手册时，报总务部批准。 手册需要修改时，由提出修改的人员写出书面修改申请，报总务部审批，经正式修改的手册，总务部需组织相关人员进行评审，评审后由原审批人审批，并由总务部根据发放范围将修改的章节发放给相关部门，同时收回作废的章节。手册的原稿由总务部保管。 手册各章节的修改可通过修改状态进行控制，各章节的修改将在修改记录中注明，章节进行修改后，该章节的修改状态 （阿拉伯数字）将更改。当手册章节修改超过半数后，将对整个手册进行换版修改，经换版修改后的手册版本号将提升，各章节的修改状态则从0重新开始。 由于本公司只是根据顾客提供的有关资料和/或产品标准进行加工，故ISO9001：2015质量管理体系上只对8.3产品和服务设计和开发条款作了删减。 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 4/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 第二章 规范性引用文件 本手册引用了如下标准 ISO9001：2015 《质量管理体系---要求》 ISO9001：2015 《质量管理体系——基础和术语》 第三章 术语和定义 本手册采用ISO9001：2015给出的术语和定义。 本手册中除采用ISO9001：2015术语外，补充如下： 3.1政策性文件：指由各级政府部门、行业管理部门、上级主管部门等下发的有关法律法规方面的文件（包括通知、指令等）。 3.2公司内部文件：指公司文件（含会议纪要、通知，以下同），质量手册、程序文件、企业标准、合同资料等。 3.3外来文件：指由政府颁布的质量法律/法规/标准、与质量管理有关的各类行文、设备随机资料、客户提供的图纸和资料等文件。 3.4 受控文件：指分发时文件封面应加盖“受控”章，并有编号、持有人和分发记录表 第四章 管理体系建立的背景环境 4.1 公司的组织结构和背景环境 本公司依据ISO9001:2015标准的要求，结合本公司产品特点和战略规划，制定公司的组织结构，具体可参见附件三。 本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 5/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。 公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。 4.2相关方的需求和期望 公司的相关方包括：客户（最终使用者以及直接客户）、供方、员工（包括管理者）、政府部门、投资方、咨询单位,以及其他人员； 如何识别相关方的需要和期望包括： 如何评价相关方的需要和期望； 采取哪些措施以满足相关方的需要和期望 是否有进行定期评价措施的有效性。 公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。 4.3质量管理体系的范围 1.1总则 本手册适用于公司质量管理体系覆盖的标准自动化零配件系列产品的生产、交付的全过程。 本公司质量管理体系能证实公司有能力稳定提供满足和适用法律法规要求的产品。 1.2应用 本公司建立的质量管理体系按ISO9001:2015标准的要求进行生产， 同时具备可稳定地提供满足顾客、法律、法规要求的标准自动化零配件系列产品的能力和责任。 公司的主要过程包括：切断?切削?表面处理?组装?包装。 本公司质量管理体系实施地点是：广东省深圳市***********。

文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 6/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 4.4质量管理体系 4.4.1总则 本公司依据ISO9001:2015标准的要求，建立了质量管理体系、过程及其相互作用，并形成文件，本公司全体员工将有效地贯彻执行并持续改进其有效性。 4.4.2过程方法 本公司按照ISO9001：2015标准的要求，运用过程方法对本公司的质量管理活动进行控制，确保质量管理体系的有效实施，并实现本公司的质量方针和质量目标。 本公司通过以下活动对过程实施控制： a) 本公司对管理体系所需要的过程进行确定，并编制《过程流程图》等程序文件对这些过程进行系统管理，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用； b) 制定文件《风险和机遇管理程序》，确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险，以及应对措施； c) 制定文件确定过程实施所需的准则、方法、 测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制 d) 确定和提供每个过程实施所需的资源； e) 规定每个过程相关执行人员的职责和权限； f) 依照规定实施各个流程,以实现策划的结果; g) 对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确保过程持续产生公司期望的结果； h) 采取改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。 第五章 领导作用 5.1领导作用与承诺 5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺 本公司总经理承诺在管理过程中实施以下活动： a) 建立公司质量方针，并确保方针与组织的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解和实施; b) 在相关职能、层次、过程上建立公司管理目标，定期对目标的完成情况进行分析、总结以及改进，确保将管理体系要求纳入组织的业务运作以及实现管理体系预期的输出。 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 7/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 c) 建立公司培训系统，定期制定培训计划，提高全体员工的过程方法的意识，传达有效的体系管理以及满足管理体系、产品要求的重要性。 d) 建立合理的公司组织结构,确保管理体系所需资源能被获得; e) 建立有效的沟通渠道,吸纳、指导和支持员工参与对公司管理体系的有效性作出贡献，增强体系持续改进和创新； f) 管理岗位的任命，公司内部公开发布任命书，以支持其他管理者在其负责领域证实其领导作用。 5.1.2以顾客为关注焦点 本公司总经理承诺在管理过程中实施以下活动： a) 对可能影响产品符合性、顾客满意的风险得到识别和应对； b) 顾客要求得到确定和满足； c) 保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点； d) 保持以增强顾客满意为焦点； 5.2质量方针 本公司总经理负责组织制定质量方针，体现满足顾客要求、法律法规要求及持续改进的承诺，并使其在各层次得到充分的理解及切实的执行。 5.2.1质量方针的制定原则 本公司总经理负责制定质量方针，方针应满足以下要求（但不限于）： a) 与本公司的宗旨相适应； b) 考虑本公司活动、产品和服务的特点； c) 包括对满足要求和持续改进的承诺； d) 提供制定和评审质量目标的框架； e) 满足相关法律法规的要求； f) 相关方的要求与期望； 5.2.2 本公司质量方针见附件七。 5.2.3管理层通过各种宣传方式，将质量方针宣传到本公司各层次，确保质量方针得到正确的理解和实施。 5.2.4在每次管理评审会议上，总经理须组织对质量方针的持续适宜性和有效性进行评审， 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 8/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 并根据评审结果对其做出必要的调整。 5.2.5 当有相关方需要公司提供质量方针时，应由总务部及时提供，并做好发放记录。 5.3作用、职责和权限 本公司明确规定各部门与岗位的职责、权限和相互关系，对内、外部的沟通进行规定。 5.3.4岗位职责和权限 公司各岗位的职责和权限描述参见相应的《职务说明书》。课长级及以上级别的职位的《职务说明书》由总务部统一编制、副总经理审核、总经理批准；系长级以下职位的《职务说明书》由各部门编制、总务部审核、副总经理批准；车间员工的职责见相应的SOP。总务部负责受控以及备案已被审批的《职务说明书》，总务部以及岗位归属部门各保留一份。 《职务说明书》可以包含该职务的基本信息、工作概述、具体工作职责、工作协调关系、衡量标准、管理权限、任职资格、工作条件等内容信息。具体包含信息，编制部门依据岗位需要进行控制。 5.3.1公司各部门的质量职责分别参见附件四：质能要素分配表；各部门的相互关系参见质量管理体系结构图，参见附件三：质量管理体系组织架构图。 5.3.2部门的职责公司各岗位的职责和权限描述参见相应的《职务说明书》。 5.3.2.1 总经理 a)全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b)参加公司例会会议，讨论研究经营管理工作中的重大问题，检查和部署工作； c)制定公司质量方针、质量目标指标； d)批准管理手册； e)主持管理评审； f)具有组长以上干部的任免权，一般干部和员工的聘任权； g)确保管理体系运行所必要的资源配备。 5.3.2.2 管理者代表 总经理任命本公司品质最高管理者担任管理者代表。 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 9/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 第六章 策划 6.1风险和机遇的应对措施 6.1.1本公司制定《风险和机遇管制程序》，明确风险和机遇事件的识别方法/途径、风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施有效性的方法。 6.1.2各部门根据本部门的活动、产品和服务过程，分析其风险和机遇，进行风险和机遇调查。 6.1.3 总务部按类别对各部门上报的风险和机遇进行整理后，报管理者代表审核。 6.1.4 总务部组织各部门相关人员，考虑下述方面，对风险和机遇的事件进行评估，确定公司的主要风险和机遇的事件： a)违反法律、法规或其它要求的； b)相关方的合理投诉或高度关注的； c)影响的范围涉及对人身健康有明显影响的； d) 产生重大影响的判定为主要风险和机遇。 6.1.5对主要风险和机遇采用目标、指标、风险和机遇管理方案或相应程序文件进行控制。 6.1.6当发生以下情况时，须对主要风险和机遇重新识别并评价。 a)活动、产品的变化； b)新、改、扩建及新材料、新工艺、新设备的投入； c)法律、法规及其它要求的变化； d)相关方提出的合理要求。 6.2管理目标及其实施的策划 本公司总经理负责组织对质量管理目标及其实施的策划，该策划是针对实现质量方针，在公司的相关职能、层次、过程上确定质量目标，确保质量目标实施所需的资源和过程得到识别、实施、策划。 6.2.1质量目标 6.2.1.1总经理应确保在本公司内部相关职能和层次上建立质量目标。质量目标应充分体现质量方针的精神，并考虑重要环境因素、技术能力、运营、财务、相关方观点及相关法律法规的要求。必要时尚需在各相应部门的层次上展开分解。次级目标/指针作为对公司总体质量目标 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 10/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 的支持，应与总目标保持一致，目标应具体，指针应具有可测量性。 6.2.1.2各项质量目标必须形成书面文件，并发布执行。对质量目标与指针的达成情况将在定期的管理评审及日常监测中进行审查，并在正式的内部沟通过程中进行总结交流，确保对目标达成情况的监控。 6.2.1.3详见附件五：质量目标。 6.2.2质量管理体系策划 6.2.2.1总经理组织本公司管理层对质量管理体系进行策划，即对实现方针、目标所需的资源和过程进行策划。详细参见附件一：过程流程图。 6.2.2.2根据本公司的实际情况及标准、顾客的要求，本公司对质量管理体系的建立进行了周密的策划，在总体上涵盖ISO9001:2015标准的所有要素，形成了质量管理手册、程序文件及工作指引，将所有影响质量的过程纳入了控制范畴。 6.2.2.3对质量管理体系的变更的策划应经总经理批准，并由管理者代表有计划地进行。同时，在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 6.3变更的策划 当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到： a）变更目的及其潜在后果； b）质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）责任和权限的分配或再分配。 第七章 支持 7.1资源 7.1.1总则 本公司最高管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源（包括人力资源、基础设施、工作环境等），并对其进行有效的管理，以保证本公司质量管理体系的建立和保持。 公司对各类资源及能源进行有效管理，在保证正常运作的情况下尽可能节约资源及能源，

文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 11/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 使资源及能源的利用率最大。 针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，具体包括：镀镍、镀锌、氧化、染黑、喷沙、热处理等。公司确保对其实施控制。 7.1.2人员 公司确定并配备所需要的人员，以有效实施质量管理体系，包括过程运行和控制。 7.1.3基础设施 本公司通过建立《机械设备管制程序》对质量管理体系运行中必要的基础设施进行控制，以确保生产、服务活动有效进行。 7.1.3.1基础设施包括： a) 工作空间及相关设施； b) 设备、硬件和软件； c) 支持性服务（如运输、通讯或信息系统等）。 7.1.3.2公司对各类基础设施进行管理和控制的职责主要分配如下： a) 设备保守保全部、制造部、技术部负责相应的设备和设施的管理。 b) 总务部负责内部信息管理以及计算机软、硬件管理。 7.1.3.3基础设施管理 公司影响质量的设备和设施包括： a) 生产过程中使用的各种设备 b) 计算机网络系统（硬件和软件）； c) 公司辅助生产的设备。 7.1.3.4对于上述的设备和设施，公司将明确对设备和设施的管理要求，这些要求应确保： a) 各类设备和设施正常运行 b) 各类设备和设施的检查和维护要求 c) 各类设备和设施故障的处理 7.1.4过程环境 根据公司作业的具体需要，公司考虑工作环境中必要的人性和生理因素，确保员工的职业安全、健康和心情愉快，包括： a)健康和安全条件； b)作业方法； 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 12/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 c)工作态度； d)周围工作环境 e)物理的、环境的和其它因素（如噪声、温度、湿度、照明或天气等）。 7.1.5监视和测量设备 品管部/技术部对其用以证实产品符合规定的监视和测量设备应建立并保持控制、校准和（或）检定（验证）、维修的形成的文件。监视和测量设备使用时，应确保其测量不确定度已知，并与要求的测量能力一致。 对于用于检验手段的硬件、使用前，应加以校准和（或）检定（验证），以证明其能用于验证生产过程品的可接收性，并按规定周期加以校准和（或）检定（验证）。公司相关部门应规定校准和（或）检定（验证）的项目和周期，并保存记录作为控制的证据。 对于监视和测量设备的管制程序，公司品质保证部门须考虑： a)确定测量任务及所要求的准确度，选择适用的具有所需准确度和精密度的检验、测量和试验设备。 b)确认影响产品质量的所有检验、测量 和试验设备、按规定的周期或使用前对照与国际或国家承认的有关基准时，用于校准依据应形成文件。 c)规定校准和（或）检定（验证）、检验测量和试验设备的过程，其内容包括设备型号、唯一性标识、地点、校验周期、校验方法。验收规则，以及发现问题时应采取的措施。 d)检验、测量和试验设备应带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录。 e)保存检验、测量和试验设备的校准记录。 f)发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时，应评定已检验和试验结果的有效性并形成文件。 g)确保校准、检验、测量和试验有适宜的环境条件。 h)确保检验、测量和试验设备在搬运，防护和贮存期间，其准确和适用性保持完好。 i)防止检验、测量和试验设备因调整不当而使其校准失效。监视和测量设备的具体管理参见《仪器设备管制程序》。 7.1.6知识 公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。 为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。知识来源包括： a）内部来源，知识产权；经历；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 13/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果； b）外部来源，标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识。 7.2 能力 公司制定《人力资源控制程序》，对以下活动进行控制： a）确定影响公司质量管理体系绩效和有效性的各类人员所需具备的能力； b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力； c）适用时，采取措施获得所需的能力，包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等并评价措施的有效性； d）公司建立人事档案，保留员工评价、教育、培训、经历等记录，作为人员能力的证据。 7.2能力 本公司制定并执行《人力资源管制程序》，对从事影响产品要求符合性工作的人员、从事与环境有关的岗位，都必须按不同岗位及所承担工作任务的需要委派合适的人员，并通过教育和培训确保公司员工都具备相应的的专业技能、质量意识或专业能力要求。 本公司各工作岗位，均须明确岗位职责，并根据岗位工作需要确定任职人员的基本要求，包括文化程度、工作经历、培训和特殊资格要求。 任职人员的能力鉴定，由总务部按《人力资源管制程序》组织进行，鉴定结果经各部门责任人审核（必要时，还应报请总经理审批）后委派人员到岗。岗位任职资格的鉴定包括新入职员工和本程序开始执行时的在职员工。 总务部定期对各岗位员工的能力保持和实际工作表现进行考核评价，定期评价结果应全面反映各岗位员工的实际工作能力、接受的培训、专业资格和服务意识。 总务部定期对各岗位员工的能力保持和实际工作表现进行考核评价，定期评价结果应全面反映各岗位员工的实际工作能力、接受的培训、专业资格和服务意识。 7.3意识 7.3.1各部门根据实际工作需求对员工培训需求进行识别，确定不同的培训要求，并形成相应的员工培训计划。培训需求的类型包括： a) 员工的入职培训； b) 质量意识教育； c) 质量业务知识和专业技能培训； d) 质量特殊工作所需的资格培训等。 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 14/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 7.3.2培训工作必须按计划、有组织地进行，各部均有责任配合总务部开展培训工作。各项具体培训活动都必须明确培训的目的、内容、考核方式及负责组织的部门/人员，总务部负责监督培训的实施及控制。 7.3.3总务部负责结合培训考核、意见反馈和实际工作表现，定期对培训效果进行评估，以利改进培训活动。 7.3.4培训活动的开展及效果评价，必须包含： a)遵守质量方针和满足本公司质量管理体系要求的重要性； b)各岗位员工的作业活动对质量会产生现实的或潜在的显著影响； c)提高个人能力的好处； d)在遵守质量方针和程序以及满足本公司质量管理体系的要求方面，各岗位员工的角色和职责； e)背离规定的程序可能导致的结果。 7.3.5公司各项培训活动结束后均应按《人力资源管制程序》的规定进行记录。 7.4沟通 7.4.1内部沟通和外部信息交流 为确保质量管理体系的内部、外部信息交流的畅通有效，公司建立并保持《信息交流管制程序》。 7.4.2 信息的来源与职责 a)生产管理部和总务部负责公司与顾客之间质量、环境信息的交流，负责内部产品质量信息的交流，总务部负责质量管理体系日常监控、内、外部审核、管理评审结果的内部交流； b)生产管理部负责公司与供应商、承包方之间质量、环境信息的交流； c) 各部门负责部门内质量信息的反馈、传达，并按规定落实有关质量信息的处理措施。 7.4.3 交流内容 法津、法规等对质量、环境的要求，外部相关方的质量、环境要求信息，有关化学物质的毒性、安全资料，公司的质量方针、质量目标和指针，公司质量体系的监测、审核、管理评审的结果，产品质量信息，顾客相关投诉，公司的质量绩效及质量改进情况，质量事故等一切与质量管理相关的信息均可作为交流的内容。 7.4.4 公司内各级人员都有责任和义务对所发现的质量问题逐级向上反馈，受理者对此应妥善处理，并做好必要的记录。 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 15/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 7.4.5 公司自上而下的采用提案、会议、通知、电话、网络、公告、发文、培训、日常报表等各种方式向全体员工传达质量信息。 7.4.6 公司各部门负责与业务范围内的相关方进行外部信息交流，交流时做好必要的确认、查询、处理和记录等。 7.5形成文件的信息 7.5.1总则 公司根据ISO9001：2015标准的要求，结合本公司的特点，建立和维持文件化的质量管理体系，并建立《文件管制程序》明确公司文件的管理要求，以保证公司通过规范化的管理，实现公司的质量目标，向顾客提供满意的产品。文件化的质量管理体系覆盖公司所有影响产品质量的业务过程、公司制订书面程序，明确规定公司各类文件和资料的发放范围和控制方法，确保质量管理体系的各个场所都能得到相应文件的有效版本，防止误用。 公司对文件系统控制的职责明确如下： a)总经理任命管理者代表，管理者代表负责组织质量体系文件的编制、发行和更改的控制； b)有关对外部门负责外来文件接收，各部门负责各类内部文件的制定、审核和更改控制。 c)总务部负责质量体系文件的编号、发行、回收及作废控制。 7.5.2编制和更新 在创建和更新文件时，公司应确保适当的： a）文件标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）； b) 适宜的格式和媒介； c) 文件经过评审和批准，以确保适宜性和充分性 7.5.3文件控制 7.5.3.1质量管理体系文件 本公司质量管理体系文件的构成包括： a) 管理手册 b) 质量程序文件 c) 工作指引、技术文件 d) 质量记录、表格 7.5.3.1管理手册 管理手册是质量管理体系最高层次的文件，其中规定了公司质量方针，明确了公司的组织机构设置、部门的职责、权限和相互关系，规定了质量环境体系运行所需的程序文件，界定了

文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 16/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 人力、物力信息资源的管理的内容和要求，描述了公司对主要业务过程控制的基本原则。 7.5.3.2质量程序文件 程序文件是公司质量管理体系的第二层文件，它描述了各部门与质量相关的运作过程的控制方法，是具有操作性的管理性文件，并规定了所需的工作指引和记录表格。 7.5.3.3工作指引、技术文件 工作指引明确规定了完成各项工作的方法和技术细节，工作指引是程序文件的补充和支持性文件，并提供了查询记录表格的路径。技术文件包含了与产品有关的技术要求。 国家、行业标准、法规及顾客提供的技术文件包括在该层文件中。具体有： a) 工作指引 ·生产现场作业指导文件 ·检验标准 ·检验设备校准文件 ·设备维修、保养作业指导文件 ·环境作业指导文件 b) 技术文件 ·图纸 ·危险化学品MSDS SGS ·技术规格 c) 文件适宜性评审及更改 公司应定期对管理体系文件的适宜性进行评审，以保证管理体系文件的有效性。 文件的修改通常由该文件的原审批部门进行审批，当专门指定其它部门审批时，该部门应获得审批所依据的有关背景资料。根据实际使用需要，更改的文件应按程序规定的方式进行标识。 对作废的文件应按规定的程序收回处理、或进行适宜的标识。 d) 外来文件的控制 公司将按规定的程序和途径接收或获取策划和运行管理体系所必须的外来文件，对所接收或收集的外来文件将按类别建立外来文件清单，并按规定的程序对外来文件进行必要的审定、转化和跟踪，以确保公司均使用有效的外来文件。 第八章 运行 8.1运行策划和控制 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 17/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 本公司根据顾客需要和承诺，全面识别、策划并实施满足规定要求所必需的过程、先后顺序及其相互作用并对其实施控制。(详细参见附件一：过程流程图) 8.1.1在策划产品实现的过程中，本公司管理层将确定以下方面的适当内容： a)产品、项目或合同的质量目标和要求； b)针对相应的产品所需建立的过程和文件，以及所需提供的资源和设施； c)验证和确认活动，以及验收准则； d)对过程及其产品的符合性提供证据所必要的记录。 8.1.2通过对本公司产品的实现过程进行策划，本公司制定并实施相关的运行程序，以对顾客有关的过程、采购、生产和服务提供过程实施有效的控制。 8.1.3策划的实施结果应使各产品过程的运作处于受控状态，过程的输出满足顾客的要求。为此，公司必须确定每一过程对产品质量的影响，并： a)制定与过程活动有关的必要的操作方法，达到操作的一致性； b)实施过程控制所必要的规范和方法，以保证产品符合顾客要求； c)验证过程的可操作性，以使产品符合要求； d)确定与实施测量、监视和跟踪措施，以确保过程持续运作并获得计划的结果和输出； e)确保获得必要的信息和资料支持有效作业并监视过程； f)保留过程控制措施的结果作为质量记录，以证明有效运作并监视过程。 8.2 产品和服务要求 8.2.1总则 公司对与顾客相关的过程进行识别和控制，以确保公司各部门明确顾客需求，顾客的需求包括： a） 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b） 顾客虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c） 与产品有关的法律法规要求； d） 组织确定的任何附加要求。 8.2.2 与产品有关要求的确定 在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，公司应确保： a）产品和服务的要求得到规定，包括： 1）适用的法律法规要求； 2）公司规定的要求。 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 18/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 b）公司提供给顾客的产品和服务，能够满足对外承诺的要求。 8.2.3与产品有关要求的评审 公司承诺向顾客提供产品（接收订单）前，营业部对顾客以及任何变更进行评审，以确保： a)顾客对产品的要求得以清楚规定； b)以口头方式接到订单时，需对要求没有书面说明的情况下，营业部应确保同意订单的要求后，接受订单； c)任何与合同或订单中不一致的要求已经得到解决； d)公司具备提供满足顾客要求产品的能力。 8.2.4顾客沟通 公司将保持对以下方面确定并实施顾客沟通的有效安排： a)产品信息。 营业部、技术部根据合同评审及信息交流的相关规定，明确对顾客提出的产品需求的接收和沟通的控制要求，以确保产品试产及量产的顺利进行。 b)问询、合同或者订单的处理，包括对其修改。 营业部确定如何进行合同修订，并正确传递到公司的有关职能部门。并对评审过程结果和之后的跟踪活动予以记录，必要的内容形成文件。 c)顾客反馈，包括顾客抱怨。 公司将制订《客户报怨处理程序》，明确顾客意见和信息的处理程序，品管部负责按规定的过程和方法处理顾客抱怨以及投诉，并根据投诉的性质，采取必要的纠正和预防措施。 8.3产品设计和开发 由于公司不存在设计和开发故删除此过程 8.4外部供应的产品的控制 8.4.1总则 公司建立有效的采购控制体系，明确规定采购控制的程序以确保采购的产品和服务符合规定的质量要求。 公司所建立的采购控制系统应确保对以下方面进行有效的控制： a)选择合适的供应商并进行有效的控制； b)明确规定所采购的材料和服务的质量及技术要求； 公司对采购控制的职责分配如下： a)生产管理部负责供应商的控制及相关资料的管理； 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 19/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 b)生产管理部，品管部、制造部，技术部负责参与供应商的评定和监控。 8.4.2外部供方的控制类型和程度 公司制定了《采购管制程序》，明确公司对各类供应商的选择和控制要求，并根据不同产品或服务的质量要求来确定供应商的资格和选择方式，不同供应商的资格及选择方式明确规定并形成文件。 公司相关部门根据规定的要求选择和评定供应商，评定的结果将进行记录，并确保最终确定的供应商的资格满足规定的要求。 对所确定的供应商，公司形成合格的供应商清单。 公司相关供应商提供的产品和服务状况进行监督评估，以确保供应商提供的产品和服务持续满足规定的要求。 公司对所有的供应商建立档案，并明确对供应商档案的管理和控制要求。 8.4.3提供外部供方的文件信息 8.4.3.1为确保所采购的材料符合规定的技术和质量要求，公司生产管理部对每一采购的材料应明确规定质量和技术要求，并通过合同形式与供应商达成协议。所有与质量和技术相关的采购文件将进行相应的审批。以确保采购文件的有效性。 8.4.3.2生产管理部将确保向供应商发出采购合约明确有关质量和技术的要求的信息，并在发出前进行必要的审核。采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括： a)产品、程序、过程和设备的批准要求； b)人员资格的要求； c)质量管理体系的要求。 在与供应商沟通前，公司应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。 8.5产品生产 8.5.1产品生产的控制 当生产提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。公司对此过程（即压接过程），已建立了相应的质量管理体系文件加以控制。 8.5.2标识和可追溯性 为了识别原材料，半成品，成品，保证只有经检验合格的产品，才能发出使用，公司依照《产品标识与可追溯性程序》对标原材料、半成品、成品及其检验状态进行标识。 本公司产品检验试验的状态标识分为：合格、不合格、待检、待确认四种。 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 20/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 相关责任部门/人员根据检验/试验的结果通过标识、分区、隔离的方式对产品的检验试验状态进行标识。 在有可追溯性要求的场合，建立并保持形成文件的程序，对每个或每批产品都应有唯一标识，并对这种标识加以记录。 公司在产品生产制造全过程中均有明确标识以识别产品及产品监视与测量状态。应用生产日期、批号、产品检验报告对产品进行追溯，包括全部成品、半成品制造信息、原材料制造信息可从相关标识或记录中追溯获得。 8.5.3顾客和外部供方的财产 公司接收到的顾客财产主要是顾客提供的工程图纸，由营业部接收、确认、技术部保存。 8.5.4产品防护 8.5.4.1公司建立并保持《物料管制程序》，对在内部制造及产品交付内到指定目的地期间的产品进行防护管理，确保产品符合顾客要求： 1)所有产品在生产过程，包装，搬运，储存中都需进行规定的标识； 2)在包装过程中应采用适当的防潮，防损坏等防护措施； 3)产品在搬运时须注意采取措施防止撞击，倾倒，损坏； 4)产品须在清洁，安全的环境下储存。只有在所有规定的活动都以圆满完成。相关文件齐备并得到授权后，产品才能交付。 8.5.4.2标识、搬运 生产管理部、品管部应对产品的装箱、包装和标识过程（包括所用材料）进行必要的控制，以确保符合产品规定要求。 8.5.4.3储存 仓库使用指定的储存场地或库房，以防止产品在使用或交付前受到损坏。应规定授权接收和发放的管理办法。 仓库按适宜的时间间隔检查库存情况，以防止产品的过期使用(生锈、尺寸超公差)。 8.5.4.4防护 产品在受公司控制期间，各有关部门应对其采用适当的防护和隔离措施，以防止影响产品质量。 8.5.5交付后的活动 产品在最终检验和试验后，成品仓采取保护产品质量的措施。合同有要求时，这种保护应延续到交付目的地

文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 21/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 8.5.6变更的控制 a) 公司对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。 b) 更改应保留形成文件的信息，包括更改评审结果、更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 8.6产品的放行 a) 本公司在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务满足要求。 b) 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 c) 公司应保留有关产品和服务放行的文件信息，包括：检验合格证据；检验人员的可追溯信息。 8.7不合格产品 8.8.1不合格品的控制要求 公司建立《不合格品管制程序》，明确对各类不合格品进行控制的职责和程序，以确保产品及工作过程中出现的各类不合格品得到有效的处理和控制。 公司对不合格品进行控制的范围包括：原材料不合格、在制品不合格和完成品不合格。 公司对不合格品进行控制的职责明确如下： a) 品管部负责不合格品的标识、记录及信息传达； b) 相关部门负责不合格品之整理、隔离及处置执行。 8.8.2本公司明确对各类不合格品进行控制的要求，这些要求包括： a) 不合格品识别、隔离和记录要求 b) 不合格品评审和处置的职责和权限； c) 不合格品处置的方法； d) 不合格品处理结果的验证； e) 必要时，就不合格品的处理与顾客沟通的要求。 8.8.3品管部将按照文件要求，对各类不合格品进行识别、隔离和记录，并根据规定的评审职责对不合格品进行必要的评审，确定最终的处置方法，最终的处置方式包括： (1) 原材料不合格品的处置 a)物料不合格品采用挑选，特采和退货的方法进行处理； 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 22/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 b)挑选后的物料和特采物料须经授权人员确认后投入使用； c)不合格成品采用返工、报废的方法进行处理； d)返工后的产品须重新检验并合格后才能投入下道工序。 (2) 在制品不合格品的处理 a)完成品不合格品采用纠错返工的方法进行处理； b)返工后的产品须重新检验并合格后才能投入下道工序。 (3) 成品不合格品的处理 a)成品不合格品采用返修、挑选或不经返修以让步接收的方法进行处理。 b)返修及挑选的产品须重新检验并合格后才能交付； c)不经返修作为让步接收的产品，须经顾客或其代表认可才能交付； d)对顾客发现不合格产品，公司应就不合格的重要问题点采取纠正与预防措施，不合格品须经返工或返修处理。经返工或返修后的产品须经检验合格，再连同纠正与预防措施实施情况一并报告顾客或其代表同意让步后才能交付（出货）。 第九章 绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 公司对测量、监控活动进行策划与实施，以确保过程、与产品要求的符合性及质量管理体系符合规定要求和获得持续改进。 测量和监控活动包括： a)顾客满意的测量； b)内部审核； c)过程测量和监控； d)对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测； e) 产品的测量和监控； 对上述测量，监控活动，公司须： a)确定活动需求； b)规定相应的类型，方法； c) 明确使用场合，时间和频次及记录要求； d)公司应识别和使用适当的统计技术； 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 23/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 e)期评估测量、监控活动的有效性。 9.1.2顾客满意 本公司明确规定收集和分析顾客意见的方法和要求，对顾客满意程度的信息进行监视和测量，确保质量管理体系的有效性并明确可以改进的领域。 9.1.2.1顾客信息的分类和来源 与顾客有关的信息可包括：顾客调查、质量信息反馈、顾客要求、市场需求等。有关顾客满意度的信息来源可能包括：问卷调查、顾客投诉和退货、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、回访、与顾客的沟通等。 9.1.2.2顾客信息的收集、分析与处理 本公司为了客观评价产品质量、深入了解顾客的期望和需求，采用日常沟通和定期调查相结合的方式，收集顾客对产品质量的评价意见，并及时将有关信息传递至相关部门，我公司进行原因分析并制定、实施纠正预防措施，并将处置结果反馈给顾客。 公司制定《客户满意度调查表》组织进行顾客满意度调查，定期向顾客发出调查表，并将调查表格回收、整理、统计分析，得出分类及总体的评价结论，找出存在的问题，以此作为改进的依据。公司利用所收集信息的方法和措施有： a)就顾客满意/不满意或顾客投诉的事项进行调查，明确不满意或投诉的内容； b)对顾客不满意或顾客投诉的原因制定改善措施； c)执行改善措施； d)评估改善措施的有效性，并将有关信息通报相关部门，同时将处理结果反馈给顾客。 9.1.3数据分析与评价 本公司应用适宜的统计技术收集和分析相应的数据，以确定过程的结果是否有效，并为持续的改进提供有力的支持。 9.1.3.1数据的收集 数据的收集可以是查记录、问卷、交流、调查等方法，其范围可以是部门内部或部门间、公司内或公司外。 公司收集的数据来源有： a)顾客的合同（订单）； b)供应商的评估； c)顾客满意的测量； d)过程测量和监控； e)不合格品的控制； 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 24/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 f)顾客投诉； g)纠正与预防措施； h)内部审核等。 9.1.3.2数据的分析与处理 公司收集到的各类数据由来源部门进行初步识别，根据责任/分工，通过内部交流渠道传递至各相关职能部门集中处理。数据分析可以使用适宜的统计技术，各部门负责本部统计技术的选用及实施，总务部负责全公司统计技术使用的统筹管理。 利用统计技术，对数据进行分析，其主要目的: a)提供必要的信息。 b)帮助确定问题的原因，从而采取纠正预防措施。 c)与已确定的量化目标做出比较。 d)确定需要的改进的方向。 9.2内部审核 本公司制定并实施《内部审核管制程序》，有计划地通过内审来衡量本公司的质量管理体系是否符合标准、文件、顾客及法律法规要求；是否有效地实施和保持。 9.2.1内审策划 管理者代表负责内审的总体组织及策划，任命适宜的人员于每年年初制定年度内审计划并于每次内审前制定详细的内审计划。审核计划（包括时间）应基于被审核活动和区域的状况，重要性及以往审核的结果，规定审核目的，范围，频次和方法。进行内部审核的人员应经过相应的培训并合格，且应独立于被审核部门。 9.2.2内审实施 审核组根据计划安排按程序对审核范围内的部门/要素进行审核，将审核发现形成记录，就不合格发出不符合报告，并由组长对本公司管理体系的符合性和有效性作出总体评价，审核的基本情况、发现及总体评价均应作为内审报告中的内容。审核报告应交管理者代表审核，并提交管理评审。 9.2.3纠正措施及其跟踪、验证 针对审核中发现的不合格，责任部门应分析原因、制定并实施相应的纠正措施，其完成情况由审核组负责跟踪、验证。 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 25/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 9.3管理评审 本公司制定并实施《管理评审管制程序》，由总经理负责定期组织质量体系的管理评审，对质量管理体系的持续有效性、适宜性和充分性进行正式评价。 9.3.1总经理按照计划的时间间隔评审本厂的质量管理体系，评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要。管理评审应按规定程序提前通知相关人员，以保证评审所需资料的准备完整、准确。 9.3.2管理评审的输入包括： a)审核结果，包括第一方、第二方、第三方管理体系审核的结果； b)公司质量方针、质量目标适宜性和有效性； c)组织架构、资源配置和职责权限的安排是否适当； d)纠正及预防措施执行情况及其有效性； e)外部相关方的反馈，包括其投诉和信息交流的结果等； f)过程的业绩及产品的符合程度； g)合规性评价结果，以及重大质量事故的处理情况； h)上次管理评审提出决议实施状况及效果汇报； i)可能影响管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如适用的法律法规和其它要求的变化，新技术、新工艺、新设备的开发和新扩改建建设项目等。 j)关于管理体系改进的建议。 9.3.3管理评审应形成书面结论和意见，对不适宜之处提出改进要求，包括： a)改进质量管理体系及其过程； b)改进与顾客要求有关的产品； c)资源需求。 9.3.4管理者代表负责编制管理评审报告，并报总经理审批，并保存相关记录。 9.3.5有关整改措施应由相关责任部门分析原因，及时启动纠正预防措施，管理者代表负责跟踪验证工作。 9.4 相关文件 9.4.1《管理评审管制程序》 第十章 持续改进 10.1不符合与纠正措施

文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 26/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 为消除潜在的不符合，防止其再发生，公司应识别实施预防措施。 9.5.3.1 公司须从下列来源中识别潜在的不符合： a)管理评审； b)测量与监控； c)数据分析； 9.5.3.2 明确职责传递潜在不符合信息。 9.5.3.3 调查，分析，确认潜在不符合的原因。 9.5.3.4 评估，制定与潜在不符合相适应的预防措施。 9.5.3.5 实施所制定的预防措施，防止潜在不符合的发生。 9.5.3.6 明确职责，跟踪验证，评审预防措施实施的有效性。 9.5.3.7 记录预防措施的制定，实施和效果。 10.2改进 本公司通过《纠正和预防措施管制程序》，针对产品、管理体系、管理活动进行持续改进，不断完善本公司的质量管理体系。 本公司利用质量方针、质量目标、审核结果、资料分析、纠正和预防措施以及管理评审等活动选择改进机会，持续改进质量管理体系的有效性。 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 27/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 附件一：质量方针 质量方针是公司质量管理工作应长期遵循的宗旨和方向。 公司质量方针： 顾客至上，质量为本，精益求精，持续改进。 其内涵： 1. 恪守“顾客至上”为已任的经营理念，一切活动均从满足顾客需求出发，处处为顾客着想。 2. 倡导“质量经营”为导向的发展观念，依靠精湛的技术、稳定的质量、优质的服务、良好的信誉稳步发展。 3. 在现有的各项经营活动中，我们不仅要把产品质量做精、做细，同时要把服务质量、管理质量......做精、做细，在细节中追求完美。 4. 面对智能机器人和智能制造第四次工业革命的到来，我们要不断更新观念，开拓创新、锐意进取、持续改善，在创新中谋求发展。 总经理： 日 期： 201 年 月 日 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 28/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 附件二：质量目标 一、公司质量目标： 1. 二、部门质量目标： 1、各部门依据公司质量目标，在其内部进行目标分解，并依据目标分解的要求进行数据统计。 项目 目标值 管理部门 统计频率 1次/月 1次/月 1次/月 1次/月 1次/月 1次/月 1次/月 1次/月 1次/月 1次/月 1次/月 年2次/6月,12月 总经理： 日 期： 201 年 月 日 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 29/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 附件三：过程流程图 第 5 节 公司宗旨 确定质量方针 设定质量目标 质量目标展开 明确组织权责 提供软硬件资源 第 4 节 规划质量管理系统 第 6 节 实施培训 重要岗位人员鉴定 设施、设备与环境规划 设施、设备保养 文 件 第 7 节 顾客要求 合同审查 产品实现策划 与 记 标准建立 变更管理 采购管理 供应商管理 录 控 制 来料检验 过程管制与检验 产品标识及可追溯性管理 监视和测量设备控制 搬运、储存、包装、保存与交货管理 不合格品控制 特采作业规范 第 8 节 成品及出货检验 顾客满意度调查 过程绩效评估 内部品质审核 管理评审 持续改进 报废作业规范 数据分析 纠正预防 顾客满意 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 30/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 附件四：质能要素分配表 质量管理体系要求 条款号 4组织环境 5领导作用 6策划 标准内容 理解组织及其环境 理解相关方的需求和期望 确定质量管理体系范围 质量管理体系及其过程 领导作用与承诺 方针 组织的岗位、职责和权限 风险和机遇的应对措施 质量目标及其实现的策划 变更的策划 资源 高管 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ○ ● ● ● ● ● ○ ○ ○ 品管 ○ ○ ● ● ○ ○ ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ● ● ○ ● ● ● 技术 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ● ● ○ ● ● ● 4.1 4.2 4.3 4.4 5.1 5.2 5.3 6.1 6.2 6.3 7.1 生营产业管部 理 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ● ○ ● ● ● ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ● ○ ● ● ● 总 务 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ● ● ● ● ○ ● ● ● 制造 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ● ○ ● ● ● 设保部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ● ● ● ● ○ ● ● ● 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7支持 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织知识 7.2 7.3 7.4 能力 意识 沟通 7.4.1 总则 7.4.2 编制和更新 7.4.3 文件控制 7.5 文件化信息

文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 31/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 ○ ● ● ● ● 88.1 运 ○ ● ○ 运行策划与控制 质量管理体系要求 生营产业管部 理 ● ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ● ○ ○ ● ○ ● ○ ● ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ● ○ ● ● ○ 设保部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 条款号 行 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 标准内容 产品和服务要求 顾客沟通 与产品和服务有关要求的确认 与产品和服务有关要求的评审 产品和服务要求的变更 产品和服务设计和开发 高管 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 品管 ● ○ ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ● ● 技术 ● ○ ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ● ○ 总 务 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 制造 ● ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ● ○ ● ○ 8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发策划 8.3.3 设计和开发输入 8.3.4 设计和开发控制 8.3.5 设计和开发输出 8.3.6 设计和开发变更 8.4 外部供应产品和服务的控制 ○ 8.4.1 总则 ○ 8.4.2 外部供应的控制类型和程度 ○ 8.4.3 提供外部供方的文件信息 ○ 8.5 生产服务提供 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.2 标积和可追溯性 8.5.3 顾客或外部供方的财产 8.5.4 防护 8.5.5 交付后的活动 8.5.6 变更的控制 8.6 产品和服务放行 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 32/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 ○ ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8.7 绩9.1 效 不合格输出的控制 监视测量分析和评价组织应考虑已确定的风险和机遇 质量管理体系要求 标准内容 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 设保部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 条款号 高管 ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ ● 品管 ● ● ● ○ ○ ● ● ● ● 技术 ○ ○ ● ○ ○ ● ● ○ ○ 评9.1.1 总则 价9.1.2 顾客满意 9 9.1.3 数据分析与评价 9.2 内部审核 9.3 10 10.1 10.2 10.3 管理评审 持续改进 总则 不符合与纠正措施 改进 生营产业管部 理 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 总 务 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 制造 ○ ○ ● ○ ○ ● ○ ○ ○ 文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 33/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 附件五：组织架构图 总经理管代生产管理部设备保全部总务部营业部品管部制造部技术部

文件编号 版 本 页 码 一类文件 管理手册 QM001 B/1 34/34 2016年04月10日 2016年04月12日 文件类别 文件名称 修订日期 生效日期 附件六：品质组织架构及权责表

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