药物制剂125题全部

1. 制剂成品是指完成全部制备过程后的产品。（×） 2. 药物剂型是根据医疗上的需要设计的。（×）

3. 在制剂产品的包装或标签上所列出的主药含量称为标示量

4. 大部分原料药都不能直接用于疾病治疗，必须将其制成适合于医疗或患者应用的形

式，即为剂型

5. 合剂,洗剂和混悬剂等属于混悬液类剂型。（√） 6. 下列哪一种剂型是属于半固体剂型软膏剂 7. 下列哪个制剂是属于经胃肠道给药的栓剂 8. 属于不属于粘膜给药的制剂透皮吸收贴膏剂

9. 药物剂型按形态可分为固体、半固体、液体和气体等类型。（√） 10. 药物制成任何剂型的疗效都是一样的。（×）

11. 在设计药物剂型时，除了要满足医疗、预防的需要外，同时还需对药物的质量予以全

面考虑。（√）

12. 胰岛素、促皮质激素等易被胃肠道破坏的药物可设计制成注射剂 13. 我国颁布的第一个版本《中华人民共和国药典》是1960年版。（×） 14. 我国颁布的第一个版本《中华人民共和国药典》是1953年版 15. 《中华人民共和国药典》是我国药品生产、供应、使用、检验和监督所必须遵循的法定依据。

16. 《中华人民共和国药典》一般都由凡例、正文、索引和附录组成。 17. GSP是药品生产质量管理规范的英文缩写。（×） 18. GMP是药品生产管理规范的英文缩写。（×） 19. 药物非临床研究质量管理规范的英文缩写是GLP 20. 药品生产、供应、检验和使用的主要依据是中华人民共和国药典

21. 根据某一地区或某一医院日常用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制定的处方

称为医师处方。（×）

22. 医师处方是发给病人药剂的书面文件，还具有法律和技术上的责任。（×）

23. 《中华人民共和国药典》和国务院食品药品监督管理部门颁布的药品标准中所收载的

处方，具有法律约束力。（√）

24. 《中华人民共和国药典》和国务院食品药品监督管理部门颁布的药品标准中所收载的

处方称为法定处方

25. 药物物理稳定性方面包括片剂崩解度、溶出速率等改变。（√）

26. 药物制剂的化学稳定性发生变化，不仅破坏了药品的内在质量，还影响外观，甚至产

生毒性。（√）

27. 药品生物稳定性一般指药物由于受微生物的污染，而使产品变质和腐败的现象。（√） 28. 药物制剂稳定性一般包括物理、化学和生物学三个方面 29. 水解和氧化是药物制剂中，药物降解的二个主要途径。（√） 30. 药物氧化是药物制剂中，药物降解的最重要的途径。（×） 31. 制剂中药物的化学降解途径还包括异构化、聚合、脱羧等。（√） 32. 盐酸普鲁卡因水解后，生成的分解产物无明显的麻醉作用。（√） 33. 在药物制剂的生产和储存过程中，不必过多考虑光线对药物的影响。（×） 34. 对于易于氧化的药品，除去氧气是提高药物稳定性的根本措施。（√）

35. 影响药物制剂稳定性的外界因素有温度、包装材料、空气、湿度、水分和光线等。（√） 36. 影响药物制剂稳定性的内在因素是处方 固体剂型

37. 《中华人民共和国药典》2010年版二部规定，散剂的检查项目有：外观均匀度、装量

差异、干燥失重。（×）

38. 散剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂 39. 下列属于散剂缺点的是易吸湿 40. 口服补液盐散属于复方散剂

41. 处方中性质和硬度相差很大的药物可以放在一起同时粉碎。（×） 42. 抗生素、酶等热敏性药物可以用锤式粉碎机进行粉碎。 43. 低温粉碎法适用于对热敏感的药品。

44. 酶类及低熔点的药物宜用气流粉碎机设备进行粉碎。 45. 含水量较大的散剂不需要干燥处理，可直接过筛。（×）

46. 过筛的目的将粉碎好的颗粒或粉末分成不同等级，供制备各种剂型的需要；对混合物

料粉末起混合作用，从而保证组成的均一性。（√）

47. 在《中华人民共和国药典》2010年版中，在凡例部分将药筛分成9种规格。 48. 《中华人民共和国药典》2010年版中规定，药筛筛号分别为一号筛至九号筛，其中一号筛孔径最大。

49. 混合的目的是：使处方中各组分均匀一致，以保证剂量准确，用药安全有效。（√） 50. 下列哪个设备属于药厂常用混合设备。槽型混合机

51. 影响混合的因素有组分比例、组分密度、粉末细度、混合时间和混合速度 52. 固体药物粉末的混合方法一般采用搅拌混合、研磨混合和过筛混合 53. 含有毒剧药的散剂，可以采用称量法进行分剂量。

54. 散剂的大量生产时不能采用下列铝塑包装机设备进行分剂量包装。 55. 用目测法进行散剂分剂量时，一般以每次3-6包横列分包为宜。 56. 散剂在分剂量时哪种描述是错误的是分剂量的速度越快，分剂量越准确 57. 散剂在包装贮藏中要特别注意防潮。（√） 58. 选用适宜的包装材料与储存条件可延缓散剂的吸湿 59. 下列不属于散剂质量检查项目的是溶化性 60. 用于烧伤或创伤的局部用散剂需进行无菌检查。

61. 颗粒剂可溶解或分散在水中，保持了液体药剂起效快的特点。（√）

62. 颗粒剂可以分成可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、喷雾颗粒和缓控释颗粒。（×） 63. 颗粒剂的制备有可以分成湿法制粒和喷雾制粒。

64. 颗粒剂与散剂相比较具有飞散性、吸附性等较小的特点。 65. 可溶颗粒剂也需进行溶化性检查。（√）

66. 颗粒剂流动性比粉末好，因此分剂量时更易控制。（√）

67. 《中华人民共和国药典》二部规定：单剂量包装颗粒剂，平均装量或标示装量在1.0

ｇ以上至1.5ｇ，装量差异限度为±8％ 68. 下列不属于颗粒剂检查项目的是崩解时限

69. 胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的半固体制剂。（×） 70. 制备空胶囊壳的主要原料是明胶 71. 不可制备空胶囊壳的原料是阿拉伯胶

72. 关于胶囊剂的特点叙述错误的是崩解时限较片剂慢 73. 下列药物适宜制成硬胶囊剂味苦药物 74. 不能制备硬胶囊剂的物料是药液

75. 空胶囊生产中，为防止霉变，可加入羟苯乙酯作为防腐剂。 76. 市售空胶囊有多种规格，其中容量最小的是5号

77. 胶囊填充时囊帽、囊身分离不好，是由胶囊充填机的真空度不符要求原因造成。 78. 压制法制备软胶囊时，如形状不对称，是由于两侧胶皮厚薄不均造成的。（√） 79. 下列有关软胶囊的叙述错误的是表面积大，分散快 80. 软胶囊剂内的药物pH一般应控制在4.5-7 81. 用滴制法制备软胶囊，液体石蜡可以作为冷却液。 82. 硬胶囊剂崩解时限检查合格，溶出度一定合格。（×）

83. 《中华人民共和国药典》二部规定：平均装量在0.3g以下胶囊剂，装量差异限度应为

±10%

84. 《中华人民共和国药典》2010年版二部规定：软胶囊的崩解时限为60分钟 85. 胶囊剂的质量检查项目一般不包括脆碎度

86. 胶囊剂应密闭贮藏，防止受潮、发霉和变质。（√）

87. 胶囊剂的储存受环境的温度、湿度影响不大。（×）

88. 相对湿度过大，会使胶囊剂吸湿、软化、变粘，而且还会造成微生物滋生。（√） 89. 一般来讲，胶囊剂应选用密闭性能良好的容器，在小于25℃、相对湿度不超过45%条件下，密闭贮藏。

90. 口含片中所含药物与辅料均应是不溶性的。（×） 91. 分散片是指在水中，能迅速崩解并均匀分散的片剂。（√） 92. 一般供外用的片剂是溶液片

93. 下列哪项不是片剂的特点生产及制造成本高 94. 片剂填充剂的主要用途是起填充作用。（×） 95. 羧甲纤维素钠可作片剂的粘合剂

96. 硬脂酸镁是一个亲水性很好的润滑剂。（×） 97. 下列哪项不是片剂崩解剂的加入的方法喷入法

98. 磨粉、过筛和制粒工序应在规定级别的洁净区域中进行操作。（√）

99. 一步制粒机制粒时，是将混合、制粒、干燥、整粒、总混等操作在一台设备中完成。

（×）

100. 某片剂，每片含主药量为0.2克，测得颗粒中主药的百分含量为80%,应压片重范

围为0.2313-0.2688克

101. 片剂制备中，对制粒目的叙述错误的是减少片剂与模孔间的摩擦力 102. 干法制粒压片的主要制备方法有滚压法和重压法。（√） 103. 干法制粒压片法常用于热敏性物料、遇水易分解的药物。（√）

104. 干法制粒压片时，一般不易引起药物的晶型转变和活性降低等问题。（×） 105. 干法制粒压片时，压力过大易引起药物的晶型转变和活性降低等问题。 106. 氯化钠、溴化钠、氯化钾等无机盐，药物原料呈方形结晶，可直接压片。（√） 107. 可用于粉末直接压片的辅料，一般应具有良好的流动性和可压缩性。（√） 108. 粉末直接压片的片剂，具有外观毛糙不易裂片等显著特点。

109. 关于粉末直接压片的叙述错误的是对压片机磨具精度要求不高

110. 粘合剂选择不当或用量不够，可能会造成片剂的裂片和松片现象。（√） 111. 压片机模具表面粗糙，会造成片剂的粘冲

112. 造成片剂崩解迟缓的可能原因是疏水性润滑剂用量过大 113. 下列哪项不是压片时造成粘冲的原因操作环境湿度过低 114. 要求进行包衣的片芯，片面要有适宜的弧度。（√）

115. 包糖衣片时，包隔离层的目的是为了形成一道不透水的屏障。 116. 下列哪项不是胃溶型片剂薄膜衣的材料乙基纤维素 117. 下列高分子材料中，哪项不是作为肠溶衣材料的是EC 118. 凡测定溶出度的片剂不再作脆碎度的检查。（×） 119. 片剂的外观应色泽均匀、光洁、无杂斑、无异物等。（×） 120. 凡检查了含量均匀度的片剂不再检查片剂重量差异。

121. 《中华人民共和国药典》2010年版二部规定，片剂重量差异检查时，一般取供试

品的片数为20片

122. 更改片剂的包装形式前，要进过严格的稳定性试验。（√）

123. 《中华人民共和国药典》2010年版二部规定，片剂一般宜密封贮存。

124. 在用滚筒式热压铝塑包装机进行包装时，上下加热板的温度一般为160度以上 125. 下列哪项不是铝塑泡罩包装机的主要构件冷却机构

109. 关于粉末直接压片的叙述错误的是对压片机磨具精度要求不高

110. 粘合剂选择不当或用量不够，可能会造成片剂的裂片和松片现象。（√） 111. 压片机模具表面粗糙，会造成片剂的粘冲

112. 造成片剂崩解迟缓的可能原因是疏水性润滑剂用量过大 113. 下列哪项不是压片时造成粘冲的原因操作环境湿度过低 114. 要求进行包衣的片芯，片面要有适宜的弧度。（√）

115. 包糖衣片时，包隔离层的目的是为了形成一道不透水的屏障。 116. 下列哪项不是胃溶型片剂薄膜衣的材料乙基纤维素 117. 下列高分子材料中，哪项不是作为肠溶衣材料的是EC 118. 凡测定溶出度的片剂不再作脆碎度的检查。（×） 119. 片剂的外观应色泽均匀、光洁、无杂斑、无异物等。（×） 120. 凡检查了含量均匀度的片剂不再检查片剂重量差异。

121. 《中华人民共和国药典》2010年版二部规定，片剂重量差异检查时，一般取供试

品的片数为20片

122. 更改片剂的包装形式前，要进过严格的稳定性试验。（√）

123. 《中华人民共和国药典》2010年版二部规定，片剂一般宜密封贮存。

124. 在用滚筒式热压铝塑包装机进行包装时，上下加热板的温度一般为160度以上 125. 下列哪项不是铝塑泡罩包装机的主要构件冷却机构

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