实验室信息管理系统LIMS
更新时间:2024-01-19 14:25:01 阅读量: 教育文库 文档下载
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实验室信息管理系统LIMS
实验室信息管理系统--是通过对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源和客户信息等要素的综合管理。按照标准化实验室管理规范,建立符合实验室业务流程的质量体系,实现实验室信息化管理。
对实验室信息化管理可加强协同工作能力、进一步强化质量控制环节、提高数据报出速度,提高工作效率、减低数据出错率,保证质量记录的完整、监控规范的执行。是实验室提高分析水平、规范样品检测过程和降低实验成本,为客户提供优秀服务的信息平台。
D-LIMS系统功能
实验室信息管理系统(D-LIMS)基于通用的数据库及计算机技术(B/S结构),与实验室现有的质量保证体系相结合,设计出集成化信息控制系统。实现从业务申请、样品交接、任务分配、检测过程(包括仪器自动采集数据)、报告生成、数据及报告的审核批准、报告签发打印(包括电子签名)等全过程“无纸化”,所有流程中的各环节为计算机操作和监控,提高了实验精度。
D-LIMS系统优势
1自主知识产权、软件著作权 2无需硬件投入,采用最新云技术 3无需本地化部署,浏览器访问即可 4检测设备数据自动获取,无需单独配置电
行业法规
D-LIMS符合GxP要求,并提供综合的功能以利于符合美国联邦法规第21章第11部分(21CFR Part11)、优良自动化制造规范(GAMP)和ISO 17025标准。并且提供各种标准功能,配合符合法规和安全要求,支持标准操作流程,包括: ? 全程控制数据的审查和批准; ? 超时设定; ? 权限管理; ? 质量控制功能; ? 样品管理和事件管理;
? 为任何系统操作设置安全电子签名。
E-LIMS同时提供完整的审计追踪功能,以确保数据的准确性,从而更好的符合法规要求
检验流程-业务申请
业务申请是D-LIMS进行业务管理流程的第一步,业务申请通常由客户直接通过D-LIMS提出或者由实验室相关服务部门协助客户或代替客户填写检测申请。
D-LIMS会记录申请测试客户(内部客户或外部客户)的相关信息、供试样品的相关信息、检测要求和特殊要求等信息,并打印申请单和条形码等。
检验流程-样本交接
样本交接分为外部交接和室间交接,接收待检测的样本。按照申请检测项目将样本分配到相应的实验室
(生化实验室、常规实验室等),实验室可根据用户实际情况定制化开发。通过扫描样本标签,快速完成样本交接。通过系统提示,完成检测项目划分。
检验流程-数据获取
样本检测数据的自动录入可通过设备适配服务器(EAS)实现。EAS是一种内置解析功能服务器,可以从仪器或其他系统生成的结果文件中采集数据,将不同接口类型的自动化仪器与 LIMS进行连接。
只要仪器具备数据输出功能,不管是采用何种方式,都能实现数据的快速自动采集。无需单独配置电脑,数据统一传输至服务器,完成检验结果的统一查阅、审核、打印、存储等操作。
检验流程-数据审核
系统根据自动获取的数据自动划分实验室,通过不同的检验项目,查询检测结果。可以按照多种查询条件,查询统计结果。可对检测数据进行批量审批、复检覆盖、对比统计、打印报告等。数据和检测结果报告的审核需要操作人员的电子签名等安全验证。
检验流程-报表统计
系统自动统计项目检测的阳性结果,便于用户直观查看阳性数据。用户可根据检索条件,查询检测结果。可打印统计的检测结果,查看样本的检测状态。
检验流程-质控分析
系统自动获取设备的质控数据,统计设备质控波动状况。统计内容包括一段时间内质控项目的最大值、最小值、平均值、标准偏差等数据,与历史相同时间段统计数据的对比值及累计统计数据。用户可选择质控品、质控项目,维护质控数据,设置质控参数,打印质控结果。
检验流程-系统设置
用户可自主添加检验项目,设定实验室和项目名称、TAT时间等。通过质控品来选择需要质控的检测数据,确保检测数据的安全准确。可自主设置检测报告,添加报告打印模板,做到报告的统一打印管理。
D-LIMS系统应用
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