QMS质量管理体系国家注册审核员制造业审核案例分析150例含答案

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！

【案例1】

某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。

该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。 质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。”

审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？”

质检科长：“没有。”

案例分析：

企业标准，并按企业标准要求进行型式试验。

本案违反了标准“8.2.4”

【案例2】

审核员问开发部经理：经理说：。 50岁以上。

审核员问：

经理：审核员：

经理：。

案例分析：

4”和“7．3设计和开发”的有关规定。

【案例3】

《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）｝（GB／T2828—1987）进行抽样检验，并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈，于是就在标准中规定成品检验按GB／T2828执行，但在实际中又不照办。

实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法按照GB／T2828抽样。

案例分析：

对于流程性产品不适于按GB／T2828进行抽样，这里违反了标准“8．工总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。”这里按不同位置取样送检的方法是正确的，关键在于检测前对于液体应充分搅拌均匀。

自己制定了标准，又不照办，违反了标准“8．2．4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！ 据所策划的安排， ”的规定。

【案例4】

某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。

审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”

他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。”

李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。”

检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。”

案例分析：

本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。违反了标准“5．4．1致。”及“5．3质量方针”的“d

【案例5】

某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。

审核员问检验员：“是否对客户送来的物料进行检验？”

检验员说：

案例分析：

本案违反了标准“7．5．4部分的顾客财产。”的规定。

【案例6】

询问项目经理：“是资料员填写的。” 审核员问：

项目经理说：”

检验工作应由具有资质

案例分析：

5．1管理承诺”的”a）向组织传达满足

”及“4．2．4记录控制”的“应建立并保持记录，以提供符合要 ”

【案例7】

红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。审核员在查阅供销科提供的合格供方名录时发现，苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。 审核员问：“你们怎样控制该车间的质量？”

供销科长说：“我们只要对其进货检验合格就行了，别的方面我们管不了，他们与厂里有承包合同，你得问厂长去。”

审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同，看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。

案例分析：

虽然该车间承包给了一个员工负责，但是它仍然是工厂的一部分，不应把他仅仅当做一个供方来管理，而应纳入工厂统一的质量管理体系中来管理。仅仅对其产品进行进货检验是远远不够的。

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！ 本案违反了标准“5．4．2质量管理体系的策划”中ｂ）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。”的规定。

【案例8】

某厂进货检验抽样规定：“进货物资10个单位以下进行100％检验，l0个单位以上抽检10％，但最少检验数量不得少于10个。”

审核员问：“在抽检的数量中，最多允许有几个不合格，可以判断该批物资为合格批？”检验员回答：“没有规定。”

审核员又问：“这样如何判断进货的批量物资是否合格呢？”检验员说：“不知道。不过我们进货一般都是合格的，没出现过您说的情况。”

案例分析：

按百分比抽样检验的方法在许多企业中仍然存在，这样做不太科学。而且往往规定了抽样的百分比，如，《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）》（GB／》，如果自己制定方法，应该等效或严于国家标准。

在上面的例子中，例如可以规定：“进货物资10个单位以下进行100否则判定该批物资为不合格，可拣用或全部退、换货； ”

本案违反了标准“8．1”的规定。

【案例9】

审核员问：“这是做什么用的？”车间主任说：具体什么原因，我也不太清楚。你们可以去问技术科。“去年上级下达任务让我们试制Q3问题。”

案例分析：

．

【案例】

”审核员在质量管理部审是在6月15日召开的，并出示了一份，报告内容仅涉及了该厂近期要上马一条新的生产线的讨论情况。 管理部经理说：” “记在笔记本上。”

6月15日召开的是总经理办公会。管理部经理说：“我们就把这次办公会当作了管理评审。”

案例分析：

按照标准的要求“最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系， ”但是一些组织还停留在应付认证机构的检查上面，走走过场、形式。这里说明了对于标准“5．6．1管理评审”的要求理解远远不够。

管理评审并不是经常举行的，因此应该在最高管理者的主持下，对组织的工作进行全面的总结、分析，这就是标准“5．6．2评审输入”规定的七个方面，都应该讨论到。而评审的结果则应该满足标准“5．6．3评审输出”的规定。

本案违反了标准“5．6管理评审”的规定。

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！

【案例11】

某印刷厂承接客户彩色印刷业务。客户定货依据工厂提供的色卡确定所需要的颜色。审核员在车间看到放在桌子上的色卡，便问车间主任：“对于色卡的使用有什么管理规定？”

主任回答：“用脏了到销售科领新的。”

审核员再问：“对于色卡的照明观察条件及对检验员视力有无要求？”

车间主任表示没有要求。在销售科审核员询问对于车间使用的色卡有何管理规定，销售科长说这不属于自己管，应该问技术科。技术科说他们对于色卡也没有管理。

案例分析：

色十虽然只是一些颜色纸片的集合，但作为颜色的标准样品，它是客户定货和验收产品的重要依据，对于印刷厂控制质量是非常重要的。但是很多印刷厂对于色卡并没有进行严格的管理，从车间到有关科室都随便放着许多色卡。因此作为一种产品的验收标准，应该对色卡的保存、使用、发放和回收等各方面作出规定。

本案违反了标准“7．6并以与监视和测量的要求想一致的方式实施。”的规定。

【案例12】

提供了全部检测项目的报告。

案例分析：

因为企业标准规定了出厂产品应该检验10项内容，8明显在检验方面有章不循。

本案违反了标准“8．2．4实现过程的适当阶段进行。”及“7量以及所需的监视和测量装置。”

【案例13】

审核员问项目经理：

项目经理说：平时没有发现什么不合”

标准“8．5不出控制的证据来。这个问题的答案有两种选择：或者什么问题也没有发生，或者对这方面根本没非组织有充分的证据说明什么问题也没发生，否则是不可能出现这种情况的。

本案违反了标准“8．5改进”的有关规定。

【案例14】

某塑料门窗厂，角焊接机通过控制焊接温度、压力和时间来控制产品的焊接强度。

审核员问车间主任：“对于焊接机上的温度、压力显示仪表是否进行校准？”

车间主任回答：“我们没校准过，但是机器是由电脑控制的，因此不会有什么问题。”

案例分析：

在机器或生产线上显示温度、压力、流量等的仪表，属于监视仪表，如果它们与控制产品质量密切相关，则应该进行校准。有些仪表是不便于拆卸下来进行校准的，这可以采取其他比对的方法来校

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！ 准，为此必须编制自校准规程，而比对所依据的标准应该是可以追溯到国家相关标准的。

本案违反了标准“7．6监视和测量装置的控制”的“ａ）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据。”

【案例15】

某化学试剂厂进货检验规定：“对于老供应商供应的产品就不需要再送化验室进行小试，而如果更换供应商则应送小试，合格才能使用。”

审核员问。“那么对于老供应商进货的产品，还有其他检验方面的规定吗？”检验科长回答：“没有，我们只是进行外观验证。”

审核员问：“这些老供应商的产品是重要物资吗？”检验科长：“是重要物资，但是因为老供应商的产品质量比较稳定，所以我们就不想太麻烦了。”

案例分析：

本案违反了标准“7．4．3以确保采购的产品满足规定的采购要求。”

【案例16】

某公司程序文件《生产和服务提供控制程序》规定：中没有特殊过程。”

审核员问：“什么是特殊过程？”

质管部长说：或使用后才能发现问题程。按照我们对ISO9001标准”5．

案例分析：

2）之外，照标准“7．5．1

7．5．l生产和服务提供的控制”的有关规定。

【案例17】

2～SC，产品有效期为1年。审核员看到许多已经包25C。

审核员问保管员：

保管员说：1天就运走，但有时后可能放置1周时间。因为我们冷库条件有限，放不下这么多产品，只好堆放在走廊里了。”

审核员问：

保管员说：“我们的产品在室温条件下，实际上放置两周也不会坏，我们以前做过试验，没问题的。” 审核员要求查看有关的试验记录，管理员说：“我们做过试验，就是没有记录。”

案例分析：

本案违反了标准“7．5．5产品防护”的有关规定。如果以前确实做过在室温下保存时间的试验，应该保存试验记录，并在该产品的贮存管理规定中说明在室温下保存所允许的最长时间。因此没有提供试验记录，违反了标准“8．2．4产品的监视和测量”的“应保持符合接收准则的证据。”

【案例18】

某厂生产混凝土搅拌站，属大型设备，总重量达数十吨。其中主要的一道工序是框架的焊接，框架承受的重量很大，而且工作时震动很强。审核员检查了5台电焊机，其中焊接电流指示有3台是用

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！ 电流表，2台没有电流表，只是用摇臂指针表示。

由于焊接电流大小直接影响到了产品的焊接质量，审核员询问工人：“电流指示经过校准吗？” 工人说：“没有，但是应该没问题，我们都有经验，凭经验就知道电流是否合适。”

工厂的《焊接检验规程｝）上规定，对于焊接只是用肉眼进行外观检验。

案例分析：

由于焊接电流大小直接影响焊接质量，因此应该对于焊机上的电流指示进行校准。这里违反了标准“7．6监视和测量装置的控制”的“a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定”的规定。

由于框架承重很大，因此检验规程上只规定了进行外观检验是不够的，应该添置必要的检测设备，例如超声波探伤仪等进行检验，以保证焊接质量。这里违反了标准“7．6监视和测量装置的控制”的“组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。”

【案例19】

销售科长说：“我们查了一下发现是印刷厂给印错了， 审核员问：销售科长说：”

案例分析：

本案违反了标准“8．5．2纠正措施”的“a；”的规定。并且，由于751和交付后活动的实施。”的规定。

【案例20】

审核员问检验科长：“这是个问题，不能追溯到来源。”

审核员又问：“可以做到。”

案例分析：

7适宜的方法识别产品。”

【案例21】

“产品的检测温度为25C士1ºC，湿度＜60％”。但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。

审核员问：“温湿度问题如何解决？”

检验员说：“上次审核时已给我们开出了不合格报告，由于考虑到资金紧张，而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响，另外该标准是推荐性标准，我们可以参照执行，进行一些改动，因此决定将该条件删除。”检验员出示了厂经理办公会的决定，取消对温湿度的要求。

在销售科，审核员看到与顾客签定的销售合同上，填写的产品执行标准仍然是该国家标准。

案例分析：

国家标准有强制性和推荐性标准。对于推荐性标准，是建议企业采用，没有强制要求。但是如果企业对外声称是执行的GB／TXXXX，则该标准对于企业就是强制性的了，即要求企业百分之百执行该标准，否则不能声称执行此标准。当然，可以说是“参照执行GB／TXXXX标准。”

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！ 本案违反了标准“8．2．4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”

【案例22】

某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发现焊点间距分布不均匀，问工人：“工艺指导书对于焊点间距有没有规定？”

焊工回答：“工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭经验就知道应该掌握的焊接间距。” 审核员在查看《焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。

但是在检验科查阅《焊接检验规程》时看到规定：“焊点应该分布均匀，两点之间距离应为10cm土2cm。”上述两份文件均由总工程师批准。

案例分析：

标准“4.2.3

一遍，以便将不合理或矛盾的地方排除。

【案例23】

填写的都是1100ºC 检验员说：” 送到区计量检定所校准完毕，结论是“合格”。 检验员不好意思地说：”

审核员进一步查看《熔炼检验规程》1100ºC时出炉。”

案例分析：

”

反了标准“4．2”

【案例24】

在使用

工作人员回答：“有30。

审核员：

工作人员回答：“技术档案、财务、销售、车间统计、工艺等部门都有电脑。我们正在计划建立公司”

审核员：“你们经常上网吗？”

工作人员：“各科室都有人上网。”

审核员：“你们公司对电脑有没有主管部门？对于电脑的使用，例如上网下载文件、查杀病毒等有什么规定没有？”

工作人员回答：“我们公司没有电脑主管部门，好在大家对电脑都很熟悉，有了病毒一般自己都能解决。”

在销售科，审核员发现由于电脑感染了病毒，电脑里的客户档案丢失，销售员正在为此而大伤脑筋。

案例分析：

电脑管理是目前我国企业迫切需要解决的问题，前一段时间中美之间爆发的“黑客大战”也暴露了我国许多企业对电脑防病毒的意识太差。

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！ 凡是使用电脑进行工作的组织，尤其是经常需要上网的部rl，应该对电脑的使用管理起来。首先要确定电脑的主管部门，制定严格的规章制度，对于电脑的使用，包括上网、查杀病毒、文件下载、文件备份、外来软件的使用、电脑中文件的编码、检索等作出明确的规定，并由主管部门定期检查。 电脑的管理属于“基础设施”的控制，也属于“文件控制”，因为电脑中的数据都是文件。 因此上例违反了标准“6．3基础设施”及“4．2．3文件控制”的规定。

【案例25】

在机加工车间，审核员要求查看本月的检验记录，审核员在翻阅时询问检验员：“检验员在检验记录上签名表示什么？”

检验员：“表明已完成检验工作。”

但是审核员发现，检验记录上检验员签名已签到31号，而今天才20号。检验员说：“反正是我一个人检验，这样是为了方便，所以就提前签完名了。”

案例分析：

标准“8．2．4产品的监视和测量”的“应保持符合接收准则的证据。”

【案例26】

录发现，3月15日和3月20“这都是一个厂的产品，所以我们就出一份检验报告了。

案例分析：

这属于检验的有章不循，违反了标准“7．4．3

【案例27】

“采购物资合格率100％。”

审核员问采购部经理：

经理说：100％合格。”

审核员问：

经理答：“没有记录。”

案例分析：

100％合格了。这个目标定的意义不大。采购部可98％”。采购部应该记录供方进货物资的一次交验

本案违反了标准“7．4．”

【案例28】

在某电热水器厂市场部审核员了解对于顾客满意程度的调查情况。市场部经理很高兴地说：“我们两个月前刚刚进行了一次广泛的顾客满意程度调查，在销售我公司产品的商店发放《满意程度调查表》，由于我们人手不够，还请了一些学生来帮忙。”

审核员问：“发放了多少份调查表，回收情况怎样？”

经理：“大概发放了六、七百份，基本上都回收了。”边说边叫小王把调查表拿来。小工拿来一大擦已回收的调查表。

审核员查看了调查表的内容，上面罗列了很多问题请顾客回答，例如“您对我公司产品质量是否满意？”、“您对我公司产品售后服务是否满意？”、“您对我公司产品有何改进的建议？”等等。

在翻看调查表时，审核员发现有三份调查表中，顾客反映产品外观电镀层有脱落现象，虽然不是关键部位，但是很影响美观；另外还有顾客反映热水出水口有发生漏水的现象。

审核员问：“对于这些调查表是否进行了统计分析？这些问题你们如何处理的？”

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！ 经理：“最近由于工作忙，又赶上旺季，因此还没来得及处理。”

市场部的质量目标规定：“对于顾客反映的问题，根据情况，最晚应在两周内给予答复。”

案例分析：

两个月前进行的顾客满意程度调查，到现在还没有统计分析，这失去了调查的意义。不能光收集数据而不分析，这违反了标准“8．4数据分析”的“组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性， ”同时也违反了“8．2．l顾客满意”的规定。

审核员看到的三份调查表反映的顾客抱怨，工厂没有按照市场部质量目标的规定执行，违反了标准“8．5．2纠正措施”的“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。”及“a）评审不合格（包括顾客抱怨）；”

【案例29】

剂，边加热边搅拌。

咨询师问：“为什么不用蒸汽或电加热，而用明火？”

车间主任说：因此没发生过问题。”

咨询师说：这么做的，听说也通过了认证。”

案例分析：

资源配置不足，没有满足申请认证的基本条件。

本案违反了标准“6．3”的规定。

【案例30】

结果发现该项目的中标日期是5月34月1日，公司与甲方签定的施工合同为4月20日。

审核员问业务部经理：

经理笑着回答：

案例分析：

本案违反了标准“5．1的“a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。

【案例31】

“这台仪器你们如何校准？”

主任回答：“技术监督局的人说他们不能校准，还想派人到我们这里来学习如何使用呢。”

审核员说：“难道你们自己就没办法校准了吗？”

主任想了一会儿说：“我们每年参加卫生部临床检验中心的比对，他们提供标准物，我们进行测试，然后把我们的结果与靶值比较，结果都很满意，这算不算校准呢？”并出示了今年3月份比对结果的结论。

审核员：“这当然是校准。你们公司有几台这样的仪器？”

主任：“在开发部还有一台。”

审核员：“他们也参加比对吗？”

主任：“他们没有参加比对。”

审核员：“你们与他们进行过比对吗？”

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！ 主任：“正式的比对试验没做过。”

案例分析：

质控室的生化自动分析仪与卫生部临床检验中心进行比对，这种校准方法是可行的。由临检中心发放标准物到各实验室，大家独立测量，评估各实验室测量值与所设靶值之间的偏差。这样可以考察各实验室的设备、人员、环境等各方面的因素对检测的影响。这种校准的方法称为“MAP”（“计量保证方案”）。

在本例中，质控室还应编制校准规程，按照规程与开发部的自动分析仪进行比对，这样就完成了对检测仪器的校准工作。质控室没有做这方面的工作，违反了标准“7．6监视和测量装置的控制”的“a） 当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；”

【案例32】

审核员在某化工厂硅酸钠生产车间，看到由销售部发来的4月15产计划上面产品的参数名称均写的是英文。

审核员问车间主任：“你们懂得英文吗？”

主任：售部提过，他们也没有回答，结果还是老样子。”

审核员翻阅了2～4

案例分析：

本案违反了标准“7．2．l

【案例33】

在某药厂仓库，审核员要求查阅7～7、8两个月

的药材含水量记录多是6．二％、7．6果；而9月份以后的记录均为8％

审核员问：检验员说：“用仪器检验太麻烦，”

案例分析：

8．2．4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所

】

审核员问：“这是定型产品吗？”

技术员回答：”

审核员问：“对于工艺的转化你们做了哪些工作？”

技术员答：“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。”

审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，

技术员说：“我们没有把设计开发纳人质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。”

审核员问公司经理：“为什么不把设计开发纳人质量管理体系控制？”

经理回答：“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦，因此我们就不纳人管理了。”

该公司申请认证的范围是“高压硅堆系列产品的制造、销售”。

案例分析：

对引进工艺的消化、吸收、转化也存在着设计开发的工作。公司既然申请认证的范围覆盖了高压硅

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！ 堆系列产品，就应把与此系列产品有关的各个产品实现过程都纳入质量管理体系的控制范围。

本案违反了标准“1．2应用”的“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。”所规定的删减条件。

【案例35】

在某建筑装饰构件生产厂，其产品是由水泥、沙子和各种添加物按配比搅拌均匀后，在模型中放人玻璃纤维布及加强筋，然后填人混合料而成。审核员看到在车间四周有许多已由模型中脱模的产品靠墙而立。

审核员问检验员：“这些产品检验了没有？”

检验员说：“我们是百分之百检验，检验完一件就拉到外面场地去，因此这些是没有完成检验的产品。” 审核员问：“有没有可能出现已经检验完而来不及拉出去的产品？”

检验员：“有时候也可能有，但我们都能记住哪些是检验完的。”

可能有已经完成的产品，但是产品上没有任何检验状态的标记。

案例分析：

不合格部位打“叉”，就可以对产品的状态进行标识了。

本案违反了标准“7．5．3”

【案例36】

在《质管部工作手册》上规定：。 审核员问质管部部长：质管部长回答：“那”

案例分析：

8．2．3过程的监视和测量”的规定。

【案例37】

找我。

案例分析：

生产副厂长兼任，也不太合适，因为生产与质量是一对既对立又统一的整体，生产者兼管质量缺少公正性。但对于小型企业，由于人员少，可能只好如此了。

本案违反了标准“5．5．2管理者代表”的规定。

【案例38】

在建筑工地，工人正在进行钢筋绑扎。工地监理发现某部位基础钢筋直径偏细，于是要求停工，向设计院询问。设计院经核对后承认出现了计算错误，并说因为是用的计算机辅助设计软件设计的，设计人一般情况下不再核对计算，可能是计算机软件用错了。

案例分析：

很显然，设计院对于设计输出的结果没有进行验证。违反了标准“7．3．5设计和开发验证”的规

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！ 定。

【案例39】

在供应部审核员看到《供方评定记录表》填写如下：

供方名称 霸王焊接材料厂

供应的主要产品及类别 电焊条A类物资

供方地址、电话

各部门评定意见 满意不满意有保留

∨ 供应部意见

∨ 生产部意见

∨ 质管部意见

∨ 技术部意见

∨ 销售部意见

∨ 财务部意见

总经理意见 同意列人合格供方名录

审核员问：“质管部和财务部为什么有保留？”

供应部长说：审核员要求查看其他有关的资料，供应部长说：的资质证明材料外，没有其他资料了。”

审核员问：“对于供方是否有重新评价的规定？”

供应部长回答说：的变动。”

案例分析：

V

进行一次复评确认等方式进行。

本案违反了标准“7．4

【案例40】

3小时记录一次。生产组长说：”

8．2．4产品的监视和测量”的“这种监视和

【案例41】

销售员在外地与客户洽商销售合同，这批活虽是定型产品，但工期要求很紧，在正常情况下是无法按期完成的。但是如果不签这个合同，工厂将损失一大笔收人。

销售员打电话请示销售科长，科长问了生产部的意见，生产部长在《产品需求评审表》上的意见是：“在这个时间内我们无法完成，但合同签不签我难以发表意见。”销售科长考虑再三，请示总经理后回答销售员：“先把合同签下再说。”总经理在《产品需求评审表》上签字表示签定合同。合同拿回来后，生产部反映在这么短的工期内根本无法完成任务，但是已开始紧张地安排加工。

过了一段时间后，销售科起草了一份《合同更改申请》，经科长批准后发传真给客户说明由于原材料一时供应不上，要求延期交货。客户回电同意，但是价格上要打折扣，科长向总经理请示后同意了客户的要求。销售科长向审核员出示了客户的传真件。

案例分析：

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！ 这种情况在实际中经常会遇到。从标准“7．2．2与产品有关要求的评审”的要求来看，有违规的嫌疑，因为企业并没有能力在这么短的时间内完成任务。但是总经理已经签字批准签定合同，因此从企业的管理方面来看是合法的。关键在于事后向顾客申请了延长交货期，而且得到了顾客同意，这符合标准“7．2．3顾客沟通”的要求。

这种做法有冒险性，但基于市场竞争，不得已而为之。从标准的角度来看，打了“擦边球”，还算没有违反标准。

【案例42】

在检验科审核时，审核员看到检验员一边检验，一边向另一人请教。检验科长介绍说，此人是负责该产品设计的高工老张，今天是新产品的第一个批量生产，成品检验规程还没来得及完成，所以特意请老张到现场指导，从检验的几个产品来看，老张很满意。

案例分析：

本案违反了标准“7．3．3设计和开发榆出”的设计和开发输出应包括“C则；”的规定。

【案例43】

有些盒子只能平着放。

审核员问：“为什么不能都正着放？”

包装工说：

审核员看到，在包装箱的外面已经标识着“不能倒置”“这符号怎么理解？” 包装工说：“我们把瓶子拧得很紧，不会漏水的。”

案例分析：

这违反了标准“7．3．57．5．5产品防护”的要求。

【案例44】

JC型制动器总成需正式生产。

7．2．3顾客沟通”关于当发生“b）问”时，应与顾客沟通的要求。

【案例45】

“质量第一”。

案例分析：

该厂的质量方针过于简单，按照标准“5．3质量方针”的要求，方针的内容应该满足5个方面的要求：

a）与组织的宗旨相适应：有的组织把宗旨形成了书面文件，有的组织没有形成书面文件，但在最高管理者的心里肯定也有想法。对这方面的内客，最高管理者应该向组织的员工宣传，以便对于组织未来的发展方向取得一致的理解。

b）包括对满足要求和持续性改进质量管理体系有效性的承诺：质量方针是对外宣布的，对上述方面的承诺带有明示担保的性质，如果将其列入广告、投标书等文件之中，则有承担法律责任的义务，因此说到的一定要做到。

C）提供制定和评审质量目标的框架：应能针对质量方针的核心内客，分解为可测量的质量目标。 d）在组织内得到沟通和理解：为了便于员工理解，可以把质量方针的核心内容凝聚成具有组织自身

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！ 特点的几句话，这样便于理解和记忆。但是，必须在质量方针的文件中对质量方针展开，进行详细的解释。

e）在持续适宜性方面得到评审：质量方针是否适宜、有效，这是管理评审的一项重要内容。这包括在贯彻方针方面实施效果上的改进，也可能包括对方针本身是否适宜的评审。

综上所述，该组织的方针“质量第一”过于简单，没有体现组织的宗旨，对满足要求的承诺过于简单（仅对产品本身质量提出了简单的要求，没有对满足顾客要求的承诺），没有持续改进的承诺等，违反了标准“5．3质量方针”的规定。

【案例46】

在机加工车间有一台大型龙门刨床，还是50年代的产品，已陈旧不堪。车间主任说：“这台机器都用了半个世纪了，已经超过了报废期限，但是它仍然是我们的主要生产设备，现在加工精度很不稳定。我们打了多次报告，要求购买新的设备，上面一直没有批准。”

案例分析：

证产品的加工质量。

本案违反了标准“7．5．1生产和服务提供的控制”的“C

【案例47】

在第三车间，审核员查看l～43、4划。

审核员问车间主任：

车间主任说：50台型产品的任务，但是我们车间一个月的生产能力充其量只能完成45台，导致一些关键的原材”

案例分析：

生过。这种情况违反了标准“5．5

【案例48】

～8ºC产品除了工厂自行销售以外，还要通过各地几十家代

销售科长说：开始有授权代理协议，后来就没有了。他们的贮存条件，”

3份专营许可证的复印件，其中有两份“有关材料都在地区销售经理手里，我这里没有。” “我们没有保存这些材料。”

审核员问：“这些代理商是代销还是经销？”

销售科长答：”

案例分析：

对于经销的代理商，其相当于是企业的顾客；对于代销的代理商，其相当于是为企业提供销售服务的外包商。对于二者都应进行控制，因为双方建立了授权代理关系。即使是经销，由于企业向经销者收取的是较低的协议价格，而经销者利用代理关系，按较高的市场价格销售，这个差价相当于是企业支付给经销者的，因此在这种意义上，经销商也是向企业提供销售服务的外包商。

本案中销售科对于代理商的贮存条件及资质等没有进行控制，这将可能影响产品的销售质量，违反了标准“4．1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”

【案例49】

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！ 在厂计划科，审核员看到工厂与某客户签定的长期供货协议上规定：“每个月供应Q250型产品2万只。”但是在检查产品完成情况时发现，1、2月份实际上各生产了6000只左右。

审核员问：“为什么这两个月没有完成协议计划？”

计划科长说：“这两个月正好赶在新年和春节，工人放假，因此没有完成计划。好在我们后来在3、4月份又将欠产的部分补上了。”

审核员问：“客户没有提出意见吗？”

科长答：“大概他们也放假了，我们没有通知他们，他们也没有来电话催。”

案例分析：

工厂在1、2月份没有按供货协议供应产品，又没有与顾客沟通，取得顾客同意，这违反了标准“7．2．3顾客沟通”的“b）问询、合同或订单的处理，包括对其修改；”的规定。

【案例50】

在半自动灌装机生产线，工艺规程规定：“每天第一班开机工作的前10机抽检来控制产品的装量”

审核员要求查看首检记录，检验员说：”

审核员接着问：

检验员说：

审核员：

检验员：“我们追溯几瓶重装。”

审核员：“对于追溯几瓶的数量有规定吗？”

检验员：“没规定，我们一般较随意。”

案例分析：

8．2．4

来确定。这里违反了标准“8．3控制， ”

【案例51】

5台洗衣机正在由工人进行修理。

车间主任说：

审核员问：

工人说：”

审核员又问：

工人：”

案例分析：

工人将旧卡丢掉，也没有对新旧卡号对照登记下来，这使得对返工后的不合格品不能追溯。违反了标准“8．3不合格品的控制”的“应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录， ”的规定。

【案例52】

一家中外合资企业，在检验室有多台进口的振动测试仪用来对产品进行耐振试验。审核员看到所有的测振仪器的刻度均设在第4档。

审核员问操作人员：“这第4档代表什么参数？”

操作人员说：“我们也不知道是什么参数，这是一年前外国专家在时设定的，他们说就这么设定就行

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！ 了。”

审核员要求看看仪器的说明书，操作员说：“说明书是日文的，我们没有翻译出来。”

审核员问：“这些仪器如何校准呢？”

操作员答：“外国专家说他们下次来校准仪器，但一走就是一年多，还没有来，我们也不知道怎么校准。”

案例分析：

本例有三个问题：

首先操作人员不知道所设档代表什么参数，说明对操作人员没有进行相关知识的培训。违反了标准“6．2人力资源”的“b）提供培训或采取其他措施以满足这些需求；”

其次仪器使用说明书没有翻译成中文，违反了标准“8．2，4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排， ”在本例中，这里所说的“策划的安排”就是指要有检验规程。并

第三，检测仪器没有按规定进行校准，违反了标准“7．6a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，的规定。

【案例53】

审核员问：“你们怎样确认模具完好？”

模具管理员说：”

审核员问：“这样能保证模具符合要求吗？”

管理员答：” 审核员又问：“对于模具有没有定期检查的制度？”

管理员答：“没有。”

案例分析：

对于模具的检查应该建立制度，本例违反了标准“6．3础设施。”

【案例54】

“电解抛光 “没有”。

【案例55】

变速箱车间新上一条生产线，需要对该生产线的过程能力进行确认。为此确定了三个质量控制点，即箱体密封面光洁度、箱体合箱间隙和活塞，并对每个质控点都进行了修正后的过程能力指数CPk计算。审核员查看了8、9月份的计算结果，发现CPk值一般均在1．3～l之间，这说明过程能力处于三级，即过程能力较差。

审核员要求查看相应的控制图，车间主任说：“因为生产很忙，一直没有时间画图分析。”，审核员说：“这如何能及时发现质量的异常波动呢？”车间主任：“等我们稍微闲下来一定赶紧分析。”

案例分析：

过程能力是指过程的加工质量满足技术标准的能力，是衡量过程加工内在一致性的标准。它取决于“人、机、料、法、环”等与质量有关的因素的影响；过程能力指数是表示过程能力满足产品技术标准的程度，用Ｃｐ表示。过程能力指数分级如下：

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！ CP值范围

CP≥1.67 级别 1 判断 过程能

力过高

过程能

力充分

过程能

力较差

过程能

力不足 1.67>Cp≥1.33 1.33>Cp≥1.0 1.0>Cp≥0.67 2 3 4

0.67>Cp 过程能

力严重

不足

根据上表，本案的CP值均在1～1．3因，及时采取相应的改进措施。

审核员要求查看相应的控制图，车间主任说：间主任忙于抓生产能力，而对质量能力（即过程能力）．2．2能力、意识和培力”的“d标作出贡献。”

对过程能力指数进行了计算，违反了标准“8．1

【案例56】

但是3月份由于第三钢厂的QA2型钢板一直供不应求，“对此钢铁厂是否进行过合格评定？”供应科长说：能从他们那里进货了。”

”

案例分析：

7．4．1采购”和“7．4．3采购产品

【案例57】

13个压力的蒸汽锅炉。但是最近好几家客户到厂里来要求订购16个压力6个压力的锅炉生产许可证，但是销售科考虑到13个压力和16个压力的锅炉生产技术都差不多，不如先安排生产，同时办理相关的报批手续，经报厂长批准后就与三个客户签定了生产16个压力的锅炉合同。

案例分析：

锅炉等压力容器是需要有生产许可证的，该厂没有获得对16个压力的锅炉的生产许可证就与顾客签定生产合同，明显违反了国家法律法规的规定，不符合标准“5．1管理承诺”的“a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”

没有许可证，意味着没有满足顾客要求的能力，因此也违反了标准“7．2．2与产品有关的要求的评审”的“c）组织有能力满足规定的要求。”

【案例58】

5 应采取的措施 为提高产品质量，对关键或主要项目再次缩小公差范围；或为提高效率，降低成本而放宽波动幅度，降低设备精度等级要求等。 对不是关键或主要项目，可放宽波动幅度；简化质量检验；采用抽样检验或减少检测频次。 必须用控制图或其他方法对工序进行控制和监视，以便及时发现异常波动；对产品按正常规定进行检验。 分析分散程度大的原因，制定措施加以改进．在不影响产品质量情况下放宽公差范围，加强质量检验，全数检验或增加检验频次。 一般应停止继续加工，找出原因，改进工艺，提高Cp值。否则全数检验挑出不合格品。

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！ 某系列生化试剂产品要求的保存温度为2～8ºC。在销售科成品库审核员看到工人正在对产品包装箱进行捆扎，准备外运。

审核员问：“在运输途中如何保证2～8ºC呢？”销售科长说：“我们在包装箱内都放置冰袋，以保持温度。”审核员：“冰袋有效期多长？”科长：“三天。”审核员问：“途中运输要几天？”

科长：“根据路途远近不同，近的地方一天能到，远的地方可能有一周的时间。”审核员：“远的地方为什么不用空运？”科长：“运输成本太高，我们承受不了。”

案例分析：企业只从自己眼前利益出发，为了省钱而不考虑交付到顾客手中的产品质量，最终还是要害了企业自己。本例违反了标准“7．5，5产品防护”的有关规定。

【案例59】

在表面处理车间合金铬酸阳极化槽旁，墙上挂着的工艺表明处理槽液分析周期是半个月。

10是12月只有一张化验单，三月份三张化验单化验日期是3月3日、3月510日，而且三次都是结论不合格，涉及到处理的357件零件，审核员问：间主任说：

案例分析：

在车间墙上挂着的工艺规定“分析周期是半个月”10天一次”。这两份文件矛盾，说明在文件审批时，“4．2．3”

8．2．4

8．3不合付。”的规定。

【案例60】

帮助。”

便问车间主任：“这牌子上写”审核员又问操作工人是否懂得牌子上写的内容，工人也说不懂。

本案违反了标准“7．5．1生产和服务提供的控制”的“b）必要时，获得作业指导书；”

【案例61】

在组装工序，审核员看到有的工人使用扭力扳手在紧固螺栓，而另一些工人则使用的是气动扳手。 审核员问：“为什么使用不同的扳手？”

工人回答：“对轮轴部分的紧固应使用扭力扳手，因为工艺上对扭力大小有要求；其他部分使用气动扳手就行了，因为工艺对扭力大小没有要求。”

审核员问：“扭力扳手是否进行过校准？”

工人回答：“不知道扭力扳手还要校准，这些扳手是新的，出厂都有合格证。”

审核员又看了那些在使用的气动扳手，工人说：“这些扳手已经用了很多年了，离合器磨损较大，常不能把螺栓拧紧，往往工人还要再用手扳手去再拧几下，很耽误工夫。”

案例分析：

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！ 扭力扳手是带量值的，因此应该进行校准。这里没有校准，违反了标准“7．6监视和测量装置的控制”的“a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检足；”

气动扳手磨损很厉害，已经不适用了，应该更换。违反了标准“7.5.1工生产和服务提供的控制”的“ｃ）使用适宜的设备；”的规定。

【案例62】

审核组在销售科了解到，该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的。最近连续有三家用户反映产品使用不到一年，其产品外观电镀层有脱落现象。车间主任说，加工回来的产品我们都进行了外观检验，是合格的。并出具了对该企业的评价材料，上面说明了该企业的生产能力和检测能力，供应科对其的评价是列人合格供方。

审核员问：“对于该企业生产过程你们是否进行了适当控制？”

车间主任说：”

案例分析：

本例违反了标准“4．1”以及“7．4．2采购信息”有关要求。

【案例63】

记录表明加工轴径尺寸为50-0.05签名。

工人说：”

“这个轴台阶很多，用卡尺一段段量，这是我们革新成果，还受到车间表扬呢。”

案例分析：

8．2．4产品的监视和测量”的“记录应指明有权”

应该定期校准，并有表明其检验状态的标识。这里违反了标准“7．6

【案例64】

“1、电镀层表面应光滑，无划痕，并保证不锈蚀；2、镀层厚度控制在0．010～0．015mm之间；3、镀完的工件应能在250ºC的工作环境下工作60分钟而不发生质变或脱落。”

在该厂《合格供方评定记录表》上对电镀厂进行评定时，在“首次供货样品检测结果及结论”栏目内填写为“外表美观、牢固、硬度高，抗腐蚀性好”。

案例分析：

该厂与供方签订的技术协议要求，实际上就是对供方提供产品的检验标准。因此在《合格供方评定记录表》上应针对技术协议的要求，逐项提供实际的检验结果，而不是泛泛的描写。

本案违反了标准“8．2．4产品的监视和测量”的“ 这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现的适当阶段进行”的规定。

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！

【案例65】

审核组到总装试验工段了解耐压试验，审核员问检验员：“试验规程有何规定？”

检验员说：“在正常工作压力下测试5分钟，再增压10％，超压试验一分钟。”

审核员看到试验室内没有计时钟，就在旁观察并计时。发现在做超压试验时持续了1分半钟，便问他：“刚才耐压试验应持续多长时间？”

检验员答：“可能是一分钟吧，这种产品每天都试验，大家习惯了，不看表时间也差不多。” 审核员问检验员：“可是你刚才超压试验超过规定半分钟。”

检验员：“我们做超压时间比规定的时间长而没出问题，这说明产品的质量更好。”

审核员问：“你是否看过试验规程？”

检验员说：“组长处有，锁在桌内，我拿不出来，只听组长讲过一次。”

审核员又问：“你担任检验员是什么时间培训的？看看你的上岗证好吗？”

审核员看到他的上岗证是一年前经机加工检验培训合格，任命为机加工检验员，便问：

“‘为什么在装配试验工段做耐压检验工作？”

检验员回答：该工厂的《生产和服务提供程序》规定：耐压工段是关键工序。

案例分析：

既然试验规程规定了超压l于检验的有章不循，违反了标准“8．2．4的安排， ”。

7．6．2．2能力、意识和培训”的“b”

【案例66】

车间主任说：100。

5兆欧，有的为100兆欧，数值比较72兆欧。”

5

主任回答：2兆欧都算合格。”

审核员问：兆欧呢？”

2兆欧写成了72兆欧吧。”，边说边用圆珠笔随手把规程中的2

案例分析：

检验规程把＞272兆欧，这是原则错误。但是总工程师在审批文件时却没有发现，可见4．2．3文件控制”的“ａ）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；”

车间主任用圆珠笔随手把规程中的72兆改成了＞2兆欧，这种做法也不对，因为文件是“受控”文件，其更改应经过正规的审批手续。违反了标准上述条款的“b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”

【案例67】

审核员在设计科发现为产品配套的电控部分图纸是委托一个研究所提供的，审核员问：“你们委托设计前对这个研究所了解吗？”

科长答：“他们有一位高工很有权威，我们讨论过都一致同意。”审核员想看讨论记录，但没有找到。审核员又问：“对他们提供的设计图纸，你们如何复审？”

科长说：“这些电控部分我们也不熟悉，好在他们作过审查，即使有问题，投产后也会发现。”

ISO爱好者（）－提供ISO审核员考试、审核案例、培训招聘、认证咨询等信息交流平台！

案例分析：

电控图纸委托外单位设计，这是外包的过程，但是该厂没有提供对此外包方进行评价的证据，违反了标准“4．1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”以及“7．4．2采购信息”中对供方评价的有关要求。

【案例68】

车间检验规程规定：“l号工位的产品由1号检验员检验，2号工位的产品由2号检验员检验。”审核员在翻阅8月份的检验记录时发现，1号工位检验员盖章是2号，2号工位检验员盖章是1号。 审核员问：“这是怎么回事？”

检验员不好意思地回答：“可能盖错了。”

审核员又问：

检验员只好说：中出错。”

案例分析：

这是检验方面的有章不循，违反了标准“8.2.4人员。”的规定。

【案例69】

关情况，办公室主任说：成的情况。

“这些应该归人事科管理。” “我们不管这些事，我们只管人事档案和人员招聘。”

案例分析：

“6．2

5．5．3内部沟通”的规定。

【案例70】

“用户的标牌和装饰品是昨天刚运来”

案例分析：

这些纸箱既没有产品标识又没有状态标识，违反了标准“7．5．3标识和可追溯性”的规定。 箱内还有顾客财产，也没有标识，违反了标准“7．5．4顾客财产”的规定。

【案例71】

在机加工车间审核员看到工人正在车床边进行操作，旁边挂着正加工的零件图。这图是用草稿纸画的，虽然不规范倒也能看清楚，图纸上还有两处的数据发生修改。图上面没有制图、审核、批准和修改人的签名。

审核员问：“这图是哪里发下来的？”

工人答：“技术科发的。”

审核员：“为什么不做正规的制图呢？”

工人答：“我们工厂今年不景气，因此到外面揽了很多小零件的加工活，总得养活大家吧。这些活儿

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/b3we.html