5供货单位销售人员资格审核管理制度

供货单位和供货单位销售人员资格审核管理制度 WMT-QM-00-005

贵州威门堂医药连锁有限责任公司质量管理制度

文件名称 供货单位和供货单位销售人员资格审核管理制度 文件编号 起草人： WMT-QM-00-005 审核人： 版本号 批准人： 00 页数 共2页 起草日期： 年 月 日 审核日期： 年 月 日 批准日期： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 变更原因： 分发部门： 质量管理部、采购配送部 一、目的：为了确保企业经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关。

二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

三、范围：供货单位和供货单位销售人员资格审核。 四、责任：质量管理部、采购配送部。 五、内容：

1、本规定实际上是对首营企业的审核规定。

2、定义：首营企业是指采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

3、首营企业收集资料：（注：以下资料必须加盖企业公章原印章，有“效期规定”的必须在有效期内。）

3.1单位合法资质需收集资料：

? 《药品经营许可证》或者《药品经营许可证》复印件（有变更事项的还须提

供许可证副本变更事项登记记录或药监部门证明文件）； ? 《营业执照》及其年检证明复印件；

? 与所销售品种剂型相关的《GMP证书》或《GSP》复印件；

? 相关印章样式，相关印章样式包括：出库专用章、质量专用章、公章、合同

专用章、财务专用章、发票专用章、法人印章（样式为鲜章样式）； ? 随货通行单（票）样式必须为“企业有效的”空白随货同行单复印件； ? 空白发票样式为复印件

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? 开户户名、开户银行及账号复印件；

? 《税务登记证》及《组织机构代码证》复印件； ? 质量保证协议、采购合同； ? 质量体系调查表； ? 合格供货方档案表； ? 开票资料复印件。

3.2单位销售人员合法资格需收集资料：

? 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；

? 加盖供货单位公章原印章和法人代表人印章或者签名的授权书，授权书应当

载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种（附具体品种清单）、地域、期限（一般不超过1年）；

? 供货单位及供货品种相关资料（有效品种目录及相关资料）。

3.3涉及委托生产或委托销售的，应收集以下资料（注：不涉及的不用收集） ? 企业间商业委托书原件（可为原件扫描彩印件）；

? 委托企业与被委托企业的相关资料，资料应按“首营企业资料”收集，（加

盖公章原印章），两者都必须有。

4、上述资料由采购配送部负责收集、整理、更新，填写相应的“首营企业审批表”，保证供货商资质合法的持续性和有效性。

5、质量部负责对上述资料的真实性进行审核：《药品生产、经营许可证》在国家食品药品监督局网站核实，《组织机构代码证》在组织机构代码中心网站核实。说明：购进品种为非药品的，按非药品制度执行。

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本文来源：https://www.bwwdw.com/article/b345.html