O01各岗位职责权限与任职条件

公司名称 文件名称 制 订 人 制订日期 制订部门 江苏XXXX科技有限公司 各岗位职责权限与任职条件 审 核 人 审核日期 NL/SOP-O01 版 本 号 批 准 人 批准日期 实施日期 A/0 2016-05-01 行政部 受控状态 各岗位职责权限与任职条件

1目的

规定本公司有关各岗位的职责、权限及任职条件，使各岗位人员明确本岗位的职责与权限及任职条件，有利各岗位人员开展工作、明确培训需求，以及公司人员招聘和任用，使质量管理体系各过程得以有效运行。 2范围

适用于本公司各岗位的人员招聘、任用、培训、考核、评价与再评价。 3职责权限

3.1 行政部负责《岗位职责权限及任职条件》的编制和修订；

3.2 行政部负责依据本规定进行人员的招聘、培训、考核、评价与再评价； 3.3 研发部、市场部、业务部协助行政部做好人力资源管理；

3.4 总经理负责部门负责人的任命和批准各部门岗位设置和人员任用；

3.5 各岗位人员负责按本岗位职责与权限开展工作，按任职条件接受培训、考核与评价。 4程序

4.1 本公司与产品质量相关岗位设置 文件编号 部 门 公司管理层 NL/SOP-O01-01 NL/SOP-O01-02 NL/SOP-O01-03 行政部 NL/SOP-O01-04 NL/SOP-O01-05 NL/SOP-O01-06 市场部 业务部 5流程图 N/A

6相关/支持文件

NL/SOP-O01-07 NL/SOP-O01-08 NL/SOP-O01-09 NL/SOP-O01-10 总经理 监事 行政部经理 文档管理员 人力资源管理员 项目工程师 市场部经理 项目管理员 业务部经理 质量体系内审员(兼职) 岗位设置

文件编号 Number NL/SOP-O04 NL/SOP-O06 7质量记录 表单编号 Number NL/QR-4.2-06 NL/QR-4.2-07 NL/QR-4.2-09 NL/QR-4.2-10 8修改经历 文件名称 Name 各部门负责人评价与再评价办法 质量体系内审员人员评价与再评价办法 表单名称 Name 一般岗位能力评价表 部门负责人评价/再评价表 关键/特殊工序操作人员评价／再评价表 上岗证发放审批表 修改内容 版本号Version A/0 A/0 版本号Version 01 01 01 01 备注 Remark 备注 Remark 修改日期 DCR No. 版本号 新增/修改条款号

公司名称 文件名称 制 订 人 制订日期 制订部门 江苏XXXX科技有限公司 总经理岗位职责权限与任职条件 审 核 人 审核日期 NL/SOP-O01-01 版 本 号 批 准 人 批准日期 实施日期 A/0 2016-05-01 行政部 受控状态 总经理岗位职责权限与任职条件

职责与权限

a）组织制定公司的质量方针、质量目标,批准各项文件管理制度； b) 负责建立健全公司的组织机构，明确各部门各岗位的职责与权限； c) 织策划并确定产品实现过程，确保满足顾客要求；

d) 确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境； e) 任命各岗位人员，并按照质量管理体系标准要求赋予其职权；

f) 定期主持管理评审，决定有关质量方针和目标的实施和改进措施；

g) 指定专人和部门负责相关法律法规的收集，确保相应法律法规及时学习培训； h) 负责实现对顾客的质量承诺，并负责处所有服务项目顺利申报完成。

任职条件（教育背景）

具有本科及以上文化或同等学历。

任职条件（专业知识）

医药、医疗器械、计算机技术、企业管理或相近专业。

任职条件（岗位技能要求）

a) 有很强的组织协调能力、沟通能力、策划能力与决策能力； b) 熟悉医疗器械产品的生产与质量控制要求；

c) 有丰富的企业管理经验；

d) 熟悉医疗器械相关法律法规，有较强的法规意识和质量意识。

任职条件（工作经历与经验）

有三年以上医疗器械企业中层领导经历或二年以上企业高层领导经历，具有丰富的医疗器械企业管理经验与掌控、决策能力。

公司名称 文件名称 制 订 人 制订日期 制订部门 江苏XXXX科技有限公司 监事岗位职责权限与任职条件 审 核 人 审核日期 NL/SOP-O01-02 版 本 号 批 准 人 批准日期 实施日期 A/0 2016-05-01 行政部 受控状态

监事岗位职责权限与任职条件

职责与权限

a) 负责监督执行董事、总经理等管理人员有无违反法律、法规、公司章程及股东大会决议的行为；

b) 负责检查公司业务，财务状况和查阅帐簿及其他会计资料；

c) 负责核对执行董事拟提交股东会的会计报告、营业报告和利润分配等财务资料，发现疑问可以公司名义委托注册会计师、执行审计师帮助复审； d) 有权建议召开临时股东会；

e) 有权要求执行董事和总经理报告公司的业务情况； f) 负责对公司各级人员进行监督、检查；

g) 负责对各部门管理的工作进行检查、监督、负责对各驻外机构管理进行检查； h) 有权对公司的管理提出建议和意见； i) 有权对公司发生的问题提出质疑； j) 负责股东会决议交办其他重要工作； k) 对所承担的工作全面负责。

任职条件（教育背景）

具有大专及以上文化或同等学历。

任职条件（专业知识）

医药、医疗器械、计算机网络技术、企业管理或相近专业。

任职条件（岗位技能要求）

a) 有较强的组织协调能力和沟通能力；

b) 思路清晰，有较强的文件编写和语言表达能力; c) 熟悉医疗器械相关法律、法规；

d) 熟悉会计方面的专业知识或工作经验。

公司名称 文件名称 制 订 人 制订日期 制订部门

江苏XXXX科技有限公司 行政部经理岗位职责权限与任职条件 审 核 人 审核日期 NL/SOP-O01-03 版 本 号 批 准 人 批准日期 实施日期 A/0 2016-05-01 行政部 受控状态 行政部经理岗位职责权限与任职条件

职责与权限

a) 协助总经理负责中层以上干部的招聘、录用及各部门负责人岗位能力考核与评价； b) 负责审核培训计划并对培训工作进行检查、督促和进行有效性评价；

c) 负责公司工作环境检查，营造清洁、文明、健康的环境和良好的企业文化氛围； d) 协助总经理组织管理评审； 协助管理者代表组织内审;

e) 有权对各岗位人员的聘用、奖罚提出建议，对权对本部门人员进行考核与奖罚。

任职条件（教育背景）

具有高中及以上文化或同等学历。

任职条件（专业知识）

文秘、人力资源管理、财务、企业管理或相近专业。

任职条件（岗位技能要求）

a) 熟悉人力资源管理、文件管理及企业管理等相关知识； b) 具有较强的写作能力和语言表达能力； c) 有较强的组织、协调、沟通能力。

任职条件（工作经历与经验）

有两年以上文秘、人力资源管理或企业管理工作经历，有人力资源管理经验。

公司名称 文件名称 制 订 人 制订日期 制订部门

江苏XXXX科技有限公司 文档管理员岗位职责权限与任职条件 审 核 人 审核日期 NL/SOP-O01-04 版 本 号 批 准 人 批准日期 实施日期 A/0 2016-05-01 行政部 受控状态 文档管理员岗位职责权限与任职条件

职责与权限

a) 负责公司行政文件的收集、登记、上报和分发； b) 负责本公司行政管理文件的撰写、打印和发放；

c) 负责全公司计算机、传真机、复印机、电话等的管理，保证正常运行； d) 负责公司管理文件的发放、回收与归档管理；

e）有权检查指导各部门使用文件管理与文件的归档。

任职条件（教育背景）

具有高中及以上文化或同等学历。

任职条件（专业知识）

文秘、财务管理及相近专业。

任职条件（岗位技能要求）

a) 熟练使用自动化办公软件，具备基本的网络知识； b) 熟悉文件和档案管理，工作细致、认真； c) 具有较强的沟通能力和协作精神； d) 有一定的文件写作能力。

任职条件（工作经历与经验）

有二年以上文件管理经历，具有文件与档案管理经验。

公司名称 文件名称 制 订 人 制订日期 制订部门

江苏XXXX科技有限公司 NL/SOP-O01-05 A/0 2016-05-01 人力资源管理员岗位职责权限与任职条件 版 本 号 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 实施日期 行政部 受控状态 人力资源管理员岗位职责权限与任职条件

职责与权限

a) 负责公司员工的招聘、录用及岗位能力考核与评价；

b) 协助行政部经理做好各部门负责人的招聘、录用和考核、评价；

c) 负责办理公司员工劳动合同签定、解除及社会保险关系的建立、迁移和相关费用的缴纳；

d) 负责员工健康体检，建立员工健康档案；

e) 负责组织对从事影响产品质量岗位人员知识和技能的培训，对需持证上岗的人员进行考核并颁发上岗证；其中对国家有关部门规定必须到指定的机构培训并获取得上岗证的人员，按规定安排委外培训； f) 协助行政部经理做好培训有效性评价；

g) 负责员工人事档案的转交和考绩档案的建立、管理； h) 有权对一般岗位人员的考核与奖罚提出建议。

任职条件（教育背景）

具有高中及以上文化或同等学历。

任职条件（专业知识）

人力资源、财务、企业管理等相关专业。

任职条件（岗位技能要求）

a) 知悉企业人力资源管理的基本知识和运作方法； b) 有较强的写作能力和语言表达能力；

c) 有良好的思想素质和业务素质,工作耐心细致、责任心强。

任职条件（工作经历与经验）

从事过两年以上人力资源管理，具有人力资源管理经验。

公司名称 文件名称 制 订 人 制订日期 制订部门

江苏XXXX科技有限公司 项目工程师岗位职责权限与任职条件 审 核 人 审核日期 NL/SOP-O01-06 版 本 号 批 准 人 批准日期 实施日期 A/0 2016-05-01 行政部 受控状态 项目工程师岗位职责权限与任职条件

职责与权限

a) 根据设计任务书编制所承担项目的设计与开发计划；

b) 按照设计与开发计划和设计与开发控制程序要求做好新产品的设计与老产品的改进；

c) 负责所承担项目的设计风险分析和产品实现全过程的风险管理，编制产品风险分析报告和产品风险管理报告；

d) 做好所承担项目的设计与开发输出文件的编制（包括产品图纸、采购明细、产品标准、使用说明书、检验规程、作业指导书等）；

e) 负责做好所承担项目的产品实现策划和设计转换活动，确保新开发的产品能顺利地转化为生产力；

f) 必要时，协助做好产品临床试验或临床验证；

g) 负责将产品设计与开发的输出文件原件及时归档保存； h) 有权对产品改进、产品风险控制提出建议。

任职条件（教育背景）

具有大专及以上文化或同等学历。

任职条件（专业知识）

机械设计、模具设计、纺织技术、医疗器械设计或相近专业。

任职条件（岗位技能要求）

a) 具有医药或医疗器械设计相关专业知识； b) 熟悉医药或医疗器械相关产品设计；

c) 熟悉医疗器械相关法律法规和国内外相关标准；

d) 熟练掌握相关设计软件和办公软件，能较好地编制产品技术文件; e) 有一定的英语基础。 任职条件（工作经历与经验）

具有三年以上产品设计开发经历，有医疗器械产品开发与技术管理经验。

公司名称 文件名称 制 订 人 制订日期 制订部门

江苏XXXX科技有限公司 市场部经理岗位职责权限与任职条件 审 核 人 审核日期 NL/SOP-O01-07 版 本 号 批 准 人 批准日期 实施日期 A/0 2016-05-01 行政部 受控状态

市场部经理岗位职责权限和任职条件

职责与权限

a) 领导市场部人员不断开拓市场，扩大市场占有率。

b) 组织开展市场调研，收集市场的技术情报及市场需求变化情况，及时反馈给公司领导；

c) 负责组织合同评审，按规定的权限签订相应合同并组织实施，搞好企业资料申报整个过程的服务；

d) 负责督促市场部人员做好服务后信息反馈、搞好顾客回访、顾客满意度调查； e) 负责做好市场部人员的管理。

任职条件（教育背景）

具有高中及以上文化或同等学历。

任职条件（专业知识）

医药、工商、市场营销或相近专业。

任职条件（岗位技能要求）

a) 熟悉医疗器械产品的结构原理、性能特点和使用方法等相关知识； b) 熟悉医疗器械和经济合同法等相关法律法规以及本公司产品标准； c) 有较强的组织、沟通能力和市场开拓能力； d) 具有一定的写作能力和较强的语言表达能力

任职条件（工作经历与经验）

具有三年以上医疗器械销售经历，有医疗器械销售与市场营销经验。

公司名称 文件名称 制 订 人 制订日期 制订部门 江苏XXXX科技有限公司 项目管理员岗位职责权限与任职条件 审 核 人 审核日期 NL/SOP-O01-08 版 本 号 批 准 人 批准日期 实施日期 A/0 2016-05-01 行政部 受控状态 项目管理员岗位职责权限和任职条件

职责与权限

a) 组织开展市场调研，收集市场的技术情报及市场需求变化情况，及时反馈给公司领

导；

b) 负责组织合同评审，按规定的权限签订相应合同并组织实施，搞好企业资料申报整个过程的服务；

c) 负责做好服务后信息反馈、搞好顾客回访、顾客满意度调查； d) 负责做好与业务部交接事项衔接工作。

任职条件（教育背景）

具有高中及以上文化或同等学历。

任职条件（专业知识）

医药、工商、市场营销或相近专业。

任职条件（岗位技能要求）

a) 熟悉医疗器械产品的结构原理、性能特点和使用方法等相关知识； b) 熟悉医疗器械和经济合同法等相关法律法规以及本公司产品标准； c) 有较强的组织、沟通能力和市场开拓能力； d) 具有一定的写作能力和较强的语言表达能力

任职条件（工作经历与经验）

具有三年以上医疗器械销售经历，有医疗器械销售与市场营销经验。

公司名称 文件名称 制 订 人 制订日期 制订部门 江苏XXXX科技有限公司 业务部经理岗位职责权限与任职条件 审 核 人 审核日期 NL/SOP-O01-09 版 本 号 批 准 人 批准日期 实施日期 A/0 2016-05-01 行政部 受控状态

业务部经理岗位职责权限与任职条件

职责与权限

a) 具体负责市场部移交项目的任务分配、跟踪完成；

b) 沟通协调所服务企业的具体需求，并制定详细的计划； c) 审核服务企业的文件编制；

d) 协助市场部经理做好客户服务后的不满意原因的调查和分析与处理；

e) 配合行政部做好员工的法规及业务培训，协助做好各岗位人员的岗位培训和岗位能力评价；

f) 组织业务部人员现场检查及外审、认证相关工作。

任职条件（教育背景）

具有大专及以上文化或同等学历。

任职条件（专业知识）

计算机网络技术、企业管理、质量管理、医药、化学分析及相近专业。

任职条件（岗位技能要求）

a) 经过质量体系内审员或外审员培训，熟悉质量管理体系标准及质量管理要求； b) 熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准；

c) 熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等； d) 具有较强的组织、协调和沟通能力； e) 具有较强的文件编写能力和内审能力。

公司名称 文件名称 制 订 人 制订日期 制订部门 江苏XXXX科技有限公司 NL/SOP-O01-10 A/0 2016-05-01 质量体系内审员岗位职责权限与任职条件 版 本 号 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 实施日期 行政部 受控状态 质量体系内审员岗位职责权限与任职条件

职责与权限

a) 负责编制外审检查表；

b) 按外审实施计划分工进行外审，开具不合格报告； c) 督促被审部门制定纠正措施，并对纠正措施予以认可； d) 负责对不合格项的纠正措施实施结果进行跟踪验证；

e) 担任外审组长的还应负责主持首次会议、末次会议及外审报告的编制；

f) 有权对在外审活动中发现的不合格或潜在不合格开具不合格报告，提出纠正或预防措施建议。

任职条件（教育背景）

具有高中及以上文化或同等学历。

任职条件（专业知识）

质量管理、体系策划及相关知识。

任职条件（岗位技能要求）

a)获得医疗器械质量体系质量体系内审员证书（ISO9001及ISO13485） b)熟悉内部审核程序；

c)具有一定的内审能力，能独立进行内审活动；

d)熟悉医疗器械相关法律法规和本公司产品生产流程与控制要求。

任职条件（工作经历与经验）

有二年以上与产品质量相关工作经历，具有内审经验。

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/b2xo.html