EJYLHGSD综合药品稳定性试验箱标准操作规程

E J Y L H G S D综合药品稳定性试验箱标准操作规

程

Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

青岛康地恩动物药业有限公司GMP 管理文件

一、目 的：建立LHH-250GSD 综合药品稳定性试验箱操作规程，确保其操作规范化。 二、适用范围：适用于LHH-250GSD 综合药品稳定性试验箱的操作。 三、责 任 者：LHH-250GSD 综合药品稳定性试验箱的操作者。 四、正 文：

1 使用前的准备 环境条件

温度：5—35℃；相对湿度：≤85%；大气压：86-106kPa 电源：采用220±22V 、50Hz,20A 的电源。

供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。

应放置在平稳、水平、周围无强磁场、强震动、无粉尘及可燃腐蚀性气体存在，四周通风良好的室内。

设定温度大于45℃时，应取出光照灯板，防止温度损坏。

注意设备距四周物件或墙壁间距：前≥900mm ，左、右及顶≥300mm 、后≥500mm 。 2 操作步骤

将水箱用支架垫高，放置于设备右侧，水箱中放有潜水泵，潜水泵输出加水塑料管稍用力插入设备右侧的加水插口即可。（此处采用快速接头连接，取下时，应将加水口处蓝色圆片向箱体按紧，向外拔加水管即可开）

将潜水泵电源插头插入设备右侧的专用电源插座内

题 目 LHH-250GSD 综合药品稳定性试验箱标

准操作规程 编 码：E-JY-077-01 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP 办

颁发数量

2 生效日期

分发单位

品管部、存档

注意第一次开机使用时，为保证工作室内加湿水槽不因气堵而顺利自动进水，请将背后下方左侧的放水阀打开（其上手柄与管口平行），待水流出后再关闭放水阀（手柄与管口垂直），并在右边的溢水口下放盛水盆一只或用水沟方式排水。

打开水箱盖，加入纯净水。（水位高低的控制：最低应淹没抽水泵，最高不超过水箱上连接管口处的橡皮圈）。

接上电源后，打开设备电源开关，仪表应处于正常工作状态

通电半小时左右，打开箱门，

3 维护与保养

仪器应放在避光，无有害气体，无振动，平稳洁净的工作台上，室内温度在摄氏10度至25度内为宜。

仪器使用交流220伏电源，功率小于1000瓦，建议用户不断电源,防止短时间停电，以保障试验连续可靠。

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