实验室管理题库1

第一章 临床实验室管理概论

一、A1题（每题1分）

1.根据国际标准化组织的定义，临床实验室存在于：（ ）

医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防与控制机构 D.卫生检疫部门 E.以上都是

2.ISO15189是由以下哪个组织或国家发布的：（ ） A.世界卫生组织 B.国际标准化组织 C.中国 D.美国 E.英国

3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的：（ ） A 2007 B 2006 C 2005 D 2002 E 2001 4.我国负责临床实验室管理的机构是：（ ）

A．CDC B. SFDA C. 卫生部临床检验中心 D .卫生监督中心 E. 医学会 5.下列哪个不属于临床实验室：（ ）

A.临床生化实验室 B.病理实验室 C.独立实验室 D.医学科研实验室 E.输血实验室 6.非独立实验室一般不设立在

A.医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防控制中心 D.科研机构 E.计划生育指导站 7.临床实验室的主要功能特点 A.不受控

B.服务内容不包括样本的采集和运输 C.服务对象仅针对患者

D.除提供结果外，还提供检验结果的解释和咨询 E.健康体检者的测定不属于临床试验的范畴 8.关于临床实验室的组建，下列哪些描述是错误的

A.不仅需要检验医学知识，还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识 B.与临床医护人员或客户的沟通是重要的内容之一 C.应注重文化氛围的培养

D.要根据当前的基础和资金等条件制定详细、周密的组建计划，争取一步到位

E.应制定完善的人员招聘和培训计划 二、判断题（每题1分）

1.临床实验室因接触含有致病微生物的标本属于一级生物安全防护实验室。 2.EQA是指全国临床实验室内质量控制。 3.输血实验室不属于临床实验室。

4.独立实验室之所以发展迅速是因为在人力、物力和信息资源等的充分利用方面具有特殊优势。

5.检验医师的主要职责是参与确定项目的开展和项目的组合、参与临床会诊。 6.临床实验室的组建工作包括资金筹集和人员招聘两个方面。 三、名词解释（每题3分） 1.临床实验室 2.管理 3.质量管理 4.实验室认可

四、问答题（每题5分） 1.简述临床实验室的功能和作用 2.简述临床实验室的工作原则

3.临床实验室的组建工作包括哪两个方面？ 答案：

一、1.D 2.B 3.B 4.C 5.D 6.D 7.D 8.D 二、1.× 2.×3.×4.√5.√6.× 三、

1.为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的（1分），对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室（1分），也有人称之为医学实验室。实验室可以提供其检查范围内的咨询服务，包括对结果的解释和为进一步的适当检查提供建议（1分）。

2.是指挥（1分）和控制（1分）组织的协调的活动（1分）。

3.指的是确定质量方针、目标和职责（1分），并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进（1分）使其得到实施的管理活动（1分）。 4.指的是国家政府授权的权威机构（1分对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评定（1分，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动（1分。 四、

1.临床实验室的作用为利用必要的实验室技术（1分）对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息（1分）。临床实验室的功能为在受控的情况下（1分），以科学的方式收集、处理和分析血液、体液和其他组织标本并将结果提供给申请者（1分），以便其采取进一步的措施，实验室同时应提供对诊断和治疗有益的参考信息（1分）。

2.安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私是临床实验室主要工作准则（1分）。

（1） 医疗机构和实验室负责人应从建筑设计、安全用品、规章制度建设等三方

面加强管理，以保证实验人员、工作环境和社会环境的安全（0.5分）。 （2） 检验结果的准确性是临床实验室工作的主要目标，准确检测必须以实验的

良好复现性作为基础（0.5分）。

（3） 缩短检测周期，满足临床及时性的需求，既可以为医师和患者争取到宝贵

诊断治疗时间，也可以方便患者，减轻其经济负担（0.5分）。 （4） 有效检测就是要求医师和实验人员在检验项目的选择上，应按照循证检验

医学的要求，明确选择临床意义明确的检验项目（0.5分）。

（5） 在保证临床需求的前提下选择最经济的检验项目或检验组合是节省费用、

减轻患者经济负担的有效方式。实验室经济效益增长应通过开源节流的方式解决，而不应通过提高检验收费标准的形式实现（1分）。

（6） 医疗机构和实验室应该考虑在实验过程中如何为患者提高方便，特别是针

对标本采集和检验报告领取两个主要工作环节（0.5分）。

（7） 保护患者隐私既是道德问题，也有法律责任，临床实验室有义务保护患者

隐私（0.5分）。

3.（1）硬件方面（1分）主要有资金筹集，人员招聘、实验室选址、房屋设计和布局、仪器设备和试剂的采购（1.5分）等。（2）在软件方面（1分）主要有质量管理体系的全面建立、规章制度和工作程序的制定，各级人员的培训、实验室信息系统的建设、文化氛围的培育以及与临床医护人员或客户的沟通等（1. 5分）。

第二章 临床实验室质量管理体系

一、A1题（每题1分）

1.质量管理记录的保存期限至少为几年：（ ）

A.1年 B.2年 C.3年 D.4 年 E.5年 2.室间质量评价的主要目的是为了解决：（ ）

A.准确性 B.重复性 C.可比性 D.抗干扰性 E.线性 3.室内质量控制的主要目的是为了解决以下哪个问题：：（ ） A.准确性 B.重复性 C.可比性 D.抗干扰性 E.线性 4.校准的主要目的是为了解决以下哪个问题：（ ）

A．准确性 B. 重复性 C. 可比性 D .抗干扰性 E. 线性 5.对“程序文件”描述错误的是：（ ） A.程序文件是实验室人员工作的行为准则和规范

B.程序文件具有较强的可操作性和可执行性并且必须强制执行 C.不同临床实验室的程序文件可以互相通用 D.程序文件是质量手册的核心内容

E.程序文件客观反映本实验室的现实和整体素质 6.ISO15189:2007的中文全称是：（ ） A.《检测和校准实验室能力的通用要求》 B.《检测和校准实验室能力认可准则》 C.《医学实验室质量和能力的专用要求》 D.《医学实验室质量和能力认可准则》 E.《医疗机构临床实验室管理办法》

7.“标准化操作规程（SOP）”在质量管理体系文件中属于第几层次：（A.第一层次 B.第二层次 C.第三层次 D.第四层次 E.第五层次

） 8.质量定义中的“特性”指的是：（ ）

A.固有的 B.赋予的 C.潜在的 D.明示的 E.持续的 9.医学实验室的质量方针的决策人员是：（ ）

A.全体员工 B.最高管理层人员 C.中层管理人员 D.基层管理人员 E.有管理经验的人员

10.在质量管理所需的所有资源中最根本的资源是：（ ） A.检测技术 B.设备 C.专业技能 D.人力资源 E.质量管理体系文件 11.内部质量管理体系审核的依据是：（ ）

A.合同评审 B.质量管理体系标准 C.质量管理体系运行情况 D.人力能力评价报告 E.质量管理体系的记录 12.质量手册是组织规定哪个体系中的文件：（ ） A.质量改进体系 B.质量检验体系 C.质量认证体系 D.质量管理体系 E.实验室认可体系

13.记录控制的主要目的是为了解决记录的下列哪项，以便在保存期限内检索到所需要的记录以提供证据：（ ）

A.完整性 B.可靠性 C.可追溯性 D.准确性 E.时效性

14.质量管理体系审核是指依据质量管理体系标准及审核准则对组织的质量管理体系的下列项目进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程：（ ） A.合理性 B.符合性 C.有效性 D.符合性及有效性 E.可塑性 15.质量管理体系的作用是：（ ）

A.指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施 B.确保企业的经济利益 C.保证产品质量

D.把关产品生产过程中的每一道工序，提高产品质量 E.组织讨论

16.国际标准化组织的宗旨是：（ ） A.扩大经济技术合作

11.以下关于测量不确定度评定的描述，哪种是正确的：（ ） A.不确定度评定应尽量不采用Ｂ类评定 B.不确定度宜用方差表示

C.合成标准不确定度是用标准差表示的各部确定度分量之和 D.室内质控数据可以用于检验结果不确定度的评定

E.临床检验是特殊的测量领域，GUM原来不适用临床检验领域 二、判断题（每题1分）

1.性能指标符合临床需要，有足够的精密度、特异性和适当的分析范围，且经济实用的是决定性方法。

2.某方法经反复测定得出的结果很接近于真值，说明该方法精密度高。 3.与样品同步进行测量，其成分及基质与检测的样本相同或相似的物质是控制物。

4.方法比较试验时的样本数至少为100例。

5.不论是方法特异性差或是受干扰，其所产生的误差都是系统误差。 6.偏差等于干扰样品测定值与基础样品测定值之差。 7.用于检测血清葡萄糖含量的常规方法是己糖激酶法。 8.干扰试验常见的干扰物质的来源是分析物浓度。 9.用二级标准品和常规方法测定得到的物质是质控品。 10.参考系统包括参考物质、参考测量程序、参考测量实验室。 三、名词解释题（每题3分） 1.测量准确度 2.正确度 3.回收实验 4.精密度 5.线性 6.检测限 7.测量范围 8.定性实验 9.溯源性

10.互通性 11.被测量 12.不确定度

四、问答题（每题5分）

1.干扰物质对测量过程的影响或干扰的形成可有几种途径？

2.对定性实验进行方法学比较研究时，对样本的种类和数量有何要求？ 3.简述溯源性和不确定度与临床检验质量保证的关系。 4.简述临床检验有关法规或标准中的溯源性和不确定度要求。 5.简述参考物质互通性在临床检验计量学溯源中重要性。 答案

一、1.C 2.D 3.A 4.E 5.C 6.C 7.D 8.A 9.C 10.D 11.D 二、1.× 2.×3.√4.×5.√6.√7.×8.×9.√10.√ 三、

1.测量准确度：就其计量学意义（1分），指单次测量结果与被测量真值之间的一致成度（1分），受随机误差和系统误差的影响（1分）。

2.正确度：在检验测量过程中被使用（1分），指大数量测量结果的平均值（1分）与可接受参考值之间的接近程度（1分）。

3.回收实验：用于评估实验方法正确测定在常规样本中加入的被测物量的能力（1分），通过测定比例系统误差（1分），对实验方法的准确度进行评价（1分）。 4.精密度：反映测量程序在相同测量条件下（1分），对同一被测量进行连续多次测量（1分）所得结果之间的一致性（1分）。

5.线性：是分析方法的一个特征（1分），是描述分析方法的浓度或活性反应曲线接近直线的程度的量（1分），不同于准确度和精密度，是分析方法得到与样本中被测物浓度成比例关系的结果的能力（1分）。

6.检测限：是可被检测系统（1分）检测出的被测量（1分）的最低浓度（1分）。 7..测量范围：表明测量系统的误差（1分）处于规定的极限内时（1分），被测量值分别的高、低界限值间的范围（1分）。

8.定性范围：指仅给出（1分）阳性或阴性结果（1分）的实验（1分）。

9.溯源性：测量结果或标准的值通过连续的比较链（1分）与一定的参考标准相联系的属性（1分），参考标准通常是国家或国际标准，比较链中的每一步比较都有给定的不确定度（1分）。

10.互通性：参考物质的属性，是指用不同测量程序测量该物质时（1分），各测量程序所得的测量结果之间的数字关系（1分），与用这些测量程序测量临床样品时测量结果的数字关系的一致程度（1分）。 11.被测量：待测的特定量（3分）。

12.不确定度：与测量结果相关的参数（1分），表征可合理地赋予被测量的值的分散性（2分）。 四、

1.干扰物质对测量过程的影响或干扰的形成，可通过以下方式：①通过与检测试剂竞争或抑制指示反应；（1分）②干扰物具有与待测物相似的性质（0.5分），如荧光、颜色、光散射、电极反应等；③干扰物可以改变样本机制的物理性状（0.5分），如黏度、表面张力、浊度、离子强度等；④干扰物可通过评比金属离子、结合活性位点、氧化硫基等改变酶的活性，也可在竞争酶反应过程中的关键底物（1分）；⑤感染物方式与被测物相似的反应（1分）；⑥在免疫化学反应过程中，干扰物结构域抗原类似，而与相应抗体发生交叉反应（1分）。

2.对定性实验进行方法比较研究，样品最好使用常规患者的新鲜标本（1分），样品量应保证评价实验方法和比较方法测定的需要（1分）。样品中被测物应稳定，应尽可能用评价方法和对比方法同时完成测定（1分）。作为最低要求，用对比方法测定的阴性和阳性样品，应分别在50例以上（1分）。常规检测时，为保证阳性样品达到50例，阴性样品可能已大大超过50例，为保证正确评价阳性样品中可能出现的假阴性问题，必须保证有足够样品量（1分）。

3.临床检验质量保证横向可分检验器具生产、临床实验室检验和室间质量评价等环节（1分）。溯源性是检验结果与公认参考标准相联系的属性，溯源性一般通过应用参考方法或参考物质而建立，建立和保证检验结果的溯源性是实现检验结果准确、可比的最有效的手段之一，是保证临床检验分析质量的主要内容（1分）。检验结果有检验程序获得，检验程序建立者应建立检验结果的溯源性，检验程序运行者应验证或论证检验结果的溯源性，室间质量评价应在证明质量评价物质互

通性的基础上保证靶值的溯源性（1分）。

临床检验质量保证纵向可分分析前、分析过程和分析后等环节，溯源性主要针对分析环节，因此溯源性不是临床检验质量保证的全部（1分）。

溯源性有好有坏，不确定度在一定意义上是溯源性好坏的指标，因此在建立和保证溯源性的同时，应保证不确定度符合检验结果的预期用途（1分）。另外，不确定度评定的目的还包括鉴别主要不确定度来源，因此不确定度应用也是检验质量改进的重要手段。

4.对于试剂厂家，欧盟关于体外诊断器具指令要求校准物和质控物定值需通过参考方法或参考物质保证其溯源性（1分）；ISO17511和18153中要求建立溯源性的同时给出校准物定值的不确定度。对于参考实验室，ISO15195和17025要求参考测量结果需具有溯源性并附有不确定度（1分）。

对于临床实验室，ISO15189中的溯源性和不确定度要求分别如下。应设计并实施测量系统校准和正确度验证计划，以确保结果可溯源至SI单位，或可参比自然常数或其他规定的参考标准（1分）。如果上诉无法实现或不适用，应用其他方式提供对结果的可信度（1分）；适用且可能时，实验室应确定检验结果的不确定度（1分）。

5.互通性是参考物质的重要属性，是指用不同测量程序测量该物质时，各测量程序所得的测量结果之间的数字关系（1分），与用这些测量程序测量试剂临床样品时测量结果的数字关系的一致程度（1分）。

互通性是指参考物质物学理化性质与试剂临床样品的接近程度（1分）。制备参考物质时，出于调整浓度、便于储存和运输等目的，有时需对原料进行成分调整和加工，因而使参考物质与实际样品不同，用不同检验程序检验时会得出不同结果（1分）。显然在这种情况下用参考物质校准检验程序或判断程序的正确性会得出错误的结果（1分）。因此用参考物质建立或验证。

第四章 检验项目的临床效能评价

一、A1题（每题1分）

1.下列哪项不属于真的试验临床应用评价的（ ）

A．诊断敏感度 B. 诊断特异度 C. 预测值

D . 似然比 E. 线性范围 2.诊断敏感度指的是（ ）

A．真阳性/（真阳性+假阳性） B. 真阳性/（真阴性+假阳性） C. 真阳性/（真阳性+假阴性） D . 真阳性/（真阳性+真阴性） E. 假阳性/（真阴性+假阳性） 3.诊断特异度指的是（ ）

A．真阳性/（真阳性+假阳性） B. 真阳性/（真阴性+假阳性） C. 真阳性/（真阳性+假阴性） D . 真阳性/（真阳性+真阴性） E. 真阴性/（真阴性+假阳性） 4.阳性预测值（ ）

A．真阳性/（真阳性+假阳性） B. 真阳性/（真阴性+假阳性） C. 真阳性/（真阳性+假阴性） D . 真阳性/（真阳性+真阴性） E. 真阴性/（真阴性+假阳性） 5.阴性预测值指的是（ ）

A．真阳性/（真阳性+假阳性） B. 真阳性/（真阴性+假阳性） C. 真阳性/（真阳性+假阴性） D . 真阳性/（真阳性+真阴性） E. 真阴性/（真阴性+假阴性）

6.诊断试验阳性时，患该病与不患该病率的称为（ ）

A．诊断指数 B. 诊断效率 C. 似然比 D . 回收试验 E. 诊断敏感度

7.几种试验联合应用时，提高敏感度，降低了特异度的方法是（ ） A．并联试验 B. 串联试验 C. ROC曲线 D . 回收试验 E. 并联试验和串联试验

8.几种试验联合应用时，提高特异度，降低了敏感度的方法是（ ） A．并联试验 B. 串联试验 C. ROC曲线 D . 回收试验 E. 并联试验和串联试验 9.下列于参考区间的确定理想的方法是（ ）

A．正态分布曲线 B. 百分位法 C. 极差法 D . ROC曲线 E. 引用文献

21.对患者咨询服务，一般不包括下列哪项内容（ ）

A．该项检验英文缩写的中文名称 B. 该项检验的正常参考区间 C. 该项检验的临床意义 D . 该项检验结果是否正常 E. 疾病诊断意见

22.检验后标本的保存时间，主要取决于（ ）

A．临床医师要求 B. 实验室的保存条件 C. 被测物在指定条件下的稳定性 D . 被测标本的类型 E. 被测标本的来源 二、判断题（每题1分） 1.过程控制又称质量保证措施。

2.在观察或监测疗效时应选用灵敏度高的试验。

3.检验人员能完全自控的要素有方法学的选择、仪器的操作、试剂的使用。 4.女性比男性高的常见指标有TG。

5.为了确诊，选用特异度较高的试验比较合适。

6.咨询服务的主题是检验结果的解释及临床处理意见或建议。 7.危急值是指显示患者病情有重大转变的检验结果。 8.含有液体抗凝剂的真空管采血时应注意混匀方式。 9.能够干扰血清总蛋白的双缩脲法测定的是血清呈乳糜状。 10.检验报告发出后的标本至少应保留72小时。 三、名词解释（每题3分） 1.分析前质量保证 2.生理变异 3.昼夜节律 4.检验后阶段 5.检验报告 6.危急值 7.参考区间

四、简答题（每题5分） 1.合格的检验申请单包括？

2.患者的生物学变异主要包括哪些内容？

3.简述检验后阶段的质量保证的主要工作及重要性 4.检验报告的发放的基本要求是那些？

5．《医疗机构临床实验室管理办法》对检验报告内容有哪些要求？ 6.检验结果与患者临床诊断不符，可能有哪些原因？你打算怎么办？ 答案： 一、

1.A 2.A 3.C 4.C 5.E 6.B 7.D 8.C 9.B 10.C 11.E 12.A 13.E 14.A 15.B 16.A 17.A 18.A 19.D 20.C 21.E 22.C

二、1.× 2.√ 3. √4.×5.×6.√7.×8.×9.√10.× 三、

1.分析过程质量保证：包括分析前、分析中和分析后（2分）。分析前为整个分析过程中的一个环节，是从临床医生开出检验医嘱开始，到分析检验程序时终止的步骤，包括检验申请、患者的准备、原始样品的采集、运送到实验室并在实验室进行传输。分析前过程大部分在实验室以外由医生、护士等完成，实验室工作人员很难控制，所以分析前质量管理是最易出现问题、潜在因素最多的环节（1分）。

2.生理变异：生理变异是体内的固有变异（1分），不可认为进行控制（1分）。如年龄、性别、采血时间、季节、还把高度、妊娠、月经周期和生活方式，以及患者服用药物及其代谢因素（1分）。

3.昼夜节律：某些检验指标存在昼夜节律变化（1分），即在一天内有所波动。时间节律变化影响最大的检验项目是激素类（1分），因此，对这些项目需要规定统一采集标本的时间（1分）。

4.检验后阶段：指的是检验后对检验结果进行审核、授权发布、检验报告发放（2分）以及检验后样品的保存、处理所以过程（1分）。

5.检验报告：是检验工作的最终产品，也是实验室服务对象最需要的服务（1分），检验结果是临床实验室向临床医师提供患者诊断、治疗等有关信息，通常以数字、文字的形式报告，其载体是检验报告单（2分）。

6.危急值：指的是检验结果如不及时处理，随时会危机患者生命的检验值（2分）。遇到这种情况时，应迅速将结果报告给临床医师，避免对患者诊治的贻误（1分）。

7.一般将参考值在中央95%分布区间的分布称作参考值区间（3分）。 四、

1.检验申请单中应包括足够的信息，以识别患者和申请者，同时应提供相关的临床资料（1分）。检验申请单或其电子申请表应留有空间以备填入下述内容，但不局限于下述内容：①患者的唯一标识如：姓名、科室、床号、住院号（1分）；②医师或经依法授权提出检验申请者的姓名（1分）；③原始样品的类型；④申请的检验项目；⑤患者的相关临床资料，至少应包括性别和年龄，以备解释检验结果用（1分）；⑥原始样品采集日期和时间；⑦实验室收到样品的日期和时间（1分）。

2.患者的生物学变异直接影响检测结果的准确性（1分），这些影响因素主要包括：生理性变异如年龄、性别、采血时间、季节、海拔高度、妊娠、月经周期和生活方式（2分），以及患者服用药物及其代谢等因素（2分）。 3.检验后阶段质量保证的主要工作有：

（1） 检验结果的正确发放（1分）； （2） 检验后样品的保存及处理（1分）； （3） 咨询服务（1分）

对临床实验室来说，检验结果的正确发放是这一阶段最主要的工作，检验报告是检验工作的最终产品（1分），也是实验室服务对象最需要的服务，检验报告的正确的及时直接关系到患者的正确、及时地诊断治疗（1分）。

4.发出检验报告的基本要求是：完整、正确、有效、及时（1分）。（能答出基本要求及给4分，能扩展给1分） 5.临床检验报告内容应当包括：

（1）实验室名词、患者姓名、性别、年龄、住院病历或者门诊病历号（1分）。 （2）检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常结果提示（1分）。 （3）操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间（1分）。 （4）其他需要报告的内容（1分）。

临床检验报告应当使用中文或者国际通用的、规范的缩写（1分）。保存期限按照有关规定执行。

6.原因可能是多方面的，经常遇到的情况有：①标本采集不正确；标本质量不符

合要求；甚至采集错误的标本（1分）；②实验误差，或方法学本身局限性所致（1分）；③临床诊断有误；或患者病情有了变化（1分）。

如遇检验结果与临床诊断不符的情况，首先应检查检测过程有无问题，是否在控（1分）；同时检查送检标本情况，必要时进行原标本复查；或与临床医师联系；必要时查阅病理、查询患者情况，并考虑是否需要另行采集标本复查等（1分）。

第九章 临床实验室安全管理

一、A1题（每题1分）

１.《病原微生物实验室生物安全管理条例》开始实施时间（ ） A．2003年11月5日 B. 2003年11月12日 C. 2004年11月5日 D . 2004年11月12日 E. 2004年6月1日

2.《实验室生物安全通用要求》（GB 19486-2001）开始实施的时间是（ ） A．2004年1月1日 B. 2004年4月5日 C. 2004年6月1日 D . 2004年7月5日 E. 2004年10月1日

3.高致病性禽流感病毒的危害程度属第二类，处理与其相关的感染性材料最适合在以下哪类实验室进行（ ）

A．一级生物安全防护实验室 B. 二级生物安全防护实验室 C. 三级 生物安全防护实验室 D . 四级生物安全防护实验室 E. 一级或二级生物安全防护实验室

4.依据我国生物安全柜标准YY0569-2005，生物安全柜包括的种类有（ ） A．Ⅰ级生物安全柜、Ⅱ级A1型生物安全柜 、Ⅱ级A2型生物安全柜 、 Ⅱ级B1型生物安全柜 、Ⅱ级B2型生物安全柜、 Ⅲ级生物安全柜 B. Ⅰ级A1型生物安全柜、Ⅰ级B1型生物安全柜、Ⅱ级A2型生物安全柜 、Ⅱ级B2型生物安全柜 、Ⅲ级生物安全柜

C. Ⅰ级A1型生物安全柜、Ⅰ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B1型生物安全柜 、Ⅱ级B2型生物安全柜 、Ⅲ级生物安全柜

D . Ⅰ级A1型生物安全柜、Ⅰ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B1型生物安全柜 、Ⅱ

级B2型生物安全柜 、Ⅲ级C1型生物安全柜、Ⅲ级C2型生物安全柜 E. Ⅰ级生物安全柜、Ⅱ级生物安全柜 、Ⅲ级生物安全柜、Ⅳ级生物安全柜 5.以下哪种类型的生物安全柜有约70%的空气经过HEPA过滤后重新返回到生物安全柜的操作区域（ ）

A．Ⅰ级生物安全柜 B. Ⅱ级A1型生物安全柜 C. Ⅱ级B1型生物安全柜 D . Ⅱ级B2型生物安全柜 E. Ⅲ级生物安全柜 6.关于废弃针头处理，以下哪种说法是正确的（ ） A．将废弃针头直接丢弃在黄颜色的塑料垃圾袋中 B．将废弃针头折断后丢弃在锐器收集盒中

C．将废弃针头保护鞘重新复位后丢弃在锐器收集盒中 D．将废弃针头的尖端用70%酒精处理后丢弃在塑料垃圾袋中 E．将废弃针头直接丢弃在锐器收集盒中 二、判断题（每题1分）

1.在生物安全柜内加样、移液等操作过程中感染性材料洒溢是实验室暴露的常见原因。

2.废弃针头应将保护鞘重新复位后丢弃在锐器收集盒中。 3.消毒不是减少气溶胶产生的有效方法。

4.二级生物安全实验室必须配备的设备是生物安全柜和高压灭菌器。 5.接收感染性物质标本应由2人进行。

6.在生物安全柜内工作开始前和结束后，安全柜的风机应至少运行5分钟。 7.一级生物安全柜可提供对人员、环境的保护，但对产品不能提供保护。 8.生物安全实验室的分区主要依据含有病原体的多少。 三、名词解释（每题3分） 1.高致病性病原微生物 2.气溶胶 3.医疗废弃物

四、简答题（每题5分）

1.在没有配备生物安全柜的临床微生物实验室，可否用超净台代替生物安全柜进行结核分枝杆菌培养物转种操作？为什么？

2.使用高压灭菌器应注意哪些事项？

3.按照我国目前已公布的标准及法规，可将危险化学品分为哪几大类？ 答案：

一、1.D 2.E 3.C 4.A 5.B 6.E

二、1.× 2. × 3.× 4.√5. √6. ×7. ×8. × 三、

1.高致病性病原微生物：国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类（1分）：第一类是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。第二类是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物（1分）。第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物（1分）。

2.气溶胶：悬浮于气体介质中的（1分）粒径一般为0.001-100um的固态或液态微小粒子（1分）形成的相对稳定的分散体系（1分）。

3.医疗废弃物：是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的（1分）具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性（1分）的废物（1分）。 四、

1.在这种情况下，不可以用超净台代替生物安全柜（1分）。因为，超净台工作台与生物安全柜无论是在工作原理上还是在实际的用途方面都有本质的区别（1分），这两种设备工作时的气流模式截然不同（1分），生物安全柜除了能保护试验材料免受污染外，还可以保护操作人员及环境（1分）；而超净工作台只能保护试验材料，不能保护操作人员及环境（1分）。如果将超净台代替生物安全柜进行有感染性的试验材料操作将会造成致命伤害（1分）。 2.

（1）应由受过良好培训的人员负责高压灭菌器的操作和日常维护（0.5分）。 （2）预防性的危害程序应包括：由有资历人员定期检查灭菌器柜腔、门的密封性以及所有的仪表和控制器（0.5分）。

（3）应使用饱和蒸汽，并且其中不含腐蚀性抑制剂或其他化学品，这些物质可

能污染正在灭菌的物品（0.5分）。

（4）所有要高压灭菌的物品都应放在空气能够排除并具有良好热渗透性的容器中；灭菌器柜腔装载要松散，以便蒸汽可以均匀作用于装载物（0.5分）。 （5）当灭菌器内部加压时，互锁安全装置可以防止门被打开，而没有互锁装置的高压灭菌器，应当关闭主蒸汽阀并待温度下降到80℃以下时再打开门（0.5分）。

（6）当高压灭菌液体时，由于取出液体时可能因过热而沸腾，故应采用慢排式设置（0.5分）。

（7）即使温度下降到80℃以下，操作者打开门时应当佩戴适当的手套和面罩来进行防护（0.5分）。

（8）在进行高压灭菌效果的常规监测中，生物指示剂或热电偶计应置于每件高压灭菌物品的中心。最好在“最大”装载时用热偶计和记录仪进行定时监测，以确定灭菌程序是否恰当（0.5分）。

（9）灭菌器的排水过滤器应当每天拆下清洗（0.5分）。

（10）应当注意保证高压灭菌器的安全阀没有被高压灭菌物品中的纸等堵塞（0.5分）。

（11）高压灭菌操作应有严格的记录，高压灭菌效果的监测结果一定及时观察并记录，如发现异常情况立即报告安全负责人。应妥善保存记录（0.5分）。 3.按照我国目前已公布的标准及法规，可将危险化学品分为八大类（1分）：第一类为爆炸品；第二类为压缩气体和液化气体（1分）；第三类为易燃液体；第四类为易燃固体（1分）；第五类为氧化剂和有机过氧化物；第六类为毒害品（1分）；第七类为放射性物品；第八类为腐蚀品（1分）。

第十章 临床实验室信息系统管理

一、A1题（每题1分）

1.LIS技术标准化的基本原则，除外的是（ ）

A.唯一性 B.规范性 C.稳定性 D.可靠性 E.随机性 2.LIS要求ISO15189与CAP主要不同点是（ ） A.环境要求方面 B.系统安全方面 C.自动核查方面

D.硬件和软件方面 E.数据输入和报告方面 3.在建设LIS中最重要的步骤是（ ）

A.周期性评估 B.员工的全面培训 C.安装和付费的监督 D.供应商的全面评估 E.确定项目负责人和构建合适团队 4.LIS中条码使用可监测的时间节点，除外的是（ ） A.标本采集时间 B.标本运送时间 C.标本处理时间 D.室内质控时间 E.条码打印时间

5.按照医院信息系统软件基本功能规范要求，实行条码管理标本的最主要优点是（ ）

A.节约检测的时间 B.标本有唯一性标识 C.跟踪标本所用检验试剂 D.有利于双向通讯的实现 E.便于判断室内质控结果状态 6.条码的种类，除外的是（ ）

A.一维条码 B.二维条码 C.三维条码 D.隐形条码 E.金属条码 7.属于ISO15189在数据输入和报告方面要求为（ ） A.宜对计算机系统的授权使用制定严格政策 B.宜有适当的复制或比较程序 C.宜具备不间断电源供应

D.宜有在发生火灾或硬件/软件故障时为保护数据和（或）计算机设备所采取必需措施的书面程序

E.宜对计算机系统的授权使用制定严格政策，该政策宜明确授权可与访问患者数据、可以输入和更改患者结果、更改账单或改动计算机程序者 二、判断题（每题1分）

1.标本采集流程不包括患者唯一性标识。

2.当标本进入实验室后，从标本签收到上机检测这一过程称为实验室内标本前处理，属于实验室内部范围。

3.标本检验后处理流程包括检验结果审核、报告打印、签名确认。 4.LIS项目负责人的最佳候选人是临床实验室主任。

三、名词解释（每题3分）

1.数据 2.信息 3.信息技术

4.临床实验室信息系统 四、简答题（每题5分）

1.简述现代临床实验室信息系统的功能特点。

2.现代临床实验室管理流程再造主要体现在哪几个方面？ 答案： 一、

1.E 2.C 3.E 4.D 5.B 6.C 7.B 二、1.× 2.√ 3.× 4.√ 三、

1.数据就是对事实、概念或指令的一种可供加工的特殊的表达形式（1分），这种特殊的表达形式可以用人工的方式或者用自动化的装置（1分）进行通信、翻译转换或者进行加工处理（1分）。

2.信息是对人有用的数据（1分），这些数据将可能影响到人们的行为与决策（2分）。

3．信息技术是研究信息的获取、传输和处理的技术（2分），有计算机技术、通信技术、微电子技术等结合而成（1分）。

4.临床实验室信息系统是以临床实验室科学管理理论和方法为基础（1分），借助现代通信技术、网络技术、计算机技术、数字化和智能化技术等现代化手段（1分），对实验室各种信息进行综合管理（1分），从而从整体上提高实验室综合效能的复杂的人机系统。 四、简答题

1.LIS系统的功能主要表现为：①以标本为中心的流程再造（1分）。②条形码技术的应用（1分）。③LIS系统与仪器的双向通讯（1分）。④LIS与医院的HIS系统的无缝连接（1分）。⑤自动化和智能化（1分）。

2.现代临床实验室在检验流程再造过程中主要体现在解决检验前、中、后流程等问题上（1分）①标本检验前流程包括医嘱申请、患者信息、患者的唯一标志、标本管的正确选取、标本管的唯一性标志、标本的传递等（1分）；②实验室内

标本前处理流程包括标本的签收，标本的分类整理、编号、核对标本及医嘱申请、患者信息登录、标本离心及血清分离等（1分）；③标本检验流程包括各类分析仪器的检测能力、各类分析检测的应变能力、各类分析检测的备份能力以及人员的培训等（1分）；④标本检验后处理流程包括：检验结果审核、报告打印、签名确认、报告分发、派发等（1分）。

第十三章 医学实验室认可

一、A1题（每题1分）

1. 下列哪项是具有唯一性的“权威机构”（ ）

A．认可机构 B. 第三方机构 C. 商业机构 D .认证机构 E. 政府机构 2实验室认可体系应包括下列要素除外（ ）

A．权威的认可机构 B. 有关的法律法规 C. 明确的认可标准 D .完善的认可程序 E. 合格的评审员

3.ＩＳＯ１５１８９是针对以下哪个领域实验室的专用要求（ ） A．工业 B. 农业 C. 医学 D .科教 E. 校准

４.实验室认可内容中，制定适宜的室内质量控制和室间质量评价程序属于下列哪个方面（ ）

A．预防措施 B. 持续改进 C. 实验室设备 D .检验程序及其质量保证 E. 管理评审

５.中国用于医学实验室认可的准则ＣＮＡＳ／ＣＬ０２：２００６≤医学实验室认可准则≥等同于下列哪项国际准则（ ）

A．ＩＳＯ／ＩＥＣ１７０２５ B. ＩＳＯ１５１８９

C. ＩＳＯ１５１９５ D . ＩＳＯ／ＩＥＣ１７０１１ E. ＩＳＯ１５１９０

６．≤实验室认可管理办法≥明确规定的中国实验室认可原则包括下列各项除外（ ）

A．自愿申请原则 B. 非歧视原则 C. 专家评审原则

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