公告说明书和标签20151119

附件2（略） 附件3

马波沙星片等3种兽药产品说明书和标签

一、马波沙星片说明书和标签

（一）马波沙星片说明书

兽用 【兽药名称】 通用名：马波沙星片

商品名：麻佛美味片（Marbocyl?P） 英文名：Marbofloxacin Tablets 汉语拼音：Maboshaxing Pian 【主要成分】 马波沙星

【性状】 本品为米黄色至淡褐色，略带有斑点、中间有裂痕的圆形或椭圆形扁平片。 【药理作用】 药效学 氟喹诺酮类抗菌药。马波沙星通过抑制DNA回旋酶的活性，从而抑制细菌DNA的复制和转录。马波沙星抗菌谱广，对革兰氏阳性菌（葡萄球菌、链球菌）和革兰氏阴性菌（大肠埃希氏菌、鼠伤寒沙门氏菌、弗氏柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、粘质沙雷氏菌、摩氏摩根氏菌、变形杆菌属、克雷伯氏菌属、志贺氏菌属、巴氏杆菌属、嗜血杆菌属、莫拉菌属、假单胞菌属、犬布鲁氏菌等）以及支原体有效。

药动学 犬和猫按2mg/kg体重（以马波沙星计）内服给药，吸收迅速，2小时内血药浓度达峰值，约为1.5μg/ml。生物利用度接近100%。血浆蛋白结合率较低（不超过10%），在体内分布广泛，在大多数组织中（肝脏、肾脏、皮肤、肺、膀胱、消化道）的浓度高于血浆浓度。在体内消除缓慢，在犬和猫体内的消除半衰期分别为14小时和10小时。主要以原形通过尿（占2/3）和粪便（占1/3）排泄。

药物相互作用 氟喹诺酮类药物会与内服给药的阳离子（铝、钙、镁、铁）相互作用。在这种情况下会降低氟喹诺酮类药物的生物利用度。

【适应证】 用于治疗由敏感菌引起的犬皮肤和软组织感染（如皮肤褶皱脓皮病、脓包性皮炎、毛囊炎、疖病和蜂窝组织炎等），治疗伴发或未伴发前列腺炎的尿路感染；用于治疗猫皮肤和软组织感染（如创伤、脓肿和蜂窝组织炎等）。

【用法与用量】 以马波沙星计。内服，每1kg体重2mg，每日1次。

小型犬，每2.5kg体重给予5mg规格一片；中型犬，每10kg体重给予20mg规格一片；大型犬，每40kg体重给予80mg规格一片；用于治疗皮肤和软组织感染，至少持续用药5日，根据病程，给药期最长可延至40日；用于治疗尿路感染，给药期至少为10日，根据病程，给药期最长可延至28日。

猫，用于治疗皮肤和软组织感染，给药期为3~5日。

【不良反应】 （1）以推荐治疗剂量使用时，在犬和猫中未发现严重的不良反应，而且

在临床研究中也未出现关节损伤。

（2）偶尔会出现轻微的不良反应，如呕吐、粪便变软、饮水变化或暂时的活动性增加，这些症状在治疗结束后会自行消失，无需刻意停止治疗。

（3）氟喹诺酮类药物可能会对幼犬的关节软骨造成侵蚀，给幼犬用药时应准确计量并小心看护。

（4）氟喹诺酮类药物具有潜在的神经副作用，对患有癫痫的犬和猫慎用。 【注意事项】 （1）请在兽医指导下使用。

（2）为防止细菌对氟喹诺酮类药物产生耐药或交叉耐药，必要时，进行药敏试验后选择药物。

（3）尿液的低pH值会对马波沙星的活性有抑制作用。 （4）过量给药会引起急性神经障碍，应进行对症治疗。

（5）对受孕大鼠和兔子的试验表明，对妊娠动物无副作用，但尚未获得妊娠犬和猫的试验研究数据，因此，对处于妊娠期的犬、猫慎用本品。

（6）对氟喹诺酮类药物过敏的人群应避免接触本品，如发生误服，请迅速就医并出示产品标签和/或包装说明书。

（7）取用或分离药片时请戴手套，使用后洗手。 （8）请置于儿童接触不到的地方。

【禁忌症】 （1）不可用于小于12月龄的犬或小于18月龄的大型犬（如大丹犬、伯瑞犬、伯恩布维耶犬和獒犬等）；不推荐用于小于16周龄的猫。

（2）不适用于由厌氧菌、酵母菌或真菌引起的感染。 【规格】 （1）5mg（2）20mg（3）80mg 【包装】

【贮藏】 遮光，25℃以下保存。 【有效期】 3年。 【进口兽药注册证号】 【生产日期】 【生产批号】

【生产企业】 法国威隆制药股份有限公司（Vetoquinol S.A.） 地址：Magny Vernois, 70200 Lure, France 代理商：巍隆贸易（上海）有限公司

地址：上海市长宁区娄山关路85号C座1607室 电话：021-52570660 传真：021-62703001

（二）马波沙星片标签

兽用 【兽药名称】

通用名：马波沙星片

商品名：麻佛美味片（Marbocyl?P） 英文名：Marbofloxacin Tablets 汉语拼音：Maboshaxing Pian 【主要成分】 马波沙星

【适应证】 用于治疗由敏感菌引起的犬皮肤和软组织感染（如皮肤褶皱脓皮病、脓包性皮炎、毛囊炎、疖病和蜂窝组织炎等），治疗伴发或未伴发前列腺炎的尿路感染；用于治疗猫皮肤和软组织感染（如创伤、脓肿和蜂窝组织炎等）。

【用法与用量】以马波沙星计。内服，每1kg体重2mg，每日1次。

小型犬，每2.5kg体重给予5mg规格一片；中型犬，每10kg体重给予20mg规格一片；大型犬，每40kg体重给予80mg规格一片；用于治疗皮肤和软组织感染，至少持续用药5日，根据病程，给药期最长可延至40日；用于治疗尿路感染，给药期至少为10日，根据病程，给药期最长可延至28日。

猫，用于治疗皮肤和软组织感染，给药期为3~5日。 【规格】 （1）5mg（2）20mg（3）80mg 【贮藏】 遮光，25℃以下保存。 【有效期】 3年。 【包装】 【生产日期】 【生产批号】 【有效期至】 【进口兽药注册证号】

【生产企业】 法国威隆制药股份有限公司（Vetoquinol S.A.） 地址：Magny Vernois, 70200 Lure, France 代理商：巍隆贸易（上海）有限公司

地址：上海市长宁区娄山关路85号C座1607室 电话：021-52720660 传真：021-62703001

二、复方阿莫西林乳房注入剂（泌乳期）说明书和内包装标签

（一）复方阿莫西林乳房注入剂（泌乳期）说明书

兽用 【兽药名称】

通用名：复方阿莫西林乳房注入剂（泌乳期） 商品名：速诺（Synulox LC）

英文名：Compound Amoxicillin Intramammary Infusion (Lactating Cow) 汉语拼音：FufangAmoxilin Rufangzhuruji（miruqi）

【主要成分】 阿莫西林、克拉维酸、泼尼松龙 【性状】 本品为白色至类白色油状混悬液。

【药理作用】 抗生素类药。阿莫西林是一种广谱抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，对引起乳房炎的多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌有杀菌活性，如葡萄球菌、链球菌和大肠杆菌。克拉维酸是一种?-内酰胺酶抑制剂，与阿莫西林合用，可明显地降低阿莫西林对产?-内酰胺酶的耐青霉素金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的体外最小抑菌浓度，提高对青霉素耐药菌的治愈率。泼尼松龙具有抗炎作用，有助于减轻炎症和组织肿胀，促进乳房炎的恢复。

【适应证】 主要用于治疗革兰氏阳性菌和阴性菌引起的奶牛泌乳期乳房炎。 【用法与用量】 乳管注入：泌乳期奶牛，挤奶后每乳室1支，每日2次，连用3次。清洗和消毒乳头。将注射器头部插入乳管，轻轻的注入药液，每个乳区各注入1支，直到都挤进乳管内。

如何选择和使用短头：用拇指和食指拿住白色盖的顶部，弯曲顶部，使顶盖分离并取下顶盖（如图），不要用手指接触注射器头部；只将注射器头部小头插入乳头管 （如图），轻轻的持续挤压注射器活塞，直到悬液都挤进乳管内。

如何选择和使用长头：用拇指和食指拿住白色盖的底部，弯曲，使白盖分离并取下白盖（如图），不要用手指接触注射器头部；将注射器头部插入乳头管（如图），轻 轻的持续挤压注射器活塞，直到悬液都挤进乳管内。

【不良反应】 按推荐剂量使用，未见不良反应。 【注意事项】 （1）仅供泌乳期奶牛乳房炎使用。

（2）对青霉素过敏者不要接触本品。使用人员应避免直接接触产品中的药物，用后洗手。如出现皮肤起红疹，应马上请医生诊治；脸、唇和眼肿胀或呼吸困难为严重过敏表现，急需医疗救护。

（3）不要让儿童接触本品。 【休药期】 牛7日；弃奶期60小时。

【规格】 3g：阿莫西林0.2g（以C16H19N3O5S 计）+克拉维酸钾50mg（以C8H9NO5计）+泼尼松龙10mg

【包装】 每盒12或24支装。 【贮藏】 25℃以下，密闭保存。 【有效期】 18个月。 【进口兽药注册证书】

【生产企业】 意大利豪普特制药生产厂（Haupt Pharma Latina s.r.l.）

地址：SS 156 Km 47,600-04100 Borgo San Michele, Latina, Italy 注册代理机构：硕腾（上海）动物保健品有限公司

（二）复方阿莫西林乳房注入剂（泌乳期）内包装标签

速诺（Synulox LC）

Compound Amoxicillin Intramammary Infusion (Lactating Cow)

兽用 【规格】 3g：阿莫西林0.2g（以 C16H19N3O5S 计）+克拉维酸钾50mg（以 C8H9NO5

计）+泼尼松龙10mg

【适应证】 主要用于治疗革兰氏阳性菌和阴性菌引起的奶牛泌乳期乳房炎。 【包装】 【生产日期】 【生产批号】 【有效期至】 【进口兽药注册证号】

【生产企业】 意大利豪普特制药厂（Haupt Pharma Latina s.r.l.）

地址：SS 156 Km 47,600-04100 Borgo San Michele, Latina, Italy 注册代理机构：硕腾（上海）动物保健品有限公司

（三）复方阿莫西林乳房注入剂（泌乳期）外标签

兽用

【兽药名称】

通用名：复方阿莫西林乳房注入剂（泌乳期） 商品名：速诺（Synulox LC）

英文名：Compound Amoxicillin Intramammary Infusion (Lactating Cow) 汉语拼音：FufangAmoxilin Rufangzhuruji（miruqi） 【主要成分】 阿莫西林、克拉维酸、泼尼松龙

【适应证】 主要用于治疗革兰氏阳性菌和阴性菌引起的奶牛泌乳期乳房炎。 【用法与用量】 乳管注入：泌乳期奶牛，挤奶后每乳室1支，每日2次，连用3次。 【休药期】 牛7日；弃奶期60小时。

【规格】 3g：阿莫西林0.2g（以C16H19N3O5S 计）+克拉维酸钾50mg（以C8H9NO5计）+泼尼松龙10mg

【包装】 每盒12或24支装。 【生产日期】 【生产批号】 【有效期至】

【贮藏】 25℃以下，密闭保存。

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/apm7.html