质量管理体系过程关系图

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质量管理体系过程关系图

质量管理体系过程相互关系图4-1

资源的管理（6） 6.2 人力资源管理 6.3 基础设施管理 6.4 工作 生产环境管理 4.2.3 4.2.4 最高管理者过程（5） 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 5.4.1 4.1/ 建建 5.4.2 立立 质质质 量量量 体方目 系针 标 策划 5.5 职责权限与沟通 5.6 管理评审 6.1 资源提供 8.1 8.5.1 体系持 监测续 策划 改 进 策 划 文件 的 控制 记录 的 控制 7.6 监视和测量装置控制 顾客 投标 或电 话合 8.5 改 进 8.4 数据分析 8.2.1顾客满意的监视和测量 8.2.2内 部 审 核 8.2.3/4过程、产品的监视和测量 8.3不合格品的控制 同要 求 售后服务 （8） 质量管理体系的分析测量和改进 顾客 满意

产 品 实 现 过 程（7） 过 工 设程艺 备物检 文 配资 验 件 置 7.5 7.2 7.1 产品要求的评 审 产品实现策划 7.4采 购控制 最终 检 验 包装入 库 交 付 注：粗实现框为大过程；细实线框为子过程

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管理承诺

总经理应承诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据：

a、不断加强自身的质量意识，采取培训、宣传或会议等方式，向公司内全体员工传达满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。

b、制定本公司的质量方针和质量目标。 c、主持本公司的管理评审。

d、为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术）。

e、任命管理者代表，负责体系建立和保持具体事宜。 f、确定组织结构。 5.2以顾客为关注焦点

a、总经理应遵循并向全公司贯彻以顾客为中心的原则，以实现顾客满意为最终目标，责成办公室通过市场调研、预测或与顾客沟通的方式，统筹确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求（包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求），并在本公司各个部门、层次进行沟通，调配本公司的整体资源予以满足。

b、总经理、管理者代表负责本公司所有销售合同的审批，主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客目前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 5.3质量方针

总经理应以质量管理原则为基础，针对本公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针，传达到全体员工，同时应确保质量方针。

a、与本公司经营的总方针相一致、相适应； b、适合本公司的生产性质和规模；

c、对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺； d、为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标逐层分解；

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e、在制定特别是实施的过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致；

f、在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。 5.4策划 5.4.1质量目标

a、总经理负责质量目标的制定，责成本公司的相关部门或人员进行适当的分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。

b、质量目标应建立在本公司质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状，具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过架力后可实现；经分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的。

c、质量目标的内容，可涉及产品的具体我及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面并反应出对持续改进的承诺。

d、本公司具体质量目标见第二章质量方针和质量目标。 5.4.2质量管理体系策划

总经理应对质量管理体系进行整体策划，以实现本公司的质量目标： a、确定与本公司质量管理体系相关的过程及对应的活动，确定对管理体系要求所进行的裁剪及充分的理由；

b、确定为实现质量目标要求而建立的过程中，需要投放的整体资源； c、不断提高质量管理的有效性及效率，定期评审质量目标的实现状况，寻找差距和改进的机会，保持质量管理体系的持续改进；

d、应对本公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化做出判断，必要时按计划进行适当的调整或更改，并采取相应的措施，保持质量管理体系的完整性。

5.5职责、权限与沟通

5.5.1本公司的组织结构图（见表5－1） 5.5.2质量管理体系过程职能分配表（见表5－2）

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表5－1 组织机构图

总经理 管理者代表 办公室 标准条款 4.1 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 6.1 6.2 6.3 总要求 文件要求 质量手册 文件控制 记录控制 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限 管理者代表 内部沟通 管理评审 资源提供 人力资源 基础设施 生产部（车间） 技 术 部 〇 〇 〇▼ ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 〇〇 ▼ 〇 销售部 供应部

表5－2质量管理体系过程职责分配表

总经理 ▼ 〇〇 〇 〇 ▼ ▼ ▼ ▼ ▼ 〇 〇 ▼ ▼ 〇 〇 管代 〇 ▼ 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇〇 〇 〇 办公室 技术部 供应部 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 销售部 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 生产部（车间） 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 6.4 7.1 7.2 7.4 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.5 7.6 8.1 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.5.1 8.5.2 工作环境 产品实现的策划 与顾客有关的过程 采购 生产和服务提供的控制 生产和服务提供过程确认 标识和可溯性 产品保护 监视和测量装置的控制 总则 顾客满意 内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测量 不合格品控制 数据分析 持续改进 纠正措施 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 〇▼ ▼ 〇〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 东莞培训网 www.bz01.com ▼ 〇 〇 〇 〇 〇▼ 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 ▼ 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇〇 ▼ 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 ▼〇 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 ▼ ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 ▼ 〇 ▼ 〇 〇 〇 8.5.3 预防措施

5.5.3管理职责和权限 1）总经理：

a、制定质量方针，质量目标，主持管理评审，负责《质量手册》的审批。

b、组织实施质量管理体系策划，设立与质量管理体系相适应的组织结构，本公司的组织结构及部门职责的确定，管理者代表的任命。

c、为质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进提供必要的资源。 d、向全体员工宣传满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，通过质量管理体系的有效实施和持续改进，增强满足顾客的要求。

e、负责贯彻国家法律法规、方针政策，领导本公司质量管理体系有效运行并持续改进，对本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品全面负责。

f、负责确定管理人员的入职要求，培训计划的审批。 2）办公室：

a、负责质量体系文件的统筹管理，包括发放、回收、修改、销毁、保存及记录的保存期限、汇编备案各类质量记录的样本。

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b、负责人员培训及培训效果的验证； c、协助管理者代表组织内部质量审核； 3）生产部(车间)：

a负责制定生产计划，组织安排生产，编制生产作业指导书及相关设备操 作规程；

b对制造车间的生产过程负责管理和协调 c负责生产设备的管理、维护、维修和保养； d确保作业现场基础设施适用及工作环境良好； 4）技术部

a、负责质量信息管理，组织跟踪不合格项的纠正和预防措施实施情况； b、统筹统计技术的选用及使用的培训，并对其实施效果进行监督； c、对产品实现过程进行策划 d、负责对不合格品进行返工、返修；

e、采取措施，努力降低产品的废次品率，争取一次交验合格率99.5％； f、车间负责所属区域内产品的标识及不同检验状态产品的分区摆放，标识的维护。

g、判定产品不合格时，填写不合格处理通知单，及时按不合格处理规定进行分类处理；

h、负责车间生产出的成品的检验和标识，并填写记录； i、负责检验、测量和实验设备的正确使用、维护和保养；

j、依据国家颁布的产品标准，对采购物资、半成品、成品等各种产品的检验和试验及顾客提供产品的验证，对出现的不合格品进行判定、标识、处理、记录，当出现重大事故时，组织相关部门对其进行原因分析、制定措施，并对措 施的有效性进行验证；

k、负责明确采购物资技术要求及分类，在供方评定时，进行样品测试。 5）销售部

a、洽谈、评审、承接合同／订单（包括口头、电话、传真、信函等形式订单），负责投标工作的具体实施;

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b、负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审，与顾客的沟通和联络； c、组织市场调研、产品宣传、收集顾客反馈的信息、测量顾客满意度 实施售后服务，确保做到顾客信息处理率100％； d、负责顾客财产的维护； 6）供应部：

a、制定采购计划，洽谈采购合同，实施采购；

b、负责组织对供方的选择和定期评价，建立和更新“合格供方名单”； c、负责采购的物资和成品仓库的管理和控制。 5.5.3.4操作工岗位职责

a、严格按操作规程和工艺及各项制度办事； b、认真学习ISO9001标准，并认真贯彻执行； c、做好设备的维护、保养工作；

d、认真做好各项原始记录和标识，保证记录准确、清晰符合有关规定； e、按生产作业计划按时、保质、保量完成任务；

f、严格按工装器具和模具使用的有关规定，领用和摆放工装器具和模具； g、爱公司、爱岗，服从领导的临时安排。 5.5.4管理者代表

总经理任命管理者代表，赋予其直接向总经理反馈信息的权力，其具体职责权限见0.5章。 5.5.5内部沟通

本公司内各部门或员工依据质量信息管理的要求，收集日常的正常信息，进行定期或不定期的沟通，确保有关信息得到及时、准确的传递和运用，并确保对内外审核、管理评审等结果进行沟通。实施内部沟通的方法有：会议、谈话、公告、文件传递、宣传栏培训等。 5.6管理评审 5.6.1总则

每年年底应召开一次管理评审会议，两次管理评审之间不超过12个月。总经理、管理者有以及总经理认可的有关人员参加。特殊情况下，可随时增

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加管理评审会议，管理评审会议由管理者代表通知有关人员，通过管理评审，确定本公司对质量体系的适宜性、充分性和有效性，是否能实现本公司的质量方针、目标的要求。 5.6.2管理评审计划

5.6.2.1一般情况下，管理者代表每年年初编制年度管理评审计划，总经理批准后实施。其主要内容包括：

a、评审目的；

b、评审方式；c、评审内容； d、评审时间安排； e、评审地点。

5.6.2.2在下列情况下，由总经理提出适时进行相应的管理评审。

a、当本公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时； b、当本公司发生重大质量事故或相关连续投诉时； c、当法律、法规、标准及其它要求发生变更时 d、当总经理认为有必要时，如认证前的管理评审。

5.6.2.3适时管理评审计划由管理者代表负责编制，总经理审批。适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划，但一般针对5.6.2.1中一具体事项。 5.6.3管理评审的内容

5.6.3.1管理评审的输入一般包括以下内容：

a、质量管理体系审核报告（包括内部、顾客和认证机构的审核报告）； b、顾客对产品和服务的反馈信息的处理情况，顾客满意度的测量结果； c、质量管理体系过程的运行状况及其测量与监控结果的信息； d、产品质量状况；

e、质量方针、目标的实现情况，以及顾客满意和改进措施的实施情况； f、以前管理评审所确定的跟踪措施的实施情况。

g、可能影响质量管理体系正常运行的内、外环境的变化及有关质量管理体系改进建议的信息。

h、其它所需信息。

5.6.3.2各部门要按照计划的要求准备相关材料，最后由管理者代表负责将有关人员提交的以上方面信息，进行收集，汇总整理后提交给管理评审。

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5.6.3.3管理评审的输出要反映出以上输入进行比较和评价的结果：

a、质量管理体系的过程及相应文件是否有修正的需要； b、质量方针、目标是否正在实现，是否需要更新； c、是否需要进行相关的过程、产品审核或改进； d、为管理体系各项活动配备的资源是否适宜； 、对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价； f、对上述评价结果所需采取的跟踪措施； g、对改进的建议。 5.6.4评审

5.6.4.1评审会议由总经理主持，各部门负责人和有关人员参加，对《管理评审计划》的评审内容进行逐项评审。

5.6.4.2总经理对所涉及评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等），并对评审后改进活动提出明确要求（包括体系、资源、方针、目标是否需要调整；是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求）。

5.6.5管理评审会议记录及跟踪报告

5.6.5.1办公室负责管理评审的会议记录和跟踪验证，负责对管理评审的内容进行总结，编写《管理评审跟踪报告》，报总经理审批后存档，作为下次管理评审的输入。

5.6.5.2管理评审记录及跟踪报告的内容包括：

a、目的； b、日期； c、参加人员；

d、评审的内容及结论； e、采取的改进措施。 5.6.6纠正和预防措施的实施及验证

办公室根据会议评审结果编写《管理评审报告》，经总经理审批后，发给相关部门予以执行。需采取改进措施或纠正和预防措施时，由管理者代表负责组织协调，责任部门负责实施，

办公室负责对上述措施实施情况进行跟踪验证。 5.7相关／支持性文件 5.7.1《纠正措施控制程序》

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5.7.2《预防措施控制程序》 5.8质量记录 5.8.1管理评审计划

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