ISO2015版质量管理体系运行风险一览表 - 图文

质量管理体系风险管理一览表

风险评估 风可严险能重指性 性 数 4 3 4 3 12 12 管理评审 3 3 4 3 9 12 管理评审 参见《应对风险和机遇的措施控制程序》和评估记录 参见《设备维护控制程序》和评估记录 序条款 号 过程 质量目标和过程绩效指标 风险类别 非预期输出风险 现有控制措施 验证方式 1 2 3 4 4.1 4.2 4.4 决策不适宜次数为0 改进机会实施不有效次数为0 过程改进不有效次数为0 外审一次通过率100% 风险和机遇有效识别率100% 风险和机遇应对措施有效率100% 设备完好率≥90% 经营风险 管理体系建立不符合企业实际情况 制定有控制措施 制定有控制措施 制定有控制措施 制定有控制措施 管理评审 管理评审 经营风险 管理体系方向不明确 经营风险 管理体系方向不明确 经营风险 对质量管理体系不重视 5.1.1 M1应对风险和机遇的措施 5 6.1 经营风险 对风险未知，失去机遇 制定有控制措施 4 3 12 6 7.1.2 S1基础设施 经营风险 生产的产品质量不稳定或不良 工作现场混乱，工作效率低下，产品表面不清洁，生产的产品质量不稳定 对设备进行维护保养，并每季度评估指标一次 对现场进行6S管理，并每月评估指标一次 对测量设备进行维护与管理，并每年评估指标一次 制定控制文件纪知识清单 对人力进行开发和管理，并每月评估指标一次 对人力进行开发和管理，并每月评估指标一次 1 2 2 7 7.1.3 S2过程运行环境 6S 活动检查实施率≥95% 经营风险 1 2 2 内部审核 8 7.1.4 S3监视和测量资源 测量设备校验合格率100% 知识有效率≥95% 培训合格率100% 经营风险 检测数据不准确，产品质量检验结果失效 1 2 2 参见《监视和测量设备控制程序》和评估记录 管理评审 参见《人力资源控制程序》和评估记录 参见《人力资源控制程序》评估记录 9 7.1.5 S4知识 经营风险 管理体系运行效果差 能力差的员工制造出差的产品 没有质量意识的员工做不出好的产品 3 3 9 10 7.2 S5能力 培训计划执行率100% 质量意识宣传普及率100% 经营风险 1 2 2 11 7.3 S6意识 经营风险 1 3 3 序条款 号 过程 质量目标和过程绩效指标 质量信息传递及时率100% 文件有效率100% 风险类别 非预期输出风险 现有控制措施 风险评估 风可严险能重指性 性 数 1 2 2 验证方式 12 7.4 S7沟通 经营风险 质量信息不统一，产品加工不顺畅易出问题 质量管理体系没有章对质量信息传递进行管理并每年评估指标一次 对文件和记录进行管理，并每年评估指标一次 制定有控制措施和检查要求 对订单实施评审，保持与客户有效沟通，并每月评估指标一次 对过程的设计和开发进行管理，并每季评估指标一次 参见《信息沟通控制程序》和评估记录 参见《文件和资料控制程序》13 7.5 S8形成文件的信息 记录填写符合率100% 经营风险 程， 企业管理绩效无据可查 质量管理体系运行不能经营风险 有效控制；产品和服务不能有效实现。 订单不能及时完成，顾客要求得不到满足。 1 2 A2 和《质量记录控制程序》评估记录 14 8.1 S9运行策划和控制 策划输出实施有效性100% 4 3 12 管理评审 15 8.2 C1产品和服务的要求 C2产品和服务的设计和开发 合同评审完成率100% 经营风险 1 2 2 参见《合同评审控制程序》和《顾客服务控制程序》和评估记录 参见《新品试制控制程序》和《工程变更控制程序》和评估记录 参见《采购控制程序》和评估记录 参见《生产过程控制程序》、《检验和试验控制程序》和评估记录 参见《产品标识和可追溯性控制程序》和评估记录 参见《顾客服务控制程序》和《采购控制程序》和评估记录 参见《产品防护与交付控制程序》和评估记录 16 8.3 样件试制按时完成率≥90% 经营风险 与顾客预期要求不一致 1 2 2 原材料批次合格率≥S10外部提供过程、96% 经营风险 17 8.4 委外加工品批次合格产品和服务的控制 率≥90% 生产计划完成率≥90% C3生产和服务提供产品报废率≤5% 经营风险 18 8.5.1 的控制 成品批次合格率≥65% S11标识和可追溯性 S12顾客或外部供方的财产 物料不能按时交货，采购材料不符合要求 对外部供方过程、产品和服务进行监控，并每月评估一次 对生产和服务进行监控，并每月评估指标一次 对标识与可追溯性进行1 2 2 1 3 3 1 3 3 产品生产和服务不能有效完成 19 8.5.2 产品状态标识率≥95% 经营风险 标识不清状态不明 管理，并每月评估指标一次 对顾客或供方的财产进20 8.5.3 顾客/供方财产完好率100% 经营风险 顾客财产得不到保护 行管理，并每月评估指标一次 对产品进行有效的防护和保护，并每月评估指1 2 A 21 8.5.4 C4产品防护 产品防护完好率≥95% 质量风险 产品质量受损 1 3 3 序条款 号 过程 质量目标和过程绩效指标 风险类别 非预期输出风险 现有控制措施 风险评估 风可严险能重指性 性 数 3 4 12 2 验证方式 标一次 22 8.5.5 C5交付后的活动 23 8.5.6 S13更改控制 S14产品和服务的放行 S15不合格输出的控制 客户交期达成率≥95% 经营风险 顾客不满意 工程变更有效率≥95% 经营风险 工程变更不能满足顾客要求 可能出现不符合顾客要求的产品和服务 不合格继续使用，产生更严重不合格 体系运行数据未充分运9.1.1 总则 26 9.1.3 M4分析与评价 数据分析及时完成率100% 经营风险 经营风险 用，管理体系有效性得不到评价 管理体系运行、产品和服务、过程运行效果不明确，不能提供改进机会 27 9.1.2 M3顾客满意 顾客满意度≥75分 经营风险 不清楚顾客满意程度，导致顾客易流失 内审过程形式化，没有经营风险 发现体系运行中的问题，不能持续改进 对管理体系持续适宜29 9.3 M6管理评审 管理评审改进措施完成率100% 不合格和纠正措施关闭率100% 经营风险 性、充分性和有效性不明确 不符合问题得不到解决，重复发生 对顾客满意进行监视和测量，并每年评估目标一次 每年对体系有效性进行评审并评估指标一次 每年对体系进行全方位评审并评估指标一次 对不合格进行监控和改善，并每年评估指标一次 1 3 3 1 3 3 1 3 9 参见《顾客服务控制程序》和评估记录 参见《内部审核控制程序》和评估记录 参见《管理评审控制程序》和评估记录 《有纠正措施控制程序》 3 4 12 月底质量目标考核 有《统计技术控制程序》 3 4 12 对不合格输出进行监控，并每月评估指标一次 1 3 3 对工程变更进行监控，并每年评估指标一次 参见《顾客满意度调查》 参见《设计和开发控制程序》 1 2 24 8.6 产品退货率≤1% 质量风险 3 3 9 参见《》 25 8.7 不合格品处理按时完成率100% 经营风险 参见《不合格品控制程序》和评估记录 28 9.2 M5内部审核 不符合项有效关闭率100% 1 2 2 30 10.2 M7不合格和纠正措施 经营风险 参见《改进控制程序》和评估记录 序号 条款 过程 质量目标和过程绩效指标 31 10.3 M8持续改进 持续改进项目实施有效率≥90％ 编制：评估小组 风险类别 非预期输出风险 经营风险 管理体系得不到改进 审核： 风险评估 现有控制措施 可严风能重险验证方式 性 性 指数 对不合格和目标管理上的问题进行改善，并每1 3 3 参见《改进控制程序》和评估年评估指标一次 记录 批准：

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