纯化水分配系统消毒标准操作规程
更新时间:2023-05-22 03:00:01 阅读量: 实用文档 文档下载
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2. 范围:适用于车间内公司纯化水分配系统的消毒。
3. 责任:纯化水制备岗位操作人员对本标准操作规程负责,工艺员、质量监督员负责监督执行。
4. 内容:
4.1臭氧处理机的工作原理
本系统是由臭氧处理机,采用PSA富氧气源,所产高浓度臭氧通过水射器混溶于水,并后继以特殊设计的盘管吸收装置进一步提高水中臭氧浓度,得到特高浓度的臭氧化水,经高压泵,对纯化水储罐和主循环管路进行连续循环消毒。
4.2标准
4.2.1国家标准:按中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》要求,用臭氧进行液体消毒时,一般应加臭氧0.5-1mg/L,作用5-10分钟后,水中保持臭氧浓度为0.1-0.5mg/L。
4.2.2内控标准:臭氧处理机出口臭氧浓度0.5-1mg/L;消毒循环时纯化水储罐总出水口臭氧浓度0.25mg/L;消毒后水中细菌数小于10CFU/ml;关闭臭氧发生器30分钟后,纯化水臭氧浓度为0。
4.3操作步骤
4.3.1操作前准备工作
4.3.1.1消毒操作前两天填写《公司纯化水分配系统消毒联络通知单》,交QA签字下发各使用部门,签收确认。
4.3.1.2关闭纯化水循环泵(RO-M-07)电源,关闭进、出水总阀门(RO-V-097、RO-V-098)(如需更换空气过滤器,按4.3.3进行操作后再进行下面的步骤)。
4.3.1.3将纯化水储罐内加满。
4.3.2进行臭氧消毒系统的操作:
4.3.2.1打开总电源,臭氧主机面板所有的红色指示灯亮;
4.3.2.2按“水泵钮”,尼可尼泵(RO-M-06)工作,此时调节进、出水阀门(RO-V-093、RO-V-092);
4.3.2.3缓缓沿关闭方向调节进水端阀门(RO-V-093)手柄,直到真空压力表指示0.04Mpa;
4.3.2.4缓缓沿关阀方向调节出水端阀门(RO-V-092)手柄,直到水压表指示0.3Mpa;
4.3.2.5按“气源钮”,制氧机工作,再打开气路阀门(RO-V-090),以电接点气压表在0.02~0.04Mpa范围波动为准,稳定后,气流为6~8L/min,此时真空表指示0.02Mpa,水压表指示0.2~0.16Mpa,并打开冷却水开关(RO-V-088);
4.3.2.6按“臭氧钮”,开启臭氧系统工作,电压指示220V,电流为1.0A,5-10分钟后检测臭氧浓度,出水口臭氧浓度应在0.8 mg/L以上。30分钟后,从总出水口出的取样点(RO-S-017)排水20L左右,检测总出水口臭氧浓度应在0.25mg/L以上。
4.3.2.7臭氧处理机开启45分钟后,打开纯化水分配系统进、出水总阀门(RO-V-097、RO-V-098),开启纯化水循环泵(RO-M-07)进行循环运行,对纯化水罐和纯化水主循环管道进行臭氧水消毒,检测总出水口臭氧浓度保持在0.25mg/L以上。
4.3.2.8 保持臭氧制备及分配系统循环开启45min后关闭臭氧处理机,纯化水分配系统正常循环。
4.3.2.9关闭臭氧主机程序:
4.3.2.9.1关闭臭氧工作系统关闭制氧工作系统切断总电源。将臭氧处理机及连接管道内的水排净。
4.3.2.9.2主送水管路持续工作30min,让残余臭氧在水动态状态下快速降解,随后通知各使用点可以正常使用纯化水。
4.3.2.9.3 消毒完成后,按照YLS-SOP-FM029《公司纯化水岗位标准操作规程》继续生产操作。
4.3.3 空气过滤器的处理程序
4.3.3.1 安装前,将空气过滤器的滤芯用纯化水清洗干净后,组装到过滤器上,用立式压力蒸汽灭菌器进行121℃、30分钟消毒。消毒后,做完整性测试。合格后,安装到纯化水储罐上。
4.3.3.2使用后,将过滤器拆下,尽快进行完整性测试。合格后,拆开过滤器,将滤芯,用干热恒温箱40度烘干48小时。覆盖保鲜膜,密封保存。
4.3.3.3 空气过滤器安装前必须经过消毒处理;使用前后进行完整性测试。
4.3.4消毒周期:纯化水分配系统臭氧消毒每周一次,空气过滤器消毒更换每季度一次。
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