不符合、纠正和预防措施控制程序标准版本
更新时间:2023-04-15 18:15:01 阅读量: 实用文档 文档下载
文件编号:RHD-QB-K7068 (管理制度范本系列)
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不符合、纠正和预防措施控制程序标准版本
生产管理/ Production Control 编号:RHD-QB-K7068
不符合、纠正和预防措施控制程序
标准版本
操作指导:该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的,并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。,其中条款可根据自己现实基础上调整,请仔细浏览后进行编辑与保存。
1 目的
采取措施消除实际不符合及其产生的影响,防止非预期使用、安装或转序;识别原因,采取措施防止潜在的不符合演变为事实上的不符合。验证纠正/预防措施的有效性,确保过程运行控制的持续改进。
2 适用范围
适用于对质量、环境保护和职业健康安全有关的不符合过程的控制与改进。
3 职责
3.1集团公司生产副总经理对本程序负责。
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生产管理/ Production Control 编号:RHD-QB-K7068
3.2集团公司安质处为主责部门。负责组织对管理体系内部审核不符合、管理评审纠正和预防措施的跟踪验证;负责外部审核不符合纠正和预防措施的跟踪验证;负责组织收集环境影响和职业健康安全方面信息,以确定是否制定纠正、预防措施。
3.3集团公司工程技术部负责组织收集、分析工程项目中带有普遍性、全局性的质量趋势信息,制定相应的预防措施。
3.4相关部门/分公司、各项目经理部负责本部门/单位的不符合项的纠正和预防措施制定和组织实施。
4 工作程序
4.1不符合的等级划分:
4.1.1 不符合:一般不符合和重大不符合。
4.1.2 不符合分类:
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生产管理/ Production Control 编号:RHD-QB-K7068
a) 一般不符合:偶尔发生,不符合法规、规范、规程、标准要求,可能导致不合格品/部位(和不合格品控制程序中的说法一致)的发生,但不影响质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性;
b) 重大不符合:要素或关键过程多次出现重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除,导致质量、环境和职业健康安全管理体系出现系统性失效,或在体系运行过程中出现区域性失效。
4.2不符合的来源
a)进货检验和试验发生的物资不符合;
b)工序过程产生的不符合;
c)日常监视和测量过程中发现的不符合;
d)监理提出的有关问题;
e)相关方的抱怨;
f)质量、环境、职业健康安全法律、法规、规
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生产管理/ Production Control 编号:RHD-QB-K7068范、标准的变更引起的不符合;
g)内审和外审过程中发现的不符合项报告。
4.3重大不符合发生后由责任部门立即传递信息至集团公司工程技术部、安质处;一般不符合信息由分公司、各项目经理部责任部门负责保存记录。4.4不符合的调查处置
4.4.1 各单位针对出现的不符合,进行现状环境调查,立即采取措施进行整改处理,使其影响降低到最小程度。
4.4.2 各单位应针对不符合分析确认的原因进行评价。根据评价结果,制定相应的措施及实施方案。
4.4.3 制定措施时必须明确应达到的目标,具体措施方案、实施负责人、验证人、期限等。
4.5纠正措施及验证
对不符合事实、信息进行分析评价,制订纠正措
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生产管理/ Production Control 编号:RHD-QB-K7068施。经审批后实施,安全质量管理部门验证实施效果,形成记录。
4.5.1 一般不符合由责任单位职能部门制定纠正措施,并负责监督检查纠正措施落实情况,责任单位安全质量管理部门负责验证实施效果。
4.5.2 重大不符合由集团公司工程技术部组织分公司/各项目经理部制定纠正措施,由各项目经理部负责具体实施,集团公司安质处负责验证实施效果。
4.5.3 管理体系内部审核发现的不符合项,受审核方应进行原因分析,制定并实施纠正措施,由集团公司安全质量管理部组织跟踪验证。
4.5.4 各单位在施工过程中,检查或检测发现质量、环境、职业健康安全的不符合应及时予以纠正,认真分析原因,确定是否需要采取相应的纠正措施并跟踪验证。
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生产管理/ Production Control 编号:RHD-QB-K7068
4.6预防措施
对不符合事实、潜在的不符合信息进行分析评价,制定预防措施。经审批后实施,安全质量管理部门验证实施效果,形成记录。
4.6.1 发现有潜在的不符合的事实时,在下列情况下应考虑制定预防措施:
a)内部审核报告中反映出具有普遍性的不符合趋势;
b)专项检查中发现的管理过程及产品的通病;
c)相关方普遍反映的问题;
d)通过数据分析得到的可能产生不符合的趋势。
4.6.2 预防措施可以在下列文件或活动中提出:
a)规范系统性预防措施文件;
b)施工组织设计、施工方案;
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生产管理/ Production Control 编号:RHD-QB-K7068 c)项目施工中的技术交底活动(形成书面资料);
d)各项监测活动(包括检查、检验、顾客回访等)后,确定的随机性预防措施;
4.6.3 集团公司职能部门/单位基于数据分析的基础上,确认潜在不符合及其原因;经评价后制定措施防止不符合发生。
a)涉及集团公司整体的预防措施由集团公司相关部门制定,各有关部门/单位负责实施,安质处负责对实施效果进行检查确认;
b)仅对局部不符合的预防措施由相应的责任单位负责制定、实施,安全质量管理部门检查确认。
4.7纠正和预防措施的评审及文件修改
4.7.1 纠正和预防措施实施后,职能部门应对实施效果进行评审;有关信息报公司安质处提交管理评
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生产管理/ Production Control 编号:RHD-QB-K7068审。确认其效能及是否采取更完善的措施。
4.7.2 针对职业健康安全方面的不符合所制定的纠正和预防措施,应在实施前通过风险评价过程进行评审,以控制新的风险。
4.7.3 因纠正或预防措施而需修改有关文件时,按《文件控制程序》进行修改。
5 相关文件
5.1 《文件控制程序》QB/ZTSJ-CX-01
5.2 《记录控制程序》QB/ZTSJ-CX-02
5.3 《内部审核管理程序》QB/ZTSJ-CX-07
5.4 《管理评审工作程序》QB/ZTSJ-CX-08
5.5 《生产过程控制程序》QB/ZTSJ-CX-15
5.6 《环境、职业健康安全运行控制程序》QB/ZTSJ-CX-16
5.7 《产品的监视和测量程序》QB/ZTSJ-CX-
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生产管理/ Production Control 编号:RHD-QB-K7068 21
5.8 《不合格品控制程序》QB/ZTSJ-CX-22
6 记录
6.1质量、环境、职业健康安全日常检查记录J23-1
6.2质量、环境、职业健康安全问题整改通知书J23-2
6.3纠正/预防措施表J23-3
7 附录
预防措施流程图(略)
这里写地址或者组织名称
Write Your Company Address Or Phone Number Here
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