我国儿童用药市场研究报告

主要内容1. 前言 2. 我国儿童流行病学研究 3. 我国儿童用药市场发展分析 4. 我国儿童用药品类结构分析 5. 重点品类零售市场分析

5. 我国儿童用药消费行为分析

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正鼎 医药

前

言

独生子女是中国各大中城市年轻群体的主要构成人口。处在儿童期的独生子女 更是得天独厚是年轻父母的掌上明珠儿童能够健康快乐地成长也是每个家庭的 共同愿望。随着我国医学科技的不断进步儿童疾病的发病率、病死率总体上呈 下降趋势。但是近年来儿科疾病的新致病原及致病机理不断被发现危害儿童健 康的急慢性疾病和多发病依然是他们成长的大敌。 尽管治疗儿童疾病并促进儿童健康成长类的儿童用药市场潜力巨大，但由于其 消费人群的特殊性，在安全性、用药指导以及辅料的应用等方面的要求尤为突 出，再加之市场绝对规模相对较小等因素，不少制药企业顾虑重重，不敢轻易 进入。 尽管有着如此诱人的市场前景，但我国的儿童用药市场却不太成熟，这主要表 现在国内专业生产儿童药物的企业还非常少，没有形成气候，全国销售额上亿 的企业非常少。取而代之的则是国外的一些企业占据了国内儿童用药市场的大 半壁江山。 现阶段我国儿童在全部人口中依然占有相当比重，因此，治疗儿童疾病并促进 儿童健康成长类的药物依然是一个潜力巨大的市场。 对于企业，有挑战也会有机遇。

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我国儿童流行病学研究 儿童定义：国际定义： 按联合国“儿童权利公约”定义，儿童系指18岁以下的任何人。 国内定义：

尽管国内对儿童年龄的界定正在逐步与国际接轨，但我国儿童的概念通常仍是 指0-14岁的儿童。

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我国儿童流行病学研究 我国儿童人口发展状况 随着计划生育的实施，我国1990年到2007年儿童人口数呈下降趋势，到2007年全国1-14岁 儿童数量约2.36亿。 经过30年的社会发展和变化，我国现在面临新的人口问题，今后会及时调整人口政策，从 “一对夫妇生育一个孩子”向“一对夫妇生育两个孩子”软着陆和转变，我国儿童人口比 重在今后会重新达到一个新的结构比重。年龄组 Age Group 合计 Total 0-4占比 5-14占比 人口总数 0-4 5-14 儿童合计 10.3 17.4 114333 11776.3 19893.9 31670.2 5.55 17.35 126743 7034.2 21989.9 29024.1 5.05 12.83 132129 6672.5 16952.2 23624.7 5.39 9 58904 3174.9 5301.4 8476.3 3.03 9.15 65437 1982.7 5987.5 7970.2 2.79 6.95 68048 1898.5 4729.3 6627.9 4.91 8.4 55429 2721.6 4656 7377.6 2.52 8.2 61306 1544.9 5027.1 6572 1990 100

合计 Total 2000 100 2007 100 1990 51.45

男 Male 2000 51.53 2007 50.7 1990 48.55

女 Female 2000 48.47

来源：

《中国统计年鉴》 4 正鼎 医药

我国儿童流行病学研究 我国医院儿童疾病门诊变化 儿童疾病门诊人次近年来一直保持较平稳的增长趋势，到2008年医院儿科门诊人次达到 2.75亿人次。 2008年的医院儿科门诊大幅度增长动因主要来源于手足口病、大面积流感等疾病高发期。3.0

门诊人次(亿) 增长率 2.38 2.10 2.24 1.89 1.95

2.75

18% 16% 14% 12% 10%

2.5

15.6%

2.0

1.80

1.5

6.7%1.0

6.1%

8% 6% 4% 2%

4.6% 3.5%

7.7%

0.5

0.0

0%

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

来源：卫生部： 注:本表不包括诊所、卫生所、医务室和村卫生室数字。 5 正鼎 医药

我国儿童流行病学研究 我国儿童病分类及疾病分类构成比例排名 疾病种类 呼吸系统疾病 消化系统疾病 传染病 皮肤和皮下组织疾病 损伤和中毒 眼及附器疾病 不详 神经系统疾病 耳和乳突疾病 泌尿生殖系统疾病 肌肉骨骼和结缔组织疾病 循环系统疾病 内、营和代谢病及免疫疾病 寄生虫病 血液和造血器官疾病 其他 先天异常 精神病 良性肿瘤 恶性肿瘤 妊娠、分娩及产褥期并发症 围产期疾病 总体 0-4岁儿童患病率 (‰) 160.91 20.43 5.9 5.37 2.2 1.5 1.14 0.88 0.53 0.62 0.44 0.44 0.44 0.09 0.09 0.18 0.18 0.09 0 0.09 0.09 0 201.66

疾病分布 比例 79.82% 10.13% 2.93% 2.66% 1.09% 0.74% 0.57% 0.44% 0.26% 0.31% 0.22% 0.22% 0.22% 0.04% 0.04% 0.09% 0.09% 0.04% 0.00% 0.04% 0.04% 0.00% 100.00%

5-14岁儿童患病率 (‰) 74.41 9.15 4.8 2.54 2.01 2.24 0.74 0.71 0.61 0.51 0.53 0.41 0.38 0.41 0.33 0.23 0.13 0.15 0.15 0 0 0.03 100.61

疾病分布 2007年患病数量 比例 (万) 73.96% 9.09% 4.77% 2.52% 2.00% 2.23% 0.74% 0.71% 0.61% 0.51% 0.53% 0.41% 0.38% 0.41% 0.33% 0.23% 0.13% 0.15% 0.15% 0.00% 0.00% 0.03% 100.00% 2335.1 291.4 120.7 78.9 48.8 48 20.2 17.9 13.9 12.8 11.9 9.9 9.4 7.6 6.2 5.1 3.4 3.1 2.5 0.6 0.6 0.5 3050.7正鼎 医药

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

来源：卫生部：

我国儿童流行病学研究 我国儿童病分类及疾病分类构成比例 在排名前5位患病类型中，儿童呼吸系统疾病患病率高居榜首，儿童成长发育过程中，由于 呼吸器官还没有完善健全，最容易引起呼吸系统疾病。在呼吸疾病当中，以感冒发烧、咳 嗽、支气管炎、哮喘、肺炎等疾病最为常见； 儿童消化系统疾病作为儿童常见疾病类型排名第二，最常见的疾病种类主要包括消化不良、 儿童腹泻、肠胃炎等； 传染病排名第三，主要疾病类型包括手足口病、肝炎等； 皮肤和皮下组织疾病排名第四，由于儿童自我约束能力较弱，自我保护意识较弱，因此也 最容易受到伤害，比如皮疹皮炎、跌打损伤，蚊虫叮咬等。 损伤与中毒排名第五，主要是近年来

发生的儿童重金属中毒的患病率较为常见，如由于城 市污染造成的铅中毒等；

以上五类患病人群比重已经达到总患病人数的94.2%,尤其是儿童呼吸系统疾病，占总患病 人群的76.5%。

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我国儿童用药市场发展分析 全球儿童药市场概况及未来发展趋势 全球市场，儿童用药保持较为稳定的增长趋势，但增长趋势趋于稳定，到2008年全球儿童 用药市场规模达到433.5亿美元，占全球药品市场的5.9%。 通过时间序列法预测，到2015年全球儿童用药市场规模可以达到650.8亿美元。700.0

7.8%600.0

650.8 销售额(亿美元) 6.3% 6.1% 增长率 486.3 512.6 5.4% 6.1% 5.4% 5.7% 542.8 5.9% 574.3 6.3% 5.8% 6.6% 610.5

9% 8% 7% 6% 5% 4% 3%

500.0 400.0 300.0 200.0

338.4

364.7

387.7

411.2

433.5

460.1

2% 100.0 0.0 1% 0%

2004

2005

2006

2007

2008

2009E 2010E 2011E 2012E 2013E 2014E 2015E

数据来源：2004-2008年数据为Kalorama information提供，预测数据为通过时间序列法进行数据预测 (没有考虑世界儿科用药突发事件) 8 正鼎 医药

我国儿童用药市场发展分析 我国儿童药市场主要特点分析A:产品特点 儿童用药品种规格少， 满足不了临床需要： 我国生产的8000多种药品中儿药品种仅有300余种，常用儿药不到100种，仅占1.25%, 我国常用药中大多数是成人规格，儿童规格所占极少。 剂型单一，不能满足临床需要： 国外剂型发展迅速，类型众多，尤其以美国和英国为典型代表，开发应用于临床上的 适合儿童使用的剂型比成人用剂型更方面使用，适于儿科剂型有咀嚼片，泡腾片，水溶性 片，颗粒剂，糖浆剂，干糖浆剂，干混悬剂，微囊剂，微球刘，液体胶囊，滴剂，酏剂， 舐膏剂，栓剂等，我国近几年虽然开发了一些新剂型，但所占比重很小，开发速度也很慢。 北京、上海儿科临床普遍反应小儿退热品种少，主要是剂型问题。从中国药学会样本数据 显示，在样本药品中7145个药物制剂品种(通用名+剂型)中小儿能够使用[药品说明书中能 够明确儿科用法用量]的药物约有500多种(中成药占320种),只占整个药物制剂品种的 7%,而且儿童专用药[即药品说明书中明确针对儿童使用]占比则更低，仅占约3%的比重。 外观和包装不考虑儿童心理及临床用药实际： 国外对药品特别是儿药的外观和包装十分重视，迎合儿童心理，引起患儿喜爱乐于服 用。我国大多数药品的外观与包装和国外同类比较便相形见拙。一些药品以大包装形式出 厂，到医院药房再用纸袋分装，因而污染、受潮变质或被挤破的现象视依然存在。有些药 厂没有考虑到儿童发病快、病情变化快、治愈也快

、包装量以3-5天为宜的特点，包装过大 造成浪费。有些药瓶上分大小远远规格但瓶签上用量未写明，造成多服或少服，影响用药 安全和药效。 9 正鼎 医药

我国儿童用药市场发展分析 我国儿童药市场主要特点分析B:使用特点 剂型单一，不能满足临床需要： 由于儿科专用药少，致使医生在处方时显得困难，只能根据自身临床经验处方成人药 品。目前儿童用药大多仍以成年人用药来代替，经常需要将药片平均分成2份或更多的份， 确实有些勉为其难。倘若分片不均匀用药量过多，易引起不良反应，过少则病情得不到控 制，不仅影响疗效而且还容易污染药物。当前国内一些药物的剂型规格不完整，甚至不适 合儿科临床需要，因此给患儿治疗带来一些困难，许多人错误地把小儿用药看作是成人的 缩影，造成小儿用药成人化，以致出现不少弊端。 包衣片:某些包衣片在分割时破坏了包衣层，失去了其特定的作用如保护、遮味、控释、 隔离等不仅降低了疗效，而且还会加重不良反应。 注射剂:由于没有适合小儿使用的剂型，有人便将注射剂给患儿口服或外敷。这种做法 首先是不经济，其次是剂型与吸收的途径不适宜，尤其是有些药物必然经过特殊的剂型处 理才会有效。 胶囊剂：许多胶囊无小儿使用的规格，小儿使用不足一粒时，常常采取将胶囊内的药 物倒出用水冲服的方法。这样便失去了胶囊的作用，达不到治疗的最佳效果。 大多数处方药在儿童用药方面没有充分的资料： 药品说明书和有关资料中缺乏儿童用药的充足数据， 导致儿童用药不良反应增加。其 中儿科滥用抗生素是比较严重的， 居首位，其次为解热镇痛药， 磺胺类占第3位。儿童用 药缺乏充足数据， 也限制了一些对儿童可能很有价值的药物在儿童中的使用。如解热镇痛 抗炎药布洛芬， 在治疗类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎时疗效明显。但此药不 良反应发生率高， 在《临床药物手册》中被列为14岁以下儿童禁用。 10 正鼎 医药

我国儿童用药市场发展分析 我国儿童药市场主要特点分析C:政策特点 我国儿童用药市场政策管理水平较为落后： 我国儿童用药的管理水平与发达国家相比有很大的差距。我国于1992年正式加入联合 国《保护儿童权利公约》,同年我国制订了第一个儿童发展纲要《九十年代中国儿童发展 规划纲要》,这是我国第一部以儿童为主体、促进儿童发展的国家行动计划。在坚持“儿童 优先”的原则下，通过各级政府和有关部门的认真执行，使我国儿童生存、保护和发展取得 历史性的进步。2001年我国又制

订颁布了《中国儿童发展纲要(2001-2010年)》,该纲 要是《中华人民共和国国民经济和社会发展第十个五年计划纲要》总体内容的一个组成部 分，以促进儿童发展为主题，从儿童与健康、儿童与教育、儿童与法律保护、儿童与环境4 个领域，提出了2001-2010年的目标和策略措施。但在我国有关保护儿童权益，促进儿童 健康发展的这两个十年发展纲要中，有关儿童健康的内容均未涉及到儿童用药领域。 到目前为止，我国还没有制定任何单独针对儿童用药的药品管理条例与法规。 以美国 为代表的发达国家通过立法逐步建立了较为完善的儿童用药管理制度。发达国家对儿童新 药的开发、儿童临床试验的管理、儿童药品的信息提供均从保护儿童权益的角度进行了规 定，同时也对制药企业进行儿童新药开发提供了包括税收、专利、市场和研究资助等方面 的优惠措施。

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我国儿童用药市场发展分析 我国儿童药市场主要特点分析C:政策特点 儿科药研发激励政策落后： 我国患病儿童占总患病人口的20%左右，但生产儿童用药的专业厂家却寥寥无几。在我国市场上流 通而且较为常用的3000多种药品中，儿童处方药所占比重不足3%。而市场上见到的儿童用药大多数 是“洋面孔”,难得见到国产的儿童用药。不仅药品市场如此，在保健品领域，外资、合资企业也 表现得非常强势。在儿童维生素市场，90%以上的份额都被惠氏、罗氏、施贵宝几大企业所占据。 业内专家认为，造成儿童用药市场冷清的主要原因有以下三个方面：一是产品开发周期长、利润低。 儿童药品的研究开发需要高额投入，生产具有小批量、多批次的特点，工艺相对复杂，造成生产成 本较高，利润相对较低。因此，企业一般不愿意生产儿童用药。二是药物评价难度大。药物上市要 经过人体试验，但依据国际伦理准则，不是所有的药品都可以在儿童身上做试验。现在的家庭一般 都是一个孩子，很少有父母愿意让自己的孩子进行新药试验。这就给儿童药物的研发与评价带来了 困难。三是生产局限性大。儿童用药市场本来应该是个大市场，但是由于很多儿童用药被成人药品 所替代，使成人药品挤占了儿童用药市场。儿童用药作为一种专科药物，仅局限于儿童，并且儿童 患病多集中于呼吸和消化系统等领域，这些药物都是按季节生产的，企业生产时经常要更换品种。 在生产淡季时，容易造成生产能力放空的现象，这也导致企业不愿意生产儿童用药。

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我国儿童用药市场发展分析 我国儿童用药(限药品说明书中标明儿童使用

用法用量的药品)市场规模 我国市场，儿童用药保持较为稳定的增长趋势，但增长趋势趋于平稳，到2008年我国儿童 用药(限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品)市场规模达到307.7亿元，约占我国 药品市场的6.1%。 通过时间序列法预测，到2015年我国儿童用药市场规模可以达到665.6亿元。700.0 600.0

销售额(亿元) 12.1% 10.6%

增长率 12.5% 11.6% 12.3% 11.0% 390.5 345.7 277.2 307.7 439.4 13.0% 11.9% 491.5 603.5 545.3 10.9% 10.7%

665.6

14% 12%

10.3%10% 8% 6% 4%

500.0 400.0 300.0

200.3200.0

224.6

248.5

100.0 0.0

2% 0%

2004

2005

2006

2007

2008

2009E 2010E 2011E 2012E 2013E 2014E 2015E13 正鼎 医药

我国儿童用药市场发展分析 我国儿童用药(包括医生处方时药品减半部份 )市场规模 我国市场，儿童用药保持较为稳定的增长趋势，但增长趋势趋于平稳，到2008年我国儿童 用药(包括医生处方时药品减半部份 )市场规模达到606.5亿元，约占我国药品市场的 11.9%。 通过时间序列法预测，到2015年我国儿童用药市场规模可以达到1208.2亿元。1400.0 1200.0

销售额(亿元) 11.5%

增长率 1208.2 10.9%

14% 12%

1000.0 800.0 600.0

9.4%

407.4400.0

454.2

496.8

550.7

1105.6 10.8% 10.5% 1006.4 10.1% 9.9% 11.0% 10.9% 9.3% 10% 913.8 10.1% 826.9 746.4 8% 673.3 606.56% 4%

200.0 0.0

2% 0%

2004

2005

2006

2007

2008

2009E 2010E 2011E 2012E 2013E 2014E 2015E14 正鼎 医药

我国儿童用药品类结构分析 我国儿童用药品类定义 结合我国儿童流行病学特点，以及我国零售市场上对儿童用药品类的细分与营销特点，我 国儿童用药细分如下：大类 呼吸系统疾病 亚类 儿童感冒用药 儿童解热镇痛类 儿童止咳化痰类 儿童清火类 儿童健胃消食类 儿童止泻类 儿童定惊类 儿童抗生素用药 儿童维生素类 儿童补钙类

胃肠用药 神经系统用药 抗感染用药 营养补充剂

结合本次研究内容，针对这十类市场中以及重点儿童用药品类市场进行重点分析

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我国儿童用药品类结构分析 我国儿童用药品类规模分析30.00%

25.00%

维生素

市 场 20.00% 增 长 率15.00%

清热类 健胃消食

亚类 儿童抗生素用药 儿童感冒用药 儿童解热镇痛类 儿童清热类 儿童维生素类 儿童健胃消食类 儿童补钙类 儿童止咳化痰类 儿童定惊类 儿童止泻类

2008年市场规模(亿元) 市场份额 68.46 22.2% 34.62 11.3% 26.78 8.7% 19.91 6.5% 19.37 6.3% 17.19 5.6% 16.57 5.4% 13.55 4.4% 6.94 2.3% 6.53 2.1%

增长率 10.7% 12.7% 12.9% 21.4% 24.7% 20.0% 14.9% 12.8% 15.1% 12.8%

定惊 补钙 解热镇痛 止泻 止咳化痰 感冒 抗生素

10.00%

5.00% 0.00%

5.00%

10.00%市场份额

15.00%

20.00%

25.00%

注：某些类别产品具

有一定市场交叉性 16 正鼎 医药

我国儿童用药品类结构分析 我国儿童用药品类规模分析 10品类中，其2008年市场规模达到229.92亿元，占我国儿童用药(限药品说明书中标明儿童使用用 法用量的药品)市场规模的75%; 2008年儿童抗生素用药规模达到68.46亿元，同比增长10.7%。占我国儿童用药22.2%的市场份额。 2008年儿童感冒用药规模为34.62亿元，同比增长12.7%。占我国儿童用药11.3%的市场份额。 2008年儿童解热镇痛药规模为26.78亿元，同比增长12.9%。占我国儿童用药8.7%的市场份额。 2008年儿童清火用药规模为19.91亿元，同比增长21.4%。占我国儿童用药6.5%的市场份额。 2008年儿童维生素用药规模为19.37亿元，同比增长24.7%。占我国儿童用药6.3%的市场份额。 2008年儿童健胃消食类用药规模17.19亿元，同比增长20%。占我国儿童用药5.6%的市场份额。 2008年儿童补钙用药规模为16.57亿元，同比增长14.9%。占我国儿童用药5.4%的市场份额。 2008年儿童止咳化痰用药规模为13.55亿元，同比增长12.8%。占我国儿童用药4.4%的市场份额。

2008年儿童定惊用药规模6.94亿元，同比增长15.1%。占我国儿童用药2.3%的市场份额。 2008年儿童止泻用药规模6.53亿元，同比增长12.8%。占我国儿童用药2.1%的市场份额。

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我国儿童用药品类结构分析 我国儿童抗生素用药品类市场分析--规模分析 儿童抗生素用药品类是儿童用药中最大的用药品类，2008年市场规模达68.5亿，2009年预 计可以达到75.4亿，同比预计增长10.2%。 通过时间序列法，预计今后几年我国儿童抗生素用药市场增长会保持在10%上下幅度增长， 到2015年预计市场规模可以达到138.2亿元160.0 140.0 120.0 100.0 80.0 60.0 40.0 20.0 0.0

销售额(亿元) 11.1%

增长率 11.9% 11.9% 10.8% 10.7% 103.6 10.2% 84.4 61.9 68.5 75.4 93.5 125.9 10.4% 10.1% 114.3 138.2

14% 12%

9.5%

9.8%

10.7%

10% 8% 6% 4%

45.4

50.5

55.3

2% 0%

2004

2005

2006

2007

2008

2009E 2010E 2011E 2012E 2013E 2014E 2015E

注：此处儿童抗生素类用药的药品范围包括药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品，不包括医生处 方时药品减半部份的药品(以下各类别下同) 18 正鼎 医药

我国儿童用药品类结构分析 我国儿童抗生素用药品类市场分析--品牌分析 儿童抗生素用药前10品牌共计市场份额26.61%,市场处于低集中态势，其主要品种包括阿 莫西林、阿奇霉素、头孢克洛、头忷克肟等。4.5 7.00% 6.00% 5.00% 3 4.00% 3.00% 1.5 2.00% 1.00% 0 0.00%

再林 希刻劳 希舒美 抒罗康 安奇 新达罗 世福素 阿莫仙 再克 (阿莫 (头孢 (阿奇 (

阿奇 (阿莫 (头孢 (头孢 (阿莫 (头孢 阿莫西 西林颗 克洛颗 霉素颗 霉素颗 西林/克 克洛颗 克肟颗 西林胶 克洛颗 林胶囊 粒) 粒) 粒) 粒) 拉维酸 粒) 粒) 囊) 粒) 4.23 6.18% 3.22 4.70% 2.83 4.13% 1.87 2.73% 1.45 2.12% 1.16 1.69% 0.92 1.34% 0.89 1.30% 0.85 1.24% 0.81 1.18%

销售额(亿元) 市场份额

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我国儿童用药品类结构分析 我国儿童抗生素用药品类市场分析--价格分析 前10位品牌价格按照儿童用药每日服用单价与零售价作为二维对比，头孢三代、四代品种 价格区间较高，阿莫西林等普通品种价位较低。18

希舒美(阿奇霉 素颗粒) 希刻劳(头孢克 洛颗粒) 世福素(头孢克 肟颗粒)

每 12 日 服 用 单 价 ( 元 ) 6

再克(头孢克洛 颗粒) 新达罗(头孢克 洛颗粒) 安奇(阿莫西林 /克拉维酸钾颗 粒) 阿莫仙(阿莫西 林胶囊) 再林(阿莫西林 颗粒) 抒罗康(阿奇霉 素颗粒)20零售价(元)

阿莫西林胶囊 ( 蜀中)0 0 10

30

40

50

20

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我国儿童用药品类结构分析 我国儿童感冒用药品类市场分析--规模分析 儿童感冒用药品类是儿童用药中第二大的用药品类，2008年市场规模达34.6亿，2009年预 计可以达到38.8亿，同比预计增长12.1%。 通过时间序列法，预计今后几年我国儿童感冒用药市场增长会保持在10%上下幅度增长， 到2015年预计市场规模可以达到72.51亿元80.0 70.0 60.0 50.0 40.0 30.0

儿童感冒类用药市场规模(亿元) 12.9% 12.4% 11.2% 12.7%

增长率 72.5 11.9% 11.2% 66.0 59.9 10.6% 10.3% 9.9%

14% 12%

12.1% 12.2% 54.2 48.7 43.5 38.8

10% 8% 6% 4%

34.6 21.8 24.5 27.2 30.7

20.0 10.0 0.0

2% 0%

2004

2005

2006

2007

2008

2009E 2010E 2011E 2012E 2013E 2014E 2015E

注：此处儿童感冒类用药的药品范围包括药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品，不包括医生处方 时药品减半部份的药品 21 正鼎 医药

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