医院药房管理复习题（含答案）

第一章 绪 论 1.名词解释

a 医院药事管理：指医院内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

b ABC分类法：又称重点管理法或巴雷特分类法，它是加强库存物资管理的一种先进的科学方法，其原理是对所需的各种物资，按其价格高低、用量大小、重要程度、采购难易分为ABC三类，对不同的类别采取相应的管理措施。 2.问答题：简述医院药事管理的主要内容。

(1、医院药事组织管理2、医院药事法规制度管理3、业务技术管理4、医院药学的质量管理5、医院药品经济管理6、医院药物信息管理)

第二章 医院药事的组织管理 1.名词解释

a 药事管理委员会：是促进临床药物合理使用、科学管理方面的咨询、参谋机构，属于学术组织。

b 药师职业道德：是调节药师与病人、社会消费者、药师之间以及药师与国家、集体之间关系的行为规范的总和。 2.问答题

（1）药事管理与药物治疗学委员会的工作职责有哪些？

(1、认真贯彻执行《药品管理法》2、确定本机购用药目录和处方手册3、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请4、建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作5、定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正7、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药) （2）简述医院药师的工作职责。

(1、在科主任领导和主任药师、主管药师指导下进行工作2、调配复杂处方，承担普通制剂、灭菌制剂和中药加工炮制，研究解决技术上的疑难问题，担任麻醉药品、医疗用毒性药品和精神药品的管理、供应工作3、负责药品质量的监督检验，保证临床用药安全、有效4、开展药品咨询业务，收集、整理文献资料，编写药品简讯，负责向医护人员介绍药品，指导合

理用药5、结合临床开展中、西药品新制剂、药品配伍变化等方面的研究，配合临床做好新药试验工作6、承担教学和进修、实习生的培训，对药剂士的工作进行技术指导) （3）简述医院药学技术人员的职业道德准则。

1、药师自身的要求：a、爱岗敬业，精益求精 b、认真负责，保证质量 c、诚实信用，团结协作 d、不为名利，廉洁正直；2、对病人、社会的责任：a、保证药品的质量，提供合格药品 b、关爱病人，热忱服务 c、一视同仁，平等对待 d、尊重人格，保护隐私； 3、对药学职业的责任

第三章 调剂管理 1、名词解释：

a. 处方： 处方（prescription)是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱。

b.调剂 ：调剂(dispensing)又称调配处方，指配药、配方、发药。调剂工作大体可分为：门诊调剂(包括急诊调剂)、住院部调剂、中药调剂三部分。

c. 四查十对：(查处方， 对科别，对姓名，对年龄；查药品，对药名，对剂型，对规格，对数量；查配伍禁忌，对药品性状，对用法用量；查用药合理性， 对临床诊断。) 2、简述处方审查的内容

（1、对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 2、处方用药与临床诊断的相符性 3、剂量、用法 4、剂型与给药途径 5、是否有重复给药现象 6、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌） 3、简述住院药房调剂的特点

（1、对药师综合素质要求高 2、用药复杂程度大 3、咨询服务指导性强） 4、谈你对现代药学服务发展趋势的看法

第四章 制剂管理 1.名词解释：

A 医疗机构制剂：医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 b 固定处方制剂：制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病

症的制剂。

c 无菌制剂：采用无菌操作技术制得的制剂，无菌制剂包括注射剂、用于粘膜、创伤的滴眼剂等。

d SAL：灭菌制剂的无菌保证水平的英文缩写。指灭菌后制剂中微生物的残存概率。 2. 简述医院制剂的特点。

(1、医院制剂室负责配制 2、配制品种受限制 3、必须取得制剂批准文号 4、一般自配、自检、自用 5、适应临床需要 6、医院制剂范围广) 3. 洁净区操作人员基本要求有哪些？

（1、凡进入洁净室的操作人员，首先必须进行相关知识训练，并经考核合格；2、操作人员更衣前应洗手；3、操作人员不得化妆和佩带饰物；4、对进入净化区的操作人员数量应严格控制，实行各工序定员，定岗位操作制，非本室操作人员严禁入内；5、进入净化区必须经一更、二更，在二更时换上指定的专用蓝色工作服、套鞋、帽，方可进入洁净区；6、生产人员在净化区生产操作时，不得出净化区。如有特殊情况，必须经更衣室更衣后方可出净化区；7、制剂人员每年体检1次，并建立健康档案。有传染病、皮肤病和体表有伤口者不得从事制剂的配制和分装工作。） 4.静脉液体配置中心配置药物的范围？

（主要包括全静脉营养液、细胞毒性药物、心肌保护液和抗生素等）

第五章 医院药品质量管理 1. 药品出库遵循的原则?

（先产先出，近期先出，按批号发药，先进先出、易变先出） 2. 简述药品在库效期管理的要点。

[1、明确效期药品距该药品有效期截止日期的控制管理时间（一般为六个月）2、明确到达该控制管理时间的效期药品的报告制度（通常为月定期报告），规定报告组织（人员）、接受与管理组织（人员）、报告时间、报告方式及报告内容3、在药品质量验收、储存堆放、出库复验等运作环节中，切实做好效期验收、批号集中堆放、效期远近顺序排列、近期先出等管理工作4、过期药品不能出库与发放，按制度及程序处理，直至销毁] 3、简述医疗机构药品质量验收的基本要求。

（1、由规定的人员进行验收2、在规定的场所进行验收3、在规定的时限内进行验收4、规范的进行验收5、建立规范的药品质量验收记录）

第六章 医院药品质量管理 1.名词解释：

a.药品质量特性：药品与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求有关的固有特性。

2、简述影响药品质量的主要因素

(外在：温度、光线、湿度和水分、微生物、空气

内在：药物的分子结构、处方因素（如ph值、溶剂的极性、离子强度、赋形剂） 3、简述医院药品检验室的工作程序)

(药品取样、样品登记、鉴别、检查、含量测定、检验报告)

第七章 临床药学和药学保健 1、名词解释

a合理用药：合理用药要求患者接受的药物适合其临床需要，药物剂量应符合患者的个体化要求，疗程适当，药价对患者及其社区内最为低廉。

b 药物严重不良反应：指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：1、引起死亡2、致癌、致畸、致出生缺陷3、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残4、对器官功能产生永久损伤5、导致住院或住院时间延长

c药学保健：PC 是直接地、负责地提供与药物治疗相关的监护，其目的是让病人达到明确的治疗目标，进一步提高病人的生活质量。 2、问答题

A 合理用药的基本原则？

（1、安全性是合理用药的重要前提2、有效性是合理用药的首要目标3、经济性是合理用药的基本要素4、适当性是合理用药的核心内容，包括适当的药物、适当的剂量、适当的时间、适当的给药途径与给药方法、适当的患者、适当的疗程） B 临床药学的服务内容？ （1、药师深入临床，参与药物治疗2、治疗药物监测3、药物信息服务4、药品不良反应监测5、药物利用与评价6、结合临床开展相关科学研究7、教育与培训） C 药品不良反应的监测方法？

（1、自愿报告系统VRS 2、处方事件监测PEM 3、医院集中监测 4、药物流行病学研究 5、自动记录数据库）

D药学保健实践的主要步骤和内容？

（1、收集整理病人的相关资料2、发现和评估药物治疗中存在的问题3、评估病人的药物治疗需要4、确定药物治疗的目标5、设计药物治疗方案6、设计药物治疗方案的监测计划7、完善药物治疗方案和相应的监测计划8、实施药物治疗方案9、监测药物治疗方案的临床效果10、修订药物治疗方案及监测计划）

第八章 临床用药管理 （一）名词解释

治疗药物监测TDM：在药代动力学原理的指导下，通过各种灵敏的测试技术测定血液或其他体液中药物浓度，获取有关药动学参数，设计或调整给药方案，保证药物治疗的安全有效，从而达到最佳治疗效果，同时尽量减轻或避免药物不良反应的发生。 （二）问答题

1.需要进行TDM的药物有那些类，有何特点？

（1）药物有效血药浓度范围（治疗窗）较窄，血药浓度梢高则出现毒副作用，梢低则无效，如地高辛，奎尼丁等．

（2）药物剂量小，毒性大，如地高辛，利多卡因等．

（3）药物体内过程个体差异大，不易估计给药后的血药浓度，并且难以通过剂量来控制，如苯妥英钠等．

（4）患某些疾病时，如胃肠道疾病影响药物的吸收，肝脏疾病影响药物的代谢，肾脏疾病影响药物的排泄，有必要监测血药浓度．

（5）病人接受多种药物治疗而有中毒的危险时，要监测血药浓度．

（6）一些药物的毒副作用表现和某些疾病本身的症状相似，如地高辛有时会引起与疾病相似的房颤毒性反应，通过监测血药浓度，可区别症状是血药浓度过高引起的，还是症状尚未得到控制，并由此确定剂量增减；

（7）某些需长期使用的药物，氯氮平，环孢菌素A； （8）某些药物采用特殊治疗方案时，如大剂量MTX化疗时． 2.药师应如何提高患者用药依从性？

（通过向患者提供有关药物知识，使患者调整或改变不良生活习惯，增加用药的依从性，包括：1、有关疾病的描述及药物的适应症2、药品名称、剂型特点3、用药目的是治疗或预防，药品一般何时产生疗效，患者如何作自我判断是否缓解症状等4、何时服药5、漏服药物的

可能结果，能否补救，如何补救6、治疗大概需要多长时间，疗程多长7、如何发现或判定药物不良反应，一旦发生，可采取何种措施8、药物与乙醇或其他药物的相互作用，与吸烟、茶及特殊饮食间有无禁忌9、服用药物对驾驶员、高空作业人员有无影响）

第九章 药物利用研究与药物经济学的应用 药物经济学常用的研究方法及英文缩写。

(1、最小成本分析CMA 2、成本-效益分析CBA 3、成本-效果分析CEA 4、成本-效用分析CUA) 2.药物经济学研究中成本的类别及概念。

(1、直接成本：指在提供医疗服务过程中能够直接计入某项服务的成本，由直接医疗成本和直接非医疗成本两部分组成 2、间接成本：由于疾病、伤残或死亡所造成的收入损失，包括休学、休工、早亡所造成的工资损失等 3、隐性成本：难以用货币单位确切表达的成本，一般是指疾病、预防或诊断措施等引起的疼痛、恐惧、担忧等肉体和精神上的痛苦和不适，生活与行动的不便等) 3.质量调整生命年的？

第十章 医院药学信息服务 一、填空题：

A药学信息中的药品名称主要是指：（中、英文通用名称）、（别名）、（商品名）、（化学名） B编辑医院处方集应遵循（安全、有效和经济）原则 二、名词解释：

a药学信息：1、广义的药学信息包括了药学学科的所有方面的信息，甚至还涉及大量的医学学科的信息，如药品的研发信息、药品价格信息等。2、狭义的药学信息是指为实现医院临床合理用药所需要的信息。

b 医院处方集：也称医院药品集，是经过科学评价和筛选，符合本医院用药实际情况和特点的药学手册。 三、问答题：

1.简述医院药学信息服务的主要内容。

（1、药学信息的收集、整理，保管和评价 2、向医生等医疗人员、病人和病人家属提供药学信息咨询 3、制订医院药品处方集，提供有关药学信息的资料，如药讯等 4、编制医院药事管理委员会使用的资料 5、收集药物不良反应报告，并汇总上报 6、药学信息的培训教育

工作 7、开展有关药学信息服务的研究工作 8、医院之间的DI合作） 2.院药学信息的信息源有哪些？

（1、有关药事法规，如《医疗机构药事管理暂行规定》 2、参考书，如《临床药物治疗学》 3、期刊杂志，如中国药学杂志 4、药物信息机构，如国家药品不良反应中心 5、数字化的药学信息 6、药品生产企业提供的药学信息 7、医院临床用药实践提供的药学信息8、互联网上的药学信息 ）

第十一章 医院药学科研管理 一、填空题

A我国现行的GCP的颁布部门是：（ 国家食品药品监督管理局 ） B（ Ⅱ ）期药物临床试验是对治疗作用的初步评价 二、名词解释

a新药：未曾在中国境内上市销售的药品。

b 生物等效性试验：用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。 三、问答题

1.医院药学科研的主要内容是什么

（1、开展临床药学和临床药理研究，围绕合理用药、新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究 2、运用药物经济学的理论和方法，对医疗机构药物资源利用状况和药品应用情况进行综合评估和研究，合理配置和使用卫生资源 3、开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究、完善各项管理制度，不断提高管理水平 4、开展药学伦理学教育和研究，不断提高医务人员的职业道德水准）

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