2016年新准则检测机构质量手册

2016年新准则检测机构质量手册

HB

xxxxxxxx

STC/A04--2015

质量手册

（第四版）

2015—10—8发布2015—10—8实施

xxxxxxxx

2016年新准则检测机构质量手册

xxxxxxxx

STC/A04---2015

质量手册

文件批号：第四版 生效日期：2015.10.8 总页数：共97页

受控状态：标号： 持有人：

Y □ N □

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xxxxxxxx 质量手册主题：目录第0章 0.1 0.2 0.3 0.4 第1章 第2章 第3章 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 第4章 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.3 4.5.4 4.5.5 4.5.6 4.5.7 4.5.8 4.5.9 目录 批准页 法人授权书 公正性声明 任命文件 中心简介 质量方针、目标声明 《质量手册》的管理 概述 职责 要求 术语 缩略语(仅适用于本手册) 管理和技术要求 组织 人力资源 工作场所和工作环境 设备设施 管理体系建立和运行 管理体系 文件控制 合同评审 分包控制 采购控制 客户服务 处理投诉和申诉 不符合工作的处理 纠正措施

第0章 第 1 页共 10 页 第 4 版第 0 次修改 颁布日期：2015-10-8

0-1 0-3 0-4 0-5 0-6 1-1 2-1 3-1 3-1 3-1 3-1 3-1 3-2 4-1 4-1 4-4 4-12 4-14 4-18 4-18 4-20 4-22 4-24 4-25 4-26 4-28 4-29 4-30

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xxxxxxxx 质量手册主题：目录4.5.10 4.5.11 4.5.12 4.5.13 4.5.14 4.5.15 4.5.16 4.5.17 4.5.18 4.5.19 4.5.20 4.5.21 4.5.22 4.5.23 4.5.24 4.6 附件 1 附件 2 附件 3 附件 4 附件 5 附件 6 附件 7 附件 8 附件 9 附件 10 预防措施 改进 记录控制 内部审核 管理评审 检测检验方法确认 应用评定不确定度数据完整性和安全性 抽样控制 样品管理 有效性的质量控制 能力验证 检验检测报告编制、发放和保存的管理 安全管理和环境保护 机构应履行的责任 机构变更备案 特殊要求 组织机构框图(共 1 页) 管理体系要素分配表(共 1 页) 质量管理体系框图(共 1 页) 中心人员一览表(共 2 页) 中心平面布置图(共 2 页) 检测工作流程图(共 1 页) 仪器设备(标准物质)配置一览表(共 9 页) 量值溯源图(共 1 页) 检测能力表(共 10 页) 程序文件目录(共 1 页)

第0章 第 2 页共 10 页 第 4 版第 0 次修改 颁布日期：2015-10-8

4-31 4-32 4-33 4-35 4-36 4-37 4-40 4-41 4-42 4-43 4-44 4-45 4-48 4-49 4-50 4-51

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xxxxxxxx 质量手册主题：批准页

第0章 第 3 页共 10 页 第 4 版第 0 次修改 颁布日期：2015-10-8

批准遵照我国现行有关法律、法规和 2015 年 8 月 1 日颁布实施的 《检测检验机构资质认定管理办法》 (质检总局令第 163 号)的规 定， 根据 xxxxxxxx 对 xxxxxxxx 的管理和业务工作要求， 为确保检 测数据的质量， 履行为资源开发利用及有关科学研究提供准确、 可 靠的社会公正基础数据的职能任务， 结合中心实际工作情况， 在原 第三版基础上重新编制了第四版 xxxxxxxx《质量手册》。 本《质量手册》阐明了中心的质量方针，描述了中心的质量管 理体系， 其内容涉及到中心全部管

理和技术活动。 它是指导中心全 体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本《质量手册》现已批准，并予以发布，自 2015 年 10 月 8 日起实施。望中心全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确 保管理体系有效运行，以实现中心质量目标。

批准人： 日期 2015 年 10 月 8 日

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xxxxxxxx 质量手册主题：法人授权书

第0章 第 4 页共 10 页 第 4 版第 0 次修改 颁布日期：2015-10-8

Xxxxxxxx

法人授权书Xxxxxxxx 为我院下属的非独立法人检测机构。中心为加强我院水土检测中 心工作，确保检测工作的第三方公正地位，现授权如下： 1、Xxx 同志为水土检测中心最高管理者，全面负责中心各项工作； 2、中心有权拒绝任何人(包括院领导)对正常检测工作的干预； 3、中心有权独立对外开展正常的检测工作，向社会提供公正数据； 4、中心在检测工作中涉及的法律责任由陕西工程勘察研究院法人承担； 5、中心在本院结算中心建立独立帐户进行独立核算。

Xxxxxxxx

院长(法定代表人):

二 O 一 O 年三月一日

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第0章

xxxxxxxx 质量手册主题：公正性声明

第 5 页共 10 页 第 4 版第 0 次修改 颁布日期：2015-10-8

xxxxxxxx 发[2010]18 号

关于保证 xxxxxxxx 水土检测中心检测工作公正性的声明水土检测中心是我院独立的科级建制单位，有对外开展检测业务和行文的权 力，建有独立帐户，独立核算。 院各级领导和行政、技术管理部门，以及送检单位对该中心检测工作和检测 结论不得干预。该中心也不得利用客户有关资料从事生产和开发工作。院同时要 求该中心全体员工认真执行国家政策、法规、标准及上级文件，遵守职业道德规 范，严肃检测工作纪律，建立公正性保证措施并严格执行。确保检测数据准确、 公正。

Xxxxxx

院长：

二 O 一 O 年三月一日

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xxxxxxxx 质量手册主题：任命文件

第0章 第 6 页共 10 页 第 4 版第 0 次修改 颁布日期：2015-10-8

xxxxxxxx 政发[2010]15 号

关于 xxx 等同志的任职通知院属各单位：

根据工作需要，经研究，院长聘任： Xxx 同志任水土检测中心主任(最高管理者); Xxx 同志任水土检测中心副主任； Xxx 同志任水土检测中心副主任； Xxx 同志任水土检测中心技术负责人； Xxx 同志任水土检测中心质量负责人。 特此通知

二 O 一 O 年三月一日

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xxxxxxxx 质量手册主题：任命文件

第0章 第 7 页共 10 页 第 4 版第 0 次修改 颁布日期：2015-10-8

xxxxxxxx 技发[2012]04 号

关于 xx 等同志的任职通知院属各单位：

根据工作需要，经研究，院长聘任： Xx 同志任水土检测中心内审员； Xxx 同志任水土检测中心内审员； Xxx 同志任水土检测中心内审员。 特

此通知

二 O 一二年六月一日

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第0章

xxxxxxxx 质量手册主题：任命文件

第 8 页共 10 页 第 4 版第 0 次修改 颁布日期：2015-10-8

xxxxxxxx 政发[2012]05 号

关于 xxx 同志的任职通知院属各单位：

根据工作需要，经研究决定聘任： Xxx 同志任水土检测中心质量负责人； 免去 xxx 同志任水土检测中心质量负责人(退休)。 特此通知

二 O 一二年六月一日

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xxxxxxxx 质量手册主题：任命文件

第0章 第 9 页共 10 页 第 4 版第 0 次修改 颁布日期：2015-10-8

xxxxxxxx 政发[2014]16 号

关于 xxx 同志的任职通知院属各单位：

根据工作需要，经研究决定聘任： Xxx 同志任水土检测中心质量负责人； Xxx 同志任水土检测中心技术负责人； 免去 xxx 同志水土检测中心质量负责人； 免去 xxx 同志水土检测中心技术负责人(退休)。 特此通知

二 O 一四年九月三十日

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第0章

xxxxxxxx 质量手册主题：任命文件

第 10 页共 10 页 第 4 版第 0 次修改 颁布日期：2015-10-8

xxxxxxxx 技发[2015]07 号

关于 xx 等同志的任职通知院属各单位：

根据工作需要，经研究决定聘任： Xxx 同志任水土检测中心内审员； Xxx 同志任水土检测中心内审员； Xx 同志任水土检测中心内审员； Xx 同志任水土检测中心内审员； Xx 同志任水土检测中心内审员； Xxx 同志任水土检测中心监督员； Xx 同志任水土检测中心监督员；

特此通知

二 O 一五年六月一日

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第1章

xxxxxxxx 质量手册主题：中心简介

第 1 页共 1 页 第 4 版第 0 次修改 颁布日期：2015-10-8

xxxxxxxx(简称中心),是 1991 年在原 xxxxxxxx 实验室(始建于 1955 年) 基础上组建起来的。多年来立足陕西，面向大西北，担负着水文地质和工程地质大 量的检测工作任务，为我国的经济建设做出了重大的贡献。 中心 1992 年首次通过陕西省质量技术监督局的计量认证评审，1998 年、2003 年、2010 年和 2013 年四次通过复评审。获准开展水、土两大类共 168 个参数检测 工作。能对水的感官性状、物理、化学、毒理、微生物、放射性指标以及土的物理、 水理、力学性质、化学成份进行检测。可从事水文地质、工程地质和环境地质所需 要的检测工作。 中心现有职工 xx 人，其中教授级高工 xx 人，高级工程师 xx 人，工程师 xx 人， 助理工程师 xx 人。 下设生产质量管理组、 水分析组和土工组。 现有工作面积约 1000 ㎡,其中恒温面积 800 ㎡。配有各类检测仪器设备 190 台(套)及其它辅助设备， 价值约 300 万元。 中心主要承担的工作项目有全省地下水动态监测；地热水检测；全省饮用矿泉 水水源地年度监测；全省及西北地区工民建工程勘察、公路勘察及地质灾害勘察治 理

等的土工试验。通过 50 多年工作实践，中心完全具备根据有关标准对以上项目 的检测能力。 中心组织机构健全，管理制度完善。具有相对独立的建制，独立的帐目和经济 核算，独立对外开展检验业务，是具有公正性的质检机构。 地址：(院部)邮编：710068 (实验室) 电话：(院部)(实验室) 传真：

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xxxxxxxx 质量手册主题：质量方针、目标声明

第2章 第 1 页共 1 页 第 4 版第 0 次修改 颁布日期：2015-10-8

质量方针 以检测质量和诚信服务赢得顾客满意 靠公正数据和科学管理谋求自身发展 质量目标 检测报告合格率 100%; 检测报告无差错率 98%以上。 服务标准 按合同约定期限完成检测报告，报告内容完整、清晰、结论准确，完成合同及时 率 98%; 客户满意率 98%以上； 认真受理客户投诉，及时调查处理，尽快给予答复，客户抱怨解决率 100%; 客户投诉率低于 1%。

xxxxxxxx

主任：

二 O 一五年十月八日

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第3章

xxxxxxxx 质量手册主题：《质量手册》的管理

第 1 页共 3 页 第 4 版第 0 次修改 颁布日期：2015-10-8

3.1 概述 质量手册是中心管理体系运行的依据，质量手册管理的目的是为了保证质量手册 的时效性及适应性，并保证质量手册及时、充分地为全体工作人员所利用，不断提高 管理水平，改进质量管理，保证管理体系有效运行。 3.2 职责 主任决定手册是否改版。质量负责人提出手册的修订方案，主任批准修订方案， 质量负责人实施修订。主任决定手册改版的编制负责人及其它编制人员，改版编写后 由质量负责人审核，改版后手册实施前由主任批准。技术管理员根据手册发放范围， 实行编号登记发放。旧版手册由技术管理员全数收回，无法收回的，应说明情况后备 案。手册废止由主任批准。质量手册由质量负责人负责解释。 3.3 要求 手册改版：通过必要的信息判断确认手册已出现全面的不适应时。这些判断来自 管理评审、内部审核、用户抱怨及用户反馈后的信息或因机构重大变化等情况。 手册修订：管理评审、内部审核、用户信息反馈或体系运行中出现的与手册不适 应等情况之后。 3.4 术语 检测：(测试、试验)对给定的产品，按照规定程序确定某一种或多种特性、进行 处理或服务所组成的技术操作。 检验：通过观察和判断，必要时结合测量、试验或估计所进行的符合性评价。 校准：在规定条件下，为确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值，或实物量 具(或参考物质)所代表的值，与对应的由测量标准所复现的值之间关系的操作。 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测

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xxxxxxxx 质

量手册主题：《质量手册》的管理

第3章 第 2 页共 3 页 第 4 版第 0 次修改 颁布日期：2015-10-8

物品进行检测/校准的组织、实施和评价。 [计量器具]检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、 加标记和(或)出具检定证书。 测量不确定度： 表征合理地赋予被测量之值的分散性， 与测量结果相联系的参数。 基准(原级标准):具有最高的计量学特征、其值不必参考相同量的其它标准， 被指定或普遍承认的测量标准。 工作标准：用于日常校准或核查实物量具、测量仪器或标准物质的测量标准。 溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准 的值能够与规定的参考标准(基准)联系起来的特征。 标准物质： 具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性， 用以校准测量装置、 评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。 有证标准物质：附有证书的标准物质，具有溯源性。 质量方针：由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。 质量管理：确定质量方针、目标和职责并在管理体系中通过诸如质量策划、质量 控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。 质量体系：为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程的资源。 3.5 缩略语(仅适用于本手册) 《评审准则》:指《检测检验机构资质认定评审准则》 《手册》:指 xxxxxxxx《质量手册》STC/A04—2015 《程序文件》:指 xxxxxxxx《程序文件》STC/B—2015 中心:指 xxxxxxxx。 复查：中心技术负责人对检测过程中出现的异常或可疑项目，为进一步确认其结 果的准确性和正确性，要求对原样品进行再次检测。 复检：各类样品检测委托方对检测结果提出质疑或异议时，对原样品或保留样品进行 重新检测。

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xxxxxxxx 质量手册主题：《质量手册》的管理

第3章 第 3 页共 3 页 第 4 版第 0 次修改 颁布日期：2015-10-8

重检： 各类样品检测委托方对检验结果提出质疑或异议时， 原样品或保留样品已销毁， 重新取样检测。 质量体系文件编号说明：

STC /(A、B、C)XX-2015

年代号 版本号或序号 文件层次 水土检测中心

主任：

二 O 一五年十月八日

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xxxxxxxx 质量手册主题：管理要求 4.14.1.1 机构法律责任 组织

第4章 第 1 页共 52 页 第 4 版第 0 次修改 颁布日期：2015-10-8

中心出具给客户的检验数据和结果应从制度上保证不是个人行为，技术负责人、 各组负责人、监督员应确保检测、校准、审批三级签字，对检验检测数据、结果负责， 并承担相应的法律责任。 4.1.2 机构法律地位 中心隶属。 属于法人授权形式,能

独立承担第三方公正检测。依据法定代表人的承 诺和授权， 具有独立的建制， 有独立的帐目和经济核算,可以独立对外行文和开展业务 活动，承担相应的法律责任。 4.1.3 公正性，诚实性 中心及其人员从事检验检测活动时，应遵守国家相关法律法规的规定，遵守客观 独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德。 a. 中心及其人员不得与其从事的检测和/校准活动以及出具的数据和结果存在利 益关系；不得参与任何有损于检测和/校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与检 测和/校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、 使用或者维护活动。 b.中心工作人员受到内外部的商业、经济、人际关系等影响时，能够抵制影响和 压力，独立完成检验工作。 c.中心应当坚持公正合理的处理检验工作，正确对待客户申诉、投诉，及时处理 好客户提出的要求及建议。对从客户以外的渠道获得的客户信息应予保密。 中心承诺，管理者和全体员工都应忠诚于本中心的公正性和诚实性，认真执行 STC/B11-2015《保证运作诚信的控制程序》,始终将遵守行为规范，实现承诺的保证 贯彻于自己的行动之中。 4.1.4 机构职责和权限 中心设主任(最高管理者)、副主任、技术负责人、质量负责人 ,并由这些人员 组成领导机构。下辖三个组，生产质量管理组、水分析组和土工组。(见附件 1“组

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xxxxxxxx 质量手册主题：管理要求 4.1织机构框图”) a.领导机构 组织

第4章 第 2 页共 52 页 第 4 版第 0 次修改 颁布日期：2015-10-8

负责中心行政、技术和业务的全面领导工作。贯彻执行国家地方和上级机关制定 的政策法规；确定质量方针与目标；确定中心的年度计划和发展规划；决定中心正常 运行所需的组织机构和人员组成；审定仪器设备的购置和更新计划；审定财务预决算 报告；负责对中心人员进行技术培训和政治思想教育；改善工作条件。 b.生产质量管理组 该组是中心检测业务和生产的管理和执行机构。根据年度计划工作安排与要求， 编写年度工作计划；对大型工程、工作项目编写测试方案；参与合同评定、制定与管 理；负责客户接待；抽样；样品接收；人员、材料、设备、环境、方法等的管理采购 筹划准备；下达检测任务书；最终检测报告编制、审核、提交；技术文件和档案的管 理及中心领导交办的其它工作。 c.专业组 两个专业组是从事检测工作的具体工作部门。根据下达的任务书，按照有关技术 标准，组织全组人员按时、保质、保量完成检测任务；负责所用仪器的校准、维护和 保养；提出仪器设备的更新，降级

和报废申请；开展业务学习和经验交流，收集国内 外新的检测方法；进行新方法的开发和研究。 4.1.5 潜在利益冲突 中心应明确所从事检验检测工作与中心所在单位的利益关系， 在工作中应保持独立 承担法律责任，不受任何自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确 保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。按照《保证运作诚信的控制程序》保证检 测活动的独立性和公正性。 4.1.6 技术委员会 中心设立质量技术小组和安全小组。质量技术小组由技术负责人、质量负责人及专 业组组长 6 人组成，并由技术负责人担任组长，其工作内容包括：标准方法的证实；非 标方法的确认；方法偏离的技术判断；检验检测机构方法的制订以及中心的技术质量问

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xxxxxxxx 质量手册主题：管理要求 4.1组织

第4章 第 3 页共 52 页 第 4 版第 0 次修改 颁布日期：2015-10-8

题、事故进行审查和鉴定；并出具审查和鉴定结论。安全小组分别由管理组、水分析组、 土分析组各选出一名人员组成，对中心的环境卫生、水、电、气等安全方面进行定期监 督、检查，及时消除安全事故隐患。 4.1.7 支持性文件 STC/B017-2015《投诉和申诉处理控制程序》 STC/B31-2015《检测结果发布控制程序》 STC/B11-2015《保证运作诚信的控制程序》 STC/B32-2015《安全管理和环境保护控制程序》

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xxxxxxxx 质量手册主题：技术要求 4.24.2.1 人员管理 人力资源

第4章 第 4 页共 52 页 第 4 版第 0 次修改 颁布日期：2015-10-8

中心依据 STC/B01-2015《人力资源管理控制程序》,根据工作需要和院劳人科 意见，由中心领导机构负责，并对技术培训、学习、考核提出意见，经有关会议讨论 后由技术负责人负责组织实施。由有关机构培训、考核并发放上岗证。 4.2.2 检测数据真实性 检验检测机构检测人员不应与其从事的检验检测项目所出具的数据和结果存在利 益关系；不应因谋求不正当利益，威胁、诱骗或者利用欺诈的手段影响检验检测数据和 结果。确保检验检测结果数据的真实、客观、准确。 4.2.3 保护委托方的机密和所有权 中心依照国家法律法规的规定，制定了 STC/B13-2015《保证公正性、保密和保 护所有权程序》,所有检测人员必须严格遵守，确保国家和客户的利益不受侵害，否 则要对由此而造成的后果负责。中心与检测人员签订不得同时在两个检验检测机构从 业的协议，承诺检验检测人员不得兼职。 4.2.4 人员培训 中心根据检验检测工作的需要，制定人员的教育、培训计划和技能目标。为有效 的保持中心的人力资源，管理组还确定了培训需求和人员培训的政策和程序。对每次 培训

结果通过人员笔试、实际操作、检验检测机构之间的比对和能力验证、内部质量 控制、人员监督、内部或外部审核来证明人员培训的有效性。监督人员对受监督检测 人员进行仪器操作熟练程度；检测过程是否按要求；标准物质、标准方法选择是否合 格、合理；环境条件是否符合方法要求、设备条件进行监督检查并记录结果。 4.2.5 人员教育 中心最高管理者授权技术负责人进行抽样、 检验、 发布检验报告、 提出意见和解释。 对从事特定检验检测工作的人员进行教育、 培训、 经验和实际技能基础上考核合格进行 资格确认。中心对新进人员要进行专业知识、业务技能、质量意识、安全观念的培训和 考核， 合格后上岗。 对全体员工要进行质量意识教育， 质量管理体系文件、 标准的学习。 对检测人员进行国家有关检测工作的法令、法规的培训；掌握检测工作原理、检测设备

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