中药制剂与剂型第六节

第六、七节 注射剂与眼用制剂

A型题

1.下列有关除去热原方法的叙述，错误的是 A.普通除菌滤器不能滤除热原

B.采用重铬酸钾硫酸清洁液可除去玻璃容器中热原 C.通常灭菌方法不能破坏热原活性 D.超滤膜不能截留除去药液中的热原

E.用三醋酸纤维素膜反渗透可除去注射用水中热原 2.有关热原含义的叙述，错误的是

A.热原是由微生物产生的能引起恒温动物体温升高的物质 B.热原是细菌的代谢产物、尸体及内毒素的混合物 C.革兰氏阴性杆菌所产生的热原至热能力最强

D.热原通常是磷脂、脂多糖与蛋白质结合而成的复合物

E.经121℃、30分钟热压灭菌后，既杀死全部细菌，又完全破坏热原 3.下列增加中药注射液有效性、安全性和稳定性的方法中，错误的是(D) A.调节PH值

B.调整渗透压

C.加抑菌剂

D.冲氧气

E.加增溶剂

4.任何药液，只要其冰点降至-0.52℃，即与血浆成为 A.等张溶液

B.等渗溶液

C.高渗溶液

D.低张溶液

E.低渗溶液

5.热原系高分子复合物，其致热活性中心是 A.磷脂

B.蛋白质

C.多肽

D.多糖

E.脂多糖

6.热原系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，其中致热活性特别强的是 A.脂肪酸

B.脂多糖

C.磷脂

D.蛋白质

E．胆固醇

7.不能破坏或去除热原的方法是 A.重铬酸钾硫酸清洁液浸泡30分钟 B.115℃，68.65kPa热压灭菌30分钟 C.采用针用活性炭吸附

D.250℃干热空气灭菌30～45分钟 E.采用强碱性阴离子交换树脂吸附 8.热原的基本性质不包括 A.水溶性

B.渗透性

C.被活性炭等的吸附性

D.不挥发性 E.滤过性

9.注射用乳剂可选用的乳化剂为 A.司盘80 D.卵磷脂

B.月桂醇硫酸钠 E.十二烷基苯磺酸钠

C.洁尔灭

10.配制中药注射剂(水针剂)的溶剂应是 A.制药用水

B.蒸馏水

C.去离子水

D.注射用水

E.制药纯水

11.可用于去除注射剂药液中热原的方法是 A.高温法

B.水醇法

C.吸附法

D.酸碱法

E.微滤法

12.用于去除含热敏性成分中药注射液中热原的方法是 A.热压灭菌法 D.针用活性炭吸附法

B.高温法 E.超滤法

C.酸碱法

13.将1000ml冰点下降度为0.056℃的注射液调整为等渗溶液，需加入氯化钠的克数为(A) A.8.0g

B.8.5g

C.9.0g

D.9.5g

E.10.0g

14.调节注射剂渗透压的常用附加剂是 A.亚硫酸钠

B.氯化钠

C.甲酚

D.氢氧化钠

E.聚山梨酯80

15.质量要求需制定指纹图谱的中药剂型是 A.酒剂 B型题 [1—4] A.严格要求等渗 B.要求等渗或偏高渗 C.不得检出致病菌

D.不能用氯化钠调节渗透压 E.要求无菌，可以使用抑菌剂 1.肌内注射剂 2.静脉注射剂 3.脊椎腔注射剂 4.一般滴眼剂 [5-6] A.等渗溶液

B.等张溶液

C.低渗溶液

D.高渗溶液

E.胶体溶液

B.散剂

C.颗粒剂

D.注射剂

E.胶囊剂

5.与红细胞膜张力相等的溶液是

6.冰点降低为–0.52℃的溶液是(BA) [7-10] A.自来水 D.灭菌注射用水

7.注射用无菌粉末的溶剂是

8.中药注射剂制备时，药材的提取溶剂是 9.口服液配制时，使用的溶剂是 10.滴眼剂配制时，使用的溶剂是 [11-12] A.90%

B.85%

C.60%

D.25%

E.20%

B.制药用水 E.饮用水

C.注射用水

11.以多成分制备中药注射剂，在测定总固体量的基础上，其中结构明确成分的含量至少为 12.以有效成分制备中药注射剂，有效成分的纯度应不低于 [13-16] A.甲基纤维素

B.亚硫酸氢钠

C.聚苯乙烯

D.聚山梨酯80 E.葡萄糖

13.常用注射液增溶剂的是 14.可作为注射液抗氧剂的是 15.可作滴眼剂粘度调节剂的是 16.可用作滴眼液渗透压调节剂的是 [17-18] A.山梨酸

B.苯甲醇

C.甘油

D.苯甲酸

E.山梨醇

17.可作为注射剂止痛剂的是 18.鞣质等酚性成分的良好溶剂是 [19-22] A.硫代硫酸钠 D.聚山梨酯80

19.可作为注射剂增溶剂的是 20.可作为注射剂金属离子络合剂的是 21.可作为注射剂抑菌剂的是 22.可作为偏碱性注射剂的抗氧剂的是 [23-25] A.制药纯水

B.自来水

C.灭菌注射用水

B.乙二胺四乙酸二钠 E.三氯叔丁醇

C.磷酸氢二钠

D.注射用水

23.注射液配制所用溶剂是

E.饮用水

24.中药注射剂制备时药材的提取溶剂是 25.注射用无菌粉末的溶剂是 [26-28] A.金属络合剂

B.乳化剂

C.抗氧剂

D.抛射剂

E.矫味剂

26.亚硫酸钠作为偏碱性中药注射液的27.乙二胺四乙酸二钠可作为中药注射液的 28.硬脂酸三乙醇胺皂可作为气雾剂的 C型题 [1-2]

2014年07月，某药厂生产的丹参注射液，某医院患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等现象，导致了广东省境内出现了6例药品不良反应/不良事件聚集性报告，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原项目不合格。 1.热原的致热活性中心是 A.脂多糖

B.蛋白质

C.多肽

D.多糖

E.磷脂

2.下列关于热原性质的叙述，不正确的是 A.耐热性

B.可滤过性

C.不挥发性

D.水不溶性

E.不耐酸碱性

3.该注射剂被热原污染的途径叙述错误的是 A.溶剂污染 D.制备过程 X型题

1.注射剂污染热原的主要途径有 A.注射用溶剂

D.生产过程、环境及操作人员 2.常用的抗氧剂有 A.焦亚硫酸钠

B.依地酸二钠

C.Vc

D.高锰酸钾

E.硫脲

B.原料、辅料

E.输液器具

C.容器与设备

B.原辅料污染 E.包装盒子

C.容器，器具污染

3.关于注射剂的质量要求，正确的是 A.注射剂成品不应含有任何活的微生物 B.用量大的注射剂均需进行热原检查 C.凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物 D.注射剂必须等渗

E.注射剂一般应具有与血液相等或相近的PH

4.蒸馏法制备注射用水时，原水预处理及纯水制备的方法有 A.反渗透法

B.离子交换法

C.电渗析法

D.滤过澄清法

E.超滤法

5.下列哪些物质可作注射剂的抑菌剂(BCE) A.次氯酸钠

B.甲酚

C.苯酚

D.甲醛

E.三氯叔丁醇

6.下列关于等渗与等张的叙述，正确的是 A.等渗为物理学概念 B.等张为生物学概念 C.等张不一定等渗

D.等渗溶液不会导致溶血现象 E.等张溶液药物浓度由溶血法则测得 7.下列关于除去热原方法的叙述，正确的是

A.热原具有滤过性，即使相对分子质量较大的热原也不能被超滤膜截留去除 B.活性炭可吸附去除热原

C.强酸性阳离子交换树脂可吸附去除热原 D.用三醋酸纤维素膜进行反渗透可去除热原 E.121℃、1小时灭菌可彻底破坏热原 8.下列关于中药注射剂制备的叙述，正确的是

A.除另有规定外，药材应经提取、纯化，制成半成品，以半成品投料 B.应根据注射剂的类型和药物的性质，加用适宜的附加剂 C.供椎管注射的注射液，可添加少量增溶剂或抑菌剂 D.静脉注射的注射剂不得添加抑菌剂

E供配制注射剂的半成品，其重金属含量不作控制 9.关于热原的叙述，正确的有

A.热原是一种能引起动物体温升高的致热物质 B.细菌中以革兰阴性杆所产生的热原致热能力最强 C.真菌也能产生热原 D.病毒也能产生热原

E.热原是微生物的尸体及代谢产物 10.不得添加抑菌剂的注射剂有 A.中药肌内注射液

B.静脉注射液

C.硬外膜注射液

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