浙江省医疗器械行业中级专业技术资格考试介绍

浙江省医疗器械行业中级专业技术资格考试介绍

浙江省医疗器械行业初、中级专业技术资格考试适用于我省从事医疗器械研制、检验、生产、经营、使用、监督等专业技术工作的人员。年月日以后，各地、各部门不再进行医疗器械初、中级专业技术资格的评审和自行组织的考试。中级专业技术资格按医疗器械分类原则，分为医用机械工程、医用光机电工程、医用放射影像工程、医用生化工程、医用临床工程五大类，各岗位技术人员可根据各自从事的工作不同来选择考试的专业类别(详见附表)。考试科目为：《医疗器械通用知识》、《医疗器械专业综合知识与技能》个共同科目和《医用机械工程专业知识与技能》、《医用光机电工程专业知识与技能》、《医用放射影像工程专业知识与技能》、《医用生化工程专业知识与技能》、《医用临床工程专业知识与技能》个专业科目。

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附表

医疗器械专业技术岗位的分类

一、分类原则：

、根据国家食品药品监督管理局令第号《医疗器械分岁原则》

、医疗器械分类目录所述的产品类别

、专业技术人员所从事的工作种类

二、分类类别：

、医用机械工程类()：适用于以下生产企业的从事专业教术人员。

基础外科手术器械、显微外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械、耳鼻喉科手术器械、口腔科手术器械、胸腔心血管外科手术器械、腹部外科手术器械、泌尿肛肠外科手术器械、矫形外科手术器械、妇产科用手术器械、计划生育手术器械、注射穿刺器械、烧伤整形科手术器械、普通诊察器械、()医用光学仪器配件及附件、中医器械()中医器具、()医用线机配套用非电动床、椅等用具、医用化验和基础设各器具(、病理分析前处理设备、、血液化验设备和器具)、手术室、急救室、诊疗室设备及器具(诊察治疗设备、、手动手术床)、口腔设备及器具(、口腔综合治疗设备、、车针)病房护理设备及器具(、病床中的手摇床、变通病床、充气防褥疮垫，、医用供气、输气装置)、医用冷疗、低温、冷藏设备及器具(冷敷器具)。

、医用光机电工程类()：适用于以下生产企业的从事专

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业技术人员。

医用电子仪器设备()干色激光打印机、医用高频仪器设备、物理治疗用康复设备、中医器械[除()中医器具以外]、临床检验分析仪器、医用化验和基础设备器具(、医用培养箱、、医用离心机)体外循环及血液处理设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具[除诊察治疗设备、、手术灯、、手动手术床以外]、口腔设备及器具(除口腔综合治疗设备、、车针、、口腔灯以外)病房护理设备及器具(除、病床中的手摇床、变通病床、充气防褥疮垫，、医用供气、输气装置以外)消毒和灭菌设备及器具、医用冷疗、低温、冷藏设备及器具(除冷敷器具)医用光学器具、仪器及内窥镜设备[除()医用光学仪器配件及附件以外]、医用激光仪器设备[除()干色激光打印机以外]、口腔设备及器具(、口腔灯)。

、医用放射、影像工程类()：适用于以下生产企业的从事专业技术人员。

医用射线设备、医用射线防护用品、装置、医用射线附属设备及部件[除()医用线机配套用非电床、椅等周具]、医用超声仪器及有关设备[除()以外]、医用高能射线设备、医用磁共振设备、医用核素设备。

、医用生化工程类()：适用于以下生产企业的从事专业技术人员。

口腔科材料、植入材料和人工器官、医用卫生材料及敷料、医用高分子材料及制品、介入器材。医用超声仪器及有关设备(超声辅助材料)、医用缝合材料及粘合剂，诊断试剂等。

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、医疗器械临床工程类()：适用于医疗器械使用单住设备管理、维护等技术人员。

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本文来源：https://www.bwwdw.com/article/9tce.html