青卫医妇字〔2011〕22号转发卫生部办公厅

青岛市卫生局文件

青卫医妇字〔2011〕22号

转发卫生部办公厅关于印发《胃癌诊疗 规范（2011年版）》的通知的通知

各区、市卫生局，局直、驻青、厂企及民营各医疗机构：

现将《卫生部办公厅关于印发<胃癌诊疗规范（2011年版）>的通知》（卫办医政发〔2011〕20号）转发给你们，请认真贯彻执行。

二〇一一年三月三十日

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卫生部办公厅关于印发《胃癌诊疗

规范（2011年版）》的通知

卫办医政发〔2011〕20号 （2010年2月16日）

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为规范我国胃癌临床诊疗行为，进一步提高我国医疗机构胃癌诊疗水平，保障医疗质量和医疗安全，提高我国胃癌患者生存率，降低病死率，我部组织专家制定了《胃癌诊疗规范（2011年版）》。现印发给你们，请遵照执行。

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胃癌诊疗规范（2011年版）

一、概述

胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，2010年卫生统计年鉴显示，2005年，胃癌死亡率占我国恶性肿瘤死亡率的第3位。胃癌的发生是多因素长期作用的结果。我国胃癌发病率存在明显地区差异，环境因素在胃癌的发生中居支配地位，而宿主因素则居从属地位。有研究显示，幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori,

H.pylori）感染、饮食、吸烟及宿主的遗传易感性是影响胃癌发

生的重要因素。

为进一步规范我国胃癌诊疗行为，提高医疗机构胃癌诊疗水平，改善胃癌患者预后，保障医疗质量和医疗安全，特制定本规范。本规范所称的胃癌是指胃腺癌（以下简称胃癌），包括胃食管结合部癌。

二、诊断

应当结合患者的临床表现、内镜及组织病理学、影像学检查等进行胃癌的诊断和鉴别诊断。

（一）临床表现。胃癌缺少特异性临床症状，早期胃癌常无症状。常见的临床症状有上腹部不适或疼痛、食欲减退、消瘦、乏力、恶心、呕吐、呕血或黑便、腹泻、便秘、发热等。

（二）体征。早期或部分局部进展期胃癌常无明显体征。晚

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期胃癌患者可扪及上腹部包块，发生远处转移时，根据转移部位，可出现相应的体征。出现上消化道穿孔、出血或消化道梗阻等情况时，可出现相应体征。

（三）辅助检查。 １.内镜检查。

（１）胃镜检查：确诊胃癌的必须检查手段，可确定肿瘤位臵，获得组织标本以行病理检查。必要时可酌情选用色素内镜或放大内镜。

（２）超声胃镜检查：有助于评价胃癌浸润深度、判断胃周淋巴结转移状况，推荐用于胃癌的术前分期。对拟施行内镜下粘膜切除（EMR）、内镜下粘膜下层切除（ESD）等微创手术者必须进行此项检查。

（３）腹腔镜：对怀疑腹膜转移或腹腔内播散者，可考虑腹腔镜检查。

２.组织病理学诊断。

组织病理学诊断是胃癌的确诊和治疗依据。活检确诊为浸润性癌的患者进行规范化治疗。如因活检取材的限制，活检病理不能确定浸润深度，报告为癌前病变或可疑性浸润的患者，建议重复活检或结合影像学检查结果，进一步确诊后选择治疗方案。

（１）胃镜活检标本处理。

①标本前期处臵：活检标本离体后，立即将标本展平，使粘膜的基底层面贴附在滤纸上。

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②标本固定：臵于10%-13%福尔马林缓冲液中。包埋前固定时间须大于6小时，小于48小时。

③石蜡包埋：去除滤纸，将组织垂直定向包埋。

④HE制片标准：修整蜡块，要求连续切6～8个组织面，捞取在同一张载玻片上。常规HE染色，封片。

（2）病理诊断标准。

①低级别上皮内肿瘤：粘膜内腺体结构及细胞学形态呈轻度异型性，与周围正常腺体比较，腺体排列密集，腺管细胞出现假复层，无或有极少粘液，细胞核染色浓重，出现核分裂相。

②高级别上皮内肿瘤：粘膜内腺体结构及细胞学形态呈重度异型性（腺上皮原位癌），与周围正常腺体比较，腺管密集，腺管细胞排列和极向显著紊乱，在低级别上皮内肿瘤的基础上进一步出现共壁甚至筛状结构，缺乏粘液分泌，核分裂相活跃，可见灶状坏死，但无间质浸润。

③粘膜内癌：即粘膜内浸润癌，不规则的腺上皮细胞团巢或孤立的腺上皮细胞浸润粘膜固有层间质，局限于粘膜肌层以内。

④粘膜下癌：即粘膜内浸润癌继续向深层浸润，侵透粘膜肌层达到粘膜下层，未侵及胃固有肌层。

⑤早期胃癌（T1N0/1M0）：包括粘膜内浸润癌和粘膜下浸润癌，无论有无区域淋巴结转移证据。

（３）病理评估。 ①组织标本固定标准。

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附件5：

胃癌放射及化学治疗疗效判定基本标准

一、实体瘤疗效评价标准

完全缓解(CR)，肿瘤完全消失超过1个月。

部分缓解(PR)，肿瘤最大直径及最大垂直直径的乘积缩小达50%，其他病变无增大，持续超过1个月。

病变稳定(SD)，病变两径乘积缩小不超过50%，增大不超过25%，持续超过1个月。

病变进展(PD)，病变两径乘积增大超过25%。 二、2 RECIST疗效评价标准 （一）靶病灶的评价。

1.完全缓解（CR）。所有靶病灶消失。

2.部分缓解（PR）。靶病灶最长径之和与基线状态比较，至少减少30%。

3.病变进展（PD）。靶病灶最长径之和与治疗开始之后所记录到的最小的靶病灶最长径之和比较，增加20%，或者出现一个或多个新病灶。

4.病变稳定（SD）。介于部分缓解和疾病进展之间。 （二）非靶病灶的评价。

1.完全缓解（CR）。所有非靶病灶消失和肿瘤标志物恢复正常。

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2.未完全缓解/稳定（IR/SD）。存在一个或多个非靶病灶和/或肿瘤标志物持续高于正常值。

3.病变进展（PD）。出现一个或多个新病灶和/或已有的非靶病灶明确进展。

（三）最佳总疗效的评价。

最佳总疗效的评价是指从治疗开始到疾病进展或复发之间所测量到的最小值。患者最好疗效的分类通常由病灶测量和确认组成。

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本文来源：https://www.bwwdw.com/article/9i22.html