化验室计算公式归纳总结

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化验室计算公式归纳总结

1.原料药（按干燥品计算）

计算式：

百分含量=m测样量m取样量?100%

?（1-水分%）2.容量分析法

2.1直接滴定法（计算公式之一）供试品（%）=F-浓度校正因子.F=V?F?Tms?100%

C实测C规定（表示滴定液的实测浓度是规定浓度的多少倍） V-滴定体积（ml）T—滴定度.每ml滴定液相当于被测组分的mg数。

例：非那西丁含量测量：精密称取本品0.3630g，加稀盐酸回流1小时后，放冷，用亚硝酸钠滴定液（0.1010 mol/L）滴定，用去20.00ml。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1 mol/L）相当于17.92mg的C10H13O2N。计算非那西丁含量测量：

百分含量（%）=V?F?Tms?100%

0.1010百分含量（%）=2.2 直接滴定法计算公式之二

17.92?20?0.10.3630?1000?100%?99.72%

供试品（%）=(V样?V空)?F?Tms?100%

例2：取焦亚硫酸钠本品约0.15g，精密称定，置碘瓶中，精密加碘滴定液（0.05 mol/L）50ml,密塞，振摇溶解后，加盐酸1ml,用硫代硫酸钠（0.1 mol/L）滴定液滴定。至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失；并将滴定结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.05 mol/L）相当于4.752mgNa2S2O3. 计算公式: 百分含量（%）=2.3 剩余滴定法（计算公式之一）

(V样?V空)?F?Tms?100%

供试品（%）=(V空?V样)?F?Tms?100%

V空—滴定时，供试品消耗滴定液的体积（ml）V样—滴定时，空白消耗滴定液的体积（ml）F-浓度校正因子.F=ms?供试品的质量C实测C规定

例：精密称取青霉素钾供试品0.4021g，按药典规定用剩余碱量法测定含量。先加

入氢氧化钠溶液（0.1 mol/L）25.00ml，回滴时消耗0.1015 mol/L的盐酸液14.20ml，空白试验消耗0.1015 mol/L的盐酸液24.68ml。求供试品的含量，每1ml盐酸液（0.1 mol/L）相当于37.25g的青霉素钾。

百分含量（%）=(V空?V样)?F?Tms?100%0.10150.1

37.25?（24.68-14.20）?青霉素钾%?0.4021?1000?100%?98.54%

例：微晶纤维素的含量测定：取本品约0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25ml，精密加重铬酸钾溶液（取基准重铬酸钾4.903g，加水适量是溶解并稀释至20ml）50ml，混匀，小心加硫酸100ml，迅速加热至沸，放冷至室温，移至250ml的饿容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml，加邻二氮菲指示液3滴，用硫酸亚铁铵滴定液（0.1 mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。常用硫酸亚铁铵滴定液（0.1 mol/L）相当于0.675mg的纤维素。

2.4 剩余滴定法（计算公式之二）供试品（%）=(V1F1?V2F2)?F1?Tms?100%

V1?消耗滴第一种滴定液的体积，mL。V2?消耗另一种滴定液的体积，mL。F1?第一种滴定液的校正因子。F2?另一种滴定液的校正因子。ms?供试品的质量

例: 硬脂酸镁含量测定：取本品约1g，精密称定，精密加硫酸滴定液（0.05 mol/L）50ml，煮沸至油层至澄清，继续加热10分钟，放冷至室温，加甲基橙指示液1～2滴，用氢氧化钠（0.1 mol/L）滴定液滴定。每1ml硫酸滴定液（0.05 mol/L）相当于2.016g的MgO。

3. 紫外分光度法 3.1郎伯-比尔定律

A?E1mCL

A?吸收度T?透过率E1cm?吸收系数. 其物理意义是当溶液的浓度为1%（g/ml）,液层厚度为1cm时的吸收度数值。C?100ml溶液中所含被测物的物质的重量（按干燥品或无水物计算），g。L-液层厚度，cm。1%

3.2紫外分光度含量测定法一（对照品比较法）

C对?百分含量%=A供A对ms?D?100%

例: 利血平含量的测定：

对照品溶液的制备：精密称取利血平对照品20mg，置10ml容量瓶中，加氯仿4ml使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml,置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备：精密称取0.0205g，照对照品溶液同法制备。

测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml，分别置10ml量瓶中，各加硫酸滴定液（0.25mol/L）1.0ml与新制的0.3%的亚硝酸钠溶液1.0ml，摇匀，置55℃水浴中加热30分钟，冷却后，各加新制的5%氨基磺酸铵溶液0.5ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液各5ml，除不加0.3%的亚硝酸钠溶液外，分别用同一方法处理后作为各自相应的空白，照分光光度法，在390?2nm的波长处分别测定吸光度，供试品溶液的吸收度为0.604，对照品的吸收度为0.594，计算利血平的百分含量。

C对?百分含量=A供A对ms?D?100%

利血平%=0.594?100%?99.20%

0.0205?100020?0.6043.3 紫外分光光度法含量测定法二（吸收系数法）

计算公式：

A百分含量=E1m?100ms?D?100%

D?稀释倍数 ms?供试品的质量

公式推导： A?E1cmCL C(gmol)= C(gmol)=AE1cm?LAE1cm?1001%1%1%

例: 原药测定对乙酰氨基酚：取本品约40ｍｇ，精密称定，置250ml量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液50ml溶解以后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2 的吸收系数（E11%）为715计算，即得。 cm4.高效液相色谱法（系统适用性试验） 4.1 色谱柱的理论板数（n）

n?5.54(tRWh2)tR?保留时间Wh22

?半高峰宽

4.2 分离度（R）除另有规定外，分离度应大于1.5

R?2(tR2?tR1)W1?W2

tR2?相邻两峰中后一峰的保留时间tR1?相邻两峰中前一峰的保留时间 W1,W2?此相邻两峰的峰宽4.3 重复性

RSD?2%

4.4 拖尾因子除另有规定外，T应在0.95～1.05之间。 T=W0.05h2d1

W0.05h?5%峰高处峰宽d1?峰顶点至峰前沿之间的距离

4.5 高效液相色谱含量测定法（外标法）

含量（cX）=cR?AXAR

cR?原料百分含量：含量（%）=AXAR?D?100%

ms?(1?干燥失重)AX?供试品（或其杂质）的峰面积或峰高；AR?对照品的峰面积或峰高；cX?供试品（或其杂质）的浓度；ms?供试品的质量；D?稀释倍数；例：盐酸四环素（原料药）含量测定

色谱条件和系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以0.1mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol/L磷酸氢二铵溶液（68：27：5），用氨试液调节PH至8.3为流动相；流速为每分钟1mL；柱温35℃；检查波长为280nm。称取盐酸四环素、4-差向四环素、差向脱水四环素、盐酸金霉素及脱水四环素各适量（约8mL）,置50mL量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，取20μL注入液相色谱仪，记录色谱图，4-差向四环素、差向脱水四环素、盐酸四环素、盐酸金霉素及脱水四环素的分离度均符合要求（组分流出顺序依次为4-差向四环素、差向脱水四环素、盐酸四环素、盐酸金霉素、脱水四环素）。

测定法：精密称定本品30.1mg，置50mL量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20μL注入液相色谱仪，记录色谱图，得到峰面积为53202的盐酸四环素的吸收峰；另取盐酸四环素对照品30.6mg,同法测定，得到峰面积为54656的盐酸四环素吸收峰。按外标法以峰面积计算出供试品中盐酸四环素的含量。(按干燥品计算，含盐酸四环素不得少于95.0%)

cR?百分含量（%）=AXARms?D?100%

30.6?百分含量（%）=

4.6 制剂标示量的百分含量

53202

54656?1000.1

cR?制剂标示量的百分含量?M?平均片重；AXARms?D?M?100%

标示量

AX?供试品（或其杂质）的峰面积或峰高；AR?对照品的峰面积或峰高；cX?供试品（或其杂质）的浓度；

ms?供试品的质量；D?稀释倍数；例：盐酸肾上腺素注射液含量测定2005chp：

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以0.14%庚烷磺酸钠溶液—甲醇（65：35），用磷酸调节PH值至3.0±0.1，为流动相；检测波长为280nm。理论塔板数按肾上腺素峰计算不低于3000。

测定法：精密量取本品适量3.0mL，置25mL量瓶中，加醋酸溶液（1→25）稀释至刻度，摇匀，精密量取20μL注入色谱仪，记录色谱图，肾上腺素的峰面积为32056；另取肾上腺素对照品适量，精密称定，加醋酸溶液（1→25）制成每1mL含0.2mg的溶液，同法测定，肾上腺素的峰面积为51178。按外标法以峰面积计算出供试品肾上腺素占标示量的百分含量。规格1mL：1mg

0.2?标示量?

5. 旋光度法

32056511781?253?100%

液体供试品 ??固体供试品 ???D?Dtt???ld100?ld

???Dt?比旋度；D?钠光谱的D线；t?测定时的温度；l?测定管长度，dm；??测得的旋光度；d?液体的相对密度；

c?每100ml溶液中含有被测物质的质量(按干燥品或无水物计算)，g。6.1 偏差：

d?xi?x

6.2 平均偏差：

n??xi?x d?i?1n

6.3 相对平均偏差：

n?xi?xn相对偏差%?d??1??100%?ix?100%

x6.4 标准偏差：