2013药剂学考试大纲

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药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面：

1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。

2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。 3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。 4.新剂型的特点和应用。 5.制剂新技术的特点和应用。

6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。 7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。 8.药物制剂的配伍变化。 9.生物技术药物制剂。

1.常用术语 一、绪论 基本要求 2.剂型的重要性与分类 3.药剂学的研究 剂型、制剂及药剂学 （1）剂型的重要性 （2）剂型的分类方法及其特点 药剂学的研究内容 （1）粉体粒子大小、粒度分布及测定方法 （一）粉体学 粉体的性质与应用 （2）粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸 湿性、润湿性 （3）粉体学在药剂学中的应用 1.散剂的特点与分类 二、散剂 和颗粒剂 （二）散剂 3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例 1.颗粒剂的特点与（三）颗粒剂 分类 2.颗粒剂的制备 3.颗粒剂质量检查 片剂的特点、种类及（一）基本要求 质 量要求 填充剂、黏合剂和润三、片剂 （二）片剂的常用辅料 湿剂、崩解剂、润滑剂 2.散剂的制备 （1）特点 （2）分类 （1）物料前处理 （2）粉碎、筛分、混合的目的、意义、方法 （1）质量检查项目及限度要求 （2）散剂的吸湿性及防范措施 （3）散剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （1）特点 （2）分类 制备工艺 质量检查项目及限度要求 （1）特点 （2）种类 （3）质量要求 （1）作用 （2）常用的品种、缩写、性质、特点和应用 （1）制粒目的 （三）片剂的制备工艺 1.湿法制粒压片 （2）湿法制粒工艺过程 （3）湿颗粒的干燥 青年人网 http://www.qnr.cn 为梦想创造动力！ 青年人执业药师考试网：http://www.qnr.cn/yiyao/yaoshi/

（4）整粒、总混与压片（含片重计算） （1）结晶直接压片和干法制粒压片2.干法压片 的方法和适用对象 （2）粉末直接压片的特点及对辅料的要求 3.片剂的成型及影响因素 4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法 1.包衣的目的和种类 （四）包衣 2.包衣方法 3.包衣材料与工序 1.片剂的质量检查 （五）片剂的质量检查及处方设计 2.片剂的处方设计举例 1.胶囊剂的特点与分类 （1）片剂的成型过程 （2）影响片剂成型的主要因素 裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法 （1）目的 （2）种类 常用包衣方法及特点 （1）常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用 （2）工艺流程与操作要点 质量检查项目及限度要求 片剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （1）特点 （2）分类 （1）空胶囊的主要成囊材料与附加2.硬胶囊剂的制备 （一）胶囊剂 3.软胶囊剂的制备 四、胶囊 剂和丸剂 4.肠溶胶囊的制备 5.质量检查及举例 剂 （2）空胶囊的规格 （3）物料的处理与填充 （1）影响软胶囊成型的因素 （2）软胶囊的制备方法 肠溶胶囊的制备方法 （1）质量检查项目及限度要求 （2）胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （1）特点 1.滴丸剂 （二）丸剂 2.小丸 栓剂的分类、特点与质量要求 1.基质的作用与要（二）栓剂基质 求 2.常用基质与附加（2）常用基质、冷凝剂 （3）制备工艺 （1）特点 （2）制备方法 （1）分类 （2）特点 （3）质量要求 （1）基质的作用 （2）对理想基质的要求 （1）基质的分类 （一）基本要求 五、栓剂 青年人网 http://www.qnr.cn 为梦想创造动力！ 青年人执业药师考试网：http://www.qnr.cn/yiyao/yaoshi/

剂 （2）常用基质的性质、特点与应用 （3）常用附加剂的作用 1.栓剂的作用 （三）栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素 2.影响栓剂中药物吸收的因素 （1）局部作用 （2）全身作用 （1）生理因素 （2）药物理化性质 （3）基质和附加剂 （1）处方设计应考虑的问题 （2）置换价与栓剂基质用量的计算 （四）栓剂的制备与质量评价 1.栓剂的制备 （3）栓剂的制备方法 （4）栓剂的处方分析、制备工艺及操作要点 2.质量评价 1.软膏剂的分类与质量要求 质量检查项目及限度要求 （1）分类 （2）质量要求 （1）基质的作用 2.软膏剂的基质 （一）软膏剂 3.软膏剂的制备及举例 六、软膏 剂、眼膏 剂和凝胶剂 1.眼膏剂 4.软膏剂的质量评价 （2）对理想基质的要求 （3）基质的分类 （4）常用基质的性质、特点和应用 （1）制备方法及适用范围 （2）软膏的处方分析、制备工艺及操作要点 质量检查项目及限度要求 （1）特点与质量要求 （2）常用基质的品种与应用 （3）制备的注意事项 （4）质量检查项目 （1）特点与分类 （二）眼膏剂与凝胶剂 （2）常用水性凝胶基质的品种、特点与应用 2.凝胶剂 （3）水性凝胶剂的制备方法 （4）凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （5）质量检查项目 1.气雾剂的特点、分类与质量要求 七、气雾剂、膜剂和涂膜剂 （一）气雾剂 2.吸入气雾剂中药物的吸收 （1）特点 （2）分类 （3）质量要求 （1）呼吸系统的结构与药物的吸收 （2）影响吸收的因素 抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统 3.气雾剂的组成 青年人网 http://www.qnr.cn 为梦想创造动力！ 青年人执业药师考试网：http://www.qnr.cn/yiyao/yaoshi/

4.气雾剂的制备与举例 5.气雾剂的质量评价 6.喷雾剂 7.吸人粉雾剂 （1）处方设计与制备方法 （2）气雾剂的处方分析、制备工艺及操作要点 主要质量检查项目及限度要求 （1）分类、特点及应用范围 （2）质量要求与质量检查项目 药物粒度要求及其它质量要求 （1）膜剂的特点 （2）常用成膜材料的性质、特点与应用 1.膜剂 （二）膜剂与涂膜剂 （3）制备方法 （4）膜剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （5）质量检查项目及限度要求 2.涂膜剂 1.注射剂的分类与（一）基本要求 特点 2.注射给药途径及质量要求 （1）特点及应用范围 （2）常用成膜材料及一般制备方法 （1）类型及适用范围 （2）特点 （1）给药途径及应用 （2）质量要求 （1）纯化水、注射用水和灭菌注射用水的区别 1.注射用水 （2）注射用水的质量要求 （3）原水的处理方法 （二）注射剂的溶剂与附加剂 2.注射用油 3.其它注射用溶剂 4.注射剂的附加剂 1.热原的组成及性（三）热原 质 2.污染途径与除去方法 1.溶解度 （四）溶解度与溶解速度 2.溶解速度 1.滤过的影响因素（五）滤过 及助滤剂 2.滤器 （六）注射剂的制备质量检查 1.注射剂的制备 （4）注射用水的制备 （1）注射用大豆油的质量要求 （2）酸值、碘值、皂化值 常用品种的性质。特点及应用 种类、常用品种及应用 （1）组成成分 （2）性质 （1）污染途径 （2）除去方法 （1）影响溶解度的因素 （2）增加药物溶解度的方法 （1）影响溶解速度的因素 （2）增加药物溶解速度的方法 （1）影响因素 （2）助滤剂的特点、常用品种 常用滤器的种类、性能及应用 （1）注射剂制备工艺流程 （2）注射剂容器的种类 青年人网 http://www.qnr.cn 为梦想创造动力！ 青年人执业药师考试网：http://www.qnr.cn/yiyao/yaoshi/

（3）安瓿的质量要求与注射剂稳定性的关系 （4）注射剂的配制与滤过 （5）注射液的灌封 （6）注射剂的灭菌和检漏 2.质量检查 3.制备举例 1.灭菌和灭菌法的分类 质量检查项目及限度要求 注射剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （1）灭菌与防腐、消毒的区别 （2）灭菌法的分类 （1）湿热灭菌法中热压灭菌法的特点与应用 （2）卧式热压灭菌器的操作方法与1.物理灭菌法 注意事项 （3）影响热压灭菌的因素 （4）干热灭菌法的特点与应用 （七）注射剂的灭菌及无菌技术 3.F与F0值 （5）射线灭菌法的特点与应用 （6）滤过除菌法的特点与应用 （1）D值、Z值、F值与F0值 （2） F0值的影响因素 （1）化学灭菌法的特点与分类 4.化学灭菌法 （2）气体灭菌法的应用及常用杀菌气体 （3）药液法的应用及常用杀菌剂 5.无菌操作法和无菌检查方法 （1）无菌操作法的特点与应用 （2）无菌检查法的应用 （1）输液的分类与质量要求 （2）输液瓶、胶塞的质量要求和清洁处理 1.输液制备与质量检查 （3）一般制备过程 （4）输液质量检查项目及限度要求 （5）输液中存在的问题及解决办法 （八）输液 八、注射 剂与滴眼剂 2.营养输液 （6）葡萄糖输液的处方分析、制备工艺及操作要点 （1）作用与种类 （2）静脉注射脂肪乳剂的质量要求、原料及乳 化剂的选择 3.血浆代用液 1.注射用无菌粉末（九）注射用无菌粉末 的质量要求与分类 2.注射用冻干制品 作用与质量要求 （1）质量要求 （2）分类 （1）冷冻干燥依据与工艺过程 （2）冷冻干燥过程中常出现的异常 青年人网 http://www.qnr.cn 为梦想创造动力！

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现象及处理 方法 3.注射用无菌分装产品 （1）物理化学性质的测定项目及目的 （2）无菌分装过程中存在的问题 （1）固体药物注射剂类型和给药途1.注射剂类型与注射途径的确定 （十）注射剂新产品的试制 2.注射剂的安全性和渗透压的调节 1.滴眼剂的质量要求与药物的吸收途径 2.滴眼剂的附加剂 径的确定 （2）油类药物注射剂类型和给药途径的确定 （1）注射剂的安全性 （2）渗透压的调节方法及计算 （3）注射剂中常用止痛剂 （1）质量要求 （2）药物的吸收途径及影响因素 附加剂的种类、作用、常用品种与应用 （1）生产工艺 3.滴眼剂的制备与举例 （2）药液的配滤与灌装 （3）滴眼剂的处方分析、制备工艺及操作要点 1.液体制剂的特点（一）基本要求 与质量要求 2.液体制剂的分类 1.液体制剂的常用溶剂 （1）特点 （2）质量要求 （1）按分散系统分类 （2）分散体系中微粒大小与特征 （1）常用溶剂的分类 （2）常用品种的性质、特点、应用和用量 （1）防腐的重要性和措施 （二）液体制剂的溶剂和附加剂 2.液体制剂的防腐 （2）常用防腐剂的性质、特点、应用和用量 九、液体 制剂 3.液体制剂的矫味与着色 1.溶液剂 2.糖浆剂 （三）溶液剂、糖浆剂和芳香水剂 3.芳香水剂 4.甘油剂 5.醑剂 （四）溶胶剂和高分子溶液剂 1.溶胶剂 2.高分子溶液 1.表面活性剂的特点、种类及生物学性（1）矫味剂和着色剂的分类 （2）常用矫味剂和着色剂性质、特点和应用 制备方法及应注意的问题 特点及制备方法 质量要求 特点 特点 溶胶的构造、性质及制备方法 高分子溶液的性质及制备方法 （1）结构特点 （2）种类与特性 （十一）滴眼剂 （五）表面活性剂 青年人网 http://www.qnr.cn 为梦想创造动力！ 青年人执业药师考试网：http://www.qnr.cn/yiyao/yaoshi/

质 2.表面活性剂的应用 1.乳剂的特点与分类 （3）生物学性质 增溶、乳化、润湿、起泡与消泡、去污、消毒和杀菌 （1）特点 （2）分类 （1）乳化剂的基本要求及选择原则 2.乳化剂 （六）乳剂 3.乳剂的形成条件及制备 4.乳剂的变化 5.质量评价 1.混悬剂的质量要求及形成条件. 2.混悬剂的物理稳定性与稳定剂 3.混悬剂的制备 4.质量评价 1.内服制剂 （八）其他液体制剂 2.外用制剂 1.稳定性研究的意（一）基本要求 义和内容 2.制剂中药物的化学降解途径 1.处方因素及稳定化方法 （2）乳化剂的种类 （3）常用品种的性质、特点和应用 （1）形成条件 （2）制备方法 分层、絮凝、转相、合并与破裂 质量检查项目 （1）质量要求 （2）制成混悬剂的条件 （1）物理稳定性 （2）常用稳定剂的性质、特点和应用 制备方法 质量检查项目 合剂 洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂 （1）稳定性研究的意义 （2）化学稳定性和物理稳定性 水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等 βH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活 性剂、处方中辅料等影响因素及对策 温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、 包装材料等影响因素及对策 改进剂型与生产工艺、制成稳定的衍生物、加入 干燥剂及改善包装 （1）特点 （2）影响因素 高温试验、高湿度试验及强光照射试验 温度、湿度、时间的要求 半衰期t1/2小有效期t0.9的计算 （七）混悬剂 （二）影响药物制剂降解的因素及十、药 物制剂 的稳定性 稳定化方法 2.环境因素及稳定化方法 3.药物制剂稳定化的其它方法 固体药物制剂稳定性的特点及影响因素 1.影响因素试验 （四）药物稳定性的试验方法 2.加速试验与长期试验 3.经典恒温法 （三）固体药物制 剂的稳定性 青年人网 http://www.qnr.cn 为梦想创造动力！ 青年人执业药师考试网：http://www.qnr.cn/yiyao/yaoshi/

1.微囊技术 2.常用囊材 3.微囊化方法 4.微囊中药物的释放 5.质量评价 1.包合技术 十一、微 型胶囊包合物和固体分散物 3.包合方法 4.包合物的验证 1.固体分散物的分类、特点及释药 （三）固体分散物 2.载体材料 3.制备方法 4.固体分散物的验证 1.缓释、控释制剂的特点 （一）基本要求 十二、缓释、控释制剂 （二）缓（控）释制剂的释药原理及方法 （二）包合物 2.包合材料 特点 分类及常用品种的特点、性质及应用 （1）微囊化方法分类 （一）微型胶囊 （2）单凝聚法、复凝聚法制备微囊的工艺流程及操作要点 （1）释放机制 （2）影响释放的因素 主要评价内容 特点 （1）环糊精的分类、结构特点、性质及应用 （2）环糊精衍生物的分类、结构特点、性质、常 用品种及应用 常用方法及操作要点 验证方法 （1）分类 （2）特点 （3）固体分散物的速释与缓释 分类及常用品种的性质、特点与应用 常用方法及适用范围 验证方法 （1）缓释制剂的特点 （2）控释制剂的特点 （1）影响口服缓释、控释制剂设计2.口服缓释、控释制剂的处方设计 的因素 （2）缓释、控释制剂设计应考虑的问题 1.溶出 2.扩散 3.其它 减小药物溶出速度的方法 减慢药物扩散速度的方法 （1）溶蚀与扩散、溶出相结合 （2）渗透泵、离子交换作用 （1）骨架片的分类、特点与骨架材1.骨架型缓释、控释制剂 十二、缓释、控释制剂 （三）缓释、控释制剂的处方和制备工艺 2.膜控型缓释、控释制剂 料 （2）缓释、控释颗粒（微囊）压制片，胃内滞留片，生物黏附片和骨架型小丸的特点及制备方法 （1）微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔剂 （2）膜控释小片、肠溶膜控释片和膜控释小丸 的特点 青年人网 http://www.qnr.cn 为梦想创造动力！ 青年人执业药师考试网：http://www.qnr.cn/yiyao/yaoshi/

3.渗透泵型控释制剂 组成、分类、常用材料 （1）释放介质 （四）缓释、控释制剂的体内外评价方法 2.体内外相关性 1.TDDS的特点与基本组成 （一）基本要求 2.TDDS的类型 1.药物的经皮吸收过程与途径 1.体外释放度试验 （2）取样时间点的设计与释放标准 （3）药物释放曲线的拟合 相关性意义及相关情况 （1）特点 （2）基本组成及其作用 充填封闭型、复合膜型、黏胶分散型、微储库型、 聚合物骨架型TDDS的特点 （1）药物的经皮吸收过程 （2）药物经皮吸收的途径 （1）药物性质 （二）药物的经皮吸收 十三、经 皮给药制剂 2.影响药物经皮吸收的因素 （2）基质性质 （3）经皮吸收促进剂 （4）皮肤因素 3.促进药物经皮吸收的新方法 （1）前体药物法 （2）离子导人法 （1）均质膜材料的常用品种、性质1.控释膜材料 与特点 （2）微孔膜材料的品种 （1）聚合物骨架材料的常用品种 （三）经皮给药制剂的常用材料 2.骨架材料 （2）微孔材料的常用品种、性质与应用 （1）作用、应具备的特性及黏合性3.压敏胶 能 （2）常用品种及应用 背衬材料、保护膜材料、药库材料的十三、经 皮给药制剂 （四）经皮给药制剂的制备方法和质量评价 1.制备 2.质量评价 1.靶向制剂的特点（一）基本要求 与分类 2.靶向性评价 十四、靶 向制剂 （二）被动靶向制剂 1.脂质体 （三）经皮给药制剂的常用材料 4.其它材料 作用及常用 品种 主要制备方法 质量检查项目及限度要求 （1）特点 （2）分类 衡量药物制剂靶向性的参数 （1）组成与特点 （2）脂质体的重要理化性质 （3）制备脂质体的材料与制备方法 （4）脂质体的作用机制和给药途径 （5）脂质体的质量检查项目 2.靶向乳剂 （1）药物的淋巴转运特点与途径 （2）影响乳剂释药特性与靶向性的 青年人网 http://www.qnr.cn 为梦想创造动力！ 青年人执业药师考试网：http://www.qnr.cn/yiyao/yaoshi/

因素 3.微球 4.纳米粒 1.修饰的药物微粒（三）主动靶向制剂 载体 2.前体药物 1.物理化学靶向制（四）其他靶向制剂 剂 2.结肠靶向药物制剂 1.生物药剂学的研究内容 分类、特性及制备方法 制备方法及体内分布与消除 修饰的脂质体、修饰的微乳、修饰的微球和修饰的纳米粒的应用 肝靶向、脑靶向、肿瘤靶向与其它靶向前体药物的应用 磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏感靶向制剂与βH敏感靶向制剂的应用 特点、分类及原理 （1）生物药剂学的研究范畴 （2）生物药剂学中的剂型因素 （3）生物药剂学中的生物因素 （1）生物膜的结构、生物膜的性质 （一）基本要求 2.药物的跨膜转运 （2）被动转运：单纯扩散、膜孔转运 （3）载体媒介转运：主动转运、促进扩散 （4）膜动转运 （1）胃肠液的成分与性质 1.影响药物吸收的生理因素 （二）药物的胃肠道吸收 十五、生物药剂学 2.影响药物吸收的剂型因素 （2）胃排空与胃肠道蠕动 （3）循环系统的循环途径与血流量 （4）食物 （1）药物理化性质对吸收的影响 （2）药物剂型及给药途径对吸收的影响 （1）注射途径与吸收的关系 （2）影响药物吸收的因素 （1）肺部吸收的特点 （2）影响药物肺部吸收的因素 鼻黏膜吸收、β腔黏膜吸收及阴道黏膜吸收的特点 表观分布容积、影响分布的因素、淋1.分布 （四）药物的分布、代谢和排泄 2.代谢 3.排泄 十六、药物动力学 （一）基本要求 （二）单室模型静脉注射给药 常用术语 1.血药浓度法 巴系统转 运、血脑屏障与胎盘屏障 药物代谢的部位、代谢过程及影响因素 肾排泄、胆汁排泄和肠肝循环 隔室模型、消除速度常数、生物半衰期、清除率 （1）药动学方程 1.注射部位吸收 （三）药物的非胃肠道吸收 2.肺部吸收 3.黏膜吸收 青年人网 http://www.qnr.cn 为梦想创造动力！

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（2）消除速度常数、半衰期的求算、曲线下面积 （1）尿药排泄速度法、总量减量法的药动学方程 2.尿药数据法 （2）消除速度常数和肾排泄速度常数的求算 （3）尿药排泄速度法、总量减量法的特点 （1）药动学方程 1.血药浓度法 （2）消除速度常数、半衰期、表观分布容积的求算、曲线下面积 2.稳态血药浓度 （三）单室模型静脉滴注给药 3.静滴停止后药动学参数的求算 （1）稳态血药浓度Css （2）达稳态血药浓度的分数fss （1）稳态后停滴，其消除速度常数和表观分旆容积的求算 （2）稳态前停滴，其消除速度常数和表观分旆容积的求算 4.静脉滴注和静脉注射联合用药 1.血药浓度法 （1）负荷剂量 （2）药动学方程 药动学方程 （1）消除速度常数 （2）残数法求算吸收速度常数 （四）单室模型血管外给药 2.药动学参数的求算 （3）达峰时间和最大血药浓度 （4）血药浓度一时间曲线下面积 （5）清除率 （6）滞后时间 1.双室模型静脉注（五）双室模型给药 射给药 2.双室模型血管外给药 （1）中央室药物量与时间的关系式 （2）血药浓度与时间关系式 （3）中央室表观分布容积的求算 血药浓度与时间关系式 （1）多剂量函数 1.单室模型静脉注射给药 （2）第n次给药后血药浓度一时间关系式 （3）达稳态后血药浓度一时间关系式 （六）多剂量给药 （1）第n次给药后血药浓度一时间2.单室模型血管外给药 关系式 （2）达稳态后血药浓度一时间关系式 （1）第n次给药后血药浓度一时间3.双室模型给药 关系式 （2）达稳态后血药浓度一时间关系 青年人网 http://www.qnr.cn 为梦想创造动力！ 青年人执业药师考试网：http://www.qnr.cn/yiyao/yaoshi/

式 （1）平均稳态血药浓度 4.平均稳态平均血药浓度的求算 （2）单室模型静脉注射给药 （3）单室模型血管外给药 （4）双室模型静脉注射和血管外给药 （1）单室模型静脉注射给药时首剂5.首剂量和维持剂量 量的求算 （2）单室模型血管外给药时首剂量的求算 （1）米氏方程及米氏过程的药动学特征 （七）非线性药物动力学 非线性过程的特征 （2）血药浓度一时间关系式 （3）生物半衰期与血药浓度的关系 （4）血药浓度一时间曲线下面积与剂量的关系 1.药动学中的各种矩 （八）统计矩 零阶矩、一阶矩、二阶矩 （1）半衰期、清除率和稳态时的分2.用统计矩估算药动学参数 布容积， （2）生物利用度和平均稳态血药浓度 （1）研究生物利用度的意义 （2）衡量吸收速度快慢的药动学参数 （九）生物利用度和药物动力学模型识别 1.生物利用度 （3）绝对生物利用度和相对生物利用度计算 （4）生物利用度和生物等效性试验设计医学教 育网搜集 整理 2.药物动力学模型识别 药物配伍与配伍变化 常用识别方法 （1）药物配伍使用的目的 （2）配伍禁忌 （3）研究药物配伍变化的目的 （1）溶解度改变 （2）潮解、液化和结块 （3）分散状态或粒径变化 （1）变色 2.化学配伍变化及引发原因 （2）混浊或沉淀 （3）产气 （4）分解破坏 （5）发生爆炸 （三）注射液的配伍变化 注射液配伍变化的（1）溶剂组成改变、βH值改变 （一）基本要求 1.物理配伍变化及十七、药 物制剂的配伍变化 （--）配伍变化的类型 引发原因 青年人网 http://www.qnr.cn 为梦想创造动力！ 青年人执业药师考试网：http://www.qnr.cn/yiyao/yaoshi/

主要原因 （2）缓冲容量、离子作用 （3）直接反应、盐析作用 （4）配合量、混合的顺序 （5）反应时间、氧与二氧化碳的影响 （6）光敏感性、成分的纯度 （四）配伍变化的研究与处理方法 1.配伍变化的实验方法 （1）直接实验法 （2）间接实验法 （1）可见的配伍变化的实验方法 （2）测定变化点的βH值 2.常用的方法 （3）稳定性实验 （4）紫外光谱、薄层色谱及气相色谱、高效液相 十七、药 物制剂的配伍变化 （四）配伍变化的研究与处理方法 3.配伍变化的处理原则 色谱等 一般处理原则 （1）改变贮存条件 4.配伍变化的处理方法 （2）改变调配次序 （3）改变溶剂或添加助溶剂 （4）调整溶液的βH值 （5）改变有效成分或改变剂型 1.生物技术 （一）基本要求 2.生物技术药物 现代生物技术与传统生物技术的区别 （1）生物技术药物的特点 （2）蛋白多肽类药物的结构特点与理化性质 十八、生 物技术药物制剂 （二）蛋白多肽类药物的注射给药 2.缓控释注射剂 1.普通注射剂 （1）稳定化 （2）制备工艺及影响因素 （1）微球注射剂的特点、制备方法以及影响释药的因素 （2）疫苗微球注射剂的特点 （3）缓释、控释植入剂的特点 （三）蛋白多肽类药物的非注射制剂 1.黏膜制剂 2.经皮制剂 增加药物经黏膜吸收的方法 增加药物经皮吸收的方法

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