实验室资质认定基本知识题集

【实验室资质认定基本知识题集】

第一章资质认定法律法规及相关规定

第一节计量、标准、质量

（一）填空题

1.《中华人民共和国计量法》（以下简称《计量法》）立法的宗旨是为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。答案：准确可靠

2.《计量法》规定，国家采用单位制。计量单位和

计量单位，为国家法定计量单位。

答案：国际；国际单位制；国家选定的其他

3.任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定的计量器具。在教学示范中使用计量器具。

答案：不合格；不受此限

5.县级以上人民政府计量行政部门依法设置的计量检定机构，为计量检定机构。

答案：国家法定

7.保障人体，人身、财产的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其它标准是。

答案：健康；安全；推荐性标准

9.已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制订严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。“内部适用”是指标准可以不公开，也不要求。但如果该标准作为交货依据，该标准必须，同时该标准也是监督检查的依据。

答案：备案；备案

11.对需要在统一的，应当制定国家标准。

答案：全国范围内技术要求

12．国家标准、行业标准分为和。

答案：强制性标准；推荐性标准

13.修订后的《中华人民共和国产品质量法》自 9月1日起施行。

答：2000年

1

14. 国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业认证制度。国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行认证制度。

答案：质量体系；产品质量

15．产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准，、地出具检验结果或者认证证明。

答案：客观；公正

18．产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，责令改正，对单位处以万元以上万元以下的罚款，对直接负责的管理人员和其他直接责任人处一万元以上五万元以下的罚款。

答案：五；十

二、判断题（正确的，画“ ”；错误的，画“ ”）

1、根据《计量法》的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。（）

答案：（ ）

3、计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准，可使用其复制件或电子版本。（）

答案：（3）

4、计量认证合格单位应为质量管理人员、检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。（）

答案：（ ）

5.《标准化法》中所规定的县级以上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构提供的检验数据具有法律效力，是处理有关产品是否符合标准争议的依据。

答案：（ ）

6.对没有国家标准又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。

答案：（ ）

7.省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区内是强制性标准。

答案：（ ）

8.采用国际标准是指是指把国际标准和国外先进标准的技术内容都直接等同地纳入我国标准，并贯彻执行。

2

答案：（ ）

9．制定标准应当有利于保障安全和人民的身体健康，保护消费者的利益，保护环境，合理利用资源。（）

答案：（√）

10．地方标准属于强制性标准。（）

答案：（3）

11．在目前标准制定实践中，通用的试验、检验方法标准属于强制性标准。（）答案：（3）

14.标准实施后，制定标准的部门应当适时进行复审，标准复审周期一般不超过三年。（）

答案：（3）

17.根据监督抽查的需要，可以对产品进行检验，可以向企业收取检验费用。

答案：（3）

18.产品质量抽查的结果不能公布。

答案：（3）

19.产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督管理部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作。

答案：（√）

24．《质量法》规定：国家工作人员利用职务，对明知有违反本法规定构成犯罪的行为的企业事业单位或者个人故意包庇使其不受追诉的，依法追究刑事责任。答案：（√）

三、选择填空题（选择正确的答案，将其序号填入空格中）

1、“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证”的规定出自的规定。

a.《计量法》

b.《计量法实施细则》

c.《标准化法》

d.<<认证认可条例》

答案：b

2、根据《计量法》的规定，凡是向社会出局公证数据的产品质量检验机构，必须经对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。

3

a.有关人民政府计量认证行政部门

b.省级以上人民政府计量认证行政部门

c.县级以上人民政府计量认证行政部门

答案： b

3、企业、事业单位建立的各项最高计量标准，须经主持考核合格后，才能在本单位内部开展检定。

a.国务院计量行政部门

b.省级人民政府计量行政部门

c.有关人民政府计量行政部门

答案：c

4.计量器具在检定周期内抽检不合格的，。

a.由检定单位出具检定结果通知书

b.由检定单位出具测试结果通知书

c.应注销原检定证书或检定合格印、证

答案：c

5.我国标准分为：。

a.国家标准、专业标准、地方标准和企业标准

b.国家标准、行业标准、地方标准和企业标准

c.国际标准、国家标准、部门标准和内部标准

答案：b

6. 分为强制性标准和推荐性标准。

a.国际标准和行业标准

b.国家标准和地方标准

c.国家标准和行业标准

答案：c

7.国际标准是指。

a. ISO, IEC和ANSI标准

b. ISO, IEC和西方国家标准

c. ISO, IEC和ISO所出版的KWIC Index中收录的其它国际组织制订的标准

答案：c

8.已有国家标准或行业标准的，国家鼓励企业制订严于国家标准或行业标准的企业标准，在企业内部适用。此处所指的国家标准或行业标准，是指。

a.强制性标准

b.推荐性标准

c.强制性标准性和推荐性标准

答案：a

9.《标准化法》于年4月1日起实施。

a.1988

b.1989

c.1990

4

答案：b

10.国家对采用国际标准和国外先进标准的要求是：。

a、必须采用国际标准，自愿采用国外先进标准；

b、鼓励积极采用；

c、国际标准转化成我国标准后方可采用

答案；b、c

11.推荐性标准发布实施后，计量认证合格单位：。

a、可自愿采用；

b、必须采用；

c、可通过与用户签定合同约定使用

答案：b、c

12．我国标准代号由构成。

a、汉语拼音字母大写

b、英语字母大写

答案：a

13．我国标准的编号是由（）构成。

a、标准代号，顺序号

b、标准代号，年号

c、标准代号，顺序号，年号

答案：c

15．产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经人民政府产品质量监督管理部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作。

A、县级以上b、国家级c、省级以上

答案：c

第二节认证认可

一、填空题

1.《中华人民共和国认证认可条例》自年11 月1日起施行。

答案：2003

2. 向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并后，方可从事相应的活动，认定的结果由公布。

答案：依法经认定；国务院认证认可监督管理部门

3.认证认可活动应当遵循客观独立、、的原则。

答：公开公正诚实信用

5

4.从事产品认证活动的认证机构，还应当具备与从事相关产品认证活动相适应的、等技术能力。

答：检测检查

5. 国家根据经济和社会发展的需要，推行、、认证。

答：产品服务管理体系

6．境内的认证机构、检查机构、实验室取得境外认可机构认可的，应当向

备案。

答案：国务院认证认可监督管理部门

8．国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入强制性产品认证目录的产品认证活动的认证机构以及与认证有关的检查机构、实验室，应当是长期从事相关业务、无，且已经、具备从事相关认证活动能力的机构。

答案：不良记录；取得认可

9．未经指定，认可机构不得从事列入强制性产品认证目录产品的认证以及与认证有关的、活动。

答案：检查检测

10．国务院认证认可监督管部门应当重点对指定认证机构、检查机构、实验室进行监督，对其认证、检查、检测活动进行或者的检查。指定的认证机构、检查机构、实验室，应当定期向国务院认证认可监督管理部门提交报告，并对报告的真实性负责。

答案：定期；不定期

11．认证机构以及与认证有关的检查机构、实验室未经指定擅自从事列入强制性产品认证目录的产品认证以及与认证有关的检查、检测活动的，责令改正，处万元以上万元以下罚款，有违法所得的，没收违法所得。

答案：10 ；50

12．认证人员自被撤消执业资格之日起年内，认可机构不再受理其注册申请。

6

答案：5

13．《实验室和检查机构资质认定管理办法》于年2月21日通过国家质量监督检验检疫总局第号局长令颁布，于年4月1日起施行。原国家计量局1987年7月10日发布的《产品质量检验机构计量认证管理办法》同时废止。

答案：2006 ；86 ；2006

14．实验室和检查机构的资质认定，应当遵循、、、有利于检测资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。

答案：客观公正；科学准确；统一规范

15．资质认定的形式包括和。

答案：计量认证；审查认可

16．资质认定的证书形式分为四种：即检测和校准实验室的证书；监督检验机构（技术监督局系统的质检所）的证书；监督检验机构（授权检验机构）的证书；检查机构的证书。

答案：计量认证；验收；授权；审查认可

17．实验室和检查机构应当，保证、和独立地从事检测、校准和检查活动，并承担相应的法律责任。

答案：依法设立；客观；公正

18．实验室和检查机构应当具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够使用的和的检测、校准和检查设备设施。

答案：独立调配；固定；可移动

19．资质认定证书的有效期为年。申请人应当在资质认定证书有效期届满前个月提出复查、验收申请，逾期不提出申请的，由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用标志。

答案：3 ；6

20．实验室和检查机构自被撤消资质认定之日起年内，不得再次申请资质认定。

7

答案：3

21．国家认证认可监督管理委员会于年7月27日发布了《实验室资质认定评审准则》，规定，自年1月1日起实施。原准则自2008年1月1日废止。答案：2006 ；2007

22．国家认证认可监督管理委员会于年9月12日发布了《实验室资质认定评审员管理办法》，自年12月1日起施行。

答案：2007；2007

23．2007年6月20日，国家认证认可监督管理委员会发布14号公告，宣布从年1月1日起，外资实验室可以向所在地省级质量技术监督局申请资质认定。

答案：2008

24．资质认定证书编号由10位阿拉伯数字和最后一位字母组成，前四位代表发证年号，第五、六位代表发证机关，如第五、六位数为00，则代表该资质认定证书为所颁发。如证书最后一位字母为A，则代表这个实验室属于领域。

答案：国家认证认可监督管理委员会；机械汽车

二、判断题(正确的划√,错误的划3)

1.国家暂不实行统一的认证认可监督管理制度。（）

答案：3

2.从事认证认可活动的机构及其人员，对其所知悉的国家秘密和商业秘密不负有保密义务。（）

答案：3

3.设立认证机构，应当经国务院认证认可监督管理部门批准，并依法取得法人资格后，方可从事批准范围内的认证活动。（）

答案：√

8

5.向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。（）

答案：√

6.实验室及其人员应当独立于检测、校准和检查数据和结果所涉及的利益相关各方。( )

答案：√

7.实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系 ( )

答案：√

8. 实验室人员不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动 ( )

答案：√

11.《实验室资质认定评审准则》2007年1月1日开始实施，要求各实验室2007年12月31日前完成质量体系转换。( )

答案：√

12.实验室申请资质认定的计量认证、授权和验收的项目相同的，可以同时进行评审。（）

答案：√

13.实验室的能力是指实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。( )

答案：√

14．实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。( )

答案：√

15．国家认证认可监督管理委员会统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定工作 ( )

答案：√

16．《实验室和检查机构资质认定管理办法》中所称的认定，是指国家认证认可

9

监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动 ( )

答案：√

17.实验室资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。( )

答案：√

18.《实验室和检查机构资质认定管理办法》中所指的实验室，包含从事科学实验的实验室。（）

答案：√

19.获得资质认定证书的实验室可按本实验室实际要求使用资质认定标志。（）答案：X

20.实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，自我纠正后可以继续使用资质认定标识。（）

答案：X

三、选择题(可多选)

1.《中华人民共和国认证认可条例》所称认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的（）活动。

A现场评审B审查发证C合格评定 D 监督检查

答：C

2《中华人民共和国认证认可条例》所称认可，是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的( )活动。

A 合格评定B行政许可C审查评审 D 现场检查

答：A

4.认证机构以及与认证有关的检查机构、实验室应当对认证、检查、检测过程作出完整记录，( )

A归档留存B交还用户C随时销毁D按时上交

答：A

10

5 .认证机构、检查机构、实验室可以通过认可机构的（），以保证其认证、检查、检测能力持续、稳定地符合认可条件。

A检查B认可C评审D承认

答：B

9.认可证书（）包括认可范围、认可标准、认可领域和有效期限

A应当B可以C协商D部分

答：A

10.在中华人民共和国境内，从事向社会出具（）数据和结果的实验室以及对其实施的资质认定活动应当遵守《实验室和检查机构资质认定管理办法》。

A公正的 B公证的 C可靠的 D具有证明作用的

答案：D

11．实验室应当建立并有效实施与检测、校准和检查有关的管理人员、技术人员和关键支持人员的工作职责、资格考核、培训等制度，确保不因（）等原因影响检测、校准工作质量。

A报酬 B技术 C思想 D团结

答案：A

12.实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准的要求，对其所使用的检测、校准和检查设施设备以及环境要求等作出明确规定，并正确（）。

A使用 B维护 C标识 D校准

答案： C

13.实验室在使用对检测、校准的（）产生影响的测量、检验设备之前，应当按照国家相关技术规范或者标准进行检定、校准。

A可靠性 B正确性 C精确性 D准确性

答案：D

14.实验室应当确保其相关测量和校准结果能够溯源至国家基标准，以保证结果的( )。

A可靠性 B正确性 C精确性 D准确性

答案：D

16．实验室应当按照相关技术规范或者（）实施样品的抽取、处置、传送和贮存、制备，测量不确定度的评估，检验数据的分析等检测、校准活动。

A程序 B方法 C标准 D作业指导书

答案：C

11

17. 实验室应当按照( )或者标准要求和规定的程序，及时出具检测、校准和检查数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。

A作业文件 B手册 C相关技术规范 D方法

答案：C

18. 实验室按照有关技术规范或者标准开展（），以保证其持续符合检测、校准能力。

A比对 B校验 C测量 D能力验证

答案；D

19. 实验室和检查机构及其人员应当对其在检测、校准和检查活动所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并建立相应保密（）。

A规定 B程序 C方针 D措施

答案；D

20.实验室应当建立完善的申诉和投诉机制，处理相关方对其检测、校准和检查结论提出的（）。

A意见 B纠纷 C异议 D措施

答案：C

21. 实验室因工作需要分包检测、校准工作时，应当将其工作分包给符合《实验室和检查机构资质认定管理办法》办法规定并取得（）的实验室。

A资格 B资质 C证书 D条件

答案：B

22.实验室取得计量认证合格证书后，准许在检验报告上使用（）标志。

A． CMA B. CAL C. CMC D. CNAS

答案：A

四、问答题

1.制定《实验室和检查机构资质认定管理办法》的目的和依据是什么？

答：为规范实验室和检查机构资质管理工作，提高实验室和检查机构资质认定活动的科学性和有效性，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、行政法规的规定，制定本办法。

3.什么是资质、资质认定？

答：实验室资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机

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构应当具有的基本条件和能力。

认定，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

5.实验室资质认定的原则是什么？

答：实验室和检查机构的资质认定，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。

6.哪些机构应通过资质认定？

答：从事下列活动的机构应当通过资质认定：

（一）为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的；

（二）为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的；

（三）为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的；

（四）为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的；

（五）为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的；

（六）其他法定需要通过资质认定的。

7.资质认定包括哪些形式？

答：资质认定的形式包括计量认证和审查认可。

8：何谓计量认证？

答：计量认证是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。

9. 实验室如何使用资质认定证书和标志？

答：实验室应当在资质认定范围内正确使用证书和标志。

10.资质认定对实验室的法律地位有何要求？

答：实验室应当依法设立，保证客观、公正和独立地从事检测、校准和检查活动，并承担相应的法律责任。

15.国家认监委或者地方质检部门可以对哪些情形的实验室作出撤销资质认定决定？

答：有下列情形之一的，国家认监委或者地方质检部门，可以根据利害关系人的请求或者依据职权，撤销其作出的实验室和检查机构取得资质认定的决定：

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（一）资质认定审批工作人员滥用职权、玩忽职守作出实验室和检查机构取

得资质认定决定的；

（二）超越法定职权作出实验室和检查机构取得资质认定决定的；

（三）违反认定程序作出实验室和检查机构取得资质认定决定的；

（四）对不具备法定基本条件和能力的实验室和检查机构作出取得资质认定

决定的；

（五）依法可以撤销资质认定的其他情形。

18：对于实验室的违法行为如何处理？

答：实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，情节严重的，应当撤销其所

取得的资质认定，并予以公布。对于实验室其他违法行为，依照有关法律、行政

法规的规定予以处罚。

19.对资质认定人员的违法行为如何处理？

答：从事实验室资质认定的工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给

予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

20..说明计量认证标志符号及其含义？

答：标志符号为，它由英文三个词的第一个大写字母组成，意为“中国计量Array

认证”。

第二章资质认定评审准则

第一节组织

一、判断题(正确的划√,错误的划3)

2.实验室管理体系应覆盖所有场所。（）

答案: 3

3.实验室应规定对所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。（）

答案: 3

4.质量监督员应当由了解各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。（）

答案: 3

5.质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点

监督；当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当有权中止检测工作。（）

答案:√

6.质量监督员应当对管理体系运行的关键环节进行重点监督。（）

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答案: 3

7.实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。（）

答案: √

8.实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。（）

答案: √

9.技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量主管负责保证管理体系有效的运行。（）答案: √

11.实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊产品的检测、校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。（）

答案: √

12.实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。（）

答案: 3

13.保证检测活动客观独立、公开公正、诚实信用是对实验室最基本的要求。（）

答案: √

14.实验室应具有明确的法律地位，凡申请资质认定（计量认证/审查认可）的实验室必须是独立法人。（）

答案: 3

16.资质认定评审准则第4.1.9指出：必要时，指定关键管理人员的代理人。该条款同样适用于授权签字人不在时，可指定其他人代行其职责。（）

答案: 3

20.日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督（）

答案: 3

21.《实验室资质认定评审准则》第4.1.10所指的监督，就是针对技术要求中5.1.4“使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督”。（）

答案: 3

22.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。（）

答案: 3

二、选择题(可多选)

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1.实验室应具备正确进行检测、校准活动所需要的并且能够独立调配使用的（）检测、校准设备设施。

A、固定的；

B、固定的和可移动的；

C、固定的和临时的；

D、固定的、临时的和可移动的

答案: D

2.实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的（）。

A、专业技术人员和关键岗位人员；

B、管理人员和检测人员；

C、检测人员、关键岗位人员和辅助人员；

D、专业技术人员和管理人员

答案: D

3.实验室及其人员要遵守如下规定：（）

A、尽可能与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在适当的利益关系；

B、不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；

C积极参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动；

D、不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂答案:B、D

4.（）必须申请资质认定。

A、企业内部的实验室；

B、学校的实验室；

C、计量检定机构；

D、为社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室

答案: D

6.实验室应当规定本实验室( )的职责、权力和相互关系。

A、技术管理者和质量主管者；

B、最高管理者和各级管理者；

C、对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员；

D、所有人员

答案: C

7实验室管理体系应当覆盖 ( )。

A、其在固定场所开展的检测工作；

B、其在固定场所实施的质量管理和开展的检测工作；

C、其在所有场所进行的工作；

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D、所有场所

答案: C

8.实验室的( )应有任命文件,独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命。

A、最高管理者；

B、最高管理者、技术管理者、质量主管、各部门主管；

C、全体人员；

D、授权签字人

答案: B

9.实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行（）。

A、控制；

B、检查；

C、监督；

D、检测

答案: C

10.实验室应具备固定的工作场所，应具备（）进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。

A、完整；

B、准确；

C、正确；

D、全部

答案: C

12.申请资质认定的实验室（）

A、必须是独立法人；

B、可以是临时的实验室；

C、应具备固定的工作场所；

D、可随意变更技术主管

答案: C

14.依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业（）以上。

A、3年

B、5年

C、8年

答案: A

15.实验室质量手册的现行有效性由实验室的（）负责保持。

A、技术负责人；

B、质量负责人；

C、内审员；

D、最高管理者

答案: B

18.实验室监督应由（）的人员对检测和/或校准的关键环节进行。

A、熟悉各项检测和/或校准方法；

B、程序；

C、目的；

D、结果评价；

E、具有工程师以上技术职称

答案: A、B、C、D

三、问答题

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1.资质认定评审准则对保证检验机构独立性和诚实性提出了哪些要求？

答：“三个不得”

实验室及检查机构的人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损与检测/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

“一个确保”、“一个防止”

实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。

4.实验室应正确配备进行检验所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施的实质要求是什么？

答：①仪器设备的性能指标符合检测所依据的标准或规范的要求；

②设施能达到规定的用途和目的；

③对设施和仪器设备拥有自主掌握的调配使用权和对其实施监控的管理权。

6．质量监督人员的职责是什么？应当具备什么条件才能担任质量监督员？

答：质量监督人员的职责是对检测/校准的现场和操作过程、关键的环节、主要的步骤、重要的检测/校准任务以及新上岗的人员进行重点监督，当发现检测/校准工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当令其中止检测/校准工作。

熟悉各项检测/校准方法、程序、目的和结果评价的人员才能担任担任质量监督人员。

四、案例题（请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。）

2.评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见：“实验室的技术负责人经常不在家，检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人如是说：“这是没法解决的问题，因为我确实需要经常出差。”是否符合资质认定评审准则要求？为什么？

答：不符合资质认定评审准则4.1.9。

实验室的技术负责人是关键管理人员之一，应该指定其代理人；因为没有代理人而不能满足客户的要求，实验室应承担相应的责任。

第二节管理体系

一、判断题(正确的划√,错误的划3)

3.质量管理就是确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过质量控制和质量改进，使其实施全部管理职能的所有活动。( )

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答案: √

4.实验室的最高管理者应负责保持质量手册的现行有效。( )

答案: 3

5.管理手册是实验室的规范，全体员工必须认真学习和贯彻执行。（）

答案: √

6.质量手册规定的都是工作原则，在实际工作中可参照执行。（）

答案: 3

7.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。（）

答案: 3

9.质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。（）

答案: √

10.实验室应建立和实施管理体系,并持续改进, 保持其运行有效性。（）

答案: √

二、选择题(可多选)

2.实验室的管理手册一般是由（）予以批准的。

A、最高管理者； B.、技术管理者；

C、质量主管；

D、授权签字人

答案: A

3.程序是为进行某项活动所规定的（）

A、原理；

B、途径；

C、资源；

D、组织

答案: B

4.作业指导书是管理体系文件中的一类，它包括（）。

A、仪器设备的操作规程；

B、管理评审报告；

C、期间核查记录；

D、方法的实施细则

答案: A，D

5.质量体系文件包括（）。

A、质量手册；

B、程序文件；

C、质量手册、程序文件；

D、质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录

答案: D

8.质量手册是管理体系中最重要的文件，是管理体系文件的顶层文件。质量手册对实验室内

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部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的（）。

A、证据；

B、记录；

C、依据；

D、痕迹

答案: A

9.质量管理的基本职能可以划分为（）、（）、（）和（）。

A、决策；

B、组织；

C、协调；

D、控制

答案: A、B、C、D

10.文件化的管理体系包括（）。

A、政策、制度、计划、程序和指导书；

B、程序；

C、规划；

D、质量方针和目标

答案: A

三、问答题

1．实验室为什么要建立管理体系？

答：实验室为实现质量方针和目标，履行承诺，实验室必须建立并有效实施管理体系，最终达到本组织的目的。实验室的各项管理，是通过管理体系的运行来实现的，建立管理体系使体系有效运行，在运行中不断改进和完善，是实验室管理工作的主要任务。

5．“评审准则”中对质量记录有何要求？

答：（1）实验室应当制定质量记录管理的程序文件，

（2）实验室对所有工作应在工作的当时予以记录，不允许事后补记或追记。

（3）实验室的所有质量记录都应归档管理，并规定记录保存的时间期限；

（4）实验室应当保证其记录具有足够的信息，能够“再现”已经过去的工作过程；

（5）实验室对存档记录还应当做到为客户保密。

6．简述质量管理体系文件的层次结构。

答：管理体系文件主要由质量（管理）手册、程序文件、作业文件和质量记录等其他文件构成。其中，质量手册是实验室根据评审准则规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应管理体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求；程序文件是针对质量手册所提出的管理与控制要求，为完成管理体系中所有主要活动提供方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动；作业文件是表达管理体系程序中每一步更详细的操作方法，指导员工执行具体的工作任务；质量记录是为了使管理体系有效运行，而设计的一些实用的表格和给出活动结果的报告，作为管理体系运行的证据。

管理体系文件的采用金字塔构架，层次可根据实验室的具体情况和习惯进行划分,通常习惯划分为三或四层次（把质量文件中的作业程序作为第三层次，把表格、报告、记录等作为第四层次）。文件层次从上到下越来越具体详细，从下到上每一层都是上面一层的支持文件，上下层文件要相互衔接、前后呼应,内容要求一致,不能有矛盾。

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8.什么是质量手册？

答：质量手册是规定组织质量管理体系的文件。

9.实验室应通过哪些主要活动来持续改进其管理体系?

答:（1）不符合的确认和纠正；

（2）制定和实施纠正措施；

（3）制定和实施预防措施；

（4）内部审核与外部审核；

（5）内部质量控制与数据分析；

（6）比对和能力验证；

（7）管理评审

12.实验室应如何保证管理体系的有效运行？

答：（1）领导重视；

（2）各级各部门积极组织协调；

（3）全员参与；

（4）建立监督机制，保证工作质量；

（5）认真开展审核活动，促进管理体系不断完善；

（6）加强纠正措施落实，改善管理体系运行水平；

（7）适应市场，不断扩展检测项目，提高检测水平。

13.实验室一般应制定哪几个方面的技术类作业指导书?

答：（1）方法方面：于用指导检测过程的（如检测细则、期间核查方法等）；

（2）设备方面：仪器的设备的使用、操作规范（如仪器操作规范、自校规范等）；

（3）样品方面：包括样品的准备、处置和制备规则（如样品的抽样方法、制备方法等）；

（4）数据方面：数据处理规则、测量不确定度评定等。

四、案例题（请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。）

1.在某实验室计量认证现场评审召开座谈会时,评审组长询问某检测室的年轻的检测员是否了解自己实验室管体系建立的依据是什么?你们的质量方针和目标是什么?回答:不太清楚，那是领导的事,跟我们关系不大,我的工作就是做好检测工作,把结果报出去! 是否符合资质认定评审准则要求？为什么？

答:不符合资质认定评审准则的4.2。

管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。

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