水浴式灭菌柜标准操作与维护保养规程 - 图文

LOGO 文件编码：**************** 灭菌柜标准操作与维护、保养规程

起 草 人 ： 起草日期 ： 年 月 日 审 核 人 ： 审核日期 ： 年 月 日 批 准 人 ： 批准日期 ： 年 月 日 颁发部门 ： 执行日期 ： 年 月 日 分发部门 ： 分发数量 ：

目的

建立水浴式灭菌柜标准操作与维护保养规程，明确机器操作规范及其维护保养，以延长其使用寿命，提高生产效率，使设备处于最佳工作状态。

范围

适用于二车间PSM型水浴式灭菌柜 责任

设备部人员负责本文件的起草 设备部部长负责本文件的审核 质量管理部部长负责本文件的批准 设备部负责对本文件的培训

生产车间岗位操作人员、车间维修人员对本文件的实施负责 质量管理部负责对本文件的执行进行监督 内容 1设备操作

1.1开机前准备工作 1.1.1开压缩机

启动压缩机，使压力上升到需要值（备有压缩空气供给管路的打开压缩空气阀）。

1.1.2开去离子水阀

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LOGO 文件编码：**************** 打开去离子水阀，为灭菌室提供去离子水做准备。去离子水压力应不小于0.15Mpa，以保证注水时间示会太长。

1.1.3开蒸汽源阀

将蒸汽源阀门打开，放空管路冷凝水，并观察汽源压力是否达到使用要求。 1.1.4开冷却水源阀

打开冷却水源阀门，为换热器提供冷却水做准备，并观察水源压力是否达到使用要求。

1.1.5接通动力电源和控制电源

置“开”位打开控制系统电源，接通电源前一定要保证设备可靠接地。 1.2关门

1.2.1准备过程 1

此过程始于系统上电或每批灭菌处理结束之后。 状态显示为：

前端（进车端）气动平移密封门（以下简称前门）敞开 后端（出车端）气动平移密封门（以下简称后门）关闭 前门指示灯（以下简称前灯）灭 后门指示灯（以下简称后灯）亮 该状态下可进行灭菌对象的入柜工作 1.2.2准备过程 2

要检查一下门的密封圈有无损伤及污物，密封圈是否完全在密封槽内，应使密封圈和门板保持一定的距离，否则将会增加门运行中的阻力，影响开关门的流畅性。检查门板与密封圈的接触面有无损伤及污物。

1.2.3关前门

当灭菌对象全部入柜，前端操作员对前门行进方向进行检查，确认无任何障碍物可进行关门操作。按前端控制盘关门按扭，关门过程中前灯闪烁，当门完全关闭后，前灯亮。

1.3程序启动

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LOGO 文件编码：**************** 1.3.1打开微机，等待系统自动进入主程序界面,在该界面状态下有“运行”、“数据维护”、“系统维护”、“关机”四个图标，若需运行灭菌程序，用鼠标单击“运行”

图标，进入参数设置画面。

1.3.2设置好参数后可选择“玻瓶”或“塑瓶”进入主流程画面。

1.3.3在主流程画面点击启动按钮程序启动。当灭菌过程完成后程序自动转到结束阶段。灭菌程序结束后,“结束”信号由黑色变为绿色,此时单击“退出”按钮, 即退出流程图，回到主程序界面。

1.4开后门

1.4.1在灭菌结束后，灭菌工作指示灯灭。

1.4.2只有内柜的压力与外界大气压相等时才可以把门打开，且开门前必须确认下列各项:

① 行程显示在“准备”或“结束”行程 ② 内室压力显示在 0MPa

1.4.3当有冷却阶段被跳过时，此时室内温度过高且有压力，不能立即打开门，也不可强行进行开门。此时若手动泄压后强行开门，因瓶内温度过高，和外界冷空气接触将会有爆瓶（包装材料为玻璃瓶）的危险，故请稍等片刻，待作正确处理温度降下之后，再开门。

1.4.4在内室压力大于 0.03MPa 时，门自锁，此时门不能打开。

1.4.5开后门操作：按后端控制盘“开门”按扭，后灯灭，后门开启，此时可进行灭菌对象出柜工作。

1.5关后门

当灭菌对象全部出柜后，后端操作人员对后门进行关门操作。端控制盘“关门”按扭，关门过程后门指示灯闪烁。遇障碍后自行待清障后，重复关门操作。当完全关闭时，后门指示灯亮。

1.6开前门

当后门指示灯亮，显示后门已完全关闭后，前端操作人员可进前门操作。按前端控制盘“开门”按扭，前门指示灯灭，前门开启个门控系统回到下批处理的准备阶段，等待下批灭菌对象入柜。

1.7班后工作

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LOGO 文件编码：**************** 1.7.1关闭所有阀门。 1.7.2清洗灭菌室及消毒车。

1.7.3待灭菌室冷却到室温后，将灭菌室内消毒车污物清理干净。如果每次灭菌后有破碎瓶子残片，胶塞及它杂物，应及时清除，否则将影响灭菌和冷却效果。

1.7.4内室清洗后，将门关闭。 2进出车装置操作 2.1进车操作

2.1.1进车前，先检查灭菌室底部的拨车装置是否在下面，即链导条以上无拨块。如有拨块，请先点动进出车装置开关，使所有拨块均转到下面。上一次出车操作如无空转，所有拨块均在下面。

2.1.2先手动推第一辆车，至消毒车的一半长度越过进出车装置的链轮，点动后，该装置运转。至第一辆车全进入灭菌室，并且第二个拨块刚露出。停止，然后点动反转，至第二个拨块刚转下去。开始推第二辆车，第二辆车靠近第一辆车，前转。然后第三个拨块露出，反转，进第三辆车，类似前步骤，至消毒车全进入灭菌室。最后一辆车进入后，后拨块刚露出即停止装置运转。

2.2灭菌结束后，打开后密封门，检查消毒车行进方向上无障碍，运转装置，消毒车依次出灭菌室，至最后一辆车出来后，后面拨块绕下去，不再拖动，此时停止装置，手动将最后一辆车拖出，出车过程结束。

如出车时，由于后续工序的要求，消毒车不得连续出车，在出车过程中，可以断续出车，靠点动装置完成。

3微机控制系统操作

灭菌控制系统主要由现场控制系统和上位机两部分组成。现场控制系统完成数据的采集和输出相应的控制信号。上位机接收现场控制系统（PLC）送出的数据，对数据进行分析、显示和记录，同时根据所记录的数据输出报表和趋势，以达到对灭菌过程的监控和数据处理。

3.1登录

3.1.1微机启动后会自动弹出用户登录窗口：

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3.1.2点击上图中红色标出位置所示的

按钮，会出现用户列表：

3.1.3选择以操作员、维护员或管理员的身份登录系统，他们各自的权限是： 管理员：本系统所有的功能模块都可以操作。

维护员： 维护员与管理员的区别仅在于操作员不能修改密码和不能切换系统。 操作员： 只可以进行断点恢复和查询灭菌记录的批号、 程序、 灭菌时间、灭菌报表、灭菌趋势、报警信息。

3.1.4选择用户后点击密码文本框输入用户对应的密码：

3.1.5点击确认按钮。

3.1.5.1如果密码正确，会进入系统主窗口。

3.1.5.2如果密码错误，则会出现无效密码提示框，此时按需要点击提示框中的确定按钮，并重新输入密码至密码正确为止。

3.2系统主窗口

登录系统后，会进入系统主窗口，画面中有“运行”、“数据查询”、“系统维护”、和“退出”四个按钮，每个按钮对应一个功能模块。

3.3运行模块

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3.3.2.2.1.2在文本框中输入标题，然后点击“OK”按钮（或者按键盘上的回车键）即可设置成功。

3.3.2.2.1.3标题设置完毕后，点击灭菌趋势窗口中的“退出”按钮退出灭菌趋势窗口，然后点击“趋势”按钮重新进入，设置的标题会出现在正中央的位置。

3.3.2.2.2设置灭菌趋势打印参数

3.3.2.2.2.1点击灭菌趋势窗口中的“打印设置”按钮，会出现打印设置窗口。

3.3.2.2.2.2在如上图所示的窗口中可以设置如下参数：

纸张大小：可根据实际需要点击“A4”或“B5”前面的单选框设置打印纸的大小，默认使用 A4 纸打印；

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LOGO 文件编码：**************** 打印方向：可根据实际需要点击“纵向”或“横向”前面的单选框设置打印方向，默认为纵向打印；

打印尺寸：在“水平尺寸”、“垂直尺寸”的文本框中输入打印尺寸，默认为水平、垂直都以 100%的比例打印，如无特殊需要不建议修改此项。

打印位置：在“上边距”、“左边距”的文本框中输入上边距和左边距，默认为 0，如无特殊需要不建议修改此项。

3.3.2.2.2.3设置完毕后点击步骤1插图中的“确定”按钮即可设置成功。 3.3.2.2.3打印灭菌趋势

点击灭菌趋势窗口中的“打印”按钮即可将灭菌趋势图打印出来。 3.3.2.3查看当前批号灭菌报警

当有报警出现时“报警”按钮会闪烁，在程序运行界面上，按照时间顺序显示前五个没有确认的报警信息，超过五个的报警信息需要点击如上图所示位置的“报警”按钮在报警报表中查看，列表中显示了从程序运行到当前时间的所有报警信息，如下图所示：

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温度检测错误、压力检测错误、TH 检测错误、TL 检测错误报警信息是实时显示的，不需要确认，其它报警需要确认才能从报警列表中清除，报警确认的具体方法如下：

3.3.2.3.1报警确认

在如上图所示的报警列表中点击需要确认的报警信息（其边框会变为粗灰色） ，然后点击“报警确认”按钮，报警窗口每三秒刷新一次，刷新后会自动将已确认的报警清除。

3.3.2.3.2报警查询

3.3.2.3.2.1在报警窗口中点击“报警查询”按钮，会出现如下图所示窗口：

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3.3.2.3.2.2图上方为工具栏

其中：

（1）（2）在（3）点击

是打印按钮，用来打印报警报表；

中点击下拉箭头

可以设置报警报表的显示比例；

按钮可显示上一页数据，点击

按钮可显示第一页数据，点击

按钮可显示下一页数据，点击

（4）

按钮可显示最末页数据；

显示了当前第几页，共几页，可以在文本框中输入页码然

后按键盘上的回车键，系统会显示所输入页码的数据；

（5）

按钮，用来搜索指定的文本。

3.3.2.3.3图中间是预览画面，显示了所选批号灭菌时的所有报警信息。 3.3.2.3.4图下方是“退出”按钮，点击此按钮可退出报警报表并返回数据管理窗口。

3.3.2.3.5打印报警报表 （1）点击报警报表工具栏中的

按钮，会出现如下图对话框：

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（2）在如上图的窗口中可以设置打印参数，具体如下：

（3）设置打印页码：当需要打印报表的部分内容而不是全部时，可以在

中输入起始页码，在前的单选框变为（4）设置打印份数：点击或者在

（5）可以点击页，不推荐修改此项。

（6）设置完毕后，点击“OK”按钮，即可将灭菌报表打印出来。 3.3.2.3.6搜索功能的使用

3.3.2.3.6.1点击报警报表工具栏中的

按钮，会出现如下图所示的搜索对话

。默认为

中输入终止页码，此时系统会自动选中

即打印全部页码；

中的上下箭头按钮设置打印的份数，

中直接输入打印份数即可；

前的复选框取消自动分页，默认为选中状态即自动分

框：

3.3.2.3.6.2在查找内容文本框中输入要搜索的文本，然后点击“查找下一

个”按钮；

（1）连续点击时可查找报警报表中不同地方的此文本，搜索到的文本以红色矩形标出，如下图所示：

（2）如果已经搜索到报警报表的末尾或者报警报表中没有所查找的文本，则系统会出现如下图所示的提示：

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LOGO 文件编码：**************** 3.3.4.1.2点击“确定”按钮，建立新数据库，点击“取消”按钮取消新建数据库操作。如果当天已经建立过新的数据库，会出现以下提示。

点击提示框中的

“确定“按钮建立当天第二个数据库，点击“取消”则取消此操作。

3.3.4.2数据库长度限制

本命令可选择 3M、6M 和 10M 作为数据库长度的限制，当数据库的长度超过限制时，系统会提示“数据库的大小超出限制”，要求新建一个数据库。

如上图所示，点击“数据库维护”菜单，将鼠标放在“数据库长度限制”项上停留一秒钟，会出现包含了三个项的数据库长度小列表，点击相应的长度即可将其设置为数据库长度的上限。

当数据库的长度超出限制时，在系统主窗口中点击运行按钮时会出现如下图所示的“数据库的大小超出限制”的提示，此时建议您执行“建立数据库”菜单以建立新的数据库，否则数据库会超出您所设置的大小限制，点击“确定“按钮即可关闭提示框。

3.3.5选取历史数据库

3.3.5.1点击“选取历史数据库”菜单，里面只有一个“选取历史数据库”子菜单，点击该项，会出现如下图所示的“打开”文件对话框。

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3.3.5.2如上图所示，点击

按钮选择历史数据库的存放路径，然后：

操作方法一：直接双击数据库的文件名即可直接打开文件；

操作方法二：点击数据库文件，文件名会自动出现在如上图所示的文件名文本框中，然后点击“打开”按钮。

以上两种方法都可实现选择历史数据库作为当前数据库的功能。 3.3.6密码修改

3.3.6.1点击“密码修改”菜单，会出现“密码修改”提示窗口。

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LOGO 文件编码：**************** 3.3.6.2点击用户名后面的下拉箭头按钮，会出现下拉列

表。从列表中选择要修改的用户，然后点击“旧密码”项后面的文本框，输入所选用户的旧密码。

3.3.6.3点击“新密码”项后面的文本框，输入所要设置的新密码；点击“确认密码”项后面的文本框，再次输入新密码。

3.3.6.4点击“确定”按钮设置新密码，或者点击“取消”按钮取消密码修改操作。

3.3.6.4.1点击“确定”按钮设置新密码，或者点击“取消”按钮取消密码修改操作。

3.3.6.4.2如果旧密码输入错误，会出现“无效的密码，请重试！”的提示框，点击提示框中的“确定”按钮，系统会自动清空旧密码，此时再次输入旧密码并点击“确定”按钮重试。

3.3.6.4.3如果两次新密码输入不一致，会出现“新密码和确认密码不相符”的提示框，点击提示框中的“确定”按钮，系统会自动清空两个新密码框，此时再次输入新密码并点击“确定”按钮重试。

3.3.7切换系统

3.3.7.1“切换系统”菜单下只有一个“切换系统”子菜单，点击该项，会出现如下对话框：

3.3.7.2点击“灭菌系统”按钮，系统会重新启动并切换到灭菌系统。点击“操作系统”按钮，系统会重新启动并切换到Windows操作系统。

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LOGO 文件编码：**************** 3.3.8退出数据管理窗口

点击“退出”菜单，即可退出数据管理窗口。 3.4“系统维护”模块

在系统主窗口中点击按钮，系统会出现系统维护项，在本

模块中可以进行程序的上载、保存、修改和下载等维护操作。

3.4.1打开 PLC程序

3.4.1.1点击“File”→“Open” 或直接点击下图中的按钮，如下图所示：

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3.4.1.2如上图所示，点击

按钮选择 PLC 程序存放的路径：方法一：直接

双击程序名即可直接打开文件；方法二：点击程序文件，文件名会自动出现在如上图所示的文件名文本框中，然后点击

3.4.2上载程序

3.4.2.1连接好 PPI 通讯电缆；

3.4.2.2将 PLC 的模式开关拨到“STOP”上； 3.4.2.3点击如下图所示工具栏中的上载到计算机中：

按钮，可以将 PLC 中的程序上载按钮。

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