医疗器械CE认证标准清单

德信诚培训网

医疗器械CE认证标准清单

Ⅰ MDD指令（93/42/EEC）欧盟协调标准

德信诚培训网

要求及测试方法

EN 1060-3:1997+A2:2009 Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems 非侵入式血压表.第 3 部分:电机血压表的补充要 求 EN ISO 10993-1:2009 Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:2009) 医疗器械的生物学评价 第 1 部分:评价和试验 EN ISO 10993-3:2009 Biological evaluation of medical devices Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003) 医疗器械的生物学评价 第 3 部分:遗传毒性,致癌 性毒性和生殖毒性试验 EN 12470-4:2000+A1:2009 Clinical thermometers - Part 4: Performance of electrical thermometers for continuous measurement更多免费资料下载请进：

EN 1060-3:1997 (31/05/2010)

EN ISO 10993-1:2003 GB/T16886.1-200 (21/03/2010) 1,IDT, ISO10993-1997

EN ISO 10993-3:2003 GB/T16886.3-200 (21/03/2010) 8,IDT

EN 12470-4:2000 (21/03/2010)

好好学习社区

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/8wvj.html