Sartorius赛多利斯再生医学生物工艺｜基因治疗｜细胞疗法｜细胞免疫疗法

Sartorius赛多利斯再生医学生物工艺｜基因治疗｜细胞疗法｜细胞免疫疗法

再生医学疗法修复、替代和改造人体细胞、组织和器官，以恢复正常功能。该学科具有巨大潜力，有助于解决目前传统制药或生物制药产品尚未满足的临床需求。在科学技术能够发挥无限潜力并实现稳健的商业化模式之前，再生药物开发公司必须克服众多工业化挑战，其中包括工艺放大和规模扩大以及应对污染风险。

赛多利斯斯泰帝生物技术公司是全球生物行业的解决方案供应商，凭借针对行业设计的先进技术，为从事再生医学的企业提供支持。凭借广泛的创新技术和服务，赛多利斯积极开发一次性自动化系统，为各类再生药物的开发、分析和制造提供支持。

赛多利斯从研究到商业制造，能够为基因治疗的各个阶段提供综合的工作流程解决方案，如病毒载体、细胞疗法（如间充质干细胞）和细胞免疫疗法（如CAR-T）。

基因治疗

赛多利斯技术非常适合生产病毒疫苗、载体和基因疗法。它们支持病毒的端到端一次性处理，涵盖工艺开发到商业生产（2000 L规模）的各个阶段。病毒相关产品制造商可从赛多利斯独特的上游和下游技术，以及包括工艺开发咨询、成本建模和工艺工程能力在内的分析和服务中受益。

基因治疗（GT）已成为再生医学领域发展最快、最有前景的领域之一，具有广泛的潜在应用，如遗传性遗传病、癌症和传染病的治疗。基因治疗（GT）主要包括使用病毒载体将完整基因直接导入患者体内（体内），或通过细胞转导间接导入患者体内（体外），以重建或修饰有害基因变体。

越来越多的临床治疗用病毒载体需要开发和优化可扩展的商业上游和下游工艺，以确保关键质量属性（CQA）不变。

细胞疗法

赛多利斯斯泰帝生物技术公司可为您细胞治疗产品的开发、分析和制造提供支持。

细胞疗法是一个广义的术语，包含各种细胞群（通常是干细胞）治疗剂的应用。这些细胞包括成体干细胞、源自成年群体的特定祖细胞，或从胚胎干细胞（ESC）或治疗用诱导多能干细胞（iPSC）分化的细胞。间充质干细胞是最常用的一类干细胞，具有广泛的分化能力。在目前的细胞疗法临床试验池中，MSC 衍生细胞疗法具有主导优势，但也正在研究其他细胞谱系的新适应症。

MSC 已经在临床中使用了二十多年，为患有糖尿病、心肌梗塞（MI）以及急性免疫疾病（GvHD）的患者提供了可观的治疗希望。MSC 的生产制造面临众多挑战，比如放大贴壁依赖性细胞及收获，在不损失存活率的前提下进行洗涤和配制；这也表明，其他细胞疗法的生产同样面临着严峻挑战。

赛多利斯为细胞疗法开发和制造流程提供了一系列的技术。Ambr? 微生物反应

器系统是工艺开发和优化的理想选择；赛多利斯不断扩大的开发和生产规模产品组合将助力商业制造的成功实现。赛多利斯独特的生物反应器技术能够从台式Ambr? 系统和中试规模，扩展至Biostat? STR 生物反应器的商业制造规模，提供从50L到2000L的一次性解决方案。赛多利斯Ksep? 专利一次性连续离心技术可用于洗涤和浓缩功能，以及细胞收获后的缓冲液置换。

细胞免疫疗法

细胞免疫疗法的最新进展为难以治疗的癌症提供了令人兴奋的新治疗方法。这些新疗法，如患者特异性（自体）嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）和T细胞受体（TCR），也为可扩展和可重复的商业制造带来了新挑战。由于自体细胞免疫治疗的性质，患者物料的高度可变性需要更多地关注工艺分析、稳健且稳定的一次性耗材，并且积极实施自动化工艺控制。

赛多利斯为细胞免疫疗法治疗领域提供各种可扩展一次性生产技术。从最初的培养基供应和制备，到病毒载体转导和细胞扩增，再到收获、洗涤和细胞浓缩等下游工艺，应有尽有。赛多利斯提供各种分析技术，以支持行业的临床和商业生产需求。强化的个体疗法表征确保了细胞免疫疗法产品的安全性和受控的生产工艺。

本文来源：https://www.bwwdw.com/article/8wqe.html