QM-0.1 质量手册 - 图文

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 序号 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 目 录 章节号 页 数 1 2 3 4 5 6 7－8 9 10－11 12－13 14－16 17－18 19－23 24－27 28 29 质量手册目录…………………………………………………0.1 质量手册修改页………………………………………………0.2 质量手册发布令………………………………………………0.3 引用标准、缩写和定义………………………………………0.5 质量手册说明…………………………………………………1.0 公司简介………………………………………………………2.0 质量方针及目标………………………………………………QP 组织机构图……………………………………………………3.0 部门职能描述…………………………………………………3.1 质量管理体系 …………………………………………………4.0 管理职责 ………………………………………………………5.0 资源管理 ………………………………………………………6.0 产品实现 ………………………………………………………7.0 测量、分析和改进 ……………………………………………8.0 附页一：职能分配表 附页二：质量管理体系流程图 文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 序号 修 改 章 节 修改后 版 次 提出 部门 批准人 修改 日期 备注 1 QM整册 BO 推进办 雷灿火 2010-1-1

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 发 布 令

根据 GB/T 19001-2008标准的要求，结合公司的实际情况，制定了质量手册。本质量手册对内作为质量管理活动的纲领性和法规性文件，对外阐明公司的质量管理体系，现予以批准并发布，要求公司全体员工认真学习，严格遵守和贯彻执行本质量手册的各项规定和要求。

此 令！

引用标准

1. 引用标准

标准名称、标准编号/版本

1.1质量管理体系——基础和术语ISO9000：2008 1.2质量管理体系——要求GB/T 19001-2008标准 2. 缩写

QP —— 质量方针、目标 QM —— 质量手册 COP —— 程序文件 WI —— 作业指导书 QR —— 质量记录

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 说 明 页 1.总则

本质量手册依据GB/T 19001-2008标准，结合公司实际，对公司的质量管理体系的要求做出规定，以达到以下目的：

1.1证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。

1.2 通过质量管理体系的有效实施，包括持续改进和预防不合格的过程，保证符合顾客与适用的法规要求，从而达到顾客满意。 2.标准的使用

2.1本公司产品及活动范围：笔记本电池系列产品的生产、管理。 2.2 GB/T 19001-2008中要求删减7.3条款。 3.质量手册的编制、审批

本质量手册由推进办编制，总经理审批后颁布实施。 4.质量手册的管理

4.1 本质量手册分为受控原件、受控副本和非受控副本。

1)受控原件由推进办存档，作为复印用的标准文件。

2)受控副本为受控原件的复印件，发放时每页加盖红色“受控文件”印章，作为有效文件使用。

4.2 质量手册受控副本根据本手册0.4节“质量手册发放控制” 的规定发放，并按照

《文件控制程序》的要求予以控制。

4.3 本手册0.4节“质量手册发放控制”同时也规定了一般情况下所需发放的非受控副本。

5.质量手册的修改

各种原因均可导致质量手册的修改。修改应按照《文件控制程序》进行，报总经理批准后，更改质量手册的版次，并由推进办更换受控原件和所有已发放的旧版受控副本。 6.相关程序文件

6.1 《文件控制程序》 COP-423

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 公司简介：

深圳市宝安区沙井力可普尔电子有限公司，以下简称“力可普尔电子有限公司”，位于深圳市宝安区沙井镇沙三村帝堂工业区，创始于2000年3月于广州市，北与著名的“凤凰山”相毗邻，南与风景秀丽的“海上田园”相接，交通十分便利。

工厂以生产笔记本电池为主，集研究开发、生产、销售于一体。公司以“以人为本，科技领先，信誉求发展，品质求生存”的经营方针，经过多年的不懈努力，现企业己有一定的生产基地，拥有一批研发、生产、管理的高级人才，和同行内先进的设备。其业务开拓前景广阔，产品销往国内外市场。

工厂自成立以来，凭借力可电子厂坚实的笔记本电池行业技术力量、雄厚的资金支持，积累了丰富的研发、生产经验，形成产品研究开发、设计、生产、销售及质量控制等完整体系。

工厂高度注重质量，严格按照ISO9001：2008标准进行管理，赢得了中外广大顾客的一致信赖和大力支持。

公司名称：深圳市宝安区沙井力可普尔电子有限公司

公司地址：广东省深圳市宝安区沙井镇沙三村帝堂工业区A1栋 法人代表：雷灿伙

联系电话：0755-27317556 传 真：0755-27317587 邮 编：518103

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 质量方针、质量目标

1．质量方针：

1.1质量方针内容：质量为本，创新为先；立足技术，信誉至上。 1.2质量方针解释： ① 质量为本

顾客是公司赖以生存和发展的基础和条件，没有顾客就没有企业生存的可能。而顾客最关注的是产品质量、服务质量。质量是企业的生命，我们只有在满足法规要求的前提下为顾客提供优质的产品和优质的服务，才能赢得顾客的满意和信任，企业才可能发展和壮大。 ② 创新为先：

公司要发展，必须有创新。创新是公司发展的前提。我们应时刻关注顾客的需求，扑捉市场变化的信息，利用我们专业基础和开发能力不断推出满足市场需求的新产品；我们要不断学习科学的管理理论和方法，改进和提高公司的管理水平，持续改进质量管理体系的有效性。 ③立足技术：

以市场为先导，不断进行笔记本电池行业的技术开发与创新，引领公司在技术领域不断向前发展。 ④信誉至上：

通过全体员工不懈的努力，赢得顾客、社会对我们的工作有着高度信赖与广泛赞誉。

2．质量目标

详见《质量目标一览表》

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 职 责

序号 部门 主要职能 1．人力资源的开发、引进； 2．培训的统筹及管理，入职培训的统筹； 3．员工转正、调薪、晋升、降级、离职、考勤等一系列活动的执行监督, 负责公司薪资核算、福利制度及标准的制定与监督实施 4．员工保险的办理； 5．企业文化的建设； 6．会议室的管理； 7．办公秩序的规范与管理； 8．办公桌椅的安排及管理； 9．前台、保安、卫生、车辆、宿舍的管理 10．公司水、电、房租、电话费用统计及交付的跟进. 11各部门基础设施设备安装与维修的统筹 1. 顾客信息的传递与反馈 2. 订单的受理 3. 产品出货安排 4. 顾客满意程度的测量 5. 客户投诉及退货的统筹 1. ISO系统的控制与管理（从系统的筹建、运行、监督、维护及效果检测） 2. 组织管理评审（包括管理评审的计划、评审输入资料的收集、评审报告） 3．各部门体系不合格项纠正措施及效果的跟进验证。 4．公司文件系统的管理与控制（包括文件的收发、修订及废止控制、各部门文件使用及保管情况的检查等。 1.新产品设计开发 2.旧产品改良 3. 生产重大异常的技术支持 4.客户技术服务 1．产品工艺的控制、改进、管理（包括工艺文件的编、审、批、修订、废止等） 2．及标准产能的测定 3．产品工装夹具制作指导的提供 4．生产异常的处理 5．设备的管理（包括设备的验收、调试、安装、操作及保养指导、定期检修等）及基础设施设备的安装维护维修 6．计量仪器的控制与管理 1 行政人力资源部 2 国际营销中心 3 推进办 4 开发部 5 工程部 文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 1．模具制作、模具组装及试模过程的控制与管理 2．模具原材料及配件的申购； 6 工模部 3．注塑生产过程的控制与管理 4．生产现场管理 5.负责工装夹具的制作 1．品质检验及控制（包括来料、在制品、成品的检验与控制） 2．生产首件的确认 3．顾客投诉的处理及客退品的分析 4．不合格品的处理 5．标识和可追溯性的管理 6．全员质量意识的提高，组织并开展质量管理活动 1．各类计划的编排（包括物料采购计划、外发计划、生产计划、出货计划等） 2．各类计划完成情况及执行过程的跟进 1．供应商的管理（包括新供应商的开发、供应商的评估与选择、合格供应商的复评等） 2．物料采购（包括生产物料、辅料、办公用品、工程施工等） 1．生产计划的执行 2．生产过程的自检 3．产品的报检及入库 4．现场物料的管理及设备的日常维护 5．首件产品送检 6．生产现场的控制 1．仓库管理（包括库存物料的备料、发放，盘点、安全库存量预警等） 2．外购物料的收货、报检、入库、摆放及标识 1．各种费用报销单据的审核整理 2．物料采购单据的审核付款 3．业务销售单据的审核及收款 4．销售业绩分析 5．成本分析（生产领料、产品入库单据的整理核算） 6．员工工资核算及发放 7 品管部 8 PMC部 9 采购部 10 生产部 11 货仓部 12 财务部

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 4.1 总体要求

公司管理层负责质量管理体系的总体策划。

公司根据GB/T19001-2008标准的要求建立质量管理体系,形成文件、实施和保持并加以持续改进。

4.1.1公司的质量管理体系包括以下过程：

a)管理活动：文件控制；质量记录的控制；制定质量方针和质量目标；策划质量管理体系；确定职责权限及相互关系；建立和实施内部沟通；进行管理评审等。 b)资源提供：确定所需资源（包括人力资源、基础设施和工作环境）、提供所需资源、对现有资源实施管理（包括：人力资源能力要求的保持、意识形成和培训；设施的维护；工作环境的管理），详见第6章“资源管理”。

c)产品实现：产品实现的策划；确定、评审和规定产品要求；建立和实施顾客沟通；采购及相关活动；生产制造过程及相关活动；监视和测量装置的控制，详见第7章“产品实现”。

d)测量有关的过程：顾客满意度调查；内部质量管理体系审核；过程的监视和测量；产品的监视和测量；不合格品控制；数据分析；改进过程，详见第8章“测量、分析和改进”。

4.1.2以上过程实施的时间、顺序和相互作用，在本质量手册相关章节及其引用的程序

文件中进行描述；

4.1.3公司质量管理体系文件中规定各过程的准则和方法，确保其效运作和控制； 4.1.4公司通过实施所确定的资源提供过程，为质量管理体系的所有过程提供必要资

源，同时通过内部沟通、产品要求确定、顾客沟通等过程提供相关信息，以支持质量管理体系过程的有效运作和对过程的监视；

4.1.5对过程进行监视测量，分析过程的结果，采取必要的措施，达到实现对过程策划

的结果和持续改进过程的目的。

公司产品的部分零配件委托专业生产商加工生产。将在本手册7.4“采购过程”中描述对生产承包商的管理及评价要求。

公司按GB/T19001-2008标准要求策划和管理这些过程，见附表《质量管理体系流图》。 4.2 文件编制的总体要求

4.2.1总则

管理者代表负责组织策划质量管理体系文件框架。为确保质量管理体系的有效运

作，公司按GB/T19001-2008标准要求形成以下文件： a)质量方针和质量目标；

b)质量手册：向公司内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息；

c)程序文件若干份（其中包括标准要求的文件控制、质量记录控制、内部审核、不合格控制、纠正措施和预防措施）：描述如何完成活动的一致信息。 d)作业指导书若干份：描述管理及操作方法的一致信息。

质量记录若干份：对完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。

e)《质量管理体系文件一览表》描述了公司所形成的质量管理体系文件与标准要求的对应关系。

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 f)收集与产品相关的法律法规及产品标准作为质量管理体系文件的一部分，见本手册4.2.3。 4.2.2 质量手册

管理者代表负责组织按照GB/T19001-2008标准要求编写质量手册，

质量手册对质量管理体系的范围进行描述。对标准要求的程序文件， 全部采取引用的形式。其余的工作程序，根据具体情况，或直接描述，或引用。直接描述的工作程序，需明确规定每项质量活动的职责。

质量手册对质量管理体系所包括过程的顺序和相互作用进行表述。

质量手册作为公司全部质量管理体系文件的一部分，采取与其它质量管理体系文件相同的方法对其进行控制。 4.2.3 文件控制

由推进办对公司质量管理体系文件进行归口管理，编制《文件控制程

序》，对质量管理体系所要求的文件进行控制。在程序文件中，除明确各项控制活动的职责外，还制定了具体的控制方法，并满足以下要求：

1)文件发布前得到批准，并确保其适宜；

2)文件得到评审，必要时进行修改并再次得到批准，对文件的修改规定修改方法，并保证文件的更改得到原审批部门的审批，或指定其它审批部门的评审和批准，指定的审批部门应获取相关的背景资料；

3)确保对文件的更改和现行修订状态加以标识； 4)识别文件的现行修订状态；

5)确保在使用处可获得有关版本的适用文件； 6)确保文件保持清晰、易于识别和检索； 7)确保外来文件得到识别，并控制其分发；

8)防止作废文件的非预期使用，保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。

4.2.4 质量记录控制

由推进办对质量记录进行归口管理，并编制《质量记录控制程序》，

对质量管理体系所要求的记录加以控制，包括质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置等。规定对质量记录进行控制的职责，以保持质量记录，向相关方提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 4.3 引用文件

4.3.1 程序文件

《文件控制程序》 COP-423 《质量记录控制程序》 COP-424 4.3.2 质量记录

《质量管理体系文件一览表》 QR-542-01

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 5.1 管理承诺

为证实建立和实施质量管理体系及继续改进质量管理体系有效性的承诺提供依据，公司最高管理层做了如下安排：

1)向全公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； 2)制定质量方针及目标(见QP)； 3)进行管理评审（见5.6节）；

4)确保获得必要的资源（见6.0节） 5.2 以顾客为关注焦点

5.2.1公司依存于顾客，因此，公司需理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，

达到顾客满意。

5.2.2公司最高管理者以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定、转

化为具体要求并予以满足。

5.2.3 公司通过以下过程识别顾客要求并予以满足：

1)顾客要求评审；

2)为满足顾客要求制定产品的作业指导书及检验规范并予以实施；

3)在产品实现过程中与顾客沟通，进一步了解顾客要求并修订相应规范； 4)对顾客满意度进行测量，分析顾客不满意的原因，改进过程、制定或修改相应的规范并予以实施，直至顾客完全满意。 5.3 质量方针

公司最高管理层制定质量方针，在制定质量方针时考虑如下要求：

5.3.1 与公司的宗旨相适应；

5.3.2 满足顾客要求，满足法规要求，持续改进质量管理体系有效性的承诺； 5.3.3 为制定和评审质量目标提供依据；

5.3.4 公司在质量方针发布后定期组织全体员工培训，保证所有员工能够理解其

含义；

5.3.5 在管理评审活动中评审质量方针的适宜性。

《质量方针及目标》条款规定了质量方针，单独以文件的形式发放，便于培训和沟通理解。

5.4 策划

5.4.1质量目标

公司编制《质量方针及目标》规定了公司的总目标和各部门的质量目标，根据实际情况定期评估质量目标的适应性和有效性。并在《质量目标一览表》中规定质量目标考核频次。在管理评审时评审质量目标充分性、适宜性和有效性。

5.4.2质量管理体系策划

公司最高管理者在建立或更改质量目标后，对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1的要求，将策划的结果形成《质量管理体系文件一览表》。

对质量管理体系的更改进行策划和实施时，需考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致，并及时更新《质量管理体系文件一览表》以保持质量管理体系的

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 完整性。

5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限

根据从事质量管理活动的相对独立性设置部门；根据职责的类别设置岗位；使用组织机构图、岗位设置图的形式规定各部门、岗位之间的关系；编制对岗位职责及各岗位之间的相互关系进行具体描述。公司编制《岗位职责及权限汇编程序》，满足上述要求。 5.5.2 管理者代表 总经理担任公司管理代表一职，并规定了职责权限，包括以下方面： 1)确保质量管理体系的过程得到建立和保持；

2)向最高管理者报告质量管理体系的绩效，包括改进的需求； 3)在整个组织内促进顾客要求意识的形成； 4)与质量管理体系有关事宜的外部联络。 5.5.3 内部沟通

公司各不同层次与职能部门之间通过：①组织召开会议(必要时保留会议记录)；②传递/分发相关文件和质量记录（在相关文件中规定）③电话、网络④宣传栏、标语、看板等方式使质量管理体系的过程及其有效性得到沟通,满足上述要求。

5.6 管理评审

5.6.1 总则

总经理负责每年至少主持召开一次管理评审会议，对公司质量管理体系进行评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审必须评价公司的质量管理体系变更的需要，包括质量方针及目标。

体系推进办负责于每次管理评审之前，编制《管理评审计划》，包括：管理评审的时间、参加人员、地点、评审输入文件的内容及准备职责、时间要求；评审输入项目。《管理评审计划》经总经理审批后发至相关部门。

各部门应按《管理评审计划》的安排参加管理评审会议，与会者在《会议签到表》上签到。 5.6.2 评审的输入

管理评审的输入包括与以下方面有关的当前的绩效和改进的机会： 1）审核结果； 2）顾客反馈；

3）过程的绩效和产品的符合性； 4）预防和纠正措施的状况； 5）以往管理评审的跟进措施；

6）可能影响质量管理体系的计划的变化； 7）对改进的建议。

5.6.3评审的输出

管理评审的输出包括与以下方面有关的措施：

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 1）质量管理体系及其过程有效性的改进； 2）顾客要求有关的产品的改进； 3）资源需求；

推进办根据管理评审的结果，组织编写《管理评审报告》，《管理评审报告》由总经理审批后发放致相关部门，并按《质量记录控制程序》进行管理。

5.7 引用文件： 5.7.1 程序文件

《文件控制程序》 COP-423 《岗位职责及权限汇编程序》 COP-551 5.7.2质量记录

《质量管理体系文件一览表》 QR-542-01 《管理评审计划》 QR-560-01 《管理评审报告》 QR-560-02

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 6.1 资源的提供

最高管理者负责公司质量管理体系所需资源的提供。为实施和改进质量管理体系的过程和达到顾客满意，公司必须及时确定和提供所需的资源。 6.1.1新项目或扩大经营规模资源的提供

1)公司新项目或扩大生产规模前，应充分考虑资源的配置，包括人力资源、设 备设施、工作环境等要求,作出资源配置方案；

2)资源配置方案经相关部门负责人提出，总经理批准后形成正式文件； 3)各部门根据资源配置方案，组织资源的提供。 6.1.2 现有资源的维持和补充

1)根据实际情况，在管理评审前向总经理提交资源配置情况报告； 2)总经理通过管理评审确定资源的补充需求；

3)相关部门负责人根据确定的需求计划完成资源补充工作； 6.2 人力资源

行政人力资源部负责公司人力资源的管理及培训的管理工作。 6.2.1 人员的安排

对于承担质量管理体系规定职责的岗位，公司安排具有与该岗位所承担职责的相应能力的人员担任。对能力的判断将考虑其所受教育、培训、技能、经历及该岗位的其它要求，现有岗位的能力要求具体见《岗位职责及权限汇编程序》。 6.2.2 培训、意识和能力

1)对从事影响质量的活动的人员的能力需求，通过以下方式进行识别： a)对照本手册《岗位职责及权限汇编程序》中岗位素质要求，对现有人员的能力进行确认；

b)对新增岗位或变换职责的情况，根据其承担的职责，确定其能力需求，并修改手册《岗位职责及权限汇编程序》。 2) 培训

通过质量管理体系的实施培训，使员工对自身岗位及与其他岗位的关系进行确认并理解和掌握履行岗位职责的要求和方法，以确保其意识到所从事活动

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 的相关性和重要性并为实现质量目标做出贡献。保持员工教育、经历、培训的适当记录。公司编制《人力资源控制程序》,满足上述要求。 6.3 设施

由工程部负责基础设施的管理。公司识别、提供和维护设施资源，以满足产品和服务的需求，公司编制《设施控制程序》，规定了设施的分类、建档、维护、保管及使用的具体要求。 6.4 工作环境

生产部负责为符合产品要求所需工作环境的管理。

公司在生产和装配时如有产品防静电要求时，操作人员需佩带防静电环。在生产和装配时注意生产环境的整洁有序，保证产品质量。 6.5 引用文件 6.5.1 程序文件

《质量记录控制程序》 COP-424 《岗位职责及权限汇编程序》 COP-551 《人力资源控制程序》 COP-620 《设施控制程序》 COP-630

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 7.1 产品实现的策划

工程部负责产品实现的策划的管理。

7.1.1公司应策划实现产品所需的过程。产品实现的策划与质量管理体系其他过程的要求

一致。

7.1.2 对产品进行策划时须确定以下部分或全部内容：

1)生产和服务的质量目标和要求；

a)对于新产品新项目，其质量目标可与现有产品或服务的质量目标一致，也可单独制订。

b)产品的要求在确定之前，需经过评审，具体见7.2节《顾客要求评审控制程序》

2)过程文件和资源的需求；

a)产品实现的过程包括评审与产品有关的要求、顾客沟通、采购及相关活动、生

产制造过程及相关活动、监视和测量装置的控制等。 b)文件包括程序、计划、必要时包括作业指导书等。

c)资源包括产品实现过程所需的人员、设备设施以及所需控制的工作环境。 3)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。检验活动包括原材料的进货检验。

4)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。包括：产品要求评审记录、

顾客沟通记录、供方评价记录、产品标识记录、顾客产品验证记录、产品检验记录等。

7.1.3 策划的结果采用以下方式形成文件：

1)通用过程及现有产品形成管理程序（见以下各章节及作业指导书等）； 2)对于改进的产品可修改现有程序或规范，以反映策划的结果； 3)针对特定的产品或合同可形成质量计划。

7.1.4 管理者代表负责生产和服务实现过程策划活动的组织。 7.2 与顾客有关的过程

国际营销中心负责与产品有关要求的管理。 7.2.1与产品有关要求的确定其中包括：

1)一般的顾客可能会提出的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

2)一般顾客可能不会提出，但产品规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； 3)与产品有关的法律法规要求； 4)公司确定的其它附加要求。 7.2.2与产品有关要求的评审

1)公司对顾客的要求进行评审，确保所规定要求是充分和适宜的；

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 2)顾客发出订单（或订货意向）后，公司在作出对顾客提供产品的承诺前，对有关要求进行评审，评审后在合同或订单上签字回复顾客并作为评审记录；

3)当产品要求发生变更，对有关的文件进行修改并将变更要求传递至相关人员，这可能包括：

a)顾客提出新的要求时； b)公司识别出新的产品要求时； c)相关的法律法规发生变化时；

公司制定《顾客要求评审控制程序》规定了顾客要求的识别、顾客要求的评审、合同的更改以及与生产环节的接口等要求。

7.2.3顾客沟通：

公司将针对以下方面识别并实施与顾客沟通的安排：

1) 产品信息，包括与顾客对产品的需求和要求有关的信息；

2) 问询、合同的处理，包括对其的修改（见《顾客要求评审控制程序》）； 3) 这些安排还包括：使用各种通讯工具与顾客联络；拜访顾客；要求顾客参加会议；接收、记录、传递顾客对产品的意见、建议、要求和投诉等；顾客反馈，包括顾客投诉（见本手册8.2.1）；

7.3 设计和开发

公司按《设计开发控制程序》进行作业 7.3.1设计策划

开发部负责对产品的设计进行策划，公司自主实施的设计和开发过程应形成《新产品设计开发计划书》。《新产品设计开发计划书》针对所设计的产品确定以下方面的内容： 1)设计阶段；

2)适合每个设计阶段的评审、验证和确认活动； 3)与每个设计阶段对应的设计输入和设计输出； 4)设计的职责和权限； 5)设计的进度安排。

6)参与设计的不同小组之间的接口，以确保有效的沟通，并明确职责分工。开发部开发项目负责人在设计输入发生较大的变更、阶段设计输出对整体设计产生了影响、进度发生较大的超前或滞后、设计资源有较大的变更等情况时，应针对具体情况采取措施，修改《新产品设计开发计划书》，将变更的内容通知有关设计人员。

7）需分包的设计开发项目应由开发部识别并策划分包过程。

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 7.3.2设计输入

1)《新产品设计开发计划书》中对确定与产品要求有关的输入做出安排，记录所确定的设计输入，包括： a)功能和性能要求； b)适用的法律法规要求；

c)以前类似设计提供的适用信息； d)设计所必需的其他要求；

2)设计输入的确定应充分考虑产品要求评审的结果，并与顾客进行沟通。 3)对所确定的设计输入的充分性须进行评审，不完整的、含糊的或矛盾的要求必须重新确定。评审结果及所采取的后续措施须进行记录，传递到相关设计人员并予以保存。

4）设计分包的设计输入应在设计分包合同中予以明确，包括7.3.2.1)中的要求.

7.3.3设计输出

1)设计的输出以能够针对设计输入进行验证的方式形成文件。设计的输出应：

a)满足设计输入的要求；

b)包括质量检定标准、工艺及相关指导文件、维修手册等与采购、生产和服务有关的信息；

c)包含或引用产品验收准则；

d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。

2)设计输出文件在发放前必须经过验证满足设计输入要求，并由开发项目负责人批准。

3)分包合同是应明确设计输出资料的要求。

7.3.4设计评审

1)《新产品设计开发计划书》中对设计评审作出安排并实施，其中必须包括设计输入的评审，也可在规定的设计阶段完成后，对设计进行系统的评审，以便： a)评价设计的结果满足要求的能力； b)识别出现的问题并提出必要的措施。

2)评审的参加者包括与所评审的设计阶段有关的职能的代表。评审的结果及任何必要的措施记录在《产品性能设计评审》中。 3）需要时开发部应参与设计分包方的设计评审。

7.3.5设计验证

1）《新产品设计开发计划书》中对设计评审作出安排并实施，以确保设计输出满

足设计输入的要求。验证的结果和任何必要的措施记录在《设计过程记录》

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 中。设计和开发的验证可以用如下方法进行：①变换方法进行计算；②测试或试验；④与类似方法进行比较。

2）开发部参与设计分包的设计验证，必要时应对样机进行测试和试验，并将验证

的结论填写在《产品性能设计验证》中。

7.3.6设计确认

1)设计的确认按照《新产品设计开发计划书》的安排予以实施，以确保产品能够满足规定或已知预期使用或应用的要求。本公司设计确认的主要方式是在规定的使用条件下测试样品的性能，当这中使用条件在公司内不具备时，应请顾客协助，在实际的使用条件下完成。

2)确认的结果及任何必要的措施记录在《测试报告》中，记录永久保存。 3）开发部应对设计分包项目组织设计确认，具体要求按本条款1）、2）执行。 7.3.7设计更改的控制

1)设计更改以《ECR/ECN变更通知书》的形式提交项目负责人，其中包括更改的原因及具体的更改内容。项目负责人根据实际情况、参考之前《新产品设计开发计划书》，组织对更改方案进行评审、对更改的结果进行验证、对更改后的产品进行验证。

2)设计更改经确认后，由设计项目负责人在《ECR/ECN变更通知书》或相应的设计输出文件上批准后，通知相关部门和人员。

3)当之前的产品已交付时，对设计更该的评审应包括评价更改对已交付产品及其组成部份的影响。按《生产工艺控制程序》对设计变更活动进行管理。

7.4 采购

采购部负责采购过程及供应商的管理；品管部负责采购产品的验证，开发部参与对设计分包方能力的评价。 7.4.1采购过程

1)公司制定《采购控制程序》，通过供方的评价与选择、采购信息的控制及采购产品的验证活动，对采购过程实施控制，以确保采购的产品符合规定的采购要求；

2)公司制定《供应商管理办法》并根据供方按公司要求提供产品的能力评价和选择方。《供应商管理办法》中应明确对供应商评价和再评价的标准，对评价结果及评价所引起的任何必要措施予以记录并保持；

3)公司所指的供方包括了原料及元器件的供应厂商、外协厂、加工厂商、设计和开发承包商及其它提供与生产有直接服务关系的有关组织。

7.4.2 采购信息

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 1)本公司所采购产品的信息须形成文件，应包括拟购产品的规格型号、数量、交货期、质量要求等，对于重要的产品和长期合作的供方，可能还包括： a) 供方的产品、程序、过程和设备获得批准的要求； b) 人员资格的要求； c) 质量管理体系的要求。

2)公司通过规定的岗位编制、复核、审批采购文件等方式，确保在与供方沟通前，采购要求是充分和适宜的。

3)公司应保存采购文件的副本，以满足可追溯性要求。

7.4.3 采购产品的验证：

1)公司根据所采购产品类别规定了进料检验流程及标准以验证所采购的产品； 2)当公司或顾客需要在供方处验证时，根据所需控制程度，采取适当的手段，对所采购的产品进行检验或验证，以确保采购的产品满足规定的采购要求； 3)当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，公司在采购文件中要对开展验证活动的对象和对产品放行的方法作出规定。

7.5 产品和服务的运作 7.5.1生产过程的控制

生产部负责产品生产过程的管理。公司确保生产在受控条件下进行。受控条件包括

以下方面：

1)获得规定产品特性的信息，具体订单经评审后所要求采取的措施； 2)需要时编制作业指导书；

3)要求使用的设备，并采取适当的手段对设备进行维护，以保持过程能力； 4)需要时获得和使用与要求的监视和测量能力相一致的监视和测量装置； 5)实施监视和测量；

6)对产品的放行、交付的活动，采取必要的控制措施；

7)规范产品检验后的标贴和包装过程以保证包装质量，防止标贴错误； 8)对产品交付后的服务活动加以规范。

公司制定《生产计划控制程序》《电子生产过程控制程序》规定了生产运作流程与输出生产过程的控制方法、生产运作过程的记录与其它过程之间的接口关系以及生产过程的输出信息等的要求。

9)当生产过程外包时应要求生产承包商按公司要求生产和检验产品，必要时按《供应商管理办法》考核生产承包商的生产能力及品质控制能力。 7.5.2过程确认

工程部对生产工艺进行控制，生产部对特殊过程进行识别和控制，经确定的特殊过

程为“回流焊”。

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 1)公司对生产工艺的控制编制了《生产工艺控制程序》，对生产过程中生产工艺的更改的流程进行了规定。

2)公司对特殊过程（当过程的输出不能由后续的测量或监控加以验证的过程，也包括仅在产品开始使用之后缺陷才可能变得明显的过程）制定了《特殊过程管理规定》。

3)公司责对特殊过程进行确认和控制，并在《生产流程图》中注明特殊工序，在相应的作业指导书中指明控制方法和要求。特殊过程的确认须证实过程实现所策划的结果的能力。根据所确认过程性质采取以下部分或全部手段： a)规定过程评审和批准的准则并依其实施； b)设备的认可和人员资格的鉴定； c)使用规定的方法和程序； d)记录过程参数； e)再确认。 7.5.3标识和可追溯性

品管部负责对产品检验状态的管理；生产部负责对生产过程中产品的标识；货仓

部负责对仓储产品标识的管理。

1)公司制定《标识和可追溯性控制程序》以规定标识和可追溯性的控制要求和方法。

2)依据生产和服务的特点，在生产和服务实现的全过程标识产品。标识的内容：产品标识、检验和试验状态标识（待检、正在检验、QC PASS、试验中等）； 3)公司根据产品的特点规定了可追溯性的要求、方法和路线。

7.5.4 顾客财产

仓储组负责顾客财产的归口管理。

公司必须妥善保管在公司控制下的或由公司使用的顾客财产。公司应对其使用

或纳入产品的顾客财产进行标识、验证、保护和维护。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不使适用的情况时必须予以记录，并向顾客报告。 1）公司对顾客财产进行识别和管理；

产品安装时须在顾客车辆上进行安装活动，对顾客的车辆、工具、设备和工作场所需按顾客财产要求进行保护。

2)按本手册相应章节的要求进行标识、验证保护和维护；

3)当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，进行记录，并与顾客共同协商解决；

4)有关顾客财产的记录由货仓部按《质量记录控制程序》要求保存。

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 7.5.5 产品防护

货仓部负责产品防护的归口管理。

公司制定了《物料管理控制程序》对产品符合性提供防护。

1)公司入库后到交付给顾客之前对产品进行防护，包括标识的实施和保持、搬运

方法、包装、储存和保护的要求。防护的对象也包括产品的组成部分； 2) 公司根据顾客的要求针对产品的符合性提供防护，主要包括仓储和发货到顾

客处的运输过程的防护；

7.6 监视和测量装置的控制

工程部负责公司计量器具的归口管理。

7.6.1 公司制定《计量仪器控制程序》以规定对监视和测量装置的识别和控制。 7.6.2工程部负责检查测量结果是否与要求一致，以确定监视和测量活动的可行性以及

监视和测量装置的能力，当发现不可实施或达不到要求时，应重新进行策划。 7.6.3 当要求保留有效结果时,测量设备应：

对照能溯源到国际或国家基准的装置，定期或在使用前进行校准和调整当不存在上述基准时，必须记录校准的依据；防止发生可能使校准失效的调整；在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；具有校准结果的记录；在随后发现偏离校准状态时，其以往结果的有效性得到再评价并采取纠正措施。

7.6.4公司使用的测量软件在使用前应予以确认。公司生产的手提电脑电池和电性能指

标的测试，需使用软件进行测量，在《计量仪器控制程序》中明确对其确认的要求和方法。

7.7 引用文件 7.7.1 程序文件

《顾客要求评审控制程序》 COP-720 《设计和开发控制程序》 COP-730 《采购控制程序》 COP-740 《生产计划控制程序》 COP-751-01 《电子生产过程控制程序》 COP-751-02 《模具制作及产品注塑控制程序》 COP-751-03 《生产工艺控制程序》 COP-752 《标识和可追溯性控制程序》 COP-753 《物料管理控制程序》 COP-755 《计量仪器控制程序》 COP-760 7.7.2支持文件

《供应商管理办法》 WI-740-01

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 8.1 策划

公司管理层负责策划并实施为实现以下目的所需进行的监控、测量、分析和持续改

进过程。

8.1.1 证实产品的符合性；

8.1.2 保证质量管理体系的符合性； 8.1.3 实现质量管理体系有效性的改进。

在对质量管理体系的测量分析中可使用适当的统计技术和方法。

8.2 测量和监控

8.2.1 顾客反馈及顾客满意

国际营销中心负责顾客满意度测量活动的归口管理。

1) 作为质量管理体系绩效的一种测量,公司对是否满足顾客要求有关的信息进

行监控。

2) 由营销中心按《顾客满意度测量控制程序》文件要求收集顾客信息并进行监

控和分析。对顾客的意见和建议及时作出反应，并保持同顾客的沟通，使顾客满意。定期对顾客满意度进行调查，测量顾客对公司产品及服务的满意度并找出改进机会。当调查表明与供应商开展的活动已构成投诉的一部分，应与供应商及时沟通； 8.2.2 内部审核

推进办负责内审计划制定及组织实施；管理者代表审批内审年度计划及内审计划

1) 公司制定《质量管理体系内部审核控制程序》，规定开展定期的内部审核活动，确定质量管理体系是否：

a)符合公司所确定的计划安排、质量管理体系的要求以及GB/T 19001-2008标准的要求；

b)得到有效地实施和保持。

2)《质量管理体系内部审核控制程序》中规定了对内部审核方案进行策划的要求。 a) 公司每年至少进行一次全面的内部质量管理体系的审核，特殊情况下，如组织结构发生重大变化时、有重大的质量事故或顾客有严重的投诉时、当质量管理和质量改进需要时、即将进行第二方或第三方审核时，可临时组织一次追加的内部质量管理体系审核。

b)策划基于所审核的活动和区域的状况、重要程度以及以往审核的结果； c)规定审核的范围、频次和方法； d)审核由非从事受审活动的人员进行。 3) 程序文件还包括如下内容：

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 a) 实施审核、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求；

b) 全面、真实地记录审核发现的问题，必要时从多方面加以验证，确保审核的客观性；

c) 受审核区域的管理者须对审核发现的问题及时采取措施，以消除不合格及其产生的原因；

d) 采取跟进措施，对所采取措施的进行验证并报告验证结果； e) 对纠正措施的效果进行评审。 8.2.3 过程的监视和测量

公司管理层负责质量管理体系过程的监视和测量。

1) 公司各部门负责人根据质量管理体系文件对部门的工作进行监督和检查，以及对阶段记录进行统计分析等方法实现对质量管理体系过程的监视和测量； 2) 监视和测量须对每一个过程持续满足其预期目的能力进行确认。预期目的主

要考虑质量目标或过程的其他业绩指标；

3)对质量管理体系过程的监视和测量，可用内审、管理评审、日常监督检查、每月数据分析报表、质量目标达成情况统计、内部沟通会议等方式进行；

4)对过程监视和测量的结果进行分析，如需要制定措施以改进的过程，则按《预防措施控制程序》和《纠正措施控制程序》执行。 8.2.4 产品的测量和监控

品管部负责公司产品的来料检验、生产过程检验和成品检验工作。

1) 公司通过对产品进行测量和监控，以验证产品要求得到满足； 2) 制定相应的验收准则；

3) 对验证、监控、检查的结果进行记录，表明是否符合规定验收准则。记录须

有检查人员签名；

4) 除非得到有关授权人员，以及（适用时）顾客的批准，否则在所有的规定活

动均已圆满地完成之前，不得进行产品放行和服务活动。 5) 实施程序

产品的验证见《产品监控和测量控制程序》。

8.3 不合格品的控制

品管部负责不合格产品的归口管理工作。

8.3.1 公司制定《不合格品控制程序》，规定识别和控制不合格品，以防止非预期的

使用或交付。

8.3.2 对不合格的性质及所采取的任何后续措施，包括所获得的让步，应予以记录。 8.3.3 对不合格品须予以纠正,当不合格品需要返工时,应按相关作业指导书的要求进

行返工，并且须在纠正后再次验证以证实其符合性。

8.3.4 当在交付或开始使用后就发现产品不合格时，公司应提高警戒程度并重点分析

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 对不合格所产生的原因并采取及时有效的措施（包括要求供应商采取措施）加以纠正和改进。

8.3.5 由程序规定的有关人员，以及（适用时）顾客批准，方可让步使用、放行或接

收(仅在满足法规要求的情况下才能被让步接受)。

8.4 数据分析

品管部负责公司质量管理体系过程所涉及到数据分析及统计方法的管理。 8.4.1 为证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价可以实施的质量管理体系的持

续改进，公司确定、收集和分析相关过程的数据，包括来自测量和监控活动以及其他有关来源的数据。

8.4.2 在相关过程运作程序中明确收集和分析数据的要求，以便提供有关以下方面的

信息：

1) 顾客满意或不满意，(见8.2.1节)；

2) 与产品要求的符合性(见7.2.1节和8.2.4节)；

3) 过程和产品的特性和趋势，包括采取预防措施的机会，(见8.2.3与8.2.4节)； 4) 供方的情况，见《采购控制程序》。 8.5 改进

8.5.1 持续改进的策划

公司管理层负责质量管理体系的策划。

1) 公司利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性；

2) 公司持续改进质量管理体系所必要的过程包括纠正措施和预防措施的制定实施和跟踪。公司制定《纠正预防措施控制程序》对以上过程实施管理；

3) 为促进质量管理体系的持续改进，其具体手段还包括：使用质量方针、目标、审核结果、数据分析及管理评审； 8.5.2 纠正措施

推进办部负责《纠正预防措施控制程序》的实施及归口管理。管理者代表负责纠正措施效果的评价。

1) 公司通过《纠正预防措施控制程序》，以采取纠正措施，消除不合格的原因，防止不合格的再发生。采取的纠正措施须与所遇到问题的影响程度相适应。 2)《纠正预防措施控制程序》规定以下方面的要求： a) 评审不合格（包括顾客投诉）； b) 确定不合格的原因；

c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d) 确定和实施所需的纠正措施；

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 e) 记录所采取措施的结果； f) 评审所采取的纠正措施。

3) 若顾客投诉后没有采取纠正措施，应记录其理由； 8.5.3 预防措施

品管负责《纠正预防措施控制程序》的实施及归口管理；管理者代表负责预防措施效果的评价。

1) 公司制定《纠正预防措施控制程序》，识别预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。所采取的预防措施须与潜在问题的影响程度相适应。 2)《纠正预防措施控制程序》规定以下方面的要求： a) 识别潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生的措施的需求； c) 确定并确保实施所需的预防措施； d) 记录所采取措施的结果； e) 评审所采取的预防措施。

8.6 引用文件

8.6.1 程序文件

《顾客满意度测量控制程序》 COP-821 《质量管理体系内部审核控制程序》 COP-822 《产品监控和测量控制程序》 COP-824 《不合格品控制程序》 COP-830 《纠正措施控制程序》 COP-852 《预防措施控制程序》 COP-853

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 e) 记录所采取措施的结果； f) 评审所采取的纠正措施。

3) 若顾客投诉后没有采取纠正措施，应记录其理由； 8.5.3 预防措施

品管负责《纠正预防措施控制程序》的实施及归口管理；管理者代表负责预防措施效果的评价。

1) 公司制定《纠正预防措施控制程序》，识别预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。所采取的预防措施须与潜在问题的影响程度相适应。 2)《纠正预防措施控制程序》规定以下方面的要求： a) 识别潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生的措施的需求； c) 确定并确保实施所需的预防措施； d) 记录所采取措施的结果； e) 评审所采取的预防措施。

8.6 引用文件

8.6.1 程序文件

《顾客满意度测量控制程序》 COP-821 《质量管理体系内部审核控制程序》 COP-822 《产品监控和测量控制程序》 COP-824 《不合格品控制程序》 COP-830 《纠正措施控制程序》 COP-852 《预防措施控制程序》 COP-853

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