循证医学名词解释及简答

一、名词解释

1．循征医学（EBM）

慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳的研究依据。同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床

经验、考虑患者的权利、价值和期望，将三者完美地结合以制定出患者的治疗措施。

2.meta分析

对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。广义上包括提出问题、检索相关研究文献、制定文献纳入和排除标准、描述基本信息、定量综合分析等一系列过程。狭义上，meta分析则专指系统评价的定量分析。

又称荟萃分析支队具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题，制定纳入和排除的标准，检索相关研究，汇总基本信息，综合分析并报告结果。

3.随机对照试验

是采用随机分配方法将符合要求的研究对象分配到实验组或对照组，分别接受相应的试验和对照措施，在一致条件或环境里同步进行研究并观察试验效应，再用客观效应指标测量试验结果。

4.随机分配方案的隐藏

指研究者按随机方法产生的分配序列分配患者，研究对象和参与分组的研究人员均不能预先知道分配方案，以防止研究人员在纳入患者时产生偏倚。

5.PICO原则

P（Population）特定的患病人群 ；I(intervention)干预；C(comparator)对照组或另一种可用于比较的干预措施； O(outcome)结局

6.异质性

广义上描述参与者、干预措施和一系列研究间测量结果的差异和多样性，或研究中内在真实性的变异；狭义上用于描述一系列研究中效应量的变异程度（指纳入同一个meta分析的所有研究间存在的差异）

7.系统评价

是一种综合文献的研究方法，即按照特定的问题，系统、全面地收集已有的相关和可靠的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合并，最终得出综合可靠的结论。

8.卫生技术评估

是用于疾病预防、筛查、提高、诊断、治疗和康复及促进健康、提高生存质量和生存期的技术手段。HTA是对卫生技术的技术特性、安全性、有效性、经济学特性和社会适应性进行系统、全面的评价，为各层次决策者提供合理选择卫生技术的证据。

9.漏斗图

一般在推荐作Meta分析的研究个数在10个及以上时才需要做漏斗图；主要用于观察结果是否存在偏倚，若资料存在偏倚，会出现不对衬的漏斗图，不对称越明显偏倚程度越大。

10．失效安全数

通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数，即失效安全数来估计发表偏倚的大小。失效安全数越大，表明Meta分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小。

11.偏倚

从研究设计、到实施、到数据处理和分析的各个环节中产生的系统误差，以及结果解释、推论中的片面性，导致研究结果与真实情况之间出现倾向性的差异，从而错误地描述暴露与疾病之间的联系。

12.敏感度

真阳性率 敏感度(SEN)% = TP/(TP+FN)×100 = a/(a+c)×100 理想的敏感度为100%，敏感度越高的诊断性试验，漏诊率越低。是指将实际有病的人正确的判断为患者的能力

二、简答题

1.请说出RCT的评价要点

1、在被评价的RCT证据中，一定要注重其研究的样本是来自随机抽样以及研究样本具体的随机分组方法，是否采用了“隐匿”措施。

2、被纳入的研究对象之诊断依据是否可靠，有否具体的纳入及排除标准，明确这些研究对象所患的疾病的代表性如何，弄清楚了这些则对于证据的真实性判断及其应用有一定的指导价值。

3、注意试验开始时，组间的临床基线状况是否相对一致，可比性如何？有无显著性差异？例如样本例数在组间是否相等，性别与年龄分布以及病情和病程等等是否可比。

4、干预措施（试验组与对照组）是否明确，是否执行了盲法以及盲法类别是什么（如单盲、双盲或三盲等），药物的制剂、剂量、用药途径是否清楚。疗程的规定是否合理。这些对判断治疗性证据的真实性，需要结合临床专业知识。

5、注意组间的研究对象除接受试验措施之外，是否存在同时接受了其他治疗措施（含特异与非特异性治疗）。 6、试验观测的中间指标和终末指标是什么？

7、入组试验研究对象的总例数，在最终试验的证据（结论）中是否完全。

8、分析证据的统计学方法是否正确和合理，如果方法正确和对结果的差异性判断合理，则证据的真实性佳；如对结果分析所应用的统计学方法欠妥，必然要影响证据的真实性。

2.请简述临床问题的来源

答：1，病史和体格检查：怎样恰当地采集病史及体格检查和解释其发现

2，病因：怎样识别疾病的原因（包括医源性）

3，临床表现：疾病临床表现的频度和时间，怎样应用这些知识来进行病人的分类

4，鉴别诊断:当考虑病人临床表现的可能原因时，怎样鉴别出那些可能的、严重的并对治疗有反映的原因。 5.诊断性试验：怎样基与精确性、准确性、可接受性、费用及安全性等因素来选择和解释诊断性试验，以便确定或排除某种诊断。

6，预后：怎样估计病人可能的病程和预测可能发生的并发症或结局。 7，治疗：怎样为病人选择利大于害，并价有所值的治疗方法。

8，预防：怎样通过识别和纠正危险因素来减少疾病的发生及如何通过筛查来早期诊断疾病。

3.请简述循证医学文献检索的特点

①带着解决患者的特定临床问题而检索文献（PICO策略）②文献的整理与评价 ③系统评价法

4.系统评价与叙述性文献的区别 特征 研究的问题 原始文献来源 检索方法 原始文件的选择 原始文献的评价 结果的综合 结论的推断 结果的更新 叙述性文献综述 涉及的范畴常较管风范 常未说明、不全面 常未说明 常未说明、有潜在偏倚 评价方法不统一或未评价 多采用定性方法 优势遵循研究依据，较主观 未定期更新 系统评价 常集中于某一临床问题 明确，常为多渠道 有明确的检索策略 有明确的选择标准 有严格的评价方法 多采用定量方法 多遵循研究依据，较客观 定期根据新试验进行更新

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