GSP管理程序流程图合计10个环节

1. 购进业务流程图

生产、经营许可证、营业执 照GSP、GMP证书，供货方 销售人员法人委托书及身 份证明件 缺货情况 销售情况 购进原则 购进计划 采购员按月、按年 法定资上报进货计划表 质、法人 委托书 证明、生质量部和采购部讨 产批件 论审批 主管领导签字

质量部门会同其它部门、主管领导审批 生产企业许可证 营业执照 批准文号批件 质量标准 该批号出厂检验报告书 包装、标签、说明书、物价批文 采购部填写首营企业审批表 采购部填写首营药品审批表 首营药品 首营企业 首营审批 采购订单 应注明质量条款、法定质量标准、批准文号、检验报告、产品合格证、包装、标识符合规定和运输要求； 进口药品：进口药品注册证、口岸检验所检验报告书或通关单 向供应商订货 生成购进记录: 品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期 保存有效期后一年、不少于三年 2. 药品验收、入库的操作程序

供应商送货到仓库 保管员收货 保管员在供应商送货单上签字 药品放入待验 区待验 验收员严格按 照规定验收 填写验收记录 验收单 微机操作员根据 凭验收单做入库 入库单 库管员打印的入 库凭证办理入库 根据药品分类，分 库区存放

清点数量、检查包装完整、牢固、受潮、水浸等情况 发现问题拒收或在供应商送货回执上详细说明 送货单保留 药品外观检查 产品合格证 药品品名、规格、数量、批准文号 注册商标、药检报告等 特殊药品管理药品，外面药品标签，说明书有规定的标识和警示说明； 处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有警示标识或说明语，非处方药有国家规定专有标识; 进口药品有标签有中文说明、主要成分、注册证号有中文说明 日期、品名、剂型、规格、供货单位、生产企业、生产批号、数量、有效期、批准文号、药品外观质量、验收结论、验收员 不合格品填写药品拒收报告单 质量部审批 保存至超过药品有效期一年，不少于3年 拒收单 登记台账 3. 药品养护的操作程序

在库药品 质量人员指导 保管员工作 质量检查 质量可疑 可疑 挂黄牌标志，暂停 发货，通知质管部 及时处理 打印《商品停售通知单》 不可疑 有效期是否临否

是 打印《效期商品催销表》 合理存入药品 湿温度检查 易变质品种 质量检查技术指导 独家代理品种 每月质量抽查 每季质量巡查 重点养护品种质量检首营品种 已发现不合格品种的相邻批号 近效期品种 存放两年以上品种 养护内容包括：溶液的澄明度、溶液的颜色； 药品的外观：发霉异物、潮解、析出、麻面、残缺等药品的装量、重量差异 上报质量部裁决、进一步确认或送检 进行抽验 解除停售商品通知单，可以销售 是 可以正常销售 合格否 放入商品不合格区打印《商品质量复查通知单》 4. 药品销售的操作程序

销售人员接待客户 （电话或传件计划） 是 缺货否 否 销售开票人员在系统中录入 现金购买客户 销售单 凭证销售单到财务付款 缺 货 登 记 采 购 员 商品采购流

仓库人员根据销售单做出库处理 出库单 财务科登记往来帐 增加应收款 打印出库凭证 复核员库房出库复核 合格否 是 否 进行冻结 商品不合格区 否 是 特殊商品否 二次复核 通通过否 库管员发货 打印出库复核记录

5. 药品出库复核的操作程序

保管员根据出库凭证按货位保管员根据出库凭证按货位拣货，拣货， 发现以下情况不得发货：包装内有异常响动和液体渗透；外包装破损、封口不牢、补垫不实、封条严重损坏等；包装标识模糊不清或脱落；超过有效期 到货位确定发货批号等信息后将药品看搬运到待发区 不得发货 保管员将药品放到待发区后，在出库凭证上签字 复核人员核对无误后签字 复核人员对出库药品复核：购货单位名称、数量、品名、规格、批号、生产厂家、有无药检报告等信息 填写《出库复核记录》 出库复核记录：出库日期、购货单位、品名、剂型、批准文号、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、质量状况、复核人 药品交运输部门

6. 药品配送的操作程序

发货员对出 库凭证确认 遵循及时、准确、 安全、经济的原 则、按送货路线 运输、

按照货位分发拣货单 保管员在拆零区拣货，并将药品送拼箱区指定货位 复核对照实物进行项目数量核对和质量检查，并做好出库复核记录 发货员按拣货单发货，送货员对照实物签收 制作含有购货单名称，分件数总件数的标签贴于每件箱上 按照不同属性剂型装箱 7. 药品运输的操作流程

选择已签订合同的协议 第三方运输公司

保管员拣货后统一放入待发区,并与运输部门交接药品和出库凭证 否 是否运输外包 是 安排车辆进行派送 随货同行单:出库凭证 将药品、出库凭证与运输公司交接，并在交接记录上签字 签收随货同行单并带回公司交仓储部 出库凭证签收，仓储部核对出库凭证，对特殊情况进行详细记录 8. 不合格药品的管理操作程序

不合格药品产生的原因 质量人员在购进验收时发货不合格药品 销售退回时发现不合格的 在库检查发货不合格药品 出库复核发现不合格药品 在养护过程中发过期、失效、变质及其它质量问题 拒收单 质量管理人员确认 填写药品质量处理通知单 保管员凭质量处理通知单，将药品移到不合格库区 保管员填写药品报损申请单，并写明报损原因 超出商品有效期的商品 企业质量管理部检验确认不合格的商品 各级监督管理部门发文通知禁止销售的品种 各级监督部门抽查检验不合格的商品 由仓储部领导签字 采购部审核，填明报损原因并核算价格后转质量管理部 质量管理部对报损情况进行审批 减库存 报损单 财务处理 报损库保管员凭审批单到各库提报损商品，放报损库并建立报损商品台帐 报损库保管员填写报损《不合格药品销毁台帐》 9. 药品退货管理的操作程序

商品返厂

购进退货原因 质量部发现质量问题 仓储部发现质量问题 采购部其它情况 质量部人员确认 购进部门联系供货单位接纳，供应商同意 采购退货单 购进部填写或打印“药品退货通知单” 通知仓储部

仓储部根据“药品退货通知单”放入待发区待发 减库存 出库单 打印出库单，交财务处理 复核人员根据退货出库单复核，并签字 供应商提货人员提货 销售退回流程图

销售员填写销售退货申请单，由客户签字后将药 品带回公司待验区 填写退回原因 否 不允许退货 是否销售 是 销售退货申请单 验收内容： 1． 针剂澄明度检验； 2． 外观质量及包装质量检查； 3． 签字。 否 合格否 是 是 是特殊商品否 二次验收 合格否 是 否 验收员验收 输入不合格原因 验收单 生成销售退回质量验收记录 输入验收结论，通知仓库ty 增加库存 入库单 打印退货凭证，交财务处理 按药品入库储存程序办理入库手续 否 合格否 是 入合格库 否 入不合格库 10. 首营品种、企业审核的操作程序

首 营 首营企业审核 药品质量标准与样品 企 采购部门 业 首营品种审核药品小包装、标签、说明书 、 首 证照复印件 营 品种与价格 物价部门审核 品 物价资料 种 合法性与质量 情况 质管部门审批 主管质量负责人审批 签订进口合同或质 量保证协议 质量管理部门 样品检验 药检机构 生产企业检验报告书 购进首营药品 检验合格后 有关资料归档整理 凭证同批号检验报告书验进口药品还应该提供符合规定的证书和文件

10. 首营品种、企业审核的操作程序

首 营 首营企业审核 药品质量标准与样品 企 采购部门 业 首营品种审核药品小包装、标签、说明书 、 首 证照复印件 营 品种与价格 物价部门审核 品 物价资料 种 合法性与质量 情况 质管部门审批 主管质量负责人审批 签订进口合同或质 量保证协议 质量管理部门 样品检验 药检机构 生产企业检验报告书 购进首营药品 检验合格后 有关资料归档整理 凭证同批号检验报告书验进口药品还应该提供符合规定的证书和文件

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