万艾可治疗勃起功能障碍的新进展

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第 1卷 1

第 4期

中华男科学杂志Nain lJu n lo doo y t a o r a fAn rlg o

V0 . No 4 1 1 1 .Ap . 0 5 r2 0

20 0 5年 4月

万艾可专栏

万艾可治疗勃起功能障碍的新进展许清泉综述；朱积川审校 (京大学人民医院泌尿外科，京 104 )北北 004摘要：自 19 9 8年上市以来，万艾可已成为治疗男性勃起功能障碍的一线口服药，其疗效和安全性得到广泛的确认。 本文对万艾可的疗效、安全性、阴茎的保健作用及对改善性关系方面的最新研究结果作一个简要综述。对 关键词：万艾可；勃起功能障碍中图分类号： 9 3 R 8文献标识码：A 文章编号：10—5 1( 0 5 0 -3 4 0 93 9 2 0 ) 40 4 1

Ad a csi h rameto rci yfnt nb a r vne teT et n f eteD su ci yViga n E l o

X igq a, HU j—h a U Q n—u n Z i u n c

Dp r etfUooy ei nvrt Pol￣ o i l B n 04, hn eat n o rl,Pkn U i sy epe s t, e g104 C ia m g g e i s pa H 0C r so dnet: U Qn—u n E malx a ge a o. o . n orp n ec X igq a,— i:u n l e o@y h o cm cAb t a t s r c:Vig a h s b c met e f s l e d u rt e t a me to r ci y f n t n sn e i wa rti t d c d i 9 8 t f c— a r a e o h rt i r g f h e t n f e t e d su c i i c t sf s nr u e n 1 9 .Isef a i n o r e l o i o i c n ae y h v e n sd l c li d a e n e nt .T i at l r s ns a b i f e iw a o tt e a v n e n t e s d e fVi y a d sf t a e b e i e y a ca me sb i g d f i i e h s ri e p e e t re ve b u h d a c si h t i so — c r u ar g a,i cu i g i h r p u

i f c n aey,i r tc in o e i e l n l d n t t e a e tc ef t d s t s e a f t p oe t fp n l h a t s o e h,a d t r mo in o efe t e a d s x a e ai n n i p o t fs l se m n e u lr l t— s o— o

s i . N t J A d o,0 5 1 ( ) 3 43 6,1 h al n r l 0, 1 4: 1 -1 3 9 p 2Ke y wor ds:Vigr a a;e e tl y f ci n r c i d sun to e

勃起功能障碍 ( r teds nt n D)指阴 ee i yf co,E是 cl u i活。E D是男性常见多发病，国 MMA美 S增年研究发现，0~7 4 0岁男性中，2存在不同程度的勃 5%

性医学的研究和发展，已完成和正在进行的万艾国家上市，是处方最多的药物之一，全球 230万患 0

茎持续不能达到或维持足够勃起以完成满意的性生可临床研究超过 10个。万艾可已获准在 10多个 3 2

者得到了超过 1 7千万份万艾可处方，量的临亿大床资料得以总结。本文对万艾可在改善勃起、关性系及心血管安全性方面的最新研究进展作一个综i术

起功能障碍，度 E者占 1%。我国张庆江重 D 5 J等调查北京、广州及重庆等三城市的226成年 2名

男性， D的总患病率为2 .%,0岁以上男子的患 E 61 4病率为4 .%。E 02 D除与年龄有关外，与心血管疾还病、尿病、血脂等代谢综合症所致躯体疾病和家糖高居环境、夫妻关系相关，与不良生活习惯如吸烟有并关。

1 N—G O c MP通路与万艾可的作用机制

性刺激作用下，阴茎神经末梢和血管内皮细胞中的一氧化氮合成酶 ( O )化底物左旋精氨酸合 N S催

万艾可 (橼酸西地那非 )辉瑞公司研究开成一氧化氮 ( O) O激活鸟苷酸环化酶，者使枸是 N。N后发的全球第一个治疗 E D的口服药。自 19 9 8年在美三磷酸鸟苷转化为环磷酸鸟苷 (G )从而激活环 c MP,国上市以来，艾可极大地推动了包括 E在内的磷酸鸟苷依赖性蛋

白激酶，致平滑肌细胞内钙离万 D导

收稿日期：20 -32 0 50 .0

作者简介：许清泉( 9 9 )男， 16 .,江苏东台市人，医学博士，从事泌尿外科专业。 通讯作者：许清泉， . i x age ao .o et Emal u nl@yh o tm.f:

第 4期

许清泉等万艾可治疗勃起功能障碍的新进展

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子浓度下降，阴茎海绵体平滑肌松弛而发生勃使起。N S有两种亚型参与勃起，们是神经源性 O它 N S n O )内皮细胞源性 N S e O ) O (N S和 O (N S。多数研究认为 n O N S起主要作用，动阴茎海绵体平滑肌启

示其可能对早泄有效 ”。3万艾可对阴茎的保健作用

有关血管活性药物能否治愈 E D或对阴茎是否

松弛， e O而 N S对维持勃起重要，已在 e O这 N S敲除有保健作用尚存在争论。有人认为，眠中的周期睡小鼠模型中得到证实。5型磷酸二酯酶 ( D 5降解性勃起和性生活中勃起理论上说对保持阴茎海绵体 PE)

c MP成为无生理活性的产物，阴茎转入疲软状态。平滑肌健康及血管的舒张功能有益，各种影响勃 G使 而PE D 5可在多种组织内表达。P E A基因编码 3个亚起的因素会削弱这种保护作用，致阴茎海绵体缺 D5导型，D S P E A1和 P E A D S 2几乎表达于所有组织，D 5 3血缺氧，现阴茎海绵体纤维化和平滑肌功能障 P EA出仅限于平滑肌中。

碍。多个试验评估了氧张力和勃起的关系，软疲

PE D 5抑制剂通过抑制 P E D 5降解，致 c MP状态下，导 G 阴茎的氧分压为 2 5~4 g而勃起时 0mm H,积聚，阴茎海绵体平滑肌松弛，使导致阴茎勃起。目 前， 3种 P E有 D 5抑制剂已经上市，们是万艾可、它

氧分压显著增高达 9 0~10m ,茎海绵体平 0 m Hg阴滑肌氧合能避免纤维化和平滑肌功能障碍。初步研

伐地那非和他地那非，中万艾可和伐地那非已经究结果提示万艾可对阴茎有保健作用，至可能会其甚D。一项安慰剂对照研究中，术前勃起功能正在我国上市，地那非不久

也将在我国上市。尽管治愈 E他

所有 P E D 5抑制剂与 c GMP结合的方式相似，但常的前列腺癌患者行保留神经的根治术 4周后，每 PE D 5的三维结构要求 P E D 5抑制剂具备很高的特异性才能进入其催化亚基。万艾可的非平面结构和晚服用万艾可，术 1年后，括停药 8周后，7手包 2%的服用万艾可的患者恢复了自发的阴茎勃起，对而

亲水结构使其与催化亚基结合有很大的亲和力，表照组恢复自发勃起的患者的比例只有 4”。一项%’现为很大的选择性和很强的效果。由于硝酸酯类药前瞻性随机研究将病程超过 6个月的 E D患者分为物是 N O供体，万艾可合用后会显著增加 c MP水 3组，别接受每晚 5 g万艾可，与 G分 0m或按需服用 5 0~平而导致严重的低血压，因此，临床两者禁忌合并使用。

10mg万艾可，不给药， 0或持续 1年。经过另外 1个月无药清洗期后发现，88每晚服药组的患者 5.% I F中勃起功能有关的 6个问题的积分达到 2 I E 6分以上的正常标准，维持 6个月以上。停药 1年后并

2万艾可的药理学特点及其临床疗效

药理学研究发现，艾可的半衰期约为 4h其行阴茎多普勒超声检查发现，晚服药组的阴茎海万，每达到峰值血药浓度的时间为0 5~2h平均约为绵体动脉最大收缩期流速较服药前显著改善，需 .,按

1h 。临床研究发现，药后 1 i服 4 rn有 3%的患者 a 5能达到足以插入的勃起，5ri这部分患者的比 4 n后 a后 1~4h新近的研究表明，艾可在服药后 1 ,万 2h

服药组为轻度改善，而未服药组表现为降低。对行保留神经前列腺癌根治术患者的研究还发现，术

例超过 8%。既往认为万艾可的治疗窗为服药后隔日晚服用 10m 0 0 g万艾可，续 6个月还能显著持增强阴茎海绵体平滑肌¨。3 0名勃起功能正常的仍然有效。Mocd naa等研究发现，药后 1服 2h有健康志愿者，均年龄2 .岁，受与睡眠相关的勃平 64接超过 7%的患者能成功性交

。即使服药 1h后进行起研究。结果发现， 0 与安慰剂相比，续 3天睡前服连过性交尝试，2h后再次尝试仍然有 7%的患者能用 5 g万艾可能显著增加入睡后自然勃起的次 1 1 0m成功性交。有研究对万艾可无效的 E患者给予指 D导后重新服药，约 5%的患者能够起效，示指有 0提导患者合理服药很重要。评估万艾可是否无效， 目前的共识是，须指导患者至少尝试服用 10m必 0 g万艾可 4次以上，需要让患者知道服药后需要接受且数、续时间及硬度。持4万艾可有益于心理健康

E D及其治疗对患者的性心理的影响日益受到重视。C p eei人从文献中筛选出 8 a pl r等 l 6个心理问

性刺激才能使药物起效。这对老年 E D患者尤为题，中挑选出 1从 4个问题，成性关系与自信心问构重要，配偶的理解和支持对发挥万艾可的功效起卷 (E R)包括与性关系有关的 8个问题和与自信其 SA,关键作用。指导 5 6名认为万艾可无效的 E患者心有关的 6个问题。然后应用 S A D E R在 E D患者及重新服药，1患者取得疗效。长期的临床研究正常人中进行了测试，明其有效且可靠‘ 04 3位证”。20发现，艾可在服用 4年后的疗效仍然在 9%以万 0

年第 1国际性医学及阳痿研究学会世界大会报 1届

上。初步研究提示万艾可能延长射精潜伏期，提告了 3个采用 S A问卷评估万艾可疗效的研究结 ER

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中华男科学杂志

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D果，探索了万艾可治疗后患者的勃起功能改善状况于急性冠脉综合征的急性心肌梗死患者 E的发生 8与而与性心理健康的关系，结果表明万艾可能显著改善率为 1%,一般人群的发病率类似，慢性冠脉勃起功能，起功能的改善与患者的自信心、勃自尊及综合征组 E D的发病率则高达 6%。 6

总体两性关系的满意度明显相关。Sd e l a等 inyGi n的结果显示，E R积分的变化与勃起功能积分和成 SA数相关。V r t hr采用了国际多中心开放标 e

aSe e等 c签研究。该研究采用 S A问卷、际勃起功能指 ER国

有关 E D患者接受万艾可治疗的心血管安全性

的报告很多， i e a等进行了荟萃分析发现与 Mt m n t l心血管疾病死亡的风险。Ha o l x等。现万艾可 e发对有内皮功能障碍患者的冠状动脉有轻度扩张作

功性交的次数正相关。S A E R积分与满意勃起的次安慰剂相比，用万艾可不会增加发生心肌梗死和使

数勃起功能积分及有关勃起改善及满意度的总体疗用，对冠状动脉的血流和阻力无影响。乙酰胆碱但效评估问题来评估勃起功能改善与性交成功率和性 试验发现，艾可能减轻冠脉微循环的血管收缩并万关系改善之间的关系。与基线期相比，艾可能显万著改善性关系 ( R)分，加约 4%, S积增 0 P<00 01 .0。上面两项研究中，有 62名患者接受固定剂量万共 8

减小微循环的血管阻力，它不增加已经扩张的冠但脉血管的扩张。总之，艾可是一个有效的治疗男性 E的口万 D

艾可治疗 1 2周，理健康状况、起功能及性交成服药物，心勃医生需要指导患者合理服药才能最大限度功率均得到改善。另一项研究 D v av o ig— ai C l D mnu d oe在墨西哥、大利亚、 z等澳巴西及日本完成了多中

发挥药物的效率。初步研究提示万艾可对阴茎有保健作用，有可能治愈部分 E 服用万艾可能显著并 D

心、盲、定剂量研究结果。四个国家的结果相增强患者的自信心，双固改善患者的性关系，高生活质提

似，艾可能显著改善患者的自尊、万自信心及性关量。万艾可禁忌在任何情况下与硝酸酯类药物合系，这些改善与勃起功能的改善相关。一项研究，且

用，常见的不良反应仍然是头痛、最面部潮红及消化敏？。

综合分析了 1万艾可双盲安慰剂对照的临床试不良。其次可能短暂出现蓝视、物模糊或对光线 4个视验结果，总结伴侣对万艾可治疗的反应。364患 3名者中，3患者的伴侣参与了研究，果发现， 9 0名结万艾可治疗

组伴侣性交满意的次数显著高于安慰剂组，伴侣性交满意度的提高与患者 E的改善一且 D致。故万艾可治疗 E D是性心同治，时提高夫同妻二人的生活质量。5 E D与冠心病的关系及万艾可的心血管安全性

参考文献[] N t nl ntue fH at enessd vl metpnl ni 1 ai a Istts el o snu eeo n ae o m- o i o h p p t c[ .J MA,19,20 1:39 . oe e J A n 9 3 7 ( )8 -0[] Flma 2 ed nHA,G ls i I az hio G,e a.h ptne odt n,H tcr tuD e i s l 1 noe c a d i d c la d p y h s c a o r lt s:r s l ft e Ma s n t me ia n s c o o ilc re ae s e u t o h s a s

多数 E D是一种血管疾病已得到证实。I F与 1 E血管疾病各期的相关性。第 1期，脉粥样硬化表动现为功能改变导致内皮功能障碍。以后，些改变这

成为器质性，演变为混合性疾病和血管梗阻， I F与 I E呈线性相关。患者在疾病的初期内皮受损时，常通接受泌尿外科医生诊治，到疾病终末期，生动脉而发

c uesM l A igSu y J JUo,19 h st ae g td[] rl 9 4,1 1 1:46 . t n 5 ( ) 5 -1 [张庆江，朱积川，清泉，等三城市 226例男性勃起功能 3许 2流行病学调查[] J .中国男科学杂志，20 1 ( ) 1 113 0 3,7 3:9 .9 .[] B retAL h mpc o i e alo oeua cec n 4 unt .T ei at fsd nf n m l l sinea d l i c r sxa ha h J E r r, 0 4 4 ( ) 91 . eu l e l[ j u o 20, 6 1:- t U l 4[] B ret .N vl i coies n l gmc ai sr u t te 5 unt AL oe nt xd i ai ehns e l e h r i g n m ga e ci epneJ .II n t e,O4 1( up )S5S9 e l r terso s[] Jh p s 2O, 6 S pl:1一1.

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梗阻时则会接受心脏科医生诊治。血管损伤疾病人群 (尿病、心病、血压、周血管疾病及其它 )糖冠高外 的 E发生率高 (8~8% ) D 6% 7。但是要区分两种状况：急性冠脉综合征 (性心肌梗死和不稳定心绞急痛 )者可能伴有 E也可能不伴有 E患 D, D。慢性冠脉综合征 (力性心绞痛 )者 E发生率高。Fbo劳患 D ai P rzii究了意大利 E的发生率及其影响因 aaz研 n D素。 19 96年 1~19月 9 7年 2月问， 1人接受 20 0

as d, n 10 n nrso dr[。E rUo,2 0,4 4) t )o 0 o . pn es J u e u rl 0 5 7(:5l 5 3. 8_2

[] J n P,YuC 9 i nB a C,S C,e a.R calnep o i e ai uC l 1 ehl g r rsd nf e i l l n nepn es J n m o R s 20 o rsodr[ .It I p t e, 04,1 ( )6 -8 J 6 1:4 . 6 [ O P d—ahnH, ade,Koe A,e a.A4 ya ud t 1] a ma

nta E rlyI lnrR l 1 -er pae o h ae f i eaict t Vi r )[ j rl￣,20 nt sft o i nf iae( a a J .Uoo" 0 2, e y sd i r g6 ( u p 2) 6 -0 0 2 S p l: 79 . ‘

[ 1 E mecol O,Ic M,D mi iD,e a Ef t o i ea l 1] k ki u g ni e r e t l f cs f l nf e sd ict t o jclt nlt c,d tme￣net e n erc r ia ne uai ae y eu se c i,ad r at ' re a o n‘ m f op r d: p a e o c n r l d, d u l— l d, c o s v r a o ao, ei o lc b— o t l oe o bebi n r so e l b r t r,.

了评估，中 1.%的患者存在 E其 28 D。急性心肌梗死组 E的发生率为 4%,将其分为 2个小组，发 D 6但既

stn td[] rl￣, 0 5 6 (:4—5 . et gs y J .U o" 2 0, 5 2)3 73 2 i u o [ 2 M rln B steearl o h pxmi i pnl boi:a 1] o ad R .I h r oe f yoe a n ei f rs e ei s ve p i rsne o h o iyfrh td f n o ne J . i on peetdt eSce o teSuyo pt c[] w t t t h eI t n o R s 9 8,1 ( ) 1 .2 . n J h p t e,1 9 0 2:1 3 1 0

(转 39页)下 1

第 4期

张滨等西地那非治疗勃起功能障碍时间效应窗

9 31tefn t no aig sd nf 1 ad i ai[] rl i ci ftkn i eai O1 al bs J?J Uo, lu o l l y s20 0 4,1 71: 0 9 3A.

fnt n J .B l hr el 0 2 3( up ) 4 S u ei『] rJCi P amao,20,5 S pl1:5一 o n5 . 2S

a J ta .W a olan a o ts e a l l t[2] Ja n B i in P.YuCC,Ts i Y,e 1 h tt er b u id n fi h r ame to rc i y f n t n f m -e rc i i

a x e i n t e te t n fe e t e d su c i o 3- a ln c le p r- l o r ) ' -

[ 8 1]

Ek k ig u O.I c .De r iD,e 1 Ef cs o i e ai me e o l n iM mic ta . f t f sl n fl e d

ct t o jclt nle c .dtmecn et . n erc r ia neauai a ny e re o t u see me a drf t y i aope o i r d: p a e o c n r l d, d u l— ln lc b— o to l e o b e b i d, c o s v r a o a o r s o e l b r tr y

ec I n JI o Re, 0 3,1 ( )4141 . n e JI t mpt s 2 0 .I 5 6: 2 7n a a I aaJ.S bi D.e a. Efc c fsl e a lctae a t 1 f a y o id n f irt i i[ 3 Mo c d .Jr u r 1]a 1 h u s f r o i g: r— x l rn t e h r p u i wi d w t o r at d s n 2 e e e p o i g h t e a e t c n o

J .E rU o.20 4 ( ):5—6 . J u r1 0 4, 6 3 3 730

stn td[] rl￣, 0 5, 5 2)3 73 2 et gs y J .U o ' 2 0 6 (:4—5 . i u o [ 9 Pei r 1] i f r G,C li M, atl n e a.Pe tr jel— d eo op E C sgi i i o F, t 1 rmaueeaua t n 3 T e p[] A c a Uo A d l 20, 6 4: 2 i . . hr y J . rh t r nr, 0 4 7 ( ) 1— o a Il l o 91 8 9 .

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S mme o rF,En e ma n U.W h ta e t el n e n f c so r e g l n a r h o g tr l e t n e e一 e

(书奎王(接 3 6页 )上 1[] P d aN ta 1 3 a m— ahnH,M uluhA ( l g R,Gui oF, t 1 ot e— C o il n e a.P s p r a oa ie n g ty a mi ita i n o i e a l c tae in fc n l m— tv ih l d n sr t f sl n f i t sg i a t i o d i r i y

编发 )

v l a i n o h l— t e ai t f t e SefEse m An R lt n hp ( E R) q e— d o d e i si S A ao us

6 t n a e n r te y uc o[] ItJ h p tRe,2 0 i ni e i s nt n J n n o s 0 4,1 o r i e cl d f i

p o e h eu n o o ma p na e u r c i u c i n a tr b— r v st e r t r fn r ls o t n o se e t e f n t fe i l o

( ) 3

—8 1:0 3 .

l ea n r—pr grda rs t t ( bt c) J .JUo, a rl ev sai a i pot e o as at[] rl t e n l a e my r2 0 19 S p l ) 3 5 0 3,6 ( u p: 7 . 4

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[ 6 S l i A, abei,C e,t 1 o ai no eE￣ t f 1] ao a B rirL h nJ e a.C mpr o fh f c o n s tSle a la dAp mophn L n N cu lE e t n nHc h v i n f n o r ieS o o tma rci si a h d t o

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(书奎王

编发)

中国首届性医学国际论坛征文通知为加强中外性医学界的学术交流与合作，高我国性医学研究和诊治水平，进性医学事业的全面发提促展。由中国性学会性医学专业委员会、庆市科学技术协会主办、庆市卫生局、庆市科学技术委员会、重重重重庆市计划生育委员会、庆市性学会协办的中国首届性医学国际论坛，于 20重定 0 5年 1 0月 2 2 3重庆 1~ 3 1在市召开。会议将围绕性医学研究新进展和性医学研究的临床新技术、新方法进行广泛深入的交流和探讨；从性医学各个层面展望性医学的发展趋势和方向；讨和交流性健康教育、病和艾滋病防治、医药产业等研性性

相关内容。在“中国首届性医学国际论坛”之后，

将举办《国际高级性医学进修班》由中外著名专家授课。,征文要求如下：论文限 30 0字以内，附 2 0~40字的中英文摘要，文要求打印稿、① 0并 0 0论软盘或电子邮件。 来稿不退，自留底稿。②论文要求注明作者姓名、请工作单位、系地址、联邮政编码及联系方式；论文经评③审录用后，在论坛交流外，收集编人论文集，颁发论文证书；优秀论文还将刊登在《中国性科学》除将并④等刊物上；参会人员给予继续教育学分；坛宣读论文将给予优秀论文证书；截稿 1期为 2 0⑧论⑥ 3 05年 7月 3 0 3请 1,按时寄发到论坛秘书处。注册及会务费：会代表交纳注册会务费 80元；专院校在校学生注册会参 0大务费减半收取。同时欢迎中外厂商参展。 地址：庆市双钢路 3号科协大厦 1重 6楼 11 60室；编：00 3电话：0 366 19传真：2—邮 40 1; 2 -3 235; 0 36 8 07 3; ma l c a t 3 5 2 E— i: q si d@ sn . o: a t i a c r q si n d@ c c c r p w. o n

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