CellAVision DM96 自动化数字图像分析系统进行白细胞分类的临床应用
更新时间:2023-05-27 00:10:01 阅读量: 实用文档 文档下载
CellAVision DM96 自动化数字图像 分析系统进行白细胞分类的临床应用
目的对 CellAVision DM96 自动化数 字图像分析系统( 简称 DM96) 的临 床性能进行验证及评价。
方法1.选取 422 例外周血样本经自动涂片染色后,采用 DM96 进行白细胞分类,运用线性回归方法分析仪 器结果与人工镜检结果的相关性; 2.计算基于自带参考细胞库和扩充的参考细胞库 DM96 分析软件预分析识别细胞符合率; 3.计算检出率,分析采集 110、210、310、410 个 细胞时仪器识别具有重要临床意义细胞的能力; 4.统计仪器分类与人工镜检所花费的时间。
结果
1.经过线性回归分析,中性粒细胞和淋巴 细胞的仪器分析结果与人工镜检结果相关 系数较大(r=0.91 、r= 0.88),而单核 细胞的相关系数较小( r= 0.31);
2. DM96 分析软件预分析识别早、中、
晚幼粒细胞、原始细胞和变异淋巴细胞 的符合率从基于自带参考细胞库的 27.56% 、37.96%、41.85%、45.12%、 29.76%提高到基于扩充参考细胞库的 33.23%、56.86%、48.33%、58.08%、 31.25%; 分析 110、210、310、410 个细胞中具有重要临床意义细胞检出率 分别为 87.50%、92.65%、94.85%、 97.59% ;
3. 人工镜检花费(2.50 ± 0.41)min
/例,而仪器分析花费(1.98 ± 0.20) min/例,人工审查确认预分析结果花费 (0.91 ± 0.14)min/例;使用初始参 考细胞库和扩充参考细胞库分析所需时 间分别为(2.01 ± 0.39) 和(2.09 ± 0.54)min /例,而随着系统分析细 胞数量增多分析所花费的时间显著延长。
结论 DM96
对白细胞分类的自动化和 标准化具有较好的临床应用价 值
前言
1. 白细胞分类计数已经发展了 100 多年, 至今仍是实验室常用的具有重要临床价值 的检查方法。随着各种新的血液分析计数 仪器和方法的不断产生,对于正常或仅有 细胞数量异常的样本,血液分析仪已能给 临床提供足够可靠的结。但对于有形态异 常细胞或者原始幼稚细胞的样本,检测结 果需依赖于显微镜检查。所以,显微镜检 查仍是目前白细胞分类无可替代的经典方 法。
2. DM96 自动化数字图像分析系统( 简 称 DM96) 采用与血液分析仪的流式细胞 术完全不同的技术,是一种结合传统显微 镜检查和现代神经网络技术的新型细胞分 析技术,用于血细胞形态分析。该仪器目 前在我国临床应用较少,我们对 DM96 临 床使用做了评估。
DM96的优势
1. 仪器能通过标准化的工作辅助人工镜检, 筛查异常血涂片,甚至经完善后能够替代 人工镜检。 2. 其细胞图像完整保存于数据库,有利于 满足后期复查、教学等多方面的需求。
一、材料和方法一、材料 1. 样本: 随机选取健康体
检的血常规样本 200 例、 门诊或住院患者的血常规样本 222 例,共 422 例。 包括急慢性炎症、细菌或病毒感染、寄生虫或过敏 性疾病、再生障碍性贫血、急慢性白血病及严重贫 血患者的外周血样本。 2. 仪器:DM96 3. 试剂:各仪器均使用原装配套试剂( 日本Sysmex 公司生产) 和质控物; 瑞氏-吉姆萨染液
二、方法1. 样本准备 样本统一编号,采用 SP-1000i 自动化涂片染色仪涂片及染色。整个 样本收集和准备的过程应在 4 h 内 完成。自动化涂片染色仪采用空气干 燥和瑞氏-吉姆萨染色。
2. DM96 工作原理及方法 DM96 由涂片扫描装置和装有CellAVision 血细胞分析软件的计算机组成。外周血涂片装 载到该系统后,仪器开始扫描涂片,先在 10 ×物镜下以城垛跟踪方式找到白细胞的单细胞 层并锁定,再于 100× 物镜下通过自动对焦 进行细胞分割和提取,拍摄数码照片,用基于 人工神 经网络系统( ArtificiAl neutrAl networks,ANN) 的软件进行分析,识别各种 白细胞,得到白细胞分类计数的预分析结果。 预分析白细胞的数码照片通过电脑显示器展现 在操作者面前,操作者可以选择接受或修改结 果,通过人工审查后输出 DM96 的最终结果 ( 下称“仪器最终结果”) 。 见图1
3.人工镜检 人工镜检由 2 位具备资格的检验人员 ( 工作年限超过 15 年,中级或以上技术 职称) ,按照美国临床实验室标准化协会 ( CLSI)H20-2A规定的方法步骤,分别对 同一血涂片在显微镜下分类 100 个白细胞, 共分类 200 个细胞 。
4.扩充参考细胞库 经过具备资质的 2 位检验人员讨论确 认的典型形态细胞方可加入参考细胞库。
5. 性能评价 ( 1) 仪器最终结果与人工镜检结果的相关性; ( 2) 基于自带参考细胞库和扩充的参考细胞库的 DM96 预分析识别细胞的能力; ( 3) 增加分析细胞数量后 DM96 识别具有临床重 要意义细胞的能力; ( 4) DM96 分析所需时间的统计。
三、统计学方法统计分析采用 Excel ( Microsoft Office 2010,Microsoft Inc..Redmond,US) 和 SPSS ( SPSS 18. 0,SPSS Inc..IBM,Chicago,US) 软件。计量资料采用 x±s 表示。人工结果与仪 器结果的相关性采用线性回归分析,预分析识别 细胞能力采用符合率 ( 人工同意 DM96 预分析 结果的细胞数 /预分析细胞数).DM96 对具有重 要临床意义细胞的检出能力采用检出率( 人工镜 检阳性且 DM96 结果也为阳性样本数 /人工镜检 阳性样本数) 、漏检率( 人工镜检阳性而 DM96 结果为阴性样本数 /人工镜检阳性样本数) 等指 标。采用双侧检验,P < 0.05表示差异有统计 学意义。
四、结 果一、仪器最终结果与人工镜检结果的相
关性 将 422 例仪器分类最终结果与人工镜检 分类结果进行相关分析和线性回归分析, 结果见图 .其中中性粒细胞和淋巴细胞的 相关系数较大( r=0.91 r= 0.88,P <0.01) ,而单核细胞的相关系数较小 ( r=0.31,P <0.01).见图2
二、基于自带和扩充的参考细胞库的 DM96预分析识 别细胞能力 在使用自带参考细胞库对 200 名健康体检者 和 222 例患者样本进行预分析后,检验人员审查 所有细胞数字图片,人工同意预分析结果的比例 见表 1,总的符合率为88.38% ,其中淋巴细胞、 嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和有核红细胞的预 分析符合率均在 90% 以上,中性粒细胞和单核细 胞的预分析符合率也较高(>70%),原始、幼稚 阶段粒细胞及变异淋巴细胞的预分析符合率较低 (<50%)。该仪器在本室运行期间,发现采用初 始细胞库的预分析结果不能满足我室的工作需要, 尤其是对一些具有重要临床意义的细胞。结合我 室临床标本的实际情况,我们在使用的最初 3 ~ 4 个月里,不断充实参考细胞库内的参考细胞, 目前的每类参考细胞数量由最初的约 10 个增加 到目前的30 ~ 80 个.
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