药物制剂试题

2012~2013学年第二学期期末考试试题

12级药剂 药物制剂技术

姓名： 班级： 成绩：

一、 选择题（每题1分，共20分） 1、《药品生产质量管理规范》是指（ ）

A、GMP B、GCP C、GSP D、GAP E、GPP 2、制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（ ） A、湿度与相对湿度 B、湿度与压差 C、湿度与温度

D、微粒数与微生物数 E、微粒数与温度

3、口服片剂生产的洁净度级别（ ）

A、A级 B、B级 C、C级 D、D级 E、E级 4、下面说法正确的是（ ）

A、生产物料可随操作人员带入洁净区

B、洁净区有适当的照明、湿度、温度和通风 C、洁净度级别中D级比C级要求高

D、传递窗可双门同时打开以方便传递物料 E、以上都不正确

5、注射用水应于制备的（ ）小时内使用。

A、4 B、6 C、8 D、10 6、《中国药典》中关于筛号的叙述，正确的是( ) A.筛号是以每一英寸筛目表示 B.一号筛孔最大，九号筛孔最小 C.最大筛孔为十号筛

D.二号筛相当于工业200目筛 E、以上都不正确

7、我国工业筛常用目表示，目系指( ) A.每厘米长度内所含筛孔数目 B.每平方厘米面积内所含筛孔数目 C.每英寸长度内所含筛孔数目 D.每平方英寸面积内所含筛孔数目 E.以上都不正确

8、下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是（ ） A.鼓式薄膜干燥器 B.微波干燥器 C.远红外干燥器 D.喷雾干燥器 E.流化床干燥器

E、12

9、下列属于用升华原理干燥的有( )

A.真空干燥 B.冷冻干燥 C.喷雾干燥 D.沸腾干燥 E.常压干燥 10、喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别( ) A.喷雾干燥是流化技术 B.适用于液态物料干燥 C.干燥产物可为颗粒状 D.适用于连续化批发生产

11、羧甲基淀粉钠一般可作为片剂的( )

A.稀释剂 B.崩解剂 C.黏合剂 D.润滑剂 E.干燥剂 12、为增加片剂的体积和重量，应增加哪种附加剂 ( )

A.填充剂 B.崩解剂 C.黏合剂 D.润滑剂 E.干燥剂 13、压片时出现松片现象( ) A.选择粘性较强的黏合剂 B.颗粒含水量控制适中 C.减少压片机压力 D.减慢压片车速

14、哪种药物的片剂必须做溶出度检查( )

A.难溶性 B.吸湿性 C.风化性 D.刺激性 E.氧化性 15、关于散剂的特点，错误的是 ( ) A.比表面积大，奏效快 B.制法简单

C.刺激性小，质量稳定 D.易于分剂量

16、下列哪种情况宜制成胶囊剂( )

A.风化性药物 B.吸湿性药物 C.药物水溶液或稀乙醇溶液 D.具苦味或臭味的药物 17、下列关于滴制法制备丸剂特点的叙述，哪项是错误的（ ） A、工艺周期短，生产率高 B、可使液态药物固体化

C、受热时间短，易氧化及具挥发性药物溶于基质后可增加其稳定性 D、用固体分散技术制备的滴丸减低药物生物利用度 E、生产条件易控制，含量较准确

18、下列关于滴丸剂的叙述，不正确的是( ) A.发挥药效迅速，生物利用度高 B.可将液态药物制成固体滴丸 C.主要供口服用 D.滴丸又称胶丸

E．生产设备简单，操作简单，便于劳动保护

19、水溶性基质的栓剂全部溶解的时间应在( )分钟内。 A.30 B.40 C.50 D.60 20、下列关于栓剂的说法错误的是( ) A.栓剂可发挥局部或全身的治疗作用 B.栓剂应无刺激性，有一定硬度 C.栓剂制备方法有冷压法，热熔法等 D.栓剂必须检查药物溶出度

二、填空题（每空1分，共30分）

1、目前常用的混合方法有_______、________、_______。 2、目前常用的配液方法有________， ________。 3、颗粒剂根据其在水中的溶解性不同可分为_______、________、_________、________、_______ 4、泡腾颗粒剂的泡腾物料为________和_______。 5、正常人一般每昼夜尿量在___________。

6、硬胶囊剂的崩解时限为__________，软胶囊剂的崩解时限为__________。 7、软胶囊又称为_________。

8、软胶囊的制备方法有__________和________。

9、蜂蜜在用于制备蜜丸时，应视处方中的药物性质，练成_______、________、_______备用。 10、中药丸剂的制备方法________、_______。 11、滴丸除主药以外的赋形剂均称为________。

12、硬胶囊空壳的型号分为_______种、最大的为________、最小的为_______。 13、洁净度级别中A级指是是_______级 。 14、Chp.指《____________________》。

15、湿法制粒压片前先制成__________，再制成湿颗粒备用。

三、名词解释（每题2分，共10分）

1、剂型： 2、片剂： 3、粉碎： 4、蒸发： 5：软胶囊：

四、判断题（“√”或“×”作答，每题1分，共10分） 1、在我国，所有的药物都收载在《中国药典》中。（ ） 2、中华人民共和国第一版药典是1949年版。（ ） 3、制剂通则在药典的附录中。（ ） 4、药典筛号数越大，粉末越粗。（ ）

5、干燥可除去物料中全部非结合水和部分结合水。（ ）

6、物料干燥在等速阶段，干燥速率取决于表面气化速率。（ ） 7、易风化的药物制成胶囊剂易使胶囊壳变脆。（ ） 8、硬胶囊的囊心物只能是颗粒或者粉末。（ ） 9、丸剂的质量检查中药检查水分含量。（ ） 10、Ph.Int是欧洲药典的简写。（ ）

五、简答题（第一题10分，第二题10分，第三题10分，共30分）

1、湿法制粒压片的工艺流程？。

2、简述胶囊剂的特点。

3、药物制成剂型的目的。

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