医学实验室认可准则和质量管理知识全员培训考核试题

医学实验室认可准则和质量管理知识全员培训考核试题 姓名 得分 一填空题（每空 １分，共 ２0 分）

1 质量管理活动的四个主要内容是（ ）（ ）（ ）（ ）

2 八项原则中过程方法的PDCA循环模式是指（ ）（ ）（ ）（ ）

3 认可准则的管理要求有（ ）个要素，技术要求有（ ）个要素。

4 医学实验室认可准则CNAS-CL02是等同采用国际标准（ ）（标准号）

5实施质量指标的目的是为了系统地监测、评价实验室（ ）。

6医学实验室标本是来自于（ ）。

7质量体系文件共分四个层次，分别是（ ）、（ ）、（ ）和（ ）。 8记录可分为（ ）和（ ）。 9 医学伦理学的通用原则是（ ）。 二判断题(每空2分 ,共20分)

１ 委托实验室就是接受分包的实验室。 （ ） ２ 不符合是未满足要求。 （ ） ３ 管理评审应由质量主管负责组织和实施。 （ ）

４ 实验室应建立库存控制系统，确保试剂和消耗材料的使用和储存受到控制。 （ ）

５ 实验室应监控样品运送到实验室的过程。（ ） ６ 质量保证就是采取各种措施保证检验质量。（ ）

７ 在申请医学实验室认可时,CNAS-CL02认可准则在各专业领域的应用说明仅作为参考,不是必须符合的。 ( ) ８ 为防止交叉污染，在污染区和清洁区之间应设立缓冲间。 （ ） ９ 检验周期指从接收样品到发出报告的时间间隔 （ ）

１０设备维护计划和方法须根据实验室自身的需要和维护能力制定。 （ ）

三 选择题（每题２分，共２０分）

1 CNAS-CL02认可准则在专业领域中的应用说明中规定实验室应每三个月对其员工进行一次（ ）。

A技能培训 B安全教育 C胜任其岗位的考核 D身体检查 2 CNAS-CL02认可准则在专业领域中的应用说明中规定实验室应每 （ ）对新员工进行一次工作能力评估。

A 一年 B 半年 Ｃ 三个月 Ｄ 两年 3 质量管理体系的内部审核是一种（ ）。

Ａ监督活动 Ｂ管理评价 Ｃ 能力验证 Ｄ符合性检查 4 在发生质量控制失控、仪器设备故障后修复、更换试剂等情况时，实验室应该对测量系统进行（ ）。

Ａ真实度验证 Ｂ功能检查 Ｃ能力评价 Ｄ测量不确定度评定 5 原始样品采集手册至少要发放到（ ）。

Ａ每一个患者 Ｂ每一个标本采集点 Ｃ检验人员 Ｄ样品管理员 6 与ISO15189标准构成姊妹标准的是（ ）。 ＡISO17025 ＢISO19001 ＣISO15483 ＤISO15190 7 质量指标实质上是一个（ ）。

Ａ质量信息系统 Ｂ质量目标 Ｃ检验报告的质量要求 Ｄ仪器设备的质量标准

8 质量改进的目的是为了（ ）。

Ａ提高产品的质量 Ｂ增加经济效益 Ｃ增强满足质量要求的能力Ｄ改变人际关系

9 为保护检验人员，使其在处置标本时不受有害气溶胶的影响，实验室应使用（ ）。

Ａ超净工作台 Ｂ生物安全柜 Ｃ紫外灯 Ｄ排风扇 10 授权签字人是经考核有资格（ ）检验报告的人员。 Ａ审核 Ｂ校核 Ｃ发布 Ｄ编制 四 简答题(每题4分,共40分)

１ 内部质量控制体系可包括哪些方面？

２ 实验室对检验程序确认的“三部曲”是什么？

３ 实验室可以进行哪些方面的内部比对？

４ 对仪器设备质量管理的“四要素”是什么？

５ 实验室使用计算机信息系统的关键要求是什么？

６ 实验室可以通过哪些手段及时发现不符合？

７ 你所承担的检验项目/参数的生物参考区间出自何处？ 如何知道其是否适用？

８ 什么是质量管理体系？

９ 作业指导书有哪些类型？

１０在认可准则中，“以顾客为关注焦点”主要体现在哪些方面？

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