固体制剂二车间HTD-400柱式料斗混合机清洁标准操作规程
更新时间:2024-01-20 01:47:01 阅读量: 教育文库 文档下载
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文件名称 Document Title 文件编号 Document No. 版 本 号 Version No. 固体制剂二车间HTD-400柱式料斗混合机清洁标准操作规程 SOP020205175 07 修 订 号 Revision No. 00 页 码 Page No. 复印号 Copy No. 1/5 HTD-400柱式料斗混合机清洁标准操作规程
审批: 职责 部门 Role Dept. 起草 工程设备部 Draft 审核 生产部 Review 审核 工程设备部 Review 审核 质量部 Review 批准 生产部 Approve
生效日期/Effective Date:【 年 月 日】 有效期至/ Valid Date:【 年 月 日】 颁发部门/ Issuing Department:【质量部】
分发部门/Distribution Department:【生产部、固体制剂车间】
职务 Title 综合维修组组长 固体制剂车间 副主任 工艺设备工程师 QA主管 副经理 姓名 Name 吴强 王海波 肖宁 何丽娟 陈杰 签名 Signature 日期 Date 文件名称 Document Title 文件编号 Document No. 版 本 号 Version No. 固体制剂二车间HTD-400柱式料斗混合机清洁标准操作规程 SOP020205175 07 修 订 号 Revision No. 00 页 码 Page No. 复印号 Copy No. 2/5 目录
一. 二. 三. 四. 五. 六. 七. 1. 2. 3. 八. 九. 十. 十一. 十二.
制定目的 ......................................................................................................... 3 适用范围 ......................................................................................................... 3 职责.................................................................................................................. 3 术语与定义 ..................................................................................................... 3 参考文献 ......................................................................................................... 3 流程图.............................................................................................................. 3 程序内容 ......................................................................................................... 3 混合料斗清洗 ................................................................................................. 3 混合机的清洗 ................................................................................................. 4 控制柜清洗 ..................................................................................................... 4 派生记录 ......................................................................................................... 5 相关文件 ......................................................................................................... 5 附件.................................................................................................................. 5 来源.................................................................................................................. 5 变更记载 ......................................................................................................... 5
文件名称 Document Title 文件编号 Document No. 版 本 号 Version No. 固体制剂二车间HTD-400柱式料斗混合机清洁标准操作规程 SOP020205175 07 修 订 号 Revision No. 00 页 码 Page No. 复印号 Copy No. 3/5 一. 制定目的
建立HTD-400柱式料斗混合机清洁标准操作规程,保证清洁效果,防止交叉污染。 二. 适用范围
适用于永旺路新厂区固体制剂二车间HTD-400柱式料斗混合机的清洁。 三. 职责
1. 本规程由生产部负责起草、修订、培训、监督。 2. 质量部QA、工程设备部、车间主任负责本文件的审核。 3. 生产部经理批准本文件。
4. 车间生产人员严格按照本规程操作。 四. 术语与定义
无。 五. 参考文献
无。 六. 流程图
无。 七. 程序内容 1. 混合料斗清洗 1.1. 同品种清洁 1.1.1 1.1.2 1.1.3
清洁方法:水洗、擦拭。
时间间隔:每批清洁一次;每班清洁一次。 清洁程序:
1.1.3.1 将出料完成的空混合料斗从混合机上移出或者从提升加料机上卸下,检
查料斗内有无可回收的残余物。 1.1.3.2 清理混合料斗残余物料。
1.1.3.3 将混合料斗推到清洗间里进行清洗。
1.1.3.4 将混合料斗上盖取下,拆下出料蝶阀进行清洗。
文件名称 Document Title 文件编号 Document No. 版 本 号 Version No. 固体制剂二车间HTD-400柱式料斗混合机清洁标准操作规程 SOP020205175 07 修 订 号 Revision No. 00 页 码 Page No. 复印号 Copy No. 4/5 1.1.3.5 清洗后的混合料斗进行自然干燥或者烘干。烘干时空气温度≤60℃。 1.1.3.6 抽样检验,抽样方法按使用方质量控制规定。
1.1.3.7 经检验合格后,盖好上盖子,装好并关闭出料蝶阀,推到储存间储存或
配料间内进行配料。 1.2. 换品种或停产清洁 1.2.1 1.2.2
清洁方法:水洗、擦拭。
时间间隔:同品种连续生产每周清洗一次;换品种或停产时清洗。注:
待清洁时间不能超过24小时。 1.2.3
清洁程序:
1.2.3.1 将料斗混合机进料口朝上,取下进料盖,将塑料软管接至饮用水管上,
从进料口处加入约为料斗混合机容积1/4的饮用水,并且放入1~2块专用抹布,盖好进料盖,开机清洗5~10分钟。 1.2.3.2 将料斗出料口朝下,打开出料阀门将水放出。
1.2.3.3 打开进料盖,用饮用水冲洗内表面,尤其注意进、出料口沟槽处等较难
清洗的部位需要反复冲洗,边冲边用抹布擦洗至目视无污物,再用纯化水全方位冲洗内外表面两遍,最后用纯化水清洗过的专用抹布将设备内表面擦拭干净。
1.2.3.4 再用干净的专用抹布蘸95%乙醇擦拭设备内表面及出料阀门一遍。 1.2.3.5 机身外表面用纯化水清洗过的普通抹布擦拭干净至无污物。 1.2.3.6 清洁完毕在设备上悬挂“已清洁”状态标志。 2. 混合机的清洗
2.1. 混合机在生产使用结束,每天要进行清洁。 2.2. 清洁混合机时,可用自来水、纯化水进行擦洗。
2.3. 混合机的机座内部清洗时用毛巾进行擦洗各部件的表面,然后用干燥毛巾擦
干,并要注意各部位的电气连接接头,不能损坏。 3. 控制柜清洗
3.1. 切断电源开关,防止在清洁过程中造成人员触电伤害。
文件名称 Document Title 文件编号 Document No. 版 本 号 Version No. 固体制剂二车间HTD-400柱式料斗混合机清洁标准操作规程 SOP020205175 07 修 订 号 Revision No. 00 页 码 Page No. 复印号 Copy No. 5/5 3.2. 控制柜表面清洁时,用微湿的毛巾擦洗表面,再用干燥且不脱落的毛巾擦干。 3.3. 在清洁触摸屏时,用微湿的毛巾擦洗表面,再用干毛巾擦干,严禁用酒精擦
拭其表面,防止触摸屏屏幕损坏。
3.4. 严禁用水枪冲洗或过湿的毛巾清洗控制柜,以免损坏电气元件。 八. 派生记录
无。 九. 相关文件
SOP020205138 固体制剂车间生产设备管理规程 十. 附件
无。 十一. 来源
HTD-400柱式料斗混合机使用说明书 十二. 变更记载 修订号 00
修订内容概述 修订原因概述 生效日期 按照第七版文件的要求文件改版升级为第七版文CCA201412 完善各个项目的内容。 件。 变更编号
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