环保评审组实验室资质认定题集20090112

环境监测机构计量认证试题

单位 姓名 成绩

一、判断题（每题2分,共20分）

二、选择题（每题2分,共20分）

三、问答题(每题10分,共30分)

四、分析题(每题10分,共30分)

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实验室资质认定基本知识题集

（环保评审组）

第一章 资质认定法律法规及相关规定???????????1 第一节 计量、标准、质量???????.????????1 第二节 认证认可???????????????????5 第二章 实验室资质认定评审准则?????????????14 第一节 组织?????????????????????14 第二节 管理体系???????????????????18 第三节 文件控制???????????????????22 第四节 检测和/或校准分包???????????????25 第五节 服务和供应品的采购??????????????26 第六节 合同评审???????????????????29 第七节 申诉和投诉??????????????????31 第八节 纠正措施、预防措施及改进???????????33 第九节 记录?????????????????????35 第十节 内部审核???????????????????39 第十一节 管理评审??????????????????44 第十二节 人员????????????????????48 第十三节 设施和环境条件???????????????52 第十四节 检测和校准方法???????????????55 第十五节 设备和标准物质???????????????60 第十六节 量值溯源??????????????????68 第十七节 抽样和样品处置---------------------------------------------73 第十八节 结果质量控制---------------------------------------------?77 第十九节 结果报告??????????????????83

第三章 资质认定管理??????????????????88 第一节 资质认定评审管理???????????????88 第二节 评审员管理??????????????????92 第四章 资质认定基础知识????????????????96 第一节 法定计量单位?????????????????96 第二节 统计和抽样技术????????????????104 第三节 数据处理及测量不确定度????????????108 第四节 量值溯源???????????????????120 第五节 能力验证???????????????????124 第五章 参考试卷????????????????????130

1.管理类型试卷一???????????????????????130 2.管理类型试卷二???????????????????????138 3.管理类型试卷三???????????????????????147 4.管理类型试卷四???????????????????????155 5.管理类型试卷五???????????????????????163 6.专业类型试卷一???????????????????????172 7.专业类型试卷二???????????????????????180 8.专业类型试卷三???????????????????????186 9.专业类型试卷四???????????????????????194 10.专业类型试卷五??????????????????????.201 11.综合类型试卷一??????????????????????.206 12.综合类型试卷二??????????????????????.210 13.综合类型试卷三??????????????????????.213 14.综合类型试卷四??????????????????????.217 15.综合类型试卷五??????????????????????.221

2

P1~P51

第一章 资质认定法律法规及相关规定

第一节 计量、标准、质量

（一）填空题

1.《中华人民共和国计量法》（以下简称《计量法》）立法的宗旨是为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的 ，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。 答案：准确可靠

2.《计量法》规定，国家采用 单位制。 计量单位和 计量单位，为国家法定计量单位。 答案：国际；国际单位制；国家选定的其他

3.任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定 的计量器具。在教学示范中使用计量器具 。 答案：不合格；不受此限

5.县级以上人民政府计量行政部门依法设置的计量检定机构，为 计量检定机构。

答案：国家法定

7.保障人体 ，人身、财产 的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其它标准是 。 答案：健康；安全；推荐性标准

9.已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制订严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。“内部适用”是指标准可以不公开，也不要求 。但如果该标准作为交货依据，该标准必须 ，同时该标准也是监督检查的依据。 答案：备案；备案

11.对需要在 统一的 ，应当制定国家标准。 答案：全国范围内 技术要求

12．国家标准、行业标准分为 和 。 答案：强制性标准 ； 推荐性标准

13.修订后的《中华人民共和国产品质量法》自 9月1日起施行。 答：2000年

14. 国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业 认证制度。国家参

1

照国际先进的产品标准和技术要求，推行 认证制度。 答案：质量体系 ；产品质量

15．产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准， 、 地出具检验结果或者认证证明。 答案：客观； 公正

18．产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，责令改正，对单位处以 万元以上 万元以下的罚款，对直接负责的管理人员和其他直接责任人处一万元以上五万元以下的罚款。 答案：五 ；十

二、判断题（正确的，画“? ”；错误的，画“?”）

1、根据《计量法》的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。 （ ） 答案：（?）

3、计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准，可使用其复制件或电子版本。（ ） 答案：（3）

4、计量认证合格单位应为质量管理人员、检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。（ ） 答案： （?）

5.《标准化法》中所规定的县级以上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构提供的检验数据具有法律效力，是处理有关产品是否符合标准争议的依据。 答案：（?）

6.对没有国家标准又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。 答案：（?）

7.省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区内是强制性标准。 答案：（?）

8.采用国际标准是指是指把国际标准和国外先进标准的技术内容都直接等同地纳入我国标准，并贯彻执行。 答案：（?）

9．制定标准应当有利于保障安全和人民的身体健康，保护消费者的利益，保护环境，

2

合理利用资源。（ ） 答案：（√ ）

10．地方标准属于强制性标准。（ ） 答案：（3）

11．在目前标准制定实践中，通用的试验、检验方法标准属于强制性标准。（ ） 答案：（3）

14.标准实施后，制定标准的部门应当适时进行复审，标准复审周期一般不超过三年。（ ） 答案：（3）

17.根据监督抽查的需要，可以对产品进行检验，可以向企业收取检验费用。 答案：（3）

18. 产品质量抽查的结果不能公布。 答案：（3）

19.产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督管理部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作。 答案：（√）

24．《质量法》规定：国家工作人员利用职务，对明知有违反本法规定构成犯罪的行为的企业事业单位或者个人故意包庇使其不受追诉的，依法追究刑事责任。 答案：（√）

三、选择填空题（选择正确的答案，将其序号填入空格中）

1、“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证”的规定出自 的规定。 a.《计量法》 b.《计量法实施细则》 c.《标准化法》 d.<<认证认可条例》 答案：b

2、根据《计量法》的规定，凡是向社会出局公证数据的产品质量检验机构，必须经 对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。 a.有关人民政府计量认证行政部门

b.省级以上人民政府计量认证行政部门 c.县级以上人民政府计量认证行政部门 答案： b

3

3、企业、事业单位建立的各项最高计量标准，须经 主持考核合格后，才能在本单位内部开展检定。 a.国务院计量行政部门

b.省级人民政府计量行政部门 c.有关人民政府计量行政部门 答案：c

4.计量器具在检定周期内抽检不合格的， 。 a.由检定单位出具检定结果通知书 b.由检定单位出具测试结果通知书 c.应注销原检定证书或检定合格印、证 答案：c

5.我国标准分为： 。

a.国家标准、专业标准、地方标准和企业标准 b.国家标准、行业标准、地方标准和企业标准 c.国际标准、国家标准、部门标准和内部标准 答案：b

6. 分为强制性标准和推荐性标准。 a.国际标准和行业标准 b.国家标准和地方标准 c.国家标准和行业标准 答案：c

7.国际标准是指 。 a. ISO, IEC和ANSI标准 b. ISO, IEC和西方国家标准

c. ISO, IEC和ISO所出版的KWIC Index中收录的其它国际组织制订的标准 答案：c

8.已有国家标准或行业标准的，国家鼓励企业制订严于国家标准或行业标准的企业标准，在企业内部适用。此处所指的国家标准或行业标准，是指 。 a.强制性标准 b.推荐性标准

c.强制性标准性和推荐性标准 答案：a

9.《标准化法》于 年4月1日起实施。

a.1988 b.1989 c.1990 答案：b

10.国家对采用国际标准和国外先进标准的要求是： 。 a、必须采用国际标准，自愿采用国外先进标准；

4

b、鼓励积极采用；

c、国际标准转化成我国标准后方可采用 答案；b、c

11.推荐性标准发布实施后，计量认证合格单位： 。 a、可自愿采用； b、必须采用；

c、可通过与用户签定合同约定使用 答案：b、c

12．我国标准代号由 构成。

a、汉语拼音字母大写 b、英语字母大写 答案： a

13．我国标准的编号是由（ ）构成。

a、标准代号，顺序号 b、标准代号，年号 c、标准代号，顺序号，年号 答案：c

15．产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经 人民政府产品质量监督管理部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作。 A、县级以上 b、国家级 c、省级以上 答案：c

第二节 认证认可

一、填空题

1. 《中华人民共和国认证认可条例》自 年11 月1日起施行。 答案：2003

2. 向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并 后，方可从事相应的活动，认定的结果由 公布。

答案：依法经认定 ；国务院认证认可监督管理部门

3.认证认可活动应当遵循客观独立、 、 的原则。 答：公开公正 诚实信用

4.从事产品认证活动的认证机构，还应当具备与从事相关产品认证活动相适应的 、 等技术能力。 答：检测 检查

5

5. 国家根据经济和社会发展的需要，推行 、 、 认证。 答：产品 服务 管理体系

6．境内的认证机构、检查机构、实验室取得境外认可机构认可的，应当向 备案。 答案：国务院认证认可监督管理部门

8．国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入强制性产品认证目录的产品认证活动的认证机构以及与认证有关的检查机构、实验室，应当是长期从事相关业务、无 ，且已经 、具备从事相关认证活动能力的机构。 答案：不良记录；取得认可

9．未经指定，认可机构不得从事列入强制性产品认证目录产品的认证以及与认证有关的 、 活动。 答案：检查 检测

10．国务院认证认可监督管部门应当重点对指定认证机构、检查机构、实验室进行监督，对其认证、检查、检测活动进行 或者 的检查。指定的认证机构、检查机构、实验室，应当定期向国务院认证认可监督管理部门提交报告，并对报告的真实性负责。 答案：定期 ；不定期

11．认证机构以及与认证有关的检查机构、实验室未经指定擅自从事列入强制性产品认证目录的产品认证以及与认证有关的检查、检测活动的，责令改正，处 万元以上 万元以下罚款，有违法所得的，没收违法所得。 答案：10 ； 50

12．认证人员自被撤消执业资格之日起 年内，认可机构不再受理其注册申请。 答案：5

13．《实验室和检查机构资质认定管理办法》于 年2月21日通过国家质量监督检验检疫总局第 号局长令颁布，于 年4月1日起施行。原国家计量局1987年7月10日发布的《产品质量检验机构计量认证管理办法》同时废止。

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答案：2006 ； 86 ；2006

14．实验室和检查机构的资质认定，应当遵循 、 、 、有利于检测资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。 答案：客观公正；科学准确 ；统一规范

15．资质认定的形式包括 和 。 答案：计量认证 ； 审查认可

16．资质认定的证书形式分为四种：即检测和校准实验室的 证书；监督检验机构（技术监督局系统的质检所）的 证书；监督检验机构（授权检验机构）的 证书；检查机构的 证书。 答案：计量认证；验收；授权；审查认可

17．实验室和检查机构应当 ，保证 、 和独立地从事检测、校准和检查活动，并承担相应的法律责任。 答案：依法设立；客观 ；公正

18．实验室和检查机构应当具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够 使用的 和 的检测、校准和检查设备设施。 答案：独立调配；固定；可移动

19．资质认定证书的有效期为 年。申请人应当在资质认定证书有效期届满前 个月提出复查、验收申请，逾期不提出申请的，由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用标志。 答案：3 ；6

20．实验室和检查机构自被撤消资质认定之日起 年内，不得再次申请资质认定。 答案：3

21．国家认证认可监督管理委员会于 年7月27日发布了《实验室资质认定评审准则》，规定，自 年1月1日起实施。原准则自2008年1月1日废止。 答案：2006 ；2007

22．国家认证认可监督管理委员会于 年9月12日发布了《实验室资质认定评审

7

员管理办法》，自 年12月1日起施行。 答案：2007； 2007

年1月1日起，外资实验室可以向所在地省级质量技术监督局申请资质认定。 答案：2008

24．资质认定证书编号由10位阿拉伯数字和最后一位字母组成，前四位代表发证年

号，第五、六位代表发证机关，如第五、六位数为00，则代表该资质认定证书为 所颁发。如证书最后一位字母为A，则代表这个实验室属于 领域。 答案：国家认证认可监督管理委员会； 机械汽车

二、判断题(正确的划√,错误的划3)

1.国家暂不实行统一的认证认可监督管理制度。（ ）

23．2007年6月20日，国家认证认可监督管理委员会发布14号公告，宣布从

答案：3

2.从事认证认可活动的机构及其人员，对其所知悉的国家秘密和商业秘密不负有保密义务。 （ ） 答案：3

3.设立认证机构，应当经国务院认证认可监督管理部门批准，并依法取得法人资格后，方可从事批准范围内的认证活动。（ ） 答案：√

5.向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。（ ） 答案：√

6.实验室及其人员应当独立于检测、校准和检查数据和结果所涉及的利益相关各方。( ) 答案： √

7.实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益

8

关系 ( )

答案： √

8. 实验室人员不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动 ( ) 答案： √

11.《实验室资质认定评审准则》2007年1月1日开始实施，要求各实验室2007年12月31日前完成质量体系转换。( ) 答案：√

12.实验室申请资质认定的计量认证、授权和验收的项目相同的，可以同时进行评审。（ ） 答案： √

13.实验室的能力是指实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。( ) 答案：√

14． 实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。( ) 答案：√

15．国家认证认可监督管理委员会统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定工作 ( ) 答案：√

16．《实验室和检查机构资质认定管理办法》中所称的认定，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动 ( ) 答案：√

17.实验室资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。( ) 答案：√

9

18.《实验室和检查机构资质认定管理办法》中所指的实验室，包含从事科学实验的实验室。（ ） 答案：√

19.获得资质认定证书的实验室可按本实验室实际要求使用资质认定标志。（ ） 答案：X

20.实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，自我纠正后可以继续使用资质认定标识。（ ） 答案：X

三、选择题(可多选)

1.《中华人民共和国认证认可条例》所称认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的（ ）活动。 A现场评审 B审查发证 C合格评定 D 监督检查 答：C

2《中华人民共和国认证认可条例》所称认可，是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的( )活动。

A 合格评定 B行政许可 C审查评审 D 现场检查 答：A

4.认证机构以及与认证有关的检查机构、实验室应当对认证、检查、检测过程作出完整记录，( )

A归档留存 B交还用户 C随时销毁 D按时上交 答：A

5 .认证机构、检查机构、实验室可以通过认可机构的（ ），以保证其认证、检查、检测能力持续、稳定地符合认可条件。 A检查 B认可 C评审 D承认 答：B

9.认可证书（ ）包括认可范围、认可标准、认可领域和有效期限 A应当 B可以 C协商 D部分 答：A

10.在中华人民共和国境内，从事向社会出具（ ）数据和结果的实验室以及对其实施的资质认定活动应当遵守《实验室和检查机构资质认定管理办法》。

A公正的 B公证的 C可靠的 D具有证明作用的

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答案：D

11．实验室应当建立并有效实施与检测、校准和检查有关的管理人员、技术人员和关键支持人员的工作职责、资格考核、培训等制度，确保不因（ ）等原因影响检测、校准工作质量。

A报酬 B技术 C思想 D团结 答案：A

12.实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准的要求，对其所使用的检测、校准和检查设施设备以及环境要求等作出明确规定，并正确（ ）。

A使用 B维护 C标识 D校准 答案： C

13.实验室在使用对检测、校准的（ ）产生影响的测量、检验设备之前，应当按照国家相关技术规范或者标准进行检定、校准。

A可靠性 B正确性 C精确性 D准确性 答案：D

14.实验室应当确保其相关测量和校准结果能够溯源至国家基标准，以保证结果的( )。

A可靠性 B正确性 C精确性 D准确性

答案：D

16．实验室应当按照相关技术规范或者（ ）实施样品的抽取、处置、传送和贮存、制备，测量不确定度的评估，检验数据的分析等检测、校准活动。

A程序 B方法 C标准 D作业指导书 答案：C

17. 实验室应当按照( )或者标准要求和规定的程序，及时出具检测、校准和检查数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。

A作业文件 B手册 C相关技术规范 D方法 答案：C

18. 实验室按照有关技术规范或者标准开展（ ），以保证其持续符合检测、校准能力。

A比对 B校验 C测量 D能力验证 答案；D

19. 实验室和检查机构及其人员应当对其在检测、校准和检查活动所知悉的国家秘

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密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并建立相应保密（ ）。

A规定 B程序 C方针 D措施 答案；D

20.实验室应当建立完善的申诉和投诉机制，处理相关方对其检测、校准和检查结论提出的（ ）。

A意见 B纠纷 C异议 D措施 答案：C

21. 实验室因工作需要分包检测、校准工作时，应当将其工作分包给符合《实验室和检查机构资质认定管理办法》办法规定并取得（ ）的实验室。

A资格 B资质 C证书 D条件 答案：B

22.实验室取得计量认证合格证书后，准许在检验报告上使用（ ）标志。

A． CMA B. CAL C. CMC D. CNAS 答案：A

四、问答题

1.制定《实验室和检查机构资质认定管理办法》的目的和依据是什么？

答：为规范实验室和检查机构资质管理工作，提高实验室和检查机构资质认定活动的科学性和有效性，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、行政法规的规定，制定本办法。

3.什么是资质、资质认定？

答：实验室资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。

认定，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

5.实验室资质认定的原则是什么？

答：实验室和检查机构的资质认定，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。

6.哪些机构应通过资质认定？

答： 从事下列活动的机构应当通过资质认定：

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（一）为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的； （二）为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的； （三）为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的； （四）为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的；

（五）为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的； （六）其他法定需要通过资质认定的。

7.资质认定包括哪些形式？

答：资质认定的形式包括计量认证和审查认可。

8：何谓计量认证？

答：计量认证是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。

9. 实验室如何使用资质认定证书和标志？

答：实验室应当在资质认定范围内正确使用证书和标志。

10.资质认定对实验室的法律地位有何要求？

答：实验室应当依法设立，保证客观、公正和独立地从事检测、校准和检查活动，并承担相应的法律责任。

15.国家认监委或者地方质检部门可以对哪些情形的实验室作出撤销资质认定决定？ 答：有下列情形之一的，国家认监委或者地方质检部门，可以根据利害关系人的请求或者依据职权，撤销其作出的实验室和检查机构取得资质认定的决定：

（一）资质认定审批工作人员滥用职权、玩忽职守作出实验室和检查机构取得资质认定决定的；

（二）超越法定职权作出实验室和检查机构取得资质认定决定的； （三）违反认定程序作出实验室和检查机构取得资质认定决定的；

（四）对不具备法定基本条件和能力的实验室和检查机构作出取得资质认定决定的；

（五）依法可以撤销资质认定的其他情形。

18：对于实验室的违法行为如何处理？

答：实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，情节严重的，应当撤销其所取得的资质认定，并予以公布。对于实验室其他违法行为，依照有关法律、行政法规的规定予以处罚。

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19.对资质认定人员的违法行为如何处理？

答：从事实验室资质认定的工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

20..说明计量认证标志符号及其含义？ 答：标志符号为 ，它由英文三个词的第一个大写字母组成，意为“中国计量认证” 。

第二章 资质认定评审准则

第一节 组织

一、判断题(正确的划√,错误的划3)

2.实验室管理体系应覆盖所有场所。（ ） 答案: 3

3.实验室应规定对所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。（ ） 答案: 3

4.质量监督员应当由了解各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。（ ） 答案: 3

5.质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督；当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当有权中止检测工作。（ ） 答案:√

6.质量监督员应当对管理体系运行的关键环节进行重点监督。（ ） 答案: 3

7.实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。（ ） 答案: √

8.实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。（ ） 答案: √

9.技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量主管负责保证管理体系有效的运行。（ ） 答案: √

11.实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊产品的检测、校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。（ ）

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答案: √

12.实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。（ ） 答案: 3

13.保证检测活动客观独立、公开公正、诚实信用是对实验室最基本的要求。（ ） 答案: √

14.实验室应具有明确的法律地位，凡申请资质认定（计量认证/审查认可）的实验室必须是独立法人。（ ） 答案: 3

16.资质认定评审准则第4.1.9指出：必要时，指定关键管理人员的代理人。该条款同样适用于授权签字人不在时，可指定其他人代行其职责。（ ） 答案: 3

20.日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督（ ） 答案: 3

21.《实验室资质认定评审准则》第4.1.10所指的监督，就是针对技术要求中5.1.4“使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督”。（ ） 答案: 3

22.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。（ ） 答案: 3

二、选择题(可多选)

1.实验室应具备正确进行检测、校准活动所需要的并且能够独立调配使用的（ ）检测、校准设备设施。

A、固定的； B、固定的和可移动的； C、固定的和临时的； D、固定的、临时的和可移动的 答案: D

2.实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的（ ）。

A、专业技术人员和关键岗位人员； B、管理人员和检测人员；

C、检测人员、关键岗位人员和辅助人员； D、专业技术人员和管理人员 答案: D

3.实验室及其人员要遵守如下规定：（ ）

A、尽可能与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在适当的利益关系；

15

B、不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；

C积极参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动；

D、不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂 答案: B、D

4.（ ）必须申请资质认定。

A、 企业内部的实验室； B、 学校的实验室； C、 计量检定机构；

D、 为社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室 答案: D

6.实验室应当规定本实验室( )的职责、权力和相互关系。

A、技术管理者和质量主管者； B、最高管理者和各级管理者；

C、对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员； D、所有人员 答案: C

7实验室管理体系应当覆盖 ( )。

A、其在固定场所开展的检测工作；

B、其在固定场所实施的质量管理和开展的检测工作； C、其在所有场所进行的工作； D、所有场所 答案: C

8.实验室的( )应有任命文件,独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命。

A、最高管理者；

B、最高管理者、技术管理者、质量主管、各部门主管； C、全体人员； D、授权签字人 答案: B

9.实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行（ ）。

A、控制； B、检查； C、监督； D、检测 答案: C

10.实验室应具备固定的工作场所，应具备（ ）进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固

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定、临时和可移动检测设备设施。

A、完整； B、准确 ； C、正确； D、全部 答案: C

12.申请资质认定的实验室（ ）

A、必须是独立法人； B、可以是临时的实验室； C、应具备固定的工作场所 ； D、可随意变更技术主管 答案: C

14.依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业（ ）以上。

A、3年 B、5年 C、8年 答案: A

15.实验室质量手册的现行有效性由实验室的（ ）负责保持。

A、技术负责人； B、质量负责人； C、内审员； D、最高管理者 答案: B

18.实验室监督应由（ ）的人员对检测和/或校准的关键环节进行。

A、熟悉各项检测和/或校准方法； B、程序； C、目的； D、结果评价； E、具有工程师以上技术职称 答案: A、B、C、D

三、问答题

1.资质认定评审准则对保证检验机构独立性和诚实性提出了哪些要求？ 答：“三个不得”

实验室及检查机构的人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损与检测/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

“一个确保” 、“一个防止”

实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。

4.实验室应正确配备进行检验所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施的实质要求是什么？

答：①仪器设备的性能指标符合检测所依据的标准或规范的要求；

②设施能达到规定的用途和目的；

③对设施和仪器设备拥有自主掌握的调配使用权和对其实施监控的管理权。

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6．质量监督人员的职责是什么？应当具备什么条件才能担任质量监督员？

答：质量监督人员的职责是对检测/校准的现场和操作过程、关键的环节、主要的步骤、重要的检测/校准任务以及新上岗的人员进行重点监督，当发现检测/校准工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当令其中止检测/校准工作。

熟悉各项检测/校准方法、程序、目的和结果评价的人员才能担任担任质量监督人员。

四、案例题（请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。）

2.评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见：“实验室的技术负责人经常不在家，检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人如是说：“这是没法解决的问题，因为我确实需要经常出差。” 是否符合资质认定评审准则要求？为什么？ 答：不符合资质认定评审准则4.1.9。

实验室的技术负责人是关键管理人员之一，应该指定其代理人；因为没有代理人而不能满足客户的要求，实验室应承担相应的责任。

第二节 管理体系

一、判断题(正确的划√,错误的划3)

3.质量管理就是确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过质量控制和质量改进，使其实施全部管理职能的所有活动。( ) 答案: √

4.实验室的最高管理者应负责保持质量手册的现行有效。( ) 答案: 3

5.管理手册是实验室的规范，全体员工必须认真学习和贯彻执行。（ ） 答案: √

6.质量手册规定的都是工作原则，在实际工作中可参照执行。（ ） 答案: 3

7.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。（ ） 答案: 3

9.质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。（ ） 答案: √

10.实验室应建立和实施管理体系,并持续改进, 保持其运行有效性。（ ） 答案: √

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二、选择题(可多选)

2.实验室的管理手册一般是由（ ）予以批准的。

A、最高管理者； B.、技术管理者； C、质量主管； D、授权签字人 答案: A

3.程序是为进行某项活动所规定的（ ）

A、原理； B、途径； C、资源； D、组织 答案: B

4.作业指导书是管理体系文件中的一类，它包括（ ）。

A、仪器设备的操作规程； B、管理评审报告； C、期间核查记录； D、方法的实施细则 答案: A，D

5.质量体系文件包括（ ）。

A、质量手册； B、程序文件； C、质量手册、程序文件；

D、质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录 答案: D

8.质量手册是管理体系中最重要的文件，是管理体系文件的顶层文件。质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的（ ）。 A、证据； B、记录； C、依据； D、痕迹 答案: A

9.质量管理的基本职能可以划分为（ ）、（ ）、（ ）和（ ）。 A、决策； B、组织； C、协调； D、控制 答案: A、B、C、D

10.文件化的管理体系包括（ ）。

A、政策、制度、计划、程序和指导书； B、程序； C、规划； D、质量方针和目标 答案: A

三、问答题

1．实验室为什么要建立管理体系？

答：实验室为实现质量方针和目标，履行承诺，实验室必须建立并有效实施管理体系，最终达到本组织的目的。实验室的各项管理，是通过管理体系的运行来实现的，建立管理体系使体系有效

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运行，在运行中不断改进和完善，是实验室管理工作的主要任务。 5．“评审准则”中对质量记录有何要求？

答：（1）实验室应当制定质量记录管理的程序文件，

（2）实验室对所有工作应在工作的当时予以记录，不允许事后补记或追记。 （3）实验室的所有质量记录都应归档管理，并规定记录保存的时间期限； （4）实验室应当保证其记录具有足够的信息，能够“再现”已经过去的工作过程； （5）实验室对存档记录还应当做到为客户保密。 6．简述质量管理体系文件的层次结构。

答：管理体系文件主要由质量（管理）手册、程序文件、作业文件和质量记录等其他文件构成。其中，质量手册是实验室根据评审准则规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应管理体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求；程序文件是针对质量手册所提出的管理与控制要求，为完成管理体系中所有主要活动提供方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动；作业文件是表达管理体系程序中每一步更详细的操作方法，指导员工执行具体的工作任务；质量记录是为了使管理体系有效运行，而设计的一些实用的表格和给出活动结果的报告，作为管理体系运行的证据。

管理体系文件的采用金字塔构架，层次可根据实验室的具体情况和习惯进行划分,通常习惯划分为三或四层次（把质量文件中的作业程序作为第三层次，把表格、报告、记录等作为第四层次）。文件层次从上到下越来越具体详细，从下到上每一层都是上面一层的支持文件，上下层文件要相互衔接、前后呼应,内容要求一致,不能有矛盾。 8.什么是质量手册？

答：质量手册是规定组织质量管理体系的文件。 9.实验室应通过哪些主要活动来持续改进其管理体系? 答:（1）不符合的确认和纠正； （2）制定和实施纠正措施； （3）制定和实施预防措施； （4）内部审核与外部审核； （5）内部质量控制与数据分析； （6）比对和能力验证； （7）管理评审

12.实验室应如何保证管理体系的有效运行？ 答：（1）领导重视；

（2）各级各部门积极组织协调； （3）全员参与；

（4）建立监督机制，保证工作质量；

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（5）认真开展审核活动，促进管理体系不断完善； （6）加强纠正措施落实，改善管理体系运行水平； （7）适应市场，不断扩展检测项目，提高检测水平。 13.实验室一般应制定哪几个方面的技术类作业指导书?

答：（1）方法方面：于用指导检测过程的（如检测细则、期间核查方法等）；

（2）设备方面：仪器的设备的使用、操作规范（如仪器操作规范、自校规范等）； （3）样品方面：包括样品的准备、处置和制备规则（如样品的抽样方法、制备方法等）； （4）数据方面：数据处理规则、测量不确定度评定等。

四、案例题（请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。）

1.在某实验室计量认证现场评审召开座谈会时,评审组长询问某检测室的年轻的检测员是否了解自己实验室管体系建立的依据是什么?你们的质量方针和目标是什么?回答:不太清楚，那是领导的事,跟我们关系不大,我的工作就是做好检测工作,把结果报出去! 是否符合资质认定评审准则要求？为什么？

答:不符合资质认定评审准则的4.2。

管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。

第三节 文件控制

一、判断题(正确的划√,错误的划3)

1.文件一经签发，就不能再进行修改。（ ） 答案: 3

2.失效或废止文件要从使用现场收回，加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原因需要保留在现场的，必须明显加以标识，以防误用。（ ） 答案: √

3.为了方便和节省时间，实验室任何人员都可以随时对文件进行修改（ ） 答案: 3

4.文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其它标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。（ ） 答案: 3

5.实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。（ ） 答案: 3

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7.实验室按照规定已经审批或予以登记、核准使用的文件，应当是实验室所有的人员应当遵守的内部“法规”，必须严格予以实施。 （ ） 答案: √

9.文件的表现形式多样化，文件的载体可以是硬拷贝或电子媒体，如纸张、磁盘、光盘、照片或标准样品，或它们的组合。（ ） 答案: √

10.文件包括内部文件和外部文件。记录是一种特殊类型的文件，是对所完成活动或达到的结果提供客观证据的文件。（ ） 答案: √

二、选择题(可多选)

1.实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件（ ）

A、完整准确 ； B、现行有效； C、经过审批； D、标识齐全 答案: B

2.实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件，包括（ ）。

A、包括公开出版的各种现行有效标准； B、指内部保密的质量文件；

C、是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件； D、是实验室需最高管理者审批的文件 答案: A、C

3.内部文件是由实验室制定的，如（ ）等。

A、质量手册； B、 程序文件； C、国家标准 ； D、法律法规 答案: A、B、

5.当实验室内外部环境在发生变化时，应及时修改，以确保（ ）的适宜性和完整性。 A、内部文件； B、 程序文件； C、外部文件 ； D、管理体系文件 答案: D

6.为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性，文件的变更应由（ ）进行审查和批准，除非另有特别指定。

A、最高管理者； B、质量主管； C、技术管理者 ； D、原审查责任人 答案: D

7.计算机系统内的文件、记录、表格及计算机程序发生变更时，应保持与硬拷贝文件的（ ），并定期核查。

A、可靠性 ； B、一致性； C、准确性； D、完整性 答案: B

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9.建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序，保证实验室人员使用当前有效版本的文件，防止使用（ ）文件。

A、有效的； B、无效的； C、无效和（或）作废的； D、作废的 答案: C

10.记录是一种特殊类型的文件，是对所完成活动或达到的结果提供（ ）的文件。 A、有效性； B、客观证据； C、符合性； D、时效性 答案: B

三、问答题

2.检测标准文件控制至少要考虑哪些环节?

答: 检测标准文件直接影响实验室结果的有效性，也应该纳入文件控制的范围。标准的管理是非常重要的一项工作，考虑以下几个方面控制环节：

(1)使用现行有效版本； (2)标准的信息渠道来源； (3)采购 ；

(4)活动现场使用的版本； (5)有效版本清单； (6)旧版本的处理； (7)复印等。

3 ．实验室的文件要如何批准和发布？

答： ( l ）发放给实验室人员的所有管理体系文件，在发布之前由授权人员审查并批准使用； ( 2 ）建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序，保证实验室人员使用当前有效版本的文件，防止使用无效和／或作废的文件。 ( 3 ）文件更改后应再次批准，一般由原审人员进行审批。 5.文件标识可包括哪些内容?

答:文件有唯一性标识。标识内容可包括：

(1)实验室名称； (2)文件名称；

(3)章节号和/或页码号； (4)发布日期或修订日期； (5)发布机构名称；

(6)文件总页数或结束的标识； (7)文件的密级（如果需要）等。

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四、案例题（请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。）

1.评审组在现场样品检测考核时，见实验室人员正在查阅专业方法标准合订本，实验室主任讲，合订本便宜，用起来方便，方法标准不保密，不受控，我们只盖实验室公章放心使用，评审员翻了几本，果然干干净净，但发现现有已被代替的作废标准。是否符合资质认定评审准则要求？为什么？

答：不符合资质认定评审准则4.3。

合订本中随时会有被替代的作废标准，应盖“作废”章避免误用。标准方法虽公开发行，仍应加盖“受控”使引起检验员注意其“现行”和“有效”要求。

2 .评审组在现场评审时发现有的在用检测标准不是最新版本，询问技术负责人是如何规定及平时如何跟踪标准的。技术负责人说我们无法规定最新标准的出版时间，只有院里图书馆购进了新标准我们去索取就行了。

答：( l）不符合 《 评审准则 》 第 4 . 3 条的要求。

( 2） 《 评审准则 》 规定：实验室应制定文件控制程序，并确保文件现行有效。 该实验室的程序文件中未对检测标准更新的问题做出相应的规定，现使用过期作废的检测标准。

第四节 检测和/或校准分包

一、判断题(正确的划√,错误的划3)

1.分包是指实验室在承担检测或校准活动的过程中，将一部分工作委托给另外的实验室进行的活动。（ ） 答案: √

4.可以根据实验室的需要,选定有能力、符合准则要求的分包方,在征得客户同意后即可实施检测工作的分包，分包比例不必进行控制。( ) 答案: 3

8.实验室应将分包事项征得客户同意后方可分包。（ ） 答案: 3

9．实验室可以按照一定的程序对分包方进行评价和确认，确定本实验室使用的合格分包方。（ ) 答案： √

10.实验室检测工作的分包必然会带来一定的风险，实验室应监控分包实验室的工作质量，加强对分包实验室管理。（ ） 答案: √

二、选择题

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1.实验室的如下项目可以分包：（ ）

A、不具备检测能力的项目；B、工作量大、时间要求紧的项目； C、仪器设备使用频次低的项目；D、出口检验项目 答案: C

5.实验室应与分包实验室签订（ ），协议应明确分包关系，明确分包项目、技术依据、质量要求、双方的职责、权限和利益等。

A、备忘录； B、分包协议； C、检测合同； D、委托书 答案: B

6.分包方代为履行合同并不是合同主体的变更，代为履行的分包方依然以合同实验室的名义进行活动，（ ）依然对未履行的义务负有责任。

A、政府； B、客户； C、分包方； D、发包实验室 答案: D

9.检测分包的结果需要在（ ）中标明分包，如果是校准分包，则分包方需要出具单独的校准证书。

A、检测报告； B、校准证书； C、分包协议书； D、委托书 答案: A

10 ．政府部门下达的指令性检测任务不允许分包，如需要分包，必须由（）指定。 A 、实验室 B 、业主 C、政府部门 D、认监委 答案： C

三、问答题

1.《 实验室资质认定评审准则 》 规定什么情况下实验室可以将其项目进行分包？

答：通常情况下，实验室应独立完成合同中要求的全部检测或校准工作，但在下述特殊情况下，可将部分工作分包给其他实验室进行。 ( l ）实验室不能检测的部分参数；

( 2 ）需使用频次低、价格昂贵和特种仪器设备的项目； ( 3 ）需以书面形式征得客户同意；

( 4 ）接受分包的实验室应当符合评审准则的要求，通过资质认定。 2 ．实验室资质认定对分包有什么样的限制？ 答：实验室分包条件和限制可考虑： ( l ）分包不影响结果报告的完整性；

( 2 ）需使用频次低，价格昂贵，且利用率不高的设备，可以将该项目分包给有设备能力的实验室；

( 3 ）主要的项目不能分包；

( 4 ）将该项目必须分包给其技术能力经资质认定的实验室； ( 5 ）以书面形式征得客户同意。 5.实验室应保存分包实验室的哪些记录?

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答:实验室保存分包实验室的相关记录，至少包括以下记录：

(1)分包客户通知书；

(2)与分包实验室签订的协议； (3)分包实验室的档案和评价记录； (4)分包实验室的监控记录。

第五节 服务和供应品的采购

一、判断题(正确的划√,错误的划3)

1.实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位要求来选择、评价供应方。（ ） 答案:√

3.实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。（ ） 答案: 3

5 ．实验室采购活动仅仅是指实验室所需仪器设备和消耗性材料。（ ) 答案： 3

8.对采购的仪器设备、试剂和消耗性材料都应有检测和/或校准要求。（ ） 答案: 3

9 ．采购服务包括对供货单位的质量保证能力进行评价，并建立合格供应方名单。( ) 答案： √

二、选择题(可多选)

1 ．最佳服务和供应品的取得，应首先考虑（）。 A ．取得 1S0 9001 认证的供货方 B ．价格便宜的供货方

C ．已证明能保证检测／校准质量的供货方 D ．服务周到的供货方 答案： C

2 ．实验室外部服务的供应来自（）。 A ．经计量认证的实验室 B ．通过 150 9001 认证的单位

C ．具备良好质量的并可持续信任的单位 D ．经过实验室认可的单位 答案： C

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4 ．实验室服务和供应品的采购程序应包括（ ）的相关内容。

A ．购买 B ．验收 C ．检验 D ．使用 答案： A , B

7. 实验室对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的采购程序应包括（ ）等程序。

A.购买、储存 B.购买、检验 储存 C. 选择、购买、验收和储存 D.选择、验收、检验 答案：C

8 ．选择合格的计量检定机构一般应评价（ ）。

A ．实验室规模 B ．实验室性质 C .检定资质。 D ．隶属部门 答案： C

9 ．选择合格的供应商一般首先应评价其（ ）。

A ．生产规模 B ．产品价格 C ．产品质量 D ．售后服务 答案： C

三、问答题

1、采购服务和采购供应品涉及那些内容？

答： 采购服务包括:人员培训、技术咨询服务，采购校准和计量检定服务,委托采购仪器设备、环境设施的设计、安装维修保养服务等。

采购供应品包括:实验所需仪器设备、设施、标准方法和消耗性材料等。

2.实验室如何对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品实施有效的质量控制？

答：（1）实验室应制定服务和供应品的采购程序,包括选择合格的服务和供应品的供应方和对购买、验收、存储和不合格品的处理规定等内容。

（2）实验室的检测/校准工作离不开外购物品和相关单位提供服务的支持。在外购物品或服务不符合标准规范的情况下，检测和校准结果就难以保证质量，所以实验室应当选择具备充分质量保证能力的单位，为其提供相关物品或提供服务。实验室对供货单位或服务提供者（如提供仪器设备检定或校准的检定或校准机构）的质量保证能力进行应当评价，并建立合格供货单位和服务提供者的名单。

（3）实验室每一次外购物品或选择服务，首先应从确定的名单中选择供货单位或服务提供者。当实验室有能力检测/校准时，应对外购物品实施检测和/或校准。

（4）实验室应建立合格供货单位和服务提供者的档案资料，对其是否具有持续的质量保证能力予以印证，必要时及时调整合格供货单位和服务提供者的名单。。

3. 实验室如何对采购的供应品进行验收？

答：实验室对供应器试剂和消耗性材料应有验收的要求，经过验收证实采购品符合相关要求后才能投入使用。

验收应分以下方面：

1. 依据采购计划是否按计划进行采购，型号、规格、数量等是否符合要求，是否有损坏、破损等情况。

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2. 根据供应品的情况，采取不同的验收方式进行质量验收，如：查验出厂检验合格证，实行进货检验，查看第三方质量保证证明、说明书等。

3. 采购供应品应妥善保管，放置，储存应符合规定要求。 4. 将验收情况填入验收记录并归档保存。

四、案例题（请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。）

1、评审员发现某实验室未建立合格的供货单位和服务提供者的名单，该机构的管理人员解释说“我们实验室的主要仪器设备都是政府统一采购的，所以没有必要建立合格的供货单位和服务提供者的名单”。 答案：( l ）不符合 《 评审准则 》 第 4.5 条服务和供应品的采购的要求。

( 2 ） 《 评审准则 》 要求：实验室应建立并保持对检测和／或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。

实验室对供方进行质量评价，建立合格的供应商和服务方名单，合格的供应商名单可为政府统一采购仪器设备提供参考和依据。

2 ．评审员发现某实验室的全部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源，当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时，该机构的管理人员解释说：“是否有能力检测我们不清楚，但我们选择的是法定计量技术机构，所以他们出具的证书和报告肯定符合要求”。 答：( l ）不符合 《 评审准则 》 第 4.5 条服务和供应品的采购的要求。

( 2 ） 《 评审准则 》 要求：实验室应建立并保持对检测和／或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。

而实验室选择量值溯源服务机构时，未对计量技术机构进行有效的质量评价，只因其法定计量检定机构的牌子来选择其服务，不能确保其提供检定／校准服务的质量。

第六节 合同评审

一、判断题(正确的划√,错误的划3)

1.合同评审应在合同签订前进行。（ ） 答案: √

5 ．合同评审是供方的职责，但可以与顾客联合进行。 （ ) 答案： √

6 ．合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。（ ) 答案： 3

8. 实验室的合同评审不能在合同开始执行后重复进行。（ ） 答案: 3

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9 ．对于常规的检测项目，可以简化合同评审的过程。 （ ) 答案： √

10. 实验室可根据不同类型的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施评审。（ √ ） 答案: √

二、选择题

3.合同评审是在合同签订之前， 由实验室（ ）所进行的系统评审活动。

A.主任 B.实验员

C.质量负责人 D．程序文件规定的业务人员 答案：D

5.实验室合同评审的结果之一可能是（ ）。

A. 检测委托书 B. 检测报告 C. 检定证书 D.程序文件 答案：A

6.实验室与客户签订检测合同可能包括（ ）。

A. 检测项目及收费标准 B. 检验结论 C.所检产品监制 D. 所检产品促销 答案：A

7．合同评审是指，（ ），为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件，且供方能实现，由供方所进行的系统的活动。

A．合同签订前 B．检测工作开始后 C．合同执行后 D．合同执行前 答案：A

10．实验室的合同评审可以根据需要在（ ）进行。

A．内审后 B．管理评审前 C．合同的不同阶段重复 D．合同履行结束后 答案：C

三、问答题

1．什么是实验室的合同评审？

合同是当事人之间为明确各自的民事权利和民事义务而达成的共同遵守的协议。评审是为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。合同评审即合同签订前，为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件，且供方能实现，由供方所进行的系

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统的活动。实验室的合同评审是指，实验室在合同签订前，为了确保检测/校准工作的质量要求规定得合理、明确并形成文件，且实验室能实现，由实验室所进行的系统的活动。

四、案例题（请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。）

1．评审员在某实验室评审时，询问有关实验室合同评审的情况。该机构的管理人员解释说：“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件，但实验室没与客户签订过检测合同，所以也没有进行过合同评审”。

答： ( l ）不符合《评审准则》第 4.6 条合同评审的要求。

( 2 ）《评审准则》规定：实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。

而实验室未按照合同评审的程序文件规定程序，对于常规的一般性的客户要求，采取简化评审过程进行合同评审。

2．评审员在某实验室评审时发现，实验室的个别检测项目超出了资质认定确认的检测能力范围。该机构的管理人员解释说：“我们实验室应该满足客户的要求，所以我们按照客户的要求，对个别超出了资质认定批准的检测能力范围的项目进行检测，并出具了检测报告”。 答： ( l ）不符合《评审准则》第 4.6 条合同评审的要求。

( 2 ）《评审准则》规定：实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。

客户的要求分为明示的要求和隐含的要求，而合法性要求是不言而喻的隐含要求。在资质认定的检测能力范围之内开展检测工作是法律法规的要求，属于必须满足的隐含要求。

在此，实验室合同评审时，接受了超出资质认定的检测能力范围开展检测的违法客户要求，不符合合同评审的有效性原则。

第七节 申诉和投诉

一、判断题(正确的划√,错误的划3)

1. 实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理客户对其检测结论提出的异议。（ ） 答案: 3

2.“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供服务的不满意或报怨；（ ） 答案: √

4．实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录，并按规定归档。 （ ) 答案： 3

5.“申诉”是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果提出正式的书面异议或争议。（ ）

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答案: √

6．实验室建立完善的申诉和投诉处理机制的主要目的是改进和保证服务和检测／校准结果的质量。 （ ) 答案： √

7. “投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或报怨。 （ ) 答案： 3

9．实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归档。 （ ) 答案：3

10．对于实验室检测数据偏差造成的申诉或投诉，应纳入改进环节，采取纠正措施。 （ ） 答案： √ 。

二、选择题

1. 编写“申诉和投诉处理程序”，主要目的是（ ）。 Ａ.满足客户的所有要求 Ｂ.处理供应商对实验室的不满 Ｃ.满足客户的各种要求

Ｄ.正确处理相关方意见，不断改善质量体系工作 答案：D

2．实验室应对（ ）申诉和投诉的处理过程及结果及时记录，并按规定归档。 A．合理的 B．不合理的 C．全部的 D．以书面形式的 答案： C

3．评审准则要求，实验室应建立完善的申诉和投诉处理（ ）。

A．法律 B．机制 C．机构 D．体系 答案： B

4．实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，必须（）。

A．制定程序文件 B．处分有关人员 C．设立专职机构 D．采纳申诉人的要求。 答案： A

5. ( ）是客户对实验室出具的检测数据和结果提出书面异议。

A．申诉 B．投诉 C．上诉 D．抱怨 答案： A

6．当客户对实验室出具的检测数据和结果有异议，并提出申诉时，实验室必须要进行的工作是（ ）。

A．受理申诉 B．采取预防措施 C．组织复检 D．采取纠正措施

答案： A

7. 当客户对实验室提供的检测/校准服务不满意并以口头的形式进行投诉时，实验室应进行的工作是（ ）。

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Ａ.采取纠正措施 Ｂ.纠正

C．必要时向客户反馈处理意见 Ｄ. 组织复检 答案：Ｃ

8．实验室应保存（ ）的记录。

A．所有申诉和投诉及处理结果 B．重要申诉及处理结果 C．重要投诉及处理结果

D．所有处理结果 答案： A

9．投诉是客户或相关方（ ）的形式表达对实验室提供的检测／校准服务过程或结果的不满意。

A．只能以口头 B．必须以文件 C．必须以书面 D．以书面或口头 答案： D

10．实验室的客户（ ）。

A．包括外部客户和内部客户 B．仅指内部客户 C．仅指外部客户 D．仅指上级领导 答案： A

三、问答题

3、实验室对申诉和投诉的处理程序一般有哪些内容？ 答案：

处理程序一般分为征求客户意见，受理或记录申诉和投诉，界定涉及的领域或部门，明确负责调查处理的岗位或负责人，组织调查分析、确定造成投诉或申诉的原因或情况说明，必要时向客户反馈或解释处理意见和结果。对客户的合理化意见和由于实验室服务问题或检测数据或结果偏差造成的投诉或申诉，应当纳入改进环节，采取预防措施和纠正措施。

四、案例题（请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。）

1 ．评审员在某实验室评审时，询问有关实验室申诉和投诉处理程序和主动征求客户意见的情况；该机构的管理人员解释说“我们实验室制定了申诉和投诉处理的程序文件，并且向客户发函主动征求客户意见；客户反馈意见不多，而且反馈的意见不尽合理，所以也没有进行处理”。 答： (l）不符合《评审准则》第 4.7条申诉和投诉的要求。

(2）《评审准则》规定：实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测／校准结论提出的异议。

客户的意见，实质上是投诉或申诉。对于客户反馈意见未按程序文件规定处理，说明实验室的申诉和投诉机制未有效运行。

2．一客户对某实验室出具的检测数据和检测结论直接向实验室检测人员提出口头异议。该检测人员立即进行了复检，经过复检确认，原检测数据和检测结论正确。于是，该检测人员向客户进行了口头解释，客户表示接受，事情就这样过去了。

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答：(1）不符合《评审准则》第 4. 7 条申诉和投诉的要求。

(2）《 评审准则 》规定：实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测／校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉即处理结果的记录。

该实验室对于客户提出的投诉没有按评审准则规定的处理机制进行处理并记录处理结果。

第八节 纠正措施、预防措施及改进

一、判断题(正确的划√,错误的划3)

1. 为了防止潜在的不合格，缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施称之为纠正措施。（ ） 答案: 3

2. 实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防

措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。（ ） 答案: √

3．纠正措施是指“返修”、“返工”或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置。 （ ) 答案： 3

4．预防措施是指为了防止不符合工作的再发生，消除其原因所采取的措施。 （ ) 答案： 3

5．纠正措施是旨在消除产生不合格的原因所采取的措施。 （ ) 答案： √

7．实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。 （ ) 答案： √

10. 在实验室的管理体系运行中，不符合工作的出现是难免的，出现不符合后及时纠正就可以了。（ ） 答案: 3

二、选择题

1．实验室在确认了不符合工作时，应采取（）。 A．纠正措施 B．预防措施 C．纠正和预防措施 D．合同评审 答案： A

2. 纠正措施程序可能包括（ ）内容。

A.查找不符合原因 B.采取预防措施 C.管理评审 D.内部审核

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答案：A

3. 实验室在确定了潜在的不符合的原因时，应采取（ ）

A纠正措施 B预防措施 C整改措施 D纠正 答案：B

4.“不符合工作的控制程序”必然涉及的内容是（ ）。

A.纠正 Ｂ.改进措施 Ｃ.合同评审 Ｄ.量值溯源 答案：A

5．实验室发现了不符合工作，采取纠正措施之前，必要时首先应（）。 A．采取纠正措施 B．纠正

C．改进措施 D．采取预防措施 答案： B

6. 纠正措施必然涉及（ D ）。

A管理评审 B降低成本 C人员培训 D效果验证 答案：

10、 ( ）是指“返修”、“返工”或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置。

A．纠正 B．纠正措施 C．改进措施 D．持续改进 答案： A

三、问答题

1.简述纠正措施与预防措施的区别？

答：纠正措施：为消除已发生的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

纠正措施是在不合格工作发生后，采取措施防止类似不合格工作再次发生，是亡羊补劳的被动行为；

预防措施：为防止潜在的不合格或其他不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。 预防措施是不合格工作尚未发生，识别并消除其潜在的原因，避免不合格工作发生，是未雨绸缪的主动行为。

四、案例题（请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。）

1．评审员在某实验室复查评审时发现，实验室的部分仪器设备量值溯源有问题。上次现场考核时就提出该问题，这次复查仍然没有改观。该实验室的管理人员解释说“上次现场考核时我们进行了整改，但不彻底。这次我们一定认真进行整改”。

答：(l）不符合 《 评审准则 》 第 4 . 8 条纠正措施、预防措施及改进的要求。

(2）《 评审准则 》 规定：实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施。

实验室对于上次考核中发生的量值溯源问题这一不符合项，只进行了纠正，但并未消除产生不符

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合的原因，以至于复评审时该问题再次被发现。说明实验室未采取有效的纠正措施。 2．某实验室的一台主要仪器设备已使用多年，经检定其技术指标已处于合格的边沿，该实验室的管理人员解释说“我们也发现这台仪器设备技术指标处于合格的边沿，理论上分析，继续使用有可能超差。但仍然在合格范围，所以还没有采取措施”。

答：(1)不符合《 评审准则 》第4 . 8 条纠正措施、预防措施及改进的要求。 (2)《 评审准则 》 规定：在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施。

实验室发现仪器设备的状况应属潜在的不符合的原因，但未采取预防措施，避免不合格的发生。

第九节 记录

一、判断题(正确的划√,错误的划3)

（ ) 答案： 3

2.每次检测或校准的记录应包含足够的信息以保证能够再现。（ ） 答案：√

3.所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存三年。( ) 答案：3

4.原始记录填写错了，校核人可以修改。( ) 答案：3

5.资质认定评审准则中的“记录”要素一般分为管理记录和技术记录两类。（ ） 答案：√

7.技术记录是进行检测或校准活动的记录，包括抽样记录、检测或校准的原始记录、观测记录、人员培训记录、环境条件控制记录等。（ ） 答案：√

8.若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。( ) 答案：3

9.对电子存储的记录应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。（ ） 答案：√

10．实验室无需规定记录保存的时间期限。 （ ) 答案： 3

1．为保证记录的整洁、完整，现场检测或校准记录可在检测或校准结束时统一整理后再填写。

二、选择题

1．实验室记录制度中的如下内容不正确的是。 （ )

A．记录应按照适当程序规范进行 B．修改后的记录应重抄后存档

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C．规定了原始观测记录的保存期限 D．保存记录应防止虫蛀 答案： B

2．每次检测或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够（ ）。 A．满足要求 B．充分有效 C．再现 D．真实可靠 答案： C

3.记录应保存（ ）。

A、随意一段时间 B、二年 C、五年 D、适当的期限 答案：D

4.记录应储存在（ ）。

A、保险柜子里。 B、最高管理者规定的地方。 C、检验室以外的场所。 D、技术负责人的办公室。 E、安全的地方。 答案：E

5 .下列哪句话不符合资质认定对记录管理的要求。（ )

A ．操作人员应将记录作为管理工作／技术工作的第一手证据，存档前记录随身携带，以便

随时修改

B．实验室应编制完整合理的“记录管理程序”

C．手写记录应边做边记；电子版记录应有措施，防止数据丢失或未经批准的擅自修改 D．记

录信息量应足以“再现”过去的工作过程和结果 答案： A

7.下列原始记录的规定，哪种说法是错误的（ ） A、原始记录格式要规范化

B、原始记录应实行标识化管理，应有受控标识 C、原始记录是检测结果的记实，若填写错了，可以删减 答案：C

8．原始记录是质量管理体系运行结果和记载检测和／或校准数据、结果的证实性文件，若填写错误（ ）。

A．可以更改 B．不可以更改 C．由领导决定是否需要更改 答案： A 。

9．下列说法哪种是错误的。（ )

A．原始记录所有项目都应填写完整，应有测试人与校核人签名

B．更改原始记录，无需有统一的规定 C．原始记录应集中保管，确定一个保管单位 答案： B

10．对电子存储的记录也应采取（ ) ，避免原始信息或数据的丢失或改动。 A．评审 B．有效措施 C．手段 答案： B

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三、问答题

2．什么叫记录？记录是如何分类的？

答：记录是管理体系运行结果和记载检测和／或校准数据、结果的证实性文件。 记录一般分为管理记录和技术记录两类。 3.记录有哪些要求？

（1）质量记录的要求

质量记录应能客观反映质量活动和体系运行的实际情况，是质量活动追溯、纠正或预防的依据。质量记录最好以表格的形式表述，每种记录的格式要规范、统一，便于管理。质量记录的信息应完整、客观、准确。填写应及时，要用钢笔或签字笔填写，同时应规定适当的保存期限，安全、妥善保管。

（2）技术记录的要求

技术记录则是检测工作形成的检测数据、数据处理的记录，是编制检测报告以及进行检测数据追溯的客观依据。技术记录应按照相应的检测依据的要求设计出规范、统一的表格。技术记录的信息应完整、客观、准确，原始观测记录（包括图、表等）、数据处理以及检测报告副本等应完整。技术记录应使用法定计量单位。填写应及时，要用钢笔或签字笔填写，更改应规范，要由检测人执行更改，同时应规定适当的保存期限，安全、妥善保管。

4.实验室应如何做好记录？

答：（1）实验室应制定记录管理的程序；

（2）记录应做到客观、准确、清晰、完整、及时和表格化；

（3）如果发现记录有错误，只能“划改”，不能涂描，应有划改人、日期等标识；被改的原来数据应清晰可辨；

（4）记录要保持原始性，不得重新抄写。

四、案例题（请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。）

1．评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐，将现场检测数据和信息记录在临时记录本上，整理资料时再抄写到正式记录表格上，记录的更改也是在临时记录本上进行的，资料存档时只保存正式记录表格。

答：(l）不符合《评审准则 》第 4.9条（记录）的要求。

(2）所有工作应当时予以记录，不能事后追记和抄录，否则会影响记录的准确性。该实验室的做法是错误的。

2.某实验室仪器种类繁多，有的仪器要求在测量前将控制条件调到足够灵敏度、抗干扰性区域宽的最佳状态，实验室主任讲：“我们的仪器检测均采用统一的原始记录表格以降低印刷成本，看起来规整一致。”评审员翻了几页，有的信息填不进去。

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