变更控制程序

程序文件

变更控制程序 1适用范围及目的 本程序适用于公司各项变更实施过程中的管理。 制定并实施本程序文件的目的：确保变更管理得到有效控制。 2术语及定义 本程序文件采用ISO9000：2005标准中术语、定义和缩略语。 3引用标准或文件 文件控制程序 记录控制程序 产品设计和开发控制程序 工艺文件管理制度 工艺装备管理制度 产品图样、设计文件更改管理办法 4职责 4.1技术管理部负责产品的设计变更管理。 4.2项目管理部 4.2.1负责产品工艺（包括工装模具）的变更管理。 4.2.2负责项目进程、成本、范围等方面的变更管理。 4.3各相关部门 4.3.1负责提出生产过程变更需求。 4.3.2负责参与变更的验证。 4.4市场营销部门负责传递顾客要求或合同引起的变更管理。 4.5物流管理部门负责采购过程的变更管理。 5控制程序 5.1变更管理范围管理流程 5.1.1设计变更按《产品图样、设计文件变更管理办法》执行。 5.1.2工艺变更由项目管理部组织按《工艺文件管理制度》执行。

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5.1.3顾客要求或合同引起的变更，由市场营销部门传递至相关部门，按相应管理办法进行管理。 5.1.4制造进程变更由项目管理部和各相关部门按各职能进行控制。 5.1.5工装模具的变更由项目管理部所按《工艺装备管理制度》执行。 5.1.6采购过程变更由物流管理部门负责进行控制。 5.1.7成本方面的变更由项目管理部负责进行控制。 5.2变更输入信息包括： a)产品合同书及附件的变更； b)质量改进引起的变更； c)因各种错误、资源不足引起的变更； d)因风险管理引起的变更； e)成本原因引起的变更； f)其他原因引起的变更。 5.3变更的输出 变更的输出可以是单独的项目变更管理计划，可以体现在项目管理计划和各种质量计划中，也可以是各种业联或变更后的设计文件、工艺文件或作业指导书及更新后的生产计划等。 5.4变更的评审 变更管理部门在实施变更前，应组织相关人员进行变更评审，评审方式由相关部门自行控制，变更评审的内容至少包括： a)变更的可行性、操作性和有效性； b)是否满足顾客要求或法律法规要求； c)变更造成的影响、可能导致的风险。 5.5变更的批准和确认 相关部门的部长、主管按职责负责变更的确认和批准，必要时，得到顾客的批准。 5.6变更的验证

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5.6.1变更均应进行验证，变更管理部门负责对变更进行验证，验证的内容包括：变更是否实施到位，变更是否满足预定设计技术要求，是否满足顾客要求或法律法规要求等。 5.6.2新产品导入变更时，如果顾客有要求，技术管理部组织顾客参与进行共同验证。 5.7变更管理的记录控制 变更管理单位应保留与变更过程相关的记录，包括评审、批准、验证，按《质量记录控制程序》执行。

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