QA20A 组织环境与相关方要求管理程序

文件名称： 组织环境与相关方要求管理程序 文件编号：QA20 文件状态: 制/修订版本：A 页号：1 / 6 文件更改履历性质及项号（DOCUMENT AMENDMENT HISTORY） 制/修订序号 1 更改性质及项号 新文件标准制定 编制人 生效日期 2016-08-28 会签部门（√） 品质部 （ ） 工程部 （ ） 生产部 （ ） 市场部 （ ） 财务部 （ ） 行政部 （ ） 计划部 （ ） 采购部 （ ） 设备部 （ ） 工艺部 （ ） 成本中心 （ ） 制造部 （ ） 总经办 （ ） 管理者代表 （ ） 制订 修订（1） 修订（2） 修订（3） 修订（4） 审核： 批准： 文件名称： 组织环境与相关方要求管理程序 文件编号：QA20 文件状态: 制/修订版本：A 页号：2 / 6 目 录 1. 目的 …………………………………………………………………………………………………………3 2. 适用范围 ……………………………………………………………………………………………………3 3. 相关权责 ……………………………………………………………………………………………………3 4. 名词定义 ……………………………………………………………………………………………………3 5. 程序………………………………………………………………………………………………………4-6 6. 相关文件 ……………………………………………………………………………………………………6 7. 相关表单 ……………………………………………………………………………………………………6 8. 附件 …………………………………………………………………………………………………… 6 文件名称： 组织环境与相关方要求管理程序 文件编号：QA20 文件状态: 制/修订版本：A 页号：3 / 6 1.目的 为满足ISO9001：2015&ISO14001：2015标准4.1理解组织及其环境的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量环境管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。为保证公司质量环境管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量环境管理体系有关的相关方期望或要求； 2.适用范围 适用于对本公司经营环境内外部因素与公司质量环境管理体系有关的相关方期望或要求识别、评价。 3.相关权责 3.1 管理者代表：负责组织本公司的内外部环境与公司质量环境管理体系有关的相关方期望或要求识别、评价。 3.2行政部：负责对国际、国家标准及政府部门要求的、同行业、邻边收集和评价； 3.3市场部：负责市场信息、客户相关方信息的收集和评价； 3.4品质部：负责有害物质标准、ISO标准的收集及评价； 3.5采购部：负责供应商的需求与期望和评价； 4. 名词定义 无 5.程序 5.1组织环境与相关方要求管理流程图 文件名称： 组织环境与相关方要求管理程序 文件编号：QA20 文件状态: 制/修订版本：A 管理者代表 页号：4 / 6 总经理 相关部门 体系组 信息收集 NG 组织评审 制定措施 OK NG 签核 OK 实施控制 定期评审 资 料 存 档 5.2组织环境与相关方要求管理流程图说明 5.2.1管理者代表负责组织实施公司内外部环境分析和与公司质量环境管理体系有关的相关方期望或要求识别工作。各部门负责根据各自的相关数据收集。通常情况下，每年至少进行一次，每次时间间隔不超过12个月。如遇到内外部环境变化，可临时组织公司内外部环境分析和评价。 5.2.2内外部环境因素分析内容： 文件名称： 组织环境与相关方要求管理程序 文件编号：QA20 文件状态: 制/修订版本：A 页号：5 / 6 （1）外部环境因素： A.政治/法律环境 B.经济环境 C.社会环境 D.技术环境 （2）内部环境因素 A.财务和组织治理 B.企业文化/公司价值观 C.品质 D.成本（价格） E.产量、效率、交付能力 F.产品研发/生产技术 G.人才/设备/物料/方法/测量 H.销售/服务 5.2.3管理者代表汇总各部门分析结果，编制《相关方期望或要求评审报告》，并将经过总经理批准后公司环境分析报告发至有关部门。 5.2.4 相关方期望或要求管理 （1）相关方期望或要求识别与评估： A.相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会，在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下： a.总经办：所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。 b.采购部：外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。 文件名称： 组织环境与相关方要求管理程序 文件编号：QA20 文件状态: 制/修订版本：A 页号：6 / 6 c.市场部：顾客、竞争对手或社会团体。 d.行政部：员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。 （2）各部门将收集识别的结果登记在《相关方期望或要求评审报告》上，提交管理者代表进行组织评审整理。 （3）相关方期望或要求监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境要素识别与评审。 （4）部门在获得内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《相关方期望或要求评审报告》进行修订。 5.2.5每次管理评审前，管理者代表汇总企业内外部环境要素情况及相关方的期望与要求的相关资料，并提交管理评审。 4.2.6 针对公司环境分析结果和相关方需求识别结果按照《风险和机遇控制程序》执行。 6.相关文件 风险和机遇控制程序 QA19 7.记录 相关方期望或要求评审报告 QA2001 8.附件 无

文件名称： 组织环境与相关方要求管理程序 文件编号：QA20 文件状态: 制/修订版本：A 页号：6 / 6 c.市场部：顾客、竞争对手或社会团体。 d.行政部：员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。 （2）各部门将收集识别的结果登记在《相关方期望或要求评审报告》上，提交管理者代表进行组织评审整理。 （3）相关方期望或要求监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境要素识别与评审。 （4）部门在获得内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《相关方期望或要求评审报告》进行修订。 5.2.5每次管理评审前，管理者代表汇总企业内外部环境要素情况及相关方的期望与要求的相关资料，并提交管理评审。 4.2.6 针对公司环境分析结果和相关方需求识别结果按照《风险和机遇控制程序》执行。 6.相关文件 风险和机遇控制程序 QA19 7.记录 相关方期望或要求评审报告 QA2001 8.附件 无

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